临沂大学《制药过程自动化与仪表》2021-2022学年第一学期期末试卷

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2021-2022学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的过滤操作中，板框压滤机具有一定的特点。以下关于板框压滤机的优点，不正确的是？A.过滤面积大B.过滤压力高C.结构简单，操作方便D.适用于粘性大的物料2、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？A.温度升高B.增加药物浓度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化剂3、在药物分析的仪器分析方法中，原子吸收光谱法常用于金属元素的检测。以下哪种药物中的金属元素适合用原子吸收光谱法进行检测？A.含锌的补锌口服液B.含铁的补血药C.含镁的镇静剂D.以上均可4、在药物分析中，原子吸收分光光度法可用于测定药物中的？A.金属离子B.有机化合物C.维生素D.抗生素5、在药物分析的方法开发中，需要考虑方法的选择性和特异性。对于一种含有多种结构类似物的药物，以下哪种分析方法更能有效区分目标药物和杂质？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.毛细管电泳法D.超高效液相色谱-串联质谱法6、在制药工程中的质量风险管理，以下关于风险识别、评估和控制的步骤，哪种表述是准确的？A.质量风险管理包括风险识别、评估和控制三个步骤，通过系统地分析潜在风险，确定其可能性和严重性，采取相应的控制措施来降低风险。B.质量风险管理只是一种形式，对实际生产中的质量问题解决没有帮助。C.制药工程中的风险难以识别和评估，质量风险管理无法有效实施。D.质量风险管理主要依靠经验和直觉，不需要科学的方法和工具。7、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择需要考虑多方面因素。以下哪种辅料通常不作为崩解剂使用？（）A.淀粉B.羧甲基纤维素钠C.交联聚维酮D.干淀粉8、在药物制剂的研究中，缓控释制剂能够提高药物的治疗效果和患者的依从性。以下哪种因素对于缓控释制剂的药物释放速率影响较小？（）A.制剂的骨架材料B.药物的水溶性C.制剂的包装材料D.制剂的孔隙率9、在制药工程的管道设计中，以下哪种材质的管道通常不用于输送腐蚀性介质？A.不锈钢B.碳钢C.聚四氟乙烯D.玻璃10、在生物制药的下游处理过程中，层析技术被广泛应用于目标蛋白的分离纯化。若要从复杂的混合物中纯化一种单克隆抗体，以下哪种层析方法通常具有较高的选择性和分辨率？A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水相互作用层析11、在制药工程的工艺验证中，需要对关键工艺参数进行确认和验证。对于一个结晶工艺，以下哪个参数是关键的工艺参数？A.搅拌速度B.结晶温度C.溶剂用量D.以上都是12、在药物合成中的手性药物合成，以下关于手性药物的特点和合成方法，哪种表述是恰当的？A.手性药物的两个对映体具有相同的药理活性和毒副作用，合成方法简单。B.手性药物的不同对映体可能具有不同的药理活性、毒副作用和药代动力学性质，合成方法包括化学合成和生物合成等。C.手性药物的研究没有实际意义，不需要关注。D.手性药物的合成只能通过化学方法，生物合成不可行。13、在药物研发过程中，进行临床前试验时，以下哪项不是主要的研究内容？A.药物的急性毒性B.药物的药代动力学C.药物的生产工艺优化D.药物的致畸性14、在制药工程的清洁生产中，减少废弃物的产生是重要目标之一。以下哪种措施不太可能实现这一目标？（）A.优化反应工艺，提高原子利用率B.加强废弃物的末端处理C.回收利用反应过程中的副产物D.选用环境友好的原材料15、在制药工程的成本核算中，原材料成本占据重要比例。对于一种依赖进口原材料的药物生产，以下哪种策略更能有效控制原材料成本？（）A.寻找国内替代供应商B.增加原材料库存C.优化采购流程D.与供应商签订长期合同16、在生物制药的质量控制中，关于生物活性测定的方法，以下说法不正确的是（）A.基于细胞的测定B.基于动物的测定C.测定结果不准确D.反映药物的生物学效应17、在药物制剂的质量评价中，以下哪个指标对于评估片剂的质量最为重要？A.含量均匀度B.溶出度C.脆碎度D.以上指标均重要18、在药物分析中，荧光分光光度法具有较高的灵敏度。以下哪种结构的药物容易产生荧光？A.具有共轭双键体系B.具有刚性平面结构C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是19、对于生物制药的生产过程，以下哪种技术常用于大规模培养细胞以获取目标生物制品？A.微生物发酵技术B.动物细胞培养技术C.植物细胞培养技术D.基因工程技术20、在药物制剂的研发中，制剂的稳定性不仅取决于药物本身的性质，还受到辅料的影响。当开发一种注射剂时，若要提高制剂的物理稳定性，以下哪种辅料的选择尤为重要？A.抗氧剂B.等渗调节剂C.增溶剂D.助悬剂二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在中药复方的研究中，论述如何确定复方的有效成分、作用机制和质量控制方法。2、（本题10分）简述在药物制剂的肺部给药系统中，其特点和适用药物类型是什么，如何提高肺部沉积效率？3、（本题10分）解释在化学合成药物的溶剂残留控制中，常用的检测方法和限量标准是什么，如何降低溶剂残留量？4、（本题10分）结合药物研发的风险管理，分析在项目各个阶段可能面临的风险，如技术风险、市场风险等，以及应对策略。三