2024年医疗器械研发与生产许可合同标的

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年医疗器械研发与生产许可合同标的本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同标的2.1研发内容2.2生产许可内容2.3研发与生产的具体项目第三条合同期限3.1研发阶段期限3.2生产许可阶段期限第四条技术成果权益4.1知识产权归属4.2技术成果的使用权、转让权第五条研发经费与支付方式5.1研发经费总额5.2经费支付方式及时间第六条生产许可费用与支付方式6.1生产许可费用总额6.2费用支付方式及时间第七条双方义务7.1甲方义务7.2乙方义务第八条违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任第九条争议解决方式9.1争议解决方式9.2仲裁地点及机构第十条合同的变更与解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件第十一条保密条款11.1保密内容11.2保密期限第十二条强制性规定12.1遵守法律法规12.2符合行业标准第十三条不可抗力13.1不可抗力事件的认定13.2不可抗力事件的后果处理第十四条其他约定14.1双方约定的其他事项14.2附件说明第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：医疗器械研发有限公司1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：医疗器械生产有限公司1.2乙方地址：市区路号第二条合同标的2.1研发内容：本次合作甲方负责研发新一代的医疗器械，包括项技术的创新与应用。2.2生产许可内容：乙方在获得相关生产许可后，有权生产甲方研发的医疗器械。2.3研发与生产的具体项目：具体项目清单详见附件一。第三条合同期限3.1研发阶段期限：自合同签订之日起至2025年12月31日止。3.2生产许可阶段期限：自乙方获得生产许可之日起至2029年12月31日止。第四条技术成果权益4.1知识产权归属：甲方对研发过程中产生的知识产权拥有独立的所有权。4.2技术成果的使用权、转让权：未经甲方书面同意，乙方不得将甲方研发的技术成果自行使用或转让给第三方。第五条研发经费与支付方式5.1研发经费总额：人民币万元整。5.2经费支付方式及时间：甲方按照研发进度，分阶段支付研发经费。具体支付方式及时间详见附件二。第六条生产许可费用与支付方式6.1生产许可费用总额：人民币万元整。6.2费用支付方式及时间：乙方在获得生产许可后，按照合同约定向甲方支付生产许可费用。具体支付方式及时间详见附件三。第七条双方义务7.1甲方义务：提供研发所需的资金、设备、技术支持等，并按照约定支付乙方研发经费和生产许可费用。7.2乙方义务：按照甲方要求进行研发工作的实施，保证研发进度和质量；在获得生产许可后，按照合同约定进行生产，并保证产品质量符合国家标准。第八条违约责任8.1甲方违约责任：如甲方未按约定支付研发经费和生产许可费用，应向乙方支付迟延付款的违约金，违约金计算方式为迟延付款金额的千分之五。8.2乙方违约责任：如乙方未按约定完成研发工作或生产质量不符合标准，应向甲方支付违约金，违约金计算方式为合同金额的千分之五。第九条争议解决方式9.1争议解决方式：双方发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2仲裁地点及机构：如双方同意仲裁解决争议，仲裁地点为市，仲裁机构为仲裁委员会。第十条合同的变更与解除10.1合同变更条件：合同的变更必须经过双方协商一致，并签订书面变更协议。10.2合同解除条件：合同解除必须符合《中华人民共和国合同法》的相关规定，经双方协商一致并签订书面解除协议。第十一条保密条款11.1保密内容：双方在合同履行过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等。11.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。第十二条强制性规定12.1遵守法律法规：双方在合同履行过程中应遵守中华人民共和国法律法规，并符合行业标准。12.2符合行业标准：双方在研发、生产、销售过程中应符合医疗器械行业的相关标准和要求。第十三条不可抗力13.1不可抗力事件的认定：不可抗力事件指不能预见、不能避免并不能克服的客观事件，如自然灾害、社会事件等。13.2不可抗力事件的后果处理：发生不可抗力事件的一方应立即通知对方，并在合理时间内提供证明文件。根据不可抗力事件的影响，双方协商决定是否终止或延期履行合同。第十四条其他约定14.1双方约定的其他事项：如合同的签订、修改、解除、终止等，均需双方书面确认。14.2附件说明：合同附件包括附件一：研发项目清单，附件二：研发经费支付方式及时间表，附件三：生产许可费用支付方式及时间表。附件内容与合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义1.1本合同所述第三方指除甲方和乙方之外，参与或涉及合同履行过程中的任何个人、企事业单位、社会组织等。第二条第三方介入情形2.1研发过程中，甲方同意乙方引入第三方进行部分技术研发工作。2.2生产许可过程中，乙方同意将生产业务部分外包给第三方。2.3合同履行过程中，因不可抗力或其他意外事件，导致第三方介入。第三条第三方责任3.1第三方介入合同履行过程中，应遵守国家法律法规，并承担相应责任。3.2第三方如因故意或过失导致甲方或乙方损失，第三方应承担相应赔偿责任。第四条第三方权益4.1第三方享有其参与合同履行过程所获得的技术成果、知识产权等权益。4.2第三方不得将合同涉及的技术、信息等泄露给其他方，否则应承担违约责任。第五条第三方选择与评估5.1甲方和乙方应共同对第三方进行选择和评估，确保第三方具备相应的资质、能力和信誉。5.2甲方和乙方有权对第三方进行监督、检查，确保第三方按照合同要求履行义务。第六条第三方责任限额6.1第三方对甲方或乙方造成的损失，赔偿责任限额为合同金额的%。6.2第三方如因故意或重大过失导致甲方或乙方损失，不受赔偿责任限额的限制。第七条第三方违约处理7.1第三方如未按合同要求履行义务，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。7.2第三方如发生违约行为，甲方和乙方有权解除合同，并要求第三方赔偿损失。第八条第三方与甲方、乙方的关系8.1第三方与甲方、乙方之间建立的是独立的法律关系，互不承担对方的法律责任。8.2第三方如因履行合同导致甲方或乙方损失，第三方应直接向甲方或乙方承担责任。第九条第三方介入的合同变更9.1如第三方介入导致合同内容发生变化，甲方和乙方应签订书面变更协议。9.2变更协议应经第三方同意，并明确变更后的权利、义务和责任。第十条第三方退出10.1第三方如欲退出合同履行过程，应提前书面通知甲方和乙方。10.2第三方退出后，甲方和乙方应重新协商确定后续合同履行事宜。第十一条第三方信息披露11.1第三方应按照甲方和乙方的要求，及时提供相关业务信息、技术进展等。11.2第三方如发生信息披露不实、不及时等情况，应承担相应责任。第十二条第三方合规与监管12.1第三方应遵守相关法律法规、行业标准和合同约定，接受甲方和乙方的监督。12.2甲方和乙方有权对第三方进行合规审查，确保第三方合规经营。第十三条第三方知识产权保护13.1第三方应保证其提供的研究成果、技术等不侵犯他人知识产权。13.2第三方如发生知识产权侵权行为，应承担相应法律责任。第十四条第三方与合同其他方的协调14.1第三方应与甲方、乙方保持良好沟通，协调解决合同履行过程中的问题。14.2第三方如未与其他方协调一致，导致合同履行出现问题，应承担相应责任。第十五条第三方介入合同的解除15.1如第三方发生违约行为，甲方和乙方有权解除合同。15.2解除合同后，第三方应按照甲方和乙方的要求，完成后续义务。第十六条附件16.1本合同附件包括第三方名单、第三方评估报告等相关文件。16.2附件与合同具有同等法律效力，双方应妥善保管。本部分修正条款与合同具有同等法律效力，双方应按照本部分规定履行各自权利义务。如有未尽事宜，双方可另行协商确定。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发项目清单详细列出甲方同意乙方研发的医疗器械项目名称、项目内容、研发进度安排等。附件二：研发经费支付方式及时间表详细列出甲方支付研发经费的方式、时间及金额安排。附件三：生产许可费用支付方式及时间表详细列出乙方支付生产许可费用的方式、时间及金额安排。附件四：第三方评估报告详细列出第三方评估机构对乙方研发能力、生产能力的评估结果。附件五：第三方资质证明文件提供第三方的主体资格、资质证明等相关文件。附件六：第三方与甲方、乙方签订的协议第三方与甲方、乙方签订的关于研发、生产等具体事项的协议。附件七：第三方合规证明文件提供第三方合规经营的证明文件，如许可证、合规审查报告等。附件八：第三方知识产权证明文件提供第三方拥有的知识产权证明文件，如专利证书、著作权登记证书等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定支付研发经费和生产许可费用。2.乙方未按约定完成研发工作或生产质量不符合标准。3.第三方未按约定提供技术支持或服务，导致合同无法履行。4.甲方、乙方、第三方违反合同约定的保密义务。5.甲方、乙方、第三方未履行合同约定的义务，导致合同无法履行或造成损失。违约责任认定标准：1.根据违约行为的性质和严重程度，确定违约责任。2.违约方应承担违约责任，包括但不限于继续履行、支付违约金、赔偿损失等。3.违约方应按照合同约定或甲方、乙方要求，采取措施消除违约行为的影响。示例说明：若甲方未按约定支付研发经费，乙方有权要求甲方支付迟延付款的违约金，违约金计算方式为迟延付款金额的千分之五。若乙方未按约定完成研发工作，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金计算方式为合同金额的千分之五。说明三：法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或对人体生理结构、功能进行改变的仪器、设备、器具、材料或其他类似物品。2.知识产权：指专利权、著作权、商标权等法律赋予的权利。3.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观事件，如自然灾害、社会