2024年医院药房管理制度例文（二篇）

第3页共3页2024年医院药房管理制度例文药房管理制度为规范本院药房管理，确保用药安全、有效，特依据《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等相关法律法规，制定本制度。一、人员管理1.涉及药品质量管理、购进、验收、保管、调配等岗位的人员，需接受药事法律、法规及专业知识的系统培训，并建立完善的个人档案。2.直接接触药品的工作人员，每年须在药品监督管理部门指定的医疗机构或疾病预防控制机构进行健康检查，并建立健康档案，确保健康状况符合岗位要求。二、药品管理1.药品的购进与验收：购进药品需以质量保证为前提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建立供货单位档案。验收时，需逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明及其他标识，确保票、帐、物相符。2.药品的保管：根据诊疗范围和用药规模，设置独立的药房、药库，与诊疗区和治疗区相隔离。对有特殊储存要求的药品，需按照药品说明书或包装标注的条件及有关规定进行储存。定期实施药品养护，确保药品质量。对过期、污染或变质等不合格药品，应及时按规定处理。3.药品的调配：药品调配人员需具备药学专业技术相关资格。调配药品须凭注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师处方不得擅自调配。药品发放应遵循“先产先出”、“近效期先出”及按批号发放的原则。工作环境需保持整洁，使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品。拆零时需采取适当措施，避免裸手直接接触药品。调配完成后，需按规定妥善保存处方。4.中药饮片的管理：从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员需经过专业技术培训并取得相应资格证书。调配处方时，需遵循《处方管理办法》及中药饮片调剂规程的相关规定，确保每剂重量误差在合理范围内。5.特殊管理药品的管理：按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定购进、储存及使用麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品。设置专库或专柜存放，实行双人保管、专帐记录，确保帐物相符。使用此类药品需凭执业医师开具的专用处方，并严格遵守用量规定。处方调配人、核对人需仔细核对并签署姓名，对不符合规定的处方应拒绝发药。对特殊管理药品的处方进行专册登记，加强管理，确保处方保存期限符合规定。6.药品安全突发事件应急处理：遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。发生药品安全突发事件后，应立即逐级向所在地食品药品监督管理部门报告，并积极配合相关部门查清原因，采取有效措施控制事态发展。三、医疗器械管理按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。对医疗器械造成的不良反应，需按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并逐级上报。四、档案、记录和凭证管理1.建立健全岗位责任制度并严格执行。2.设立专人负责保管相关人员、药品、购药单位等档案。3.医师处方需按相关规定由专门人员妥善保管。4.开具处方权限及医师签字需经医务科审批后，在药房备案处方签字笔迹。2024年医院药房管理制度例文（二）一、清洁与用具管理确保环境整洁，用具使用后应立即清洁并归回原位。16、非工作人员未经许可不得进入调剂室。二、制剂室工作规程1、制剂室需配备必要的制剂设备，配置注射剂的还需具备无菌操作的设备条件。2、制剂的制备应遵循中国药典、卫生部(或省级、市级、区级卫生厅局)发布的药品标准或其他药学书籍的制备程序，制定制剂操作规程，经相关人员研究确定，并经药剂科主任批准后方可进行。3、为保证质量，制剂所用原料、溶媒及其他附加剂的质量均应符合药用标准。4、制剂前后需填写制剂单，以便检查并作为消耗和入账的依据，制剂者应签名确认。5、配制制剂时，应将所需药品集中在制剂台上，称量时需仔细核对。6、使用毒、限剧药及麻醉药时，应遵循“毒、限、剧药管理制度”及国家相关麻醉药品管理规定，操作时必须佩戴口罩、帽子，穿着工作服。8、在制剂室内制备的制剂，需进行分析检验，确保质量，并附有制剂名称、用途、用法、注意事项及制剂日期的标签。9、药剂科应定期汇总各种制剂的配制记录，详细注明调配方法、试验心得，为未来的生产技术资料提供依据。10、灭菌制剂工作应注意以下几点：(1)灭菌制剂室应与其他区域分开，便于消毒灭菌，以利于无菌操作。如条件有限，可设立无菌操作箱(柜)。(2)灭菌制剂室内应便于定期冲洗，地板、墙壁、天花板的结构应简洁。(3)灭菌制剂室内家具应简单，桌面可采用玻璃、水磨石或瓷砖。(4)灭菌制剂室应保持清洁，工作人员应严格遵守个人卫生，操作前要洗手。11、应积极进行中草药制剂的配制和研究工作，定期与科室沟通，了解制剂使用情况，观察效果，总结经验。12、非制剂室工作人员不得随意进入制剂室和灭菌制剂室。三、药品供应与保管工作制度1、计划预算(1)药品供应计划应根据医院业务性质、工作范围、科室采购计划、季节发病率、医院历史资料、储备定额等，由药库人员编制初稿，并经药剂科主任或副主任审核，报院长或主管业务副院长批准后执行。(2)计划预算批准后，复制两份。一份送医药公司作为合同供应计划，一份存药剂科备查。2、验收入库(1)购入、调进或退库的药品，由采购人员根据原始单据填写入库单，如药库人员兼采购人员，由药剂科指定的药剂人员负责验收。(2)验收人应对药品规格及质量进行检查，必要时进行分析化验或校验。(3)购回药品应及时(不超过三天)办理验收入库手续。3、药品保管(1)药库应按照药品性质分类保管，注意温度、湿度、通风、光线等因素，防止药品过期失效、腐蚀、霉变。(2)按性质分类的药品应分开保管，编号管理，并设立库存卡随时登记，确保账货相符。(3)各种收支凭证应分类按月保存备查。(4)药库门窗应注意关闭，配备消防设备，严禁吸烟，防止火灾。(5)关于毒、限剧药的保密，应按照“毒、限剧药管理制度”执行。4、领发(1)各科室领取药品，除特殊情况外，应定期领取。(2)单位需填写正式领物单，方可领取；医院各科病房的备用药品，必须由有经验的护理人员负责管理，药剂科在业务上给予指导，并定期检查药品质量和使用、保管情况。(3)领发药品时，如库存不足，应与使用单位联系，酌量减发，补购后补发。(4)领发时应按实际数量详细交接，如有不符，应及时提出解决，否则由经手人负责。(5)领物单位填写一