质量体系文件控制制度

第第页质量体系文件掌控制度制度名称质量体系文件掌掌控度受控状态编号执行部门监督部门考证部门第1条目的。为规范质量体系文件和资料的管理，确保质量体系文件和资料使用的有效性，特订立本制度。第2条范围。本制度适用于质量体系运行中全部质量文件和资料的掌控与管理。第3条责任权限工厂主管副总负责组织质量管理部门相关人员编制、修订、管理质量管理体系的“手册”和“程序文件”，并对质量体系文件的内容进行必需的协调与掌控；各相关部门负责各部门的质量体系文件和资料的管理；档案管理员负责质量体系文件资料的分发、掌控、保管、归档工作。第4条文件与资料的分类。工厂质量体系文件可分为以下四类、1．质量手册。2．程序文件。3．外来文件。4．其他质量文件。上述文件和资料又分为受控文件和非受控文件。工厂内发放的质量手册为受控文件，由主管副总批准发放到工厂外部的为非受控文件，受控文件用红色“受控“及“归口部门“印章标记。程序文件为受控文件。第5条文件的编写。主管副总负责组织质量体系小组编写《质量手册》各个章节，手册内容应相互协调，躲避重复与遗漏。质量管理部门组织有关部人员依据《质量手册》的要求编写程序文件，其他质量文件按各职能部门的实际情况编写。第6条文件的审批。质量手册由主管副总审核、总经理批准；程序文件由部门负责人审核、总经理批准。文件审批的紧要内容有以下几点。1．内容是否符合本工厂质量管理体系标准，职责是否明确、合理。2．各文件之间是否具有协调性。3．是否符合工厂的质量目标和发展规划及政府相关政策。第7条文件的发放。1．质量手册与程序文件由总经理批准后的五日内发放，使用人在“文件领用登记表”上签字，受控文件必需加盖红色“受控”及“归口部门”印章。质量手册和程序文件发放范围为总经理、主管副总及各部门负责人。2．外来文件由文件接收部门依据文件内容发放至相关部门，文件原稿由档案管理员保管，文件作废后由档案管理员收回并填写销毁清单，报主管副总批准后销毁。3．其他质量文件由文件编制部门依据文件内容发放给相关部门，领用人在文件领用登记表上签字。档案管理员编制和汇总工厂质量体系文件和资料的有效版本清单，各部门编制本部门的质量体系文件和资料的有效版本清单。如文件发生破损，由文件执行部门提出书面申请，由主管副总批准后由资料管理员发放、收回破损的文件，并在备注栏中注明“更换”字样。第8条文件的复审与更改。1．质量手册与程序文件结合内部质量审核、管理评审，每年复审一次。2．对不合适的文件应重新修订，对适用的文件在文件首页右上方文件编号处加盖红色确认印章。3．如文件需要更改，由原编制人员或主管副总指定的人员填写更改通知单，经原审批人员或经授权人员审批后实施更改，并在手册或程序文件修改记录表上登记。第9条文件的更换与作废。1．文件假如不适合工厂发展的需要应重新修订或更换，主管副总在新文件发布后五日内通知有关部门换用新文件。2．新版文件实施后，原文件自行作废，由档案管理员按原文件收发登记表统一收回，并填写文件销毁清单，原版文件及一份复印件封存备查，并加盖红色“保管”印章。第10条外来文件的管理。1．外来文件包含：本行业强制执行的法律、法规、条例；工厂选定执行的国家或行业标准顾客或其他单位供应的有关物业管理的来文、来函。2．对于外来文件，档案管理员应建立收发台账，以便追溯其来源和分布。3．工厂全下属于受掌控范围的外来文件，由质量管理部经理填写“文件处理表”，连同文件一并呈总经理阅批，并按阅批看法传递分发或归档。第11条文件的归档。1．质量体系文件和外来文件一律应归档，归档文件一律为正本且不加盖受控状态标识和编号（外来文件除外），文件的发布审批单、更改审批单、文件处理表应随正本一起归档。2．文件的更改通知、更改换页及换版的文件一律归档。3．档案管理员应建立“文件归档清单”。第12条文件的借阅。文件原件一律不准外借，非本工厂人员需借阅，由主管副总审批后可借阅复制件；若需复制，应经总经理批准，并填写文件收发登记表；任何部门未经批准，不准擅自复制受控文件。第13条文件的保管。1．档案管理员应保持文件夹的完整、齐全；文件的保管环境应适合，防止文件丢失、损坏和污染，同时便于存取查阅。2．文件的持有部门或持有人员应持有经批准的带现行更改情形的有效文件的清单，以便于检索并了解文件更改的情况。第14条本制度由质量管理部订立，解释权归质量管理部全部。第15条本制度自颁布之日起执行。编制日期审核日期批准日期修改标记修改处数修改日期篇2:质量体系文件掌掌控度制度名称质量体系文件掌掌控度受控状态编号执行部门监督部门考证部门第1条目的。为规范质量体系文件和资料的管理，确保质量体系文件和资料使用的有效性，特订立本制度。第2条范围。本制度适用于质量体系运行中全部质量文件和资料的掌控与管理。第3条责任权限工厂主管副总负责组织质量管理部门相关人员编制、修订、管理质量管理体系的“手册”和“程序文件”，并对质量体系文件的内容进行必需的协调与掌控；各相关部门负责各部门的质量体系文件和资料的管理；档案管理员负责质量体系文件资料的分发、掌控、保管、归档工作。第4条文件与资料的分类。工厂质量体系文件可分为以下四类、1．质量手册。2．程序文件。3．外来文件。4．其他质量文件。上述文件和资料又分为受控文件和非受控文件。工厂内发放的质量手册为受控文件，由主管副总批准发放到工厂外部的为非受控文件，受控文件用红色“受控“及“归口部门“印章标记。程序文件为受控文件。第5条文件的编写。主管副总负责组织质量体系小组编写《质量手册》各个章节，手册内容应相互协调，躲避重复与遗漏。质量管理部门组织有关部人员依据《质量手册》的要求编写程序文件，其他质量文件按各职能部门的实际情况编写。第6条文件的审批。质量手册由主管副总审核、总经理批准；程序文件由部门负责人审核、总经理批准。文件审批的紧要内容有以下几点。1．内容是否符合本工厂质量管理体系标准，职责是否明确、合理。2．各文件之间是否具有协调性。3．是否符合工厂的质量目标和发展规划及政府相关政策。第7条文件的发放。1．质量手册与程序文件由总经理批准后的五日内发放，使用人在“文件领用登记表”上签字，受控文件必需加盖红色“受控”及“归口部门”印章。质量手册和程序文件发放范围为总经理、主管副总及各部门负责人。2．外来文件由文件接收部门依据文件内容发放至相关部门，文件原稿由档案管理员保管，文件作废后由档案管理员收回并填写销毁清单，报主管副总批准后销毁。3．其他质量文件由文件编制部门依据文件内容发放给相关部门，领用人在文件领用登记表上签字。档案管理员编制和汇总工厂质量体系文件和资料的有效版本清单，各部门编制本部门的质量体系文件和资料的有效版本清单。如文件发生破损，由文件执行部门提出书面申请，由主管副总批准后由资料管理员发放、收回破损的文件，并在备注栏中注明“更换”字样。第8条文件的复审与更改。1．质量手册与程序文件结合内部质量审核、管理评审，每年复审一次。2．对不合适的文件应重新修订，对适用的文件在文件首页右上方文件编号处加盖红色确认印章。3．如文件需要更改，由原编制人员或主管副总指定的人员填写更改通知单，经原审批人员或经授权人员审批后实施更改，并在手册或程序文件修改记录表上登记。第9条文件的更换与作废。1．文件假如不适合工厂发展的需要应重新修订或更换，主管副总在新文件发布后五日内通知有关部门换用新文件。2．新版文件实施后，原文件自行作废，由档案管理员按原文件收发登记表统一收回，并填写文件销毁清单，原版文件及一份复印件封存备查，并加盖红色“保管”印章。第10条外来文件的管理。1．外来文件包含：本行业强制执行的法律、法规、条例；工厂选定执行的国家或行业标准顾客或其他单位供应的有关物业管理的来文、来函。2．对于外来文件，档案管理员应建立收发台账，以便追溯其来源和分布。3．工厂全下属于受掌控范围的外来文件，由质量管理部经理填写“文件处理表”，连同文件一并呈总经理阅批，并按阅批看法传递分发或归档。第11条文件的归档。1．质量体系文件和外来文件一律应归档，归档文件一律为正本且不加盖受控状态标识和编号（外来文件除外），文件的发布审批单、更改审批单、文件处理表应随正本一起归档。2．文件的更改通知、更改换页及换版的文件一律归档。3．档案管理员应建立“文件归档清单”。第12条文件的借阅。文件原件一律不准外借，非本工厂人员需借阅，由主管副总审批后可借阅复制件；若需复制，应经总经理批准，并填写文件收发登记表；任何部门未经批准，不准擅自复制受控文件。第13条文件的保管。1．档案管理员应保持文件夹的完整、齐全；文件的保管环境应适合，防止文件丢失、损坏和污染，同时便于存取查阅。2．文件的持有部门或持有人员应持有经批准的带现行更改情形的有效文件的清单，以便于检索并了解文件更改的情况。第14条本制度由质量管理部订立，解释权归质量管理部全部。第15条本制度自颁布之日起执行。编制日期审核日期批准日期修改标记修改处数修改日期篇3:流程与制度ISO质量体系培训《流程培训》“流程”“制度”不就是一种含义两种说法吗？实际上流程和制度是不同的概念。一、“流程”和“制度”定义什么是“流程”（程序），就是合理利用资源，一组将输入转化为输出的相互关联的活动，是一个功能团队正确地完成某一工作的步骤和次序。譬如采购流程，就是引导采购功能团队（如我们公司的PMC部/供应部/审计财务部/仓储部收货组/品质部IQC等同仁）完成原材料子采购并入库的过程。什么是“制度”，简单的说，就是“告知你对做了某一事情的后果的处理方法”。所以制度更多的内容是一种奖惩的规定，如：“供应商惩罚协议”。制度一般针对细节进行，且制度与制度之间是相对孤立的，如采购流程的制度中，相关制度会有“收获组违规惩罚规定”“跟单员违规下单规定”等等。那么，流程与制度是否可以融入同一文件中？一般认为不能，由于这里隐含着管理文化的问题，是用制度管理，还是用流程管理，即是流程导向文化，还是制度导向文化？。二、流程和制度的区别1、管理思想：“人性本善”还是“人性本恶”不同的企业适用于不同的管理模式，不能简单的比较孰优孰劣，但是可以比较管理模式到底是乐观的、还是消极的，而这取决于它所基于的管理思想是“人性本善”还是“人性本恶”。历史上出名的典故“大禹治水，三过家门而不入”只是称赞大禹治水的韧性精神，而让大禹名垂千古的则是他所订立的治水策略是“疏导”，而不是黄帝治水的“死堵”，后人在总结两人的治水功过时，无不指出最大差别在于“管理思想”的差别。我们提倡的“流程导向”更多的是一种“以导治水”，其基于的管理假设是“人性本善”，其特点是以完成工作步骤、次序作为核心，结合组织结构、人员素养及其他资源，站在公司的角度，来设定流程；它是企业管理原则的特别好载体；它提倡以“对自身职责的本分”“对上下游的乐观信任”的态度来有效运作流程。而“制度导向”更多的体现是一种“以堵治水”（且更多的是惩罚），其基于的管理假设是“人性本恶”。简单的说既是“假如你不做，按制度进行惩罚；你要胆敢再犯，加倍惩罚；看你还敢吗？”俨然是一种典型的消极管理模式。三、流程是制度的灵魂假如制度不能反应流程，就像失去了灵魂，它的执行确定会显现问题。所以制度无法执行时，往往是它所包含的流程有问题。企业管理中常常会遇到“法不责众”情况，假如频繁显现这种情况，就说明一个制度或规定是不合理的，而不合理的地方往往是它相关的流程与实际情况不符，使得业务流程“两张皮”的现象无法躲避。四、制度是流程得以执行的保证制度是因流程而存在的，通过适当制度的执行推动流程的执行。流程是建立在对功能团队信任的基础上而设计的，对于因个体原因而影响流程功能实现的现象，只有通过制度进行管束，才略得以制止，进而建立流程的威信。“制度”的激励作用可以促使流程改善，实际上，制度中的嘉奖要比惩罚更容易起作用。而且激励因素往往会促使大家更多的自动关注流程，从而使流程得到优化其他观点：在企业管理中，流程和制度是企业运行的基本保障，但流程和制度的关系到底是怎么样的，很多人对此感到怀疑。我们先看看流程和制度的定义，流程是一组将输入转化为输出的相互关联相互作用的活动；制度是企业和员工在企业生产经营活动中大家共同遵守的规范经营管理行为且具有长期普遍管束力的规定和准则的总称，制度实际上是调整组织内部各种关系、维系组织运作的方式和途径，制度一般包含产权制度、组织制度和职能管理制度。从定义可以看出制度的范畴比流程要大，可以说流程是企业管理制度的一部分，流程也可以以制度的形式表现出来；从企业整体系统来看，流程和制度都是为实现企业发展战略服务的，无论是流程也好制度也好，都是以企业发展战略为龙头；流程是职能管理制度的来源，我们可以从企业价值链导出企业的流程体系，从流程体系找到需要订立的相关制度，我们甚至可以从流程体系来判定企业职能制度体系的健全性；制度是流程得以顺利运行的保障和掌控手段，流程关注的是企业中的物流、信息流、资金流等等，但这些“流”要顺利运行，必必需有制度来进行保障和掌控。同时，流程要进行改善，必需有制度的激励作用才行，也就是说要建立流程管理制度。在ISO9001质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次作业引导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。质量手册是程序文件的概要及总括，程序文件是质量手册的实在叙述。质量手册是质量文件的汇总，包含质量方针、质量目标、质量程序文件、质量标准等各种文件；程序文件仅仅是其中的一个部分。手册是告知你做什么，程序是告知你如何做。质量管理制度是企业依据实际情况编写的有关质量管理的各方面规章制度，而质量手册为企业做ISO