吉首大学《药品生产质量管理工程》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《药品生产质量管理工程》2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药代动力学的研究中，药物的吸收、分布、代谢和排泄过程对于药物的疗效和安全性具有重要意义。对于一种口服的小分子药物，以下哪个因素更可能成为限制其生物利用度的关键环节？（）A.胃肠道的酸碱度B.药物在肝脏的首过效应C.血浆蛋白的结合率D.肾脏的排泄速率2、在药物分析中，准确测定药物的含量和有关物质是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量和有关物质的同时测定？A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法3、药物的临床研究分为不同的阶段。以下哪个阶段是药物临床研究的最后一个阶段？A.Ⅰ期临床研究B.Ⅱ期临床研究C.Ⅲ期临床研究D.Ⅳ期临床研究4、在中药药学的复方研究中，中药复方的药效物质基础和作用机制较为复杂。对于一个经典的中药复方，以下哪种研究策略更能系统地揭示其多成分、多靶点的协同作用机制？（）A.对复方中各单味药的化学成分进行分析B.运用网络药理学方法预测复方的作用靶点和通路C.采用动物模型研究复方的整体药效D.以上策略综合运用5、在生物药剂学中，药物的跨膜转运方式影响其吸收和分布。对于一种大分子蛋白质药物，以下哪种跨膜转运方式可能是其主要的吸收途径？A.简单扩散B.主动转运C.胞饮作用D.离子对转运6、在药物化学领域，对于一种新型抗癌药物的研发，以下哪种化学结构的设计能够提高药物的选择性和生物利用度，同时降低副作用？A.含氮杂环化合物B.羧酸类化合物C.芳香族化合物D.甾体类化合物7、在药物分析学的定量分析方法中，对于外标法、内标法和标准加入法的原理、优缺点及适用情况，以下描述错误的是（）A.外标法操作简单但准确性较低B.内标法能消除部分实验误差C.标准加入法适用于复杂样品分析D.选择定量方法不影响分析结果的准确性8、在药物研发中，药物的构效关系研究可以为药物的设计提供重要依据。以下哪个因素是影响药物构效关系的主要因素？A.药物的化学结构B.药物的物理性质C.药物的生物学活性D.以上都是9、对于药代动力学的研究，以下关于药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的影响因素，哪一项是恰当的？A.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程只受药物本身性质的影响，与生理因素和药物相互作用无关。B.生理因素如胃肠道的pH值、血液循环、器官功能，以及药物相互作用等都会显著影响药物在体内的处置过程，进而影响药物的疗效和安全性。C.药代动力学参数对于临床用药没有任何指导意义，医生可以根据经验随意调整药物剂量。D.研究药物在体内的过程过于复杂，对药物研发和临床应用没有实际价值。10、药物的剂型设计需要考虑药物的释放速度和作用时间。以下哪种药物剂型可以实现药物的控释作用？A.渗透泵制剂B.骨架片C.肠溶胶囊D.缓释微丸11、在天然药物的活性成分筛选中，各种现代分离分析技术发挥着重要作用。对于一种具有抗肿瘤活性的植物提取物，以下哪种技术更有助于快速鉴定其中的关键活性成分？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振谱C.红外光谱D.紫外光谱12、在药物经济学的研究中，成本-效果分析是常用的方法。对于一种治疗慢性疾病的新型药物，在进行成本-效果分析时，以下哪项成本通常不被纳入考虑？A.研发成本B.生产运输成本C.患者的时间成本D.医疗机构的管理成本13、在内分泌系统药物中，胰岛素是治疗糖尿病的重要药物。以下关于胰岛素的使用注意事项，不准确的是？A.可以口服给药B.应根据血糖水平调整剂量C.注射部位要经常更换D.保存时要注意温度14、药物的协同作用和拮抗作用在联合用药中较为常见。当两种抗菌药物联合使用时，杀菌效果显著增强，这种作用属于以下哪种类型？A.协同作用B.相加作用C.增强作用D.拮抗作用15、在药物研发的过程中，临床试验是关键环节之一。对于一种治疗糖尿病的新药，在进行Ⅲ期临床试验时，以下哪项不是主要的观察指标？A.血糖水平的变化B.患者的生活质量C.药物的生产成本D.药物的不良反应发生率16、在药物制剂的稳定性预测中，Arrhenius方程常用于计算药物的有效期。对于一种对温度敏感的药物制剂，以下哪种情况可能导致根据Arrhenius方程预测的有效期与实际有效期存在较大偏差？A.药物在储存过程中发生晶型转变B.药物制剂的含水量发生变化C.药物与包装材料发生相互作用D.以上情况都可能17、天然药物化学研究中，从植物中提取有效成分是重要的工作。对于一种含有多种生物碱的植物，以下哪种提取方法可能更适合提取其中的弱碱性生物碱？A.酸水提取法B.乙醇提取法C.氯仿提取法D.石油醚提取法18、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响，筛选出最优处方？A.正交设计B.均匀设计C.析因设计D.以上设计方法均可19、药物的作用靶点多种多样，包括酶、受体、离子通道等。一种新型止痛药通过作用于钠离子通道发挥镇痛作用，以下哪个是其可能的作用机制？A.阻断钠离子内流B.促进钠离子外流C.调节钠离子通道的开放频率D.以上都是20、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分和培养条件对细胞生长和产物表达至关重要。对于一种利用哺乳动物细胞生产的生物制品，以下哪种培养基成分的优化策略更能提高细胞密度和产物产量？（）A.调整氨基酸和维生素的种类和浓度B.改变碳源和氮源的比例C.添加生长因子和细胞因子D.以上策略综合应用二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）耳鼻喉科疾病的药物治疗需要根据疾病部位和特点进行选择，请分析耳鼻喉科疾病治疗药物的分类、作用机制以及合理用药原则。2、（本题10分）对于药物研发中的药物代谢研究新技术，阐述如代谢组学等新技术的应用，分析这些新技术对药物代谢研究的推动作用。3、（本题10分）论述神经系统药物的研发挑战和策略，包括针对神经退行性疾病、神经精神疾病等的新药研发思路和技术手段。4、（本题10分）风湿免疫性疾病的药物治