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文档简介
自动化生物样本存储系统建设需求一、主要配置清单货物名称序号物品名称数量单位备注自动化生物样本存储系统1自动化存储系统主机1套2样本全自动前处理系统1套3深低温转运设备1套4样本智能扫描仪1台5全流程样本质控系统1套6自动化样本管理系统1套7远程监控告警模块1套8满库存配套冻存架及冻存盒1套9样本库人遗资质申请服务1批次10UPS系统1套二、技术要求货物名称招标技术要求备注自动化生物样本存储系统1.自动化存储系统主机:1.1.设备需要提供超低温(-75℃~-85℃)条件的样本自动化管理功能。可根据系统指令自动进行整盒存取、单管存取工作。样本暂存区可实现单支和整盒样本自动转运,扫码,挑管等工作。1.2.设备区域空间限制20m2,承重≤700kg/m2,层高要求≤2.1米。设备可灵活更换场地,设备存储样本总量10万份(0.75ml冻存管)。1.3.样本储存区:温度为-80±5℃。1.4.样本操作区:温度为-75±5℃。该区域包括样本扫码区、挑管区、样本暂存区;自动化取盒、冻存盒转运及挑管的全流程操作均应处于-70℃--85℃温度环境下。1.5.设备含独立运行机械制冷系统数量≥2套;液氮后备制冷系统≥1套;当两套机械制冷系统均无法正常工作时控制系统可启动液氮备用制冷系统。1.6.存储库区为气密环境,稳定运行时主体保温板和各个拼接处无冷凝水。1.7.样本暂存区密封门处有除霜、除水功能,可在对进入腔体的湿气和结霜自主进行清除,在除霜、除水运行过程中确保样本存储区温度-75℃--85℃。1.8.样本暂存区内挑管机械爪具备力反馈、行程反馈等辅助功能,当发生挑管失败时可实时判断,及时告警,且纠错后可继续执行当前任务。1.9.样本出库时,可自动将超时未取走的出库样本返回系统内部-80℃暂存区,对样本提供保护。1.10.配有满机冻存架及配套冻存盒,提供0.75ml冻存管,提供≥3家品牌冻存管脱管率检测数据。2.深低温转运设备:2.1配有深低温转运设备,自动机器人或低温转运桶均可,能够实现温度记录与导出。3.UPS系统:3.1配备UPS系统,在断电情况下可供电≥8h,完成当前动作,备份数据等。4.全流程样本质控系统:4.1屏幕要求能实现出入库需求,LCD触摸屏幕,触摸屏具有显示设备运行状态、存储状态、任务状态,可以控制任务的执行,修改设备设置等功能。4.2样本入库时,自动进行扫码并核对样本管信息与存取指令目标管信息。4.3自动化设备软件可与样本库信息管理系统对接,实现由样本库信息管理系统发号指令远程操作自动化冷库完成样本存取和整理工作,并在工作完成后给予系统确认反馈机制。4.4自动化设备软件具备不同用户使用权限、多级管理权限,未授权人员无法接触到系统内样本。4.5自动化设备软件运行可视化,可实时查看样本暂存区及进出盒区域的运行状态,人为错误及故障处理提供支持。4.6具备样本库应急处理预案,当发生运行错误或故障情况时,系统实时自动告警,必要时,操作人员可打开应急窗口,进行手动干预。4.7具备独立的第三方监控系统,可实时记录自动化存储系统的运行温度数据,可远程查看相关记录文件。当温度超限时,可及时通过微信、短信等方式发送远程告警信息。4.8要求运行数据,操作日志,告警信息均可被完整记录在案且不可被修改,所有数据可被下载。5.样本全自动前处理系统:5.1自动化生物样本分装工作站配备自动开盖装置,8通道,且加样体积范围可达1-1000μl,并可以对1μl液体进行非接触式加样。5.2加样精度:1ul时,CV≤4.0%(50ul加样针);50ul时,CV≤0.85%(50ul加样针);1000ul时,CV≤0.85%(1000ul加样针)。5.3含有全面的液体类别数据库(LiquidClassDatabase),可根据不同性质的液体设置影响度量的参数,且独有的移液监控功能可以实时记录每次吸液分液过程中压力曲线的改变,实现对整个分液过程的监控和溯源。6.自动化样本管理系统:6.1样本库管理系统支持用户自定义扩展属性,可以动态扩展样本属性和样本来源属性。6.2支持多种数据类型,包括文本型、下拉列表型、日期型、图片型等,针对不同的数据类型,支持自定义显示名称,并可提供默认值,方便用户快捷输入。6.3支持对样本生命周期进行查询及追溯,观查看样本的完整生命周期及走向。可以监控样本采集、处理、入库、还库、转移、销毁各个阶段。6.4支持通过文件导入方式,将样本信息,包括盒内位置信息、编码信息、临床信息及其他影响是否接收的备注信息导入到系统中。同一支样本的信息允许分阶段更新。6.5支持手工登记入库,实现样本信息以excel表格的方式导入系统实现快速信息录入,同时系统支持将样本信息以excel表格的方式批量导出,导出模版可自定义。6.6样本源中样本数据获取需支持与第三方系统对接的接口功能。6.7系统支持单个/批量创建样本、以及样本信息的批量修改、删除、复制、查看影像资料,并结合条形码管理模块打印样本标签。6.8支撑用户多种情况快速检索,包括条件检索、批量检索、自定义检索;条件检索可快速查询出指定条件下样本信息,批量检索可支持输入多支样本编码搜索样本信息,自定义查询条件组合,不仅可保存本次检索模板,还可进行多种基础字段和扩展字段自定义组合方式进行检索,以上任何检索方式均支持结果导出,导出模板也可进行自定义设置。6.9支持以课题、科室、病种等为分组对样本进行统一管理,包括添加、删除、修改等操作。6.10支持设置样本列表表头,根据不同账号设置表头展示内容,以及字段排序。6.11系统可依据样本编码规则自动生成样本唯一编码,可根据用户实际业务需求设置多种样本编码规则和条码打印方案。6.12样本类型及其相关关联信息均可以根据用户业务需求进行自定义设置。6.13支持记录样本每次检验信息,检验信息可随检验开展灵活配置。6.14支持样本影像资料管理且支持批量上传样本的图片进行管理。6.15支持对库存系统样本和实物样本进行盘点,查找出有差异的信息。6.16支持图形化操作对样本进行移动,支持盒内移动,也支持两个盒子间的移动,支持拖拽单个移动,也支持批量移动。6.17对于血液、体液等液体类样本系统能够管理样本的存量,当样本分装、提取后,可计算剩余量。6.18系统可自定义样本申领、审批流程,实现样本出库可控。6.19系统可生成样本入库、出库、还库相关单据,并支持在线打印,相关业务操作单据永久保存且可追溯。6.20归档后的样本需要特殊权限进行查询或恢复,销毁的样本可以进行实物的销毁,与实际的管理业务一致,创建样本需与随访形成关联。6.21具备容器概览功能,支持查看存储容器概览信息,记录到每个容器,每个架子,每个盒子按照不同颜色区分表示容器存储的使用情况。6.22系统能以图形化方式模拟显示实际存储空间,可展示出全部冰箱、液氮罐的空间情况,包括冰箱、液氮罐、蜡块柜等的各级结构,包括冰箱、冻存架、冻存盒,并支持设置各级存储空间的规格大小,使用户任意自定义存储空间结构;支持设置存储容器的访问权限。6.23系统不限制容器数量和样本数量,支持容器类型:立式冰箱、卧式冰箱、冷藏柜、切片柜、石蜡柜、液氮罐,且可扩展。可自定义冰箱、液氮罐、蜡块柜、冻存架及冻存盒规格。6.24支持容器内部结构配置,支持冻存容器、冻存架、冻存盒的添加、删除、移动、复制等功能。6.25支持冻存架信息展示,系统内所有容器的冻存架,可查看冻存架的使用情况,并可以根据冻存架进行移位操作。6.26支持冻存盒内的冻存管能够有以不同图标标识不同类型的样本,用户可设置样本类型的图标。冻存盒内样本可自定义鼠标悬浮展示信息。6.27可列出所有系统中的盒子包括临时盒、库内盒子、空洞盒等,展示盒子内样本情况,若盒子为空盒,可进行人为手动清理盒子信息。6.28系统支持批量冻存盒操作,包括冻存盒入库,出库,移动等。冻存盒批量入库时支持扫描冻存盒编码直接入库,入库时支持选择Z或N型入库冻存架。6.29对库内样本进行整理时,需提供移位功能、可视化界面,可选择要移位的样本和目标盒子,移入后,盒子相应进入移位单据。6.30支持图形化设备移动,冻存盒/冻存架移动,支持移动时保留位置,也可返回到原来位置上。6.31可对库内样本分状态进行管理,可批量跟新样本信息;记录样本详细明细。6.32系统具备样本库容器搜索功能,可根据搜索来定位容器。6.33系统提供对存放设备的空间统计功能,用户可以统计不同空间类型物理位置的总容量、利用率及储存的标本类型等信息,并能自定义设置多种颜色提示样本的存储量。6.34提供样本入库功能,支持批量上架功能,为方便快速核准入库,可对接能够同时支持顶部二维码及底部预制码的整盘扫描仪,冻存盒需支持批量整盒录入。6.35样本入库支持批量一键入库,同时支持扫码枪扫描入库。6.36出现上架错误时支持撤销功能。6.37支持入库前提交审批申请单,申请通过后,方可进行入库处理。6.38支持出库需求通过模糊搜索选出需要样本,需求可通过excel导入,可线上搜索,满足后即可进行出库申请。6.39支持创建出库计划,分配合理的出库任务,允许创建≥2出库任务以便2人(含)以上分组同时操作。6.40支持原盒,整盒,装盒出库模式,支持扫码枪扫描标记出库样本。6.41支持出库提交出库审批单,审批单需要经过审批通过后,方可进行出库操作。申请出库时需支持上传相关协议。6.42支持出库交接单打印,出库现场交接记录。6.43实现能够在冰箱
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