《中药材追溯体系建设指南》（征求意见稿）

中药材追溯体系建设指南

1范围

本标准确立了中药材追溯体系信息的分类及要求，适用于中药材全产业链的可追溯体系

建设，包括：中药材生产（含中药材种植、养殖和中药材加工）、流通、使用各环节。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本

适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T22005—2009/ISO22005:2007饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施的通

用原则和基本要求

GB/Z25008—2010饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施指南

GB/T29568—2013农产品追溯要求水产品

ISO22005—2007Traceabilityinthefeedandfoodchain—Generalprinciplesandbasic

requirementsforsystemdesignandimplementation

3术语和定义

GB/Z25008—2010、GB/T22005—2009/ISO22005:2007界定的以及下列术语和定义适

用于本文件。

3.1中药材Chinesemedicinalmaterials

药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

3.2批次lot

相似条件下生产的中药材产品单元的集合。

注：改写GB/T22005-2009/ISO22005:2007，术语和定义3.3。

3.3追溯主体traceabilitysubject

从事中药材生产、流通、使用活动并对其产品开展追溯行为的具有独立法人资格的责任

主体企业。

3.4追溯单元tracableunit

可实施追溯行为的中药材商品的最小包装。

3.5追溯码traceabilitycode

是指按照一定编码规则自动生成的，标注于追溯单元外包装上，用于追溯行为的唯一识

别码。

1

3.6外部追溯externaltraceability

对追溯单元在追溯主体间流动过程进行追溯的行为。

注：改写GB/Z25008-2010，术语和定义3.2。

3.7内部追溯internaltraceablity

对追溯单元在追溯主体内部各环节流动过程进行追溯的行为。

注：改写GB/Z25008-2010，术语和定义3.3。

3.8基本追溯信息basictraceablitydata

能够实现追溯单元外部追溯或者内部追溯目的的最必要、最基本信息。比如：产品名称、

追溯主体名称、批次等。

注：改写GB/Z25008-2010，术语和定义3.4。

3.9扩展追溯信息extendedtraceablitydata

除了基本追溯信息外，与追溯单元相关的其他信息，如：商品质量信息、追溯主体获得

有关认证的信息等。

3.10中央管理平台centraladministrationplatform

由国家商务部建设，对全国中药材追溯信息进行汇集、处理、分析、应用以及对全国各

级追溯平台和追溯主体进行管理的体系。

3.11地方管理平台localadministrationplatform

根据中央管理平台的权限设置及管理要求，对所辖区域的第三方追溯平台和追溯主体进

行管理的体系，根据行政区域划可划分为省级管理平台和市级管理平台。

3.12第三方追溯平台third-partyplatform

在地方管理平台或中央管理平台备案的、由信息服务企业或者行业组织等第三方机构建

立的、用于中药材追溯信息采集和数据交换服务的体系。

3.13接收信息receivedinformation

追溯主体接收到追溯单元时从其供应商获得的的信息以及交易本身产生的信息。

注：改写GB/T29568-2013，术语和定义3.1。

3.14输出信息outputinformation

追溯主体输出追溯单元时，向下游追溯主体输出的信息以及交易本身产生的信息。

注：改写GB/T29568-2013，术语和定义3.3。

3.15处理信息processinformation

追溯主体接收追溯单元后，到将对追溯单元输出给下游追溯主体之前，对追溯单元进行加

工处理过程中产生的信息。

注：改写GB/T29568-2013，术语和定义3.2。

2

4追溯信息

4.1总要求

4.1.1追溯主体、第三方追溯平台、地方管理平台、中央管理平台应确保追溯信息的有效传

递和沟通。内部追溯信息在追溯主体内部各环节传递，外部追溯信息在追溯主体和各追溯平

台间传递。

4.1.2追溯主体应按“一品一码”原则，为每一最小销售单元赋予唯一的追溯识别码。

4.1.3追溯主体应记录基本追溯信息。

4.1.4追溯主体之间宜交流与共享扩展追溯信息。

4.1.5追溯主体应如实记录追溯信息，外部追溯、内部追溯信息应有效衔接和互相印证。

4.1.6若追溯单元涉及流程少于所列环节，追溯主体可依据自身需要，记录所经历环节的追

溯信息。若追溯单元涉及流程多于所列环节，追溯主体应按照追溯主体信息不间断的原则，

将新增流程中的追溯信息予以记录。

4.2信息的产生

4.2.1追溯主体接收追溯单元时产生接收信息，接收追溯单元后，追溯主体对追溯单元进行

处理产生处理信息，追溯主体输出追溯单元时产生输出信息。

4.2.2追溯单元在追溯主体间转移产生外部追溯信息，包括：接收信息和输出信息。追溯单

元在追溯主体内部各部门之间转移，产生内部追溯信息即处理信息。

4.3信息记录

4.3.1外部信息记录

接收信息和输出信息记录见表1和表2。

表1接收信息记录要求

信息类型

外部追溯信息描述

基本追溯信息扩展追溯信息

产品标识产品名称、数量、规格、产地、批号★

产品上游企业名称、企业代码★

产品来源

产品和企业认证情况★

接收信息

质量信息产品质检报告★

交易信息交易时间★

附加信息涉及的其他信息★

注：★代表该信息所属类型

3

表2输出信息记录要求

信息类型

外部追溯信息描述

基本追溯信息扩展追溯信息

产品标识产品名称、数量、规格、产地、批号★

产品下游企业名称、企业代码★

产品去向

产品和企业认证情况★

输出信息质量信息产品质检报告★

交易信息交易时间★

附加信息涉及的其他信息★

4.3.2内部信息记录

4.3.2.1中药材生产企业追溯子系统处理信息记录

中药材种植或养殖企业追溯子系统处理信息记录要求见表3；中药材加工企业追溯子系

统处理信息记录要求见表4。

表3中药材种植或养殖企业追溯子系统处理信息记录要求

信息类型

信息分类描述

基本追溯信息扩展追溯信息

基本信息中药材名称、批号、产地、数量、规格★

药用植物生态环境信息、土壤信息、温度信息、水质

生产环境信息★

信息或药用动物养殖场所环境信息

药用植物栽种日期、栽种面积、种子（种苗）来源、

★

栽种或养殖信种子（种苗）用量或药用动物引种驯化信息

息药用植物栽种方式、栽种密度、生长周期、预期产量

★

或者药用动物养殖数量、繁殖信息

药用植物种植管理过程信息（水肥、农药等使用情况、

种植或养殖管

田间管理措施等）或养殖过程管理信息（防疫措施、★

理信息

兽药使用情况等）。

采收日期★

采收信息

采收方式、存放容器、其他信息★

初加工信息初加工方式、初加工完成日期★

检测信息检测报告★

包装信息包装日期、包装方式、包装规格★

赋码信息赋码日期、赋码编号★

入库日期、入库数量

★

仓储物流信息出库日期、出库数量、药材去向

养护日期、养护方式、仓库温度、仓库湿度★

4

销售信息销售日期、销往单位、销售批号、销售数量★

运输信息运输日期、运输车辆信息、起始地点★

附加信息涉及的其他信息★

表4中药材加工企业追溯子系统处理信息记录要求

信息类型

信息分类描述

基本追溯信息扩展追溯信息

基本信息产品名称、批号、数量、产地、规格★

原料信息原料名称、批号、产地、供应商、数量★

辅料名称、辅料来源、辅料批号、辅料产地、

辅料信息★

辅料用量

入库日期、入库数量

原料信息原料仓储★

出库日期、出库数量

信息

养护日期、养护方式、仓库温度、仓库湿度★

原料检测

检测报告★

信息

加工信息加工工艺、加工完成日期★

检测信息产品检测报告★

包装信息包装日期、包装方式、包装规格★

赋码信息赋码日期、赋码编号★

入库日期、入库数量

★

仓储信息出库日期、出库数量、出库去向

养护日期、养护方式、仓库温度、仓库湿度★

销售信息销售日期、销往单位、销售批号、销售数量★

运输信息运输日期、运输车辆信息、起始地点★

附加信息涉及的其他信息★

4.3.2.2中药材流通企业追溯子系统处理信息记录

中药材流通企业追溯子系统处理信息记录要求见表5。

表5中药材流通企业追溯子系统处理信息记录要求

信息归属

信息分类描述扩展追溯信

基本追溯信息

息

基本信息中药材名称、产地、批号、规格、数量★

供应商信

供应商名称、企业代码★

息

入库日期、入库数量

仓储信息★

出库日期、出库数量、出库去向

5

养护日期、养护方式、仓库温度、仓库湿度★

检测信息检测报告★

销售信息销售日期、销往单位、销售批号、销售数量★

运输信息运输日期、运输车辆信息、起始地点★

附加信息涉及的其他信息★

4.3.2.3中药材使用企业追溯子系统信息记录

中药材使用企业追溯子系统信息记录要求见表6。

表6中药材使用企业追溯子系统处理信息记录要求

信息归属

信息分类描述

基本追溯信息扩展追溯信息

基本信息产品名称、批号、数量、供应企业★

入库日期、入库数量

★

仓储信息出库日期、出库数量、出库去向

养护日期、养护方式、仓库温度、仓库湿度★

检测信息检测报告★

销售信息销售日期、销售对象、销售数量★

使用信息使用日期、使用方式、使用数量★

附加信息涉及的其他信息★

6

ICS11.120.10

C00

备案号：SB

中华人民共和国国内贸易行业标准

SB/T××××—××××

中药材追溯体系建设指南

（征求意见稿）

TraceabilityinChinesemedicinalmaterialschain--

Guidelineforsystemconstruction

201×-××-××发201×-××-××实施

布

中华人民共和国商务部发布

1

中药材追溯体系建设指南

1范围

本标准确立了中药材追溯体系信息的分类及要求，适用于中药材全产业链的可追溯体系

建设，包括：中药材生产（含中药材种植、养殖和中药材加工）、流通、使用各环节。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本

适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T22005—2009/ISO22005:2007饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施的通

用原则和基本要求

GB/Z25008—2010饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施指南

GB/T29568—2013农产品追溯要求水产品

ISO22005—2007Traceabilityinthefeedandfoodchain—Generalprinciplesandbasic

requirementsforsystemdesignandimplementation

3术语和定义

GB/Z25008—2010、GB/T22005—2009/ISO22005:2007界定的以及下列术语和定义适

用于本文件。

3.1中药材Chinesemedicinalmaterials

药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

3.2批次lot

相似条件下生产的中药材产品单元的集合。

注：改写GB/T22005-2009/ISO22005:2007，术语和定义3.3。

3.3追溯主体traceabilitysubject

从事中药材生产、流通、