明确分类的产品列表

明确分类的产品列表（注：类别项中“/”表示不作为医疗器械）,,,,,

序号,产品名称,注册证号,分类编码,类别,相关说明

1,护腰带,川成都食药监械（准）字2010第1260074号,6826,II,参照国食药监械〔2007〕282号“远红外贴膏类产品：用于颈、肩、腰、腿和关节疼痛的治疗，其组成成分没有药物成分。按照第II类医疗器械管理”。该产品组成含有远红外垫，用于对腰椎病患者的辅助治疗，II类。

2,血细胞分析仪用试剂溶血剂,川成都食药监械（准）字2010第1400105号,6840,I,

3,血细胞分析仪用试剂稀释液,川成都食药监械（准）字2010第1400106号,6840,I,

4,组织细胞染色液试剂（HE染色法）,川成都食药监械（准）字2010第1400111号,6840,I,规范产品名称为“HE染色液”。

5,细菌染色液试剂（抗酸染色法）,川成都食药监械（准）字2010第1400112号,6840,I,规范产品名称为“抗酸染色液”。

6,血细胞分析仪用试剂溶血剂（电阻抗法和激光法）,川成都食药监械（准）字2010第1400113号,6840,I,

7,血细胞分析仪用试剂稀释液（电阻抗法和激光法）,川成都食药监械（准）字2010第1400114号,6840,I,

8,一次性使用备皮刀,川成都食药监械（准）字2010第1540086号,6801,I,

9,妇科检查床,川成都食药监械（准）字2010第1540100号,6854,I,预期用途规范为“用于妇科检查时，支撑患者用”，产品描述应明确“无源产品”。

10,病床,川成都食药监械（准）字2010第1560082号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

11,诊查床,川成都食药监械（准）字2010第1560083号,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

12,手术对接车,川成都食药监械（准）字2010第1560099号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

13,抢救车,川成都食药监械（准）字2010第1560101号（更）,6854,I,规范产品名称为“抢救床”。产品描述应明确“无源产品”。

14,弹性绷带,川成都食药监械（准）字2010第1640077号,6864,I,产品预期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

15,石膏绷带粘胶型,川成都食药监械（准）字2010第1640079号,6810,I,

16,一次性使用医用单,川成都食药监械（准）字2010第1640095号,6864,I,预期用途规范为“病床或检查床上用的卫生护理用品，用于卧床病人保洁。”

17,一次性使用消毒棉球,川成都食药监械（准）字2010第1640102号（更）,,/,"产品不符合食药监办械管〔2014〕174号关于“含消毒剂的卫生材料”的描述,不作为医疗器械管理。"

18,一次性使用消毒棉棒,川成都食药监械（准）字2010第1640103号（更）,,/,"产品不符合食药监办械管〔2014〕174号关于“含消毒剂的卫生材料”的描述,不作为医疗器械管理。"

19,一次性使用PE手套,川成都食药监械（准）字2010第1660076号,,/,外科手套、检查手套之外的一般卫生隔离、防护手套不作医疗器械管理。

20,一次性使用PE手套,川成都食药监械（准）字2010第1660084号,,/,外科手套、检查手套之外的一般卫生隔离、防护手套不作医疗器械管理。

21,肋骨外固定支架,川成都食药监械（准）字2011第1100017号,6810,I,

22,骨牵引针,川成都食药监械（准）字2011第1100088号,6810,I,参照I类目录修改产品描述及预期用途；产品描述中应说明“非无菌提供”。

23,髋膝踝矫形器,川成都食药监械（准）字2011第1100118号,6826,II,按照国食药监械〔2006〕111号，关节矫形器。

24,腰骶髋膝踝足矫形器,川成都食药监械（准）字2011第1100131号,6826,II,按照国食药监械〔2006〕111号，关节矫形器。

25,超声医用诊断报告胶片,川成都食药监械（准）字2011第1230028号,6823,I,参照食药监办械管〔2015〕49号“医用打印胶片”等。

26,超声医用诊断报告胶片,川成都食药监械（准）字2011第1230057号（更）,6823,I,参照食药监办械管〔2015〕49号“医用打印胶片”等。

27,超声医用诊断报告胶片,川成都食药监械（准）字2011第1230090号,6823,I,参照食药监办械管〔2015〕49号“医用打印胶片”等。

28,超声电导贴片,川成都食药监械（准）字2011第1230110号,6823,I,参照食药监办械管〔2015〕49号“医用超声耦合贴片”。

29,医用激光打印机,川成都食药监械（准）字2011第1240091号,6824,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

30,医用打印机,川成都食药监械（准）字2011第1240101号（更）,6824,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

31,刮痧板,川成都食药监械（准）字2011第1270043号,6827,I,根据I类目录修改产品名称、产品描述及预期用途。

32,医用胶片,川成都食药监械（准）字2011第1310058号（更）,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

33,医用观片灯,川成都食药监械（准）字2011第1310076号,6831,I,产品描述与预期用途参照2014《一类医疗器械目录》6831-3-X射线胶片观察装置修改。

34,医用胶片,川成都食药监械（准）字2011第1310089号,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

35,医用胶片,川成都食药监械（准）字2011第1310093号（更）,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

36,医用观片灯,川成都食药监械（准）字2011第1310126号（更）,6831,I,产品描述与预期用途参照2014《一类医疗器械目录》6831-3-X射线胶片观察装置修改。

37,微生物及细胞染液（革兰氏染液）,川成都食药监械（准）字2011第1400007号（更）,6840,I,按照食药监办械管〔2014〕174号规定规范。

38,微生物及细胞染液（姬姆萨氏染液）,川成都食药监械（准）字2011第1400008号（更）,6840,I,按照食药监办械管〔2014〕174号规定规范。

39,微生物及细胞染液（抗酸染液）,川成都食药监械（准）字2011第1400009号（更）,6840,I,按照食药监办械管〔2014〕174号规定规范。

40,微生物及细胞染液（瑞氏染液）,川成都食药监械（准）字2011第1400010号（更）,6840,I,按照食药监办械管〔2014〕174号规定规范。

41,微生物及细胞染液（苏木素伊红染液）,川成都食药监械（准）字2011第1400011号（更）,6840,I,按照食药监办械管〔2014〕174号规定规范。

42,微生物及细胞染液（荧光染液）,川成都食药监械（准）字2011第1400012号（更）,6840,I,按照食药监办械管〔2014〕174号规定规范。

43,特种蛋白分析仪应用试剂缓冲液（速率散射比浊法）,川成都食药监械（准）字2011第1400026号（更）,6840,I,

44,特种蛋白分析仪应用试剂稀释液（速率散射比浊法）,川成都食药监械（准）字2011第1400027号（更）,6840,I,

45,血细胞染色液试剂（瑞－姬氏法）,川成都食药监械（准）字2011第1400061号,6840,I,

46,化学发光底物缓冲液,川成都食药监械（准）字2011第1400129号（更）,6840,I,

47,组织切片和脱落细胞染色液试剂(巴氏染色法)（商品名：巴氏染色液）,川成都食药监械（准）字2011第1400137号,6840,I,删除商品名。按照食药监办械管〔2014〕174号规定规范。

48,血小板用试剂稀释液（手工法）（商品名：血小板稀释液）,川成都食药监械（准）字2011第1400138号,6840,I,

49,妇科白带涂片染色液试剂（快速染色法）（商品名：妇科染色液）,川成都食药监械（准）字2011第1400139号,6840,I,

50,网织红细胞染色液试剂（煌焦油蓝法）（商品名：网织红细胞染色液）,川成都食药监械（准）字2011第1400140号,6840,I,

51,白细胞用试剂稀释液（手工法）（商品名：白细胞稀释液）,川成都食药监械（准）字2011第1400141号,6840,I,

52,细菌染色液试剂（革兰氏快速法）（商品名：革兰氏染色液）,川成都食药监械（准）字2011第1400142号,6840,I,

53,血液和骨髓涂片染色液试剂（瑞氏－姬姆萨法）（商品名：瑞氏-姬姆萨染色液）,川成都食药监械（准）字2011第1400143号,6840,I,按照食药监办械管〔2014〕174号规定规范。

54,医用高速离心机,川成都食药监械（准）字2011第1410059号,6841,I,预期用途参照6841-3-医用离心机的描述。

55,医用低速离心机,川成都食药监械（准）字2011第1410060号,6841,I,预期用途参照6841-3-医用离心机的描述。

56,轻便产床,川成都食药监械（准）字2011第1540036号,6854,I,预期用途需规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

57,手术对接车,川成都食药监械（准）字2011第1540040号,6854,I,

58,妇科检查床,川成都食药监械（准）字2011第1540041号,6854,I,预期用途规范为“用于妇科检查时，支撑患者用”，产品描述应明确“无源产品”。

59,普通手术台,川成都食药监械（准）字2011第1540045号,6854,I,预期用途应体现支撑功能，产品描述应体现“无源产品”。

60,妇科检查床,川成都食药监械（准）字2011第1540071号,6854,I,预期用途规范为“用于妇科检查时，支撑患者用”，产品描述应明确“无源产品”。

61,普通产床,川成都食药监械（准）字2011第1540073号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

62,轻便产床,川成都食药监械（准）字2011第1540074号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

63,担架车,川成都食药监械（准）字2011第1540095号（更）,6854,I,

64,担架,川成都食药监械（准）字2011第1540096号（更）,6854,I,

65,普通产床,川成都食药监械（准）字2011第1540112号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

66,妇科诊查床,川成都食药监械（准）字2011第1540119号（更）,6854,I,预期用途规范为“用于妇科检查时，支撑患者用”，产品描述应明确“无源产品”。

67,铝合金铲式担架,川成都食药监械（准）字2011第1540120号（更）,6854,I,

68,普通产床,川成都食药监械（准）字2011第1540121号（更）,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

69,轻便产床,川成都食药监械（准）字2011第1540123号（更）,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

70,诊查床,川成都食药监械（准）字2011第1540127号（更）,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

71,病床,川成都食药监械（准）字2011第1560033号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

72,病人推车,川成都食药监械（准）字2011第1560034号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

73,医用担架,川成都食药监械（准）字2011第1560038号,6854,I,

74,诊查床,川成都食药监械（准）字2011第1560039号,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

75,抢救车,川成都食药监械（准）字2011第1560042号,6854,I,规范产品名称为“抢救床”。产品描述应明确“无源产品”。

76,病床,川成都食药监械（准）字2011第1560044号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

77,病床,川成都食药监械（准）字2011第1560070号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

78,病人推车,川成都食药监械（准）字2011第1560072号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

79,诊查床,川成都食药监械（准）字2011第1560077号,6854,I,预期用途要体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述需要明确“无源产品”。

80,病床,川成都食药监械（准）字2011第1560079号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

81,升降病床,川成都食药监械（准）字2011第1560081号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

82,病床,川成都食药监械（准）字2011第1560094号（更）,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

83,病床,川成都食药监械（准）字2011第1560111号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

84,升降病床,川成都食药监械（准）字2011第1560115号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

85,病人推车,川成都食药监械（准）字2011第1560116号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

86,医用灭菌柜,川成都食药监械（准）字2011第1570023号,6857,II,规范产品名称为“医用消毒柜”；参照国食药监械国食药监械〔2007〕597清洗消毒干燥器。

87,床单位消毒机,川成都食药监械（准）字2011第1570025号,,/,按照国食药监械〔2006〕450号-臭氧被服消毒机界定，不作医疗器械管理。

88,医用全自动清洗机,川成都食药监械（准）字2011第1570085号,6857,I,I类目录-6857-2-医用清洗机，规范名称。另有连云港的同类产品

89,宝宝消毒棒,川成都食药监械（准）字2011第1640014号,,/,不符合食药监办械管〔2014〕174号文关于“含消毒剂的卫生材料”相关描述，不作医疗器械管理。

90,石膏绷带粘胶型,川成都食药监械（准）字2011第1640016号,6810,I,

91,纱布绷带,川成都食药监械（准）字2011第1640020号,6864,I,产品预期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

92,纱布绷带,川成都食药监械（准）字2011第1640021号(更),6864,I,产品预期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

93,消毒棉签,川成都食药监械（准）字2011第1640048号,,/,"产品不符合食药监办械管〔2014〕174号关于“含消毒剂的卫生材料”的描述,不作为医疗器械管理。"

94,医用输液贴,川成都食药监械（准）字2011第1640055号,6864,II,该产品用于穿刺部位保护，国食药监械〔2012〕241号“透明固定敷料”。

95,复合碘医用消毒棉签,川成都食药监械（准）字2011第1640103号,,/,用途不符合食药监办械管〔2014〕174号文关于“含消毒剂的卫生材料”的描述，不作医疗器械管理。

96,弹性绷带,川成都食药监械（准）字2011第1640104号,6864,I,产品预期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

97,医用骨夹板,川成都食药监械（准）字2011第1640105号,6810,I,

98,医用胶贴（商品名：敷药贴）,川成都食药监械（准）字2011第1640107号,6864,I,删除商品名。

99,冲洗器,川成都食药监械（准）字2011第1660047号,6812,I,规范产品名称为“医用阴道冲洗器”。规范预期用途为“用于女性阴道冲洗”。产品描述应明确“不含冲洗液”。

100,一次性使用PE手套,川成都食药监械（准）字2011第1660049号,,/,外科手套、检查手套之外的一般卫生隔离、防护手套不作医疗器械管理。

101,电刀清洁片,川成都食药监械（准）字2012第1010037号,6801,II,参照国食药监械﹝2008﹞251号文“刀头清洁片、电极清洁片”，“用于外科手术中，应为无菌产品，作为Ⅱ类医疗器械管理”；删除商品名。

102,医用荧光检查棒（商品名：妇能视）,川成都食药监械（准）字2012第1120051号,,/,仅用作照明，无医疗作用。

103,医用影像打印胶片,川成都食药监械（准）字2012第1310016号,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

104,定位膜,川成都食药监械（准）字2012第1310027号,6831,I,参照I类目录6831-3-患者体位固定装置。

105,医用影像打印胶片,川成都食药监械（准）字2012第1310057号,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

106,负压定位垫,川成都食药监械（准）字2012第1320026号,6832,I,产品描述应明确“无源产品”。与I类产品目录6831中“患者体位固定装置”类似。

107,乳腺放疗托架,川成都食药监械（准）字2012第1320028号,6832,I,与I类产品目录6831中“患者体位固定装置”类似。

108,血细胞分析仪用试剂溶血剂（电阻抗法）,川成都食药监械（准）字2012第1400014号,6840,I,根据体外诊断试剂子目录规范预期用途。

109,血细胞分析仪用试剂稀释液（电阻抗法）,川成都食药监械（准）字2012第1400015号,6840,I,根据体外诊断试剂子目录规范预期用途。

110,医用棉签,川成都食药监械（准）字2012第1410056号,6864,II,无菌产品。

111,妇科检查床,川成都食药监械（准）字2012第1540011号,6854,I,预期用途规范为“用于妇科检查时，支撑患者用”，产品描述应明确“无源产品”。

112,普通产床,川成都食药监械（准）字2012第1540013号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

113,轻便产床,川成都食药监械（准）字2012第1540019号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

114,普通产床,川成都食药监械（准）字2012第1540020号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

115,妇科检查床,川成都食药监械（准）字2012第1540021号,6854,I,预期用途规范为“用于妇科检查时，支撑患者用”，产品描述应明确“无源产品”。

116,手术交换车,川成都食药监械（准）字2012第1540024号,6854,I,

117,轻便产床,川成都食药监械（准）字2012第1540043号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

118,病床,川成都食药监械（准）字2012第1560018号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

119,病人推车,川成都食药监械（准）字2012第1560022号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

120,病床,川成都食药监械（准）字2012第1560046号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

121,诊查床,川成都食药监械（准）字2012第1560049号,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

122,升降病床（商品名：ICU监护病床）,川成都食药监械（准）字2012第1560050号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。删除商品名。

123,病床,川成都食药监械（准）字2012第1560054号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

124,超声波清洗机,川成都食药监械（准）字2012第1570017号,6857,I,I类目录-6857-2-医用清洗机。

125,医用冷敷冰囊,川成都食药监械（准）字2012第1580059号,6858,I,参照I类目录6858-1-冷敷器具规范预期用途，在产品描述中应明确“无源产品、不含药物”。

126,医用冷敷气压冰囊,川成都食药监械（准）字2012第1580060号,6858,I,删除预期用途中的“医疗单位和家庭”。请参照I类目录6858-1-冷敷器具规范预期用途，在产品描述中应明确“无源产品、不含药物”。

127,阴道填塞,川成都食药监械（准）字2012第1640004号,,/,含药类产品，药理作用为主，不作医疗器械管理。

128,一次性使用输液贴,川成都食药监械（准）字2012第1640006号,6864,II,该产品用于穿刺部位保护，参照国食药监械〔2012〕241号“透明固定敷料”。

129,医用胶布,川成都食药监械（准）字2012第1640008号,6864,I,

130,医用输液贴,川成都食药监械（准）字2012第1640009号,6864,II,该产品用于穿刺部位保护，参照国食药监械〔2012〕241号“透明固定敷料”。

131,弹性绷带,川成都食药监械（准）字2012第1640010号,6864,I,产品预期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

132,医用胶带,川成都食药监械（准）字2012第1640035号,6864,I,

133,活玉胶原贴敷料,川成都食药监械（准）字2012第1640052号,,/,含有天然或药物成分（天然玉石活化液、透明质酸、胶原蛋白），不作医疗器械管理。

134,阴道填塞,川成都食药监械（准）字2012第1640058号,6864,II,删除商品名。产品含有活性碳纤维，参考国食药监械〔2012〕241号文“碳纤维敷料”，II类。

135,一次性使用清肠器,川成都食药监械（准）字2012第1660030号,,/,含有天然或药物成分（芦荟汁），不作医疗器械管理。

136,冲洗器,川成都食药监械（准）字2012第1660034号,6812,I,规范产品名称为“医用阴道冲洗器”，规范预期用途为用于女性外阴和阴道的冲洗。产品描述应明确“不含冲洗液”。

137,牙种植手术用植入器,川成都食药监械（准）字2013第1060003号,6806,I,产品描述中请明确手动器械、非无菌提供、可重复使用。

138,牙科根管锉,川成都食药监械（准）字2013第1060018号（更）,6806,I,

139,超声PACKS医用诊断报告胶片,川成都食药监械（准）字2013第1230016号,6823,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

140,超声（PACS）医用诊断报告胶片,川成都食药监械（准）字2013第1230017号,6823,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

141,医用消毒超声耦合剂,川成都食药监械（准）字2013第1230070号(更),6823,II,分类目录6823（2012），具有消毒功能。

142,矫姿带,川成都食药监械（准）字2013第1260015号,,/,

143,高清数码MPET白色胶片,川成都食药监械（准）字2013第1310005号,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

144,定位膜,川成都食药监械（准）字2013第1310022号,6831,I,参照I类目录6831-3-患者体位固定装置。

145,医用胶片,川成都食药监械（准）字2013第1310054号,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

146,医用诊断X射线透视荧光屏,川成都食药监械（准）字2013第1310055号,6831,I,参照I类目录6831-1-医用X射线影像接收装置。

147,高速医用增感屏,川成都食药监械（准）字2013第1310056号,6831,I,参照I类目录6831-1-医用X射线影像接收装置。

148,钨酸钙中速医用增感屏,川成都食药监械（准）字2013第1310057号,6831,I,

149,组织切片和脱落细胞染色液试剂（巴氏染色法）（商品名：巴氏染液）,川成都食药监械（准）字2013第1400010号（更）,6840,I,

150,妇科白带涂片染色液试剂（快速染色法）（商品名：白带染液）,川成都食药监械（准）字2013第1400011号（更）,6840,I,按照食药监办械管〔2014〕174号规定规范。

151,网织红细胞染色液试剂（煌焦油蓝法）（商品名：网织红细胞染液）,川成都食药监械（准）字2013第1400012号（更）,6840,I,按照食药监办械管〔2014〕174号规定规范。

152,血细胞分析仪用试剂溶血剂（电阻抗法和激光法）,川成都食药监械（准）字2013第1400041号（更）,6840,I,

153,血细胞分析仪用试剂稀释液（电阻抗法和激光法）,川成都食药监械（准）字2013第1400042号（更）,6840,I,

154,粪便样本稀释液,川成都食药监械（准）字2013第1400071号,6840,I,

155,医用离心机,川成都食药监械（准）字2013第1410060号,6841,I,预期用途参照6841-3-医用离心机的描述。

156,医用冷冻离心机,川成都食药监械（准）字2013第1410061号,6841,I,预期用途参照6841-3-医用离心机的描述。

157,自动染片机,川成都食药监械（准）字2013第1410082号,6841,I,预期用途描述参照6841-2-染色机的描述。产品名称不建议加“自动”为“全自动”或“半自动”，若为全自动，产品描述需突出全自动的特点；若为半自动，产品描述需突出半自动的特点。

158,妇科检查床,川成都食药监械（准）字2013第1540029号,6854,I,预期用途规范为“用于妇科检查时，支撑患者用”，产品描述应明确“无源产品”。

159,普通产床,川成都食药监械（准）字2013第1540031号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

160,轻便产床,川成都食药监械（准）字2013第1540032号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

161,普通手术台,川成都食药监械（准）字2013第1540034号,6854,I,预期用途要体现支撑功能，产品描述要体现“无源产品”。

162,妇科检查床,川成都食药监械（准）字2013第1540048号,6854,I,预期用途规范为“用于妇科检查时，支撑患者用”，产品描述应明确“无源产品”。

163,手术交换车,川成都食药监械（准）字2013第1540050号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

164,医用器械干燥柜,川成都食药监械（准）字2013第1540053号,,/,国食药监械〔2007〕93号“电热鼓风干燥箱、电热真空干燥箱”不作为医疗器械管理。

165,轻便产床,川成都食药监械（准）字2013第1540065号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

166,普通手术台,川成都食药监械（准）字2013第1540066号,6854,I,预期用途要体现支撑功能，产品描述要体现“无源产品”。

167,妇科检查床,川成都食药监械（准）字2013第1540068号,6854,I,预期用途规范为“用于妇科检查时，支撑患者用”，产品描述应明确“无源产品”。

168,普通产床,川成都食药监械（准）字2013第1540069号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

169,病床,川成都食药监械（准）字2013第1560027号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

170,病人推车,川成都食药监械（准）字2013第1560028号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

171,诊查床,川成都食药监械（准）字2013第1560033号,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

172,病人推车,川成都食药监械（准）字2013第1560047号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

173,诊查床,川成都食药监械（准）字2013第1560051号,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

174,病床,川成都食药监械（准）字2013第1560062号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

175,病人推车,川成都食药监械（准）字2013第1560063号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

176,诊查床,川成都食药监械（准）字2013第1560067号,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

177,超声波清洗机,川成都食药监械（准）字2013第1570039号,6857,I,规范与其用途仅为医疗机构医疗器械清洗。I类目录-6857-2-医用清洗机.

178,冷敷贴,川成都食药监械（准）字2013第1580085号,,/,含药贴类。食药监办械〔2013〕34号。

179,纱布绷带,川成都食药监械（准）字2013第1640023号,6864,I,产品预期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

180,弹力绷带,川成都食药监械（准）字2013第1640083号,6864,I,

181,医用外固定夹板,川成都食药监械（准）字2013第1640084号,6810,I,

182,阴道冲洗器,川成都食药监械（准）字2013第1640086号,6812,I,产品描述应明确“不含冲洗液”。

183,一次性使用PE手套,川成都食药监械（准）字2013第1660006号,,/,外科手套、检查手套之外的一般卫生隔离、防护手套不作医疗器械管理。

184,冲洗器,川成都食药监械（准）字2013第1660007号,6812,I,规范产品名称为“医用阴道冲洗器”。产品描述应明确“不含冲洗液”。

185,冲洗器,川成都食药监械（准）字2013第1660036号,6866,I,规范产品名称为医用冲洗器，删除预期用途中“家庭护理等”非医疗器械用途。产品描述应明确“不含冲洗液”。

186,牙科根管锉,川成都食药监械（准）字2014第1060033号,6806,I,

187,肋骨外固定支架,川成都食药监械（准）字2014第1100066号,6810,I,

188,护膝,川成都食药监械（准）字2014第1260011号,,/,预期用途不符合医疗器械的定义。

189,护腰,川成都食药监械（准）字2014第1260012号,,/,预期用途不符合医疗器械的定义。

190,颈椎牵引器,川成都食药监械（准）字2014第1260080号,6826,II,国食药监械〔2008〕115号“腰椎支撑牵引器”国食药监械〔2010〕111号“腰椎牵引器”II类。

191,医用影像打印胶片,川成都食药监械（准）字2014第1310021号,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

192,医用观片灯,川成都食药监械（准）字2014第1310058号,6831,I,产品描述与预期用途参照I类目录6831-3-X射线胶片观察装置修改。

193,痰消化液（分支杆菌专用型）,川成都食药监械（准）字2014第1400047号,6840,I,规范产品名称和预期用途。

194,痰消化液（普通型）,川成都食药监械（准）字2014第1400048号,6840,I,规范产品名称与预期用途。

195,血细胞分析仪用溶血剂,川成都食药监械（准）字2014第1400074号,6840,I,

196,血细胞分析仪用稀释液,川成都食药监械（准）字2014第1400075号,6840,I,

197,轻便产床,川成都食药监械（准）字2014第1540008号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

198,轻便产床,川成都食药监械（准）字2014第1540037号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

199,妇科检查床,川成都食药监械（准）字2014第1540042号,6854,I,预期用途规范为“用于妇科检查时，支撑患者用”，产品描述应明确“无源产品”。

200,手术交换车,川成都食药监械（准）字2014第1540044号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

201,医用静脉观察灯,川成都食药监械（准）字2014第1540070号,6821,I,参照食药监办械管〔2015〕49号“手背静脉显像仪”、“血管显像仪”。

202,担架车,川成都食药监械（准）字2014第1540084号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

203,普通产床,川成都食药监械（准）字2014第1540086号,6854,I,预期用途规范为“用于产科，分娩时支撑产妇用”，产品描述应明确“无源产品”。

204,诊查床,川成都食药监械（准）字2014第1540088号,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

205,病床,川成都食药监械（准）字2014第1560005号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

206,病人推车,川成都食药监械（准）字2014第1560006号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

207,诊查床,川成都食药监械（准）字2014第1560009号,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

208,诊查床,川成都食药监械（准）字2014第1560018号,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

209,病床,川成都食药监械（准）字2014第1560040号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

210,病人推车,川成都食药监械（准）字2014第1560041号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

211,抢救车,川成都食药监械（准）字2014第1560043号,6854,I,规范产品名称为“抢救床”。

212,医用担架,川成都食药监械（准）字2014第1560045号,6854,I,

213,诊查床,川成都食药监械（准）字2014第1560046号,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

214,手术对接车,川成都食药监械（准）字2014第1560061号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”。

215,病床,川成都食药监械（准）字2014第1560083号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

216,升降病床,川成都食药监械（准）字2014第1560087号,6856,I,无源产品依据I类目录，预期用途应体现支撑功能“用于进行医疗监护下的患者支撑。”产品描述应明确“无源产品”。

217,退热擦,川成都食药监械（准）字2014第1580029号,,/,含有药品。

218,复合碘医用消毒棉签,川成都食药监械（准）字2014第1640003号,,/,所含消毒剂不符合食药监办械管〔2014〕174号文关于“含消毒剂的卫生材料”的描述，不作医疗器械管理。

219,医用护理套,川成都食药监械（准）字2014第1640010号,6864,I,

220,纱布绷带,川成都食药监械（准）字2014第1640019号,6864,I,产品预期用途中不使用“用于……等”省略性描述。

221,医用胶带,川成都食药监械（准）字2014第1640023号,6864,I,

222,阴道填塞,川成都食药监械（准）字2014第1640025号,6864,II,“产品含有活性碳纤维，参考国食药监械〔2012〕241号文碳纤维敷料界定，该产品II类管理。”

223,骨外固定支架,川成都食药监械（准）字2014第1640036号,6810,I,

224,纱布绷带,川成都食药监械（准）字2014第1640051号,6864,I,

225,一次性使用棉棒,川成都食药监械（准）字2014第1640062号,,/,用途不符合食药监办械管〔2014〕174号文关于“含消毒剂的卫生材料”的描述，不作医疗器械管理

226,一次性消毒棉棒,川成都食药监械（准）字2014第1640063号,,/,"产品不符合食药监办械管〔2014〕174号关于“含消毒剂的卫生材料”的描述,不作为医疗器械管理。"

227,碘伏阴道填塞,川成都食药监械（准）字2014第1640064号,,/,不符合食药监办械管〔2014〕174号文关于“含消毒剂的卫生材料”相关描述，不作医疗器械管理。

228,医用高分子夹板,川成都食药监械（准）字2014第1640078号,6810,I,

229,医用高分子绷带,川成都食药监械（准）字2014第1640079号,6864,I,

230,一次性使用PE手套,川成都食药监械（准）字2014第1660049号,,/,外科手套、检查手套之外的一般卫生隔离、防护手套不作医疗器械管理。

231,医用输液监控器,川成都食药监械（准）字2014第1660071号,6854,II,国食药监械〔2011〕231号输液监控系统。

232,一次性使用PE手套,川成都食药监械（准）字2014第1660077号,,/,外科手套、检查手套之外的一般卫生隔离、防护手套不作医疗器械管理。

233,液氮生物容器,川乐山食药监（准）字2013第1580002号,,/,

234,一次性使用给药指套,川乐山食药监（准）字2013第1660001号,6864,I,

235,医用固定带,川眉食药监械（准）字2011第1260009号,6826,I,

236,颈椎牵引固定器,川眉食药监械（准）字2011第1260010号,6826,II,国食药监械〔2008〕115号“腰椎支撑牵引器”国食药监械〔2010〕111号“腰椎牵引器”II类。

237,颈椎贴,川眉食药监械（准）字2011第1640002号,,/,含有天然或药物成分（宽筋藤），不作医疗器械管理。食药监办械〔2013〕34号。

238,筋骨贴,川眉食药监械（准）字2011第1640004号,,/,含有天然或药物成分（天仙果），不作医疗器械管理。食药监办械〔2013〕34号。

239,肩周贴,川眉食药监械（准）字2011第1640005号,,/,含有天然或药物成分（植物油），不作医疗器械管理。食药监办械〔2013〕34号。

240,腰椎贴,川眉食药监械（准）字2011第1640006号,,/,含有天然或药物成分（植物油），不作医疗器械管理。食药监办械〔2013〕34号。

241,关节贴,川眉食药监械（准）字2011第1640007号,,/,含有天然或药物成分（松节），不作医疗器械管理。食药监办械〔2013〕34号。

242,风湿贴,川眉食药监械（准）字2011第1640008号,,/,含有天然或药物成分（琴叶榕），不作医疗器械管理。食药监办械〔2013〕34号。

243,敷通宝,川资阳食药监械（准）字2013第1270010号,,/,含有药品。食药监办械〔2013〕34号。

244,泥敷宝,川资阳食药监械（准）字2013第1270022号,,/,含有药品。食药监办械〔2013〕34号。

245,医用柜,川资阳食药监械（准）字2013第1560024号,,/,

246,风通膜（风痛康膜)走珠器,川资阳食药监械(准)字2013第1640003号,,/,含有药品。食药监办械〔2013〕34号。

247,消通贴,川资阳食药监械（准）字2013第1640014号,,/,含有药品。食药监办械〔2013〕34号。

248,筋固消通膜,川资阳食药监械（准）字2013第1640017号,,/,含有药品。食药监办械〔2013〕34号。

249,LED检查灯,滇（楚雄）食药监械（准）字2011第1200001号,6820,II,含有LED照明光源。

250,LED头灯,滇（楚雄）食药监械（准）字2011第1200002号,6820,II,LED照明光源，II类。食药监办械管〔2014〕174号。

251,压脉带,滇（昆）食药监械（准）字2012第1540016号,6854,II,按照国食药监械〔2010〕111号文：为临床静脉抽血、静脉穿刺的止血扎结及事故现场、战场救治四肢出血时进行止血处理的做II类。

252,弹力网帽,滇（昆）食药监械（准）字2012第1640014号,6864,I,

253,卷式骨夹板,滇（昆）食药监械（准）字2012第1640017号,6810,I,

254,充气应急夹板,滇（昆）食药监械（准）字2012第1640038号,6826,I,

255,颈椎曲度牵引器,滇（昆）食药监械（准）字2013第1260010号,6826,II,国食药监械〔2008〕115号“腰椎支撑牵引器”国食药监械〔2010〕111号“腰椎牵引器”II类。

256,医用计算机图文打印胶片,滇（昆）食药监械（准）字2013第1310039号,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

257,压脉带,滇（昆）食药监械（准）字2013第1540036号,6854,II,按照国食药监械〔2010〕111号文：为临床静脉抽血、静脉穿刺的止血扎结及事故现场、战场救治四肢出血时进行止血处理的做II类。

258,退热冰膜,滇（昆）食药监械（准）字2013第1580023号,,/,含有药品。食药监办械〔2013〕34号。

259,弹力网帽,滇（昆）食药监械（准）字2013第1640025号,6864,I,

260,五行负压器,滇（昆）食药监械（准）字2014第1270002号,6827,I,根据I类目录修改产品名称、产品描述及预期用途。

261,砭贴,滇（昆）食药监械（准）字2014第1270010号,,/,贴敷类通知。食药监办械〔2013〕34号。

262,脱落细胞采集器,滇（昆）食药监械（准）字2014第1410003号,6841,I,

263,封片剂,鄂（鄂州）食药监械（准）字2012第1400008号（更）,6841,I,

264,退热凝胶,鄂（鄂州）食药监械（准）字2012第1580007号,,/,贴敷类通知。食药监办械管〔2015〕69号文中的退热凝胶。

265,冰舒晕车贴,鄂(鄂州)食药监械(准)字2013第1580004号,,/,贴敷类通知。食药监办械〔2013〕34号。

266,一次性医用包布,鄂（汉）食药监械（准）字2011第1640051号（更）,,/,根据用途不作医疗器械管理。国食药监械〔2005〕410号文中的可高温消毒的硅胶消毒盒。

267,动脉压迫止血器,鄂（黄）食药监械（准）字2011第1540018号,6854,II,按照国食药监械〔2010〕111号文：为临床静脉抽血、静脉穿刺的止血扎结及事故现场、战场救治四肢出血时进行止血处理的做II类。

268,颈椎牵引器,鄂恩食药监械（准）字2011第1260001号,6826,II,国食药监械〔2008〕115号“腰椎支撑牵引器”国食药监械〔2010〕111号“腰椎牵引器”II类。

269,医用固定带,鄂恩食药监械（准）字2011第1260004号,6826,I,

270,医用牵引架,鄂恩食药监械（准）字2011第1260006号,6826,II,国食药监械〔2008〕115号“腰椎支撑牵引器”国食药监械〔2010〕111号“腰椎牵引器”II类

271,牵引器,鄂汉食药监械（准）字2010第1260044号（更）,6826,II,国食药监械〔2008〕115号“腰椎支撑牵引器”国食药监械〔2010〕111号“腰椎牵引器”II类。

272,微创拔牙挺,鄂汉食药监械（准）字2011第1060058号,6806,I,

273,胸腰骶部矫形器,鄂汉食药监械（准）字2011第1260056号,6826,II,按照国食药监械〔2006〕111号，关节矫形器。

274,持针器,鄂汉食药监械（准）字2012第1060038号,6806,I,应明确“不在内窥镜下使用”。

275,光导纤维,鄂汉食药监械（准）字2012第1220125号,,II,规范产品名称为“医用激光光纤”。国食药监械〔2012〕361号“医用激光光纤”II类。

276,医用数字激光打印机,鄂汉食药监械（准）字2012第1240086号（更）,,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

277,简易防打鼾器,鄂汉食药监械（准）字2012第1260054号,6826,II,

278,医用外固定支具,鄂汉食药监械(准)字2012第1260102号,6810,I,根据I类目录修改产品名称、产品描述及预期用途。

279,液基细胞学涂片试液,鄂汉食药监械（准）字2012第1400098号,6840,I,产品名称删除“学”。

280,巴氏细胞染色液试剂盒,鄂汉食药监械(准)字2012第1410005号,6840,I,

281,液基制片细胞保存液试剂盒,鄂汉食药监械(准)字2012第1410006号,6840,I,

282,集便袋清洁剂,鄂汉食药监械（准）字2012第1640012号,,/,含有柠檬油类天然产物，不作医疗器械管理。

283,造口护理包,鄂汉食药监械（准）字2012第1640030号,6864,II,含II类产品（皮肤保护剂），〔2012〕241造口袋底盘（造口防漏膏、造口皮肤保护剂）。

284,嫩肤凝胶,鄂汉食药监械（准）字2012第1640088号,,/,根据用途，不作医疗器械管理。

285,肋骨固定夹板,鄂汉食药监械（准）字2012第1640099号,6810,I,

286,灰甲隔离套,鄂汉食药监械（准）字2012第1660015号,,/,根据预期用途，不作医疗器械管理。

287,EVA矫形夹板,鄂汉食药监械（准）字2013第1640113号,6810,I,

288,治疗保护套,鄂汉食药监械（准）字2013第1660118号,,/,根据预期用途，不作医疗器械管理。

289,正颌专用钳,鄂汉食药监械（准）字2013第1060074号,6806,I,

290,口腔麻醉注射架,鄂汉食药监械（准）字2013第1060076号,6806,I,

291,颈部牵引器,鄂汉食药监械（准）字2013第1260027号,6826,II,国食药监械〔2008〕115号“腰椎支撑牵引器”国食药监械〔2010〕111号“腰椎牵引器”II类。

292,中低频理疗用电极,鄂汉食药监械（准）字2013第1260155号,6826,I,

293,医用图文彩色照片（医用胶片）,鄂汉食药监械（准）字2013第1310028号,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

294,生物组织摊烤片机,鄂汉食药监械（准）字2013第1400001号,,/,

295,空气塑形固定垫,鄂汉食药监械（准）字2013第1560065号,6866,I,

296,空气塑形固定垫,鄂汉食药监械（准）字2013第1560065号,6866,I,

297,骨盆塑形加压固定垫,鄂汉食药监械（准）字2013第1560066号,6866,I,

298,氧气袋,鄂汉食药监械（准）字2013第1560142号,,/,按照国食药监械〔2003〕95号，医用充气瓶不做医疗器械，氧气袋不作医疗器械。

299,急救物品车,鄂汉食药监械（准）字2013第1560150号,,/,国食药监械〔2008〕115号文中的医用急救抢救车。

300,超声波清洗机,鄂汉食药监械（准）字2013第1570030号（更）,6857,I,用途应仅为医疗机构医疗器械清洗。I类目录-6857-2-医用清洗机。

301,贮槽,鄂汉食药监械(准)字2013第1570060号,,/,按照国食药监械〔2011〕231号文“医用消毒盒”界定，不作医疗器械管理。

302,睾丸冷敷贴,鄂汉食药监械（准）字2013第1580019号,,/,含有药品，含药贴。食药监办械〔2013〕34号。

303,固定绷带(输液固定绷带）,鄂汉食药监械（准）字2013第1640068号,6864,II,具有“医用输液贴”功能；规范产品名称。国食药监械〔2012〕241号。

304,洗鼻器,鄂汉食药监械（准）字2013第1660024号,6866,I,

305,杯袋连接式小便采样装置,鄂汉食药监械（准）字2013第1660070号,,/,参照国食药监械〔2005〕236-号一次性大便标本采集瓶为非医疗器械的界定，不作医疗器械管理。

306,一体式大便预处理采样装置,鄂汉食药监械（准）字2013第1660071号,,/,参照国食药监械〔2005〕236-号一次性大便标本采集瓶为非医疗器械的界定，不作医疗器械管理。

307,BGISEQ-1000测序反应通用试剂盒,鄂汉食药监械（准）字2014第1400029号,6840,I,

308,核酸纯化试剂盒,鄂汉食药监械（准）字2014第1400030号,6840,I,规范分类名称为核酸提取/纯化试剂；产品名称按照局5号令执行。

309,核酸提取试剂盒,鄂汉食药监械（准）字2014第1400031号,6840,I,规范分类名称为核酸提取/纯化试剂；产品名称按照局5号令执行。规范预期用途描述。

310,DNA样品保持卡,鄂汉食药监械（准）字2014第1400032号,6840,I,

311,血液核酸提取试剂盒（磁珠法）,鄂汉食药监械（准）字2014第1400044号,6840,I,分类名称：核酸提取/纯化试剂；产品名称按照局5号令执行。

312,组织核酸提取试剂盒（磁珠法）,鄂汉食药监械（准）字2014第1400045号,6840,I,分类名称：核酸提取/纯化试剂；产品名称按照局5号令执行

313,DNA自采集工具包,鄂汉食药监械（准）字2014第1400048号,6841,I,1.没有DNA的直接保存功能，只是收集唾液；2.产品名称不规范，规范产品名称为“唾液收集器”。

314,坐式分娩台架,鄂汉食药监械（准）字2014第1540043号,6854,I,产品描述应明确“无源产品”，规范产品名称为“产床”。

315,退热凝胶,鄂汉食药监械（准）字2014第1580020号,,/,含有药品，贴敷类。食药监办械管〔2015〕69号文中的退热凝胶。

316,会阴冷敷垫,鄂汉食药监械（准）字2014第1580050号,6858,I,

317,一次性使用引流袋,鄂汉食药监械（准）字2014第1660005号,6866,I,应明确非无菌提供。不接触人体。

318,塑形定位外固定垫,鄂汉食药械（准）字2011第1640029号,6866,I,

319,酒精片,鄂荆食药监械（准字2011第1640001号,,/,"不符合食药监办械管〔2014〕174号关于“含消毒剂的卫生材料”的描述,不作医疗器械管理。"

320,碘酒片,鄂荆食药监械（准字2011第1640002号,,/,不符合食药监办械管〔2014〕174号文关于“含消毒剂的卫生材料”相关描述，不作医疗器械管理。

321,三角绷带,鄂潜食药监械（准）字2011第1640001号,6864,II,无菌产品。

322,医用棉片,鄂潜食药监械（准）字2011第1640008号,,/,用途不符合食药监办械管〔2014〕174号文关于“含消毒剂的卫生材料”的描述，不作医疗器械管理。

323,医用棉球,鄂潜食药监械（准）字2011第1640009号,,/,用途不符合食药监办械管〔2014〕174号文关于“含消毒剂的卫生材料”的描述，不作医疗器械管理。

324,医用棉签,鄂潜食药监械（准）字2013第1640002号,6864,II,无菌产品。

325,医用纱布绷带,鄂潜食药监械（准）字2013第1640003号,6864,II,无菌产品。

326,医用弹性绷带,鄂潜食药监械（准）字2013第1640004号,6864,II,预期用途中删除“保健、运动包扎”；无菌产品。

327,医用胶带,鄂潜食药监械（准）字2014第1640001号,6864,II,无菌提供为II类。

328,硬铅,鄂食药监械（准）字2012第1631151号,6863,I,

329,清扫水,鄂食药监械（准）字2012第1631165号,,/,参照国食药监械〔2005〕269号义齿基托清洁材料界定文件，不作医疗器械管理。

330,退热走珠器,鄂仙食药监械（准）字2012第1580006号,,/,含有药品，贴敷类。食药监办械〔2013〕34号。

331,医用胶片,鄂咸食药监械（准）字2011第1310015号,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

332,冷敷贴,鄂咸食药监械（准）字2012第1580011号,,/,含有药品，贴敷类。食药监办械〔2013〕34号。

333,医用输液瓶口贴,鄂咸食药监械（准）字2012第1640001号,,/,I类核查，非器械。

334,医用滴注敷贴,鄂咸食药监械（准）字2012第1640004号,6864,II,规范产品名称为医用输液贴。该产品用于穿刺处的保护，国食药监械〔2012〕241号。

335,冷敷凝胶,鄂咸食药监械（准）字2013第1580015号,,/,含有药品。

336,冷敷绷带,鄂咸食药监械（准）字2013第1640017号,,/,含药类敷料，不作医疗器械管理。食药监办械〔2013〕34号。

337,医用脱脂绷带,鄂咸食药监械（准）字2013第1640025号,6864,I,

338,医用胶片,鄂咸食药监械（准）字2014第1310002号,6831,I,按照食药监办械管〔2015〕49号，“医用打印胶片”等，I类。

339,异丙醇消毒片（球、棉签）,鄂咸食药械（准）字2013第1640026号,,/,所含消毒剂不符合食药监办械管〔2014〕174号文关于“含消毒剂的卫生材料”的描述，不作医疗器械管理。

340,酒精消毒片（球、棉签）,鄂咸食药械（准）字2013第1640027号,,/,用途不符合食药监办械管〔2014〕174号文关于“含消毒剂的卫生材料”的描述，不作医疗器械管理。

341,碘伏消毒片（球、棉签）,鄂咸食药械（准）字2013第1640028号,,/,"产品不符合食药监办械管〔2014〕174号关于“含消毒剂的卫生材料”的描述,不作医疗器械管理。"

342,一次性使用废液采集器,鄂咸食药械（准）字2013第1660019号,,/,根据预期用途，不作医疗器械管理。

343,细胞保存液,鄂孝食药监械（准）字2011第1400169号,6840,I,根据子体外诊断试剂子目录规范用途，用于体外诊断，不用于治疗。

344,细胞染色液,鄂孝食药监械（准）字2011第1400249号,6840,I,

345,细胞保存液,鄂孝食药监械（准）字2011第1400277号,6840,I,

346,生物组织摊片烤片机,鄂孝食药监械（准）字2011第1410278号,,/,

347,细胞标本保存液,鄂孝食药监械（准）字2012第1400096号,6840,I,

348,细胞标本清洗液,鄂孝食药监械（准）字2012第1400097号,6840,I,

349,细胞标本染色液,鄂孝食药监械（准）字2012第1400098号,6840,I,

350,巴氏染色液,鄂孝食药监械（准）字2012第1400302号,6840,I,

351,细胞保存液,鄂孝食药监械（准）字2012第1400318号,6840,I,根据子体外诊断试剂子目录规范用途，用于体外诊断，不用于治疗。

352,DB型石蜡包埋机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410091号,6841,I,规范产品名称为“石蜡包埋机”，预期用途参照I类目录6841-2-包埋机的描述。

353,DT型生物组织自动脱水机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410092号,6841,I,规范产品名称为“组织脱水机”，预期用途参照I类目录6841-2-脱水机的描述。产品名称应区分“全自动”和“半自动”特性。

354,DCT型液基细胞超薄制片机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410093号,6841,I,规范产品名称为“液基细胞制片机”，预期用途应明确用于液基细胞的。

355,DR型生物组织自动染色机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410094号,6841,I,规范产品名称为“组织染色机”，预期用途参照I类目录6841-2-染色机的描述。

356,自动沉降细胞制片染色机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410249号,6841,I,规范产品名称为“细胞制片染色机”。

357,生物组织快速脱水仪,鄂孝食药监械（准）字2012第1410303号,6841,I,预期用途应明确用于人体样本的切片。

358,生物组织冷冻切片机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410304号,6841,I,

359,包埋盒打号机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410306号,,/,

360,DL液基细胞离心涂片机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410309号,6841,I,规范产品名称为“液基细胞涂片机”，预期用途参照I类目录6841-2-涂片机的描述。

361,DQ生物组织切片机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410310号,6841,I,规范产品名称为“组织切片机”，预期用途参照I类目录6841-2-切片机的描述。

362,生物组织石蜡切片机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410313号,6841,I,

363,生物组织摊片烤片机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410314号,,/,

364,生物组织智能自动包埋机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410315号,6841,I,预期用途应明确用于人体样本。产品名称删除“智能”，预期用途描述参照I类目录6841-2-包埋机的描述。

365,生物组织智能自动脱水机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410316号,6841,I,预期用途应明确用于人体样本。产品名称删除“智能”，预期用途描述参照I类目录6841-2-脱水机的描述。

366,生物组织智能自动染色机,鄂孝食药监械（准）字2012第1410317号,6841,I,预期用途应明确用于人体样本。产品名称删除“智能”，预期用途描述参照I类目录6841-2-染色机的描述。

367,液基细胞超薄自动制片机（膜式全自动）,鄂孝食药监械（准）字2012第1410319号,6841,I,规范产品名称为“液基细胞制片机”，预期用途应明确用于液基细胞的。

368,细胞保存液,鄂孝食药监械（准）字2013第1400157号,6840,I,

369,血液分析仪用稀释液,鄂孝食药监械（准）字2013第14100137号,6840,I,

370,血液分析仪用溶血剂,鄂孝食药监械（准）字2013第14100138号,6840,I,确认组成。

371,生物组织摊烤片机,鄂孝食药监械（准）字2013第1410187号,,/,

372,生物组织多用机,鄂孝食药监械（准）字2013第1410188号,6841,I,应规范产品名称。

373,细胞分离液,鄂孝食药监械（准）字2013第1410323号,6840,I,

374,自动加样机,鄂孝食药监械（准）字2013第1410324号,6841,II,产品有定量加样功能，故为II类。描述可参考自动加样系统：产品描述“主要由样本架、试剂架、运动系统、加样系统等组成。”预期用途“用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加注。”

375,液基细胞沉降式自动染色制片机,鄂孝食药监械（准）字2013第1410325号,6841,I,规范产品名称为“液基细胞染色制片机”，预期用途明确用于液基细胞的。

376,退热凝胶,鄂宜食药监械（准）字2013第1580001号,,/,含药类敷料，不作医疗器械管理。

377,冷敷贴,鄂宜食药监械（准）字2013第1580013号,,/,含有药品。贴敷类或1类核查。

378,多种脱落细胞快速一次染色清染色液,甘白食药监械(准)字2013第1400001号,6840,I,按照食药监办械管〔2014〕174号规定规范产品名称和预期用途。

379,医用防水护理套,赣抚食药监械（准）字2013第1660002号,,/,根据预期用途，不作医疗器械管理。

380,手术室过渡车,赣洪食药监械(准)字2010第15600113号,6854,I,

381,一次性使用引流袋,赣洪食药监械(准)字2010第1660081号,6866,I,应明确非无菌提供。

382,前牙灯光开口器,赣洪食药监械(准)字2011第1060110号,6855,II,"食药监办械管〔2014〕174号,LED光源为II类。"

383,医学影像照片观察灯,赣洪食药监械(准)字2011第1310128号,6831,I,产品描述与预期用途参照I类目录6831-3-X射线胶片观察装置修改。

384,粪便集卵标本盒,赣洪食药监械(准)字2011第1410095号,,/,按照国食药监械〔2007〕71号文，不作医疗器械。

385,一次性使用薄膜手套,赣洪食药监械(准)字2011第1660032号,,/,外科手套、检查手套之外的一般卫生隔离、防护手套不作医疗器械管理。

386,一次性使用连接导管,赣洪食药监械(准)字2011第1660175号,6866,II,无菌产品。

387,病人转移过床垫,赣洪食药监械(准)字2013第1130143号,6856,I,根据I类目录修改产品描述及预期用途。

388,诊查床,赣洪食药监械(准)字2013第1560029号,6854,I,预期用途应体现支撑功能“诊查病情时支撑患者用”。产品描述应明确“无源产品”。

389,超硬石膏,赣洪食药监械(准)字2013第1630017号,6863,I,

390,排