《智慧临床药学服务指南》编制说明

标准名称智慧临床药学服务指南任务来源（项目计划号）安徽省市场监督管理局关于下达2023年第二批安徽省地方标准制修订计划的通知（皖市监函〔2023〕478号），（项目计划号：2023-2-170）第一起草单位（盖章）中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院﹚单位地址安徽省合肥市庐阳区庐江路17号参加起草单位东华医为科技有限公司标准起草人序号姓名单位职务职称电话编制情况1、编制过程简介2023年9月12日，收到“关于下达《2023年第二批安徽省地方标准制修订》等225项地方标准计划的通知（皖市监函〔2023〕478号）”文件后，为保证该标准编制工作的顺利进行，起草单位中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）成立标准编制小组，在广泛收集整理与项目验收有关的国内外文献资料的基础上开展具体编制工作。一、成立起草组2023年10月，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）南区、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）西区（安徽省肿瘤医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）感染病院、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）北区（上海六院安徽医院）、厦门精配软件工程有限公司等单位共同成立了《智慧临床药学服务指南》标准起草组。起草组经过多次讨论研究，形成了《智慧临床药学服务指南》制定的总体思路、标准框架，拟订了工作计划，明确了起草组成员及相关职责等，确保高质量的推进标准编制工作。二、形成标准草稿2024年3月，起草组以电话访谈、座谈会等形式对开展临床药学服务的单位及行业专家学者进行了广泛的调研，了解和掌握目前省卫健委、各级医疗机构等对该指南的要求。此外，起草组成员还搜集了国内外相关标准资料，对智慧临床药学的方法进行分析研究。三、形成征求意见稿2024年5月27日，召开了第一次智慧临床药学专家研讨会。与会专家充分讨论了智慧临床药学服务基本要求、关键步骤等问题，经过广泛深入的讨论，理清了思路，统一了认识，初步形成了智慧临床药学服务指南的征求意见稿。2、制定标准的必要性和意义必要性：一、《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》国卫办医发〔2017〕26号,各地要结合医学模式转变，推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。促进药学工作更加贴近临床，努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务。二、《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》中也提出“推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信（5G）等新一代信息技术与医疗服务深度融合。推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设。三、国家、安徽省尚无智慧临床药学服务指南，因此，为了响应国家的政策要求、保障临床合理用药、促进智慧医院发展，临床药学服务必需结合临床实际，充分利用信息、人工智能等技术，使临床药学服务发挥最大作用。意义：一、指导医疗机构如何开展智慧临床药学服务；

二、促进智慧临床药学服务质量同质化；三、进一步提高智慧医院的建设水平；四、有助于促进安徽省智慧临床药学服务的健康发展。3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系，特别是强制性标准的协调性编制原则：一、以充分的可行性及现实意义为原则；二、以符合国家和地方相关法律、法规的规定为原则；三、以符合已颁布的国家及行业等相关标准为原则；四、国家卫生健康标准委员会印发的《卫生健康标准编写指南》。编制依据：国家政策法规：《医疗机构药事管理规定》卫医政发［2011］11号、《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》国卫办医发〔2017〕26号。安徽省市场监督管理局关于下达《2023年第二批安徽省地方标准制修订》等225项地方标准计划的通知（皖市监函〔2023〕478号文件严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作化工作导则第1部分标准的结构与编写》的要求进行编写。与现行法律法规、标准的关系：该指南是《医疗机构药事管理规定》，《医疗机构药学服务规范》补充。4、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述7药物重整7.1应通过HIS获取患者状态，针对入院、转科、出院等不同阶段进行药物重整。该条款强调了在患者不同阶段如：入院、转科、出院开展药物重整依据：《医疗机构药学服务规范》第五章附则第三十二条提及药物重整的详细定义包括在患者药物治疗的每一个不同阶段（入院、转科或出院时），药师通过与患者沟通或复核，了解在医疗交接前后的整体用药情况是否一致，与医疗团队一起对不适当的用药进行调整，并做详细全面的记录，来预防医疗过程中的药物不良事件，保证患者用药安全的过程。11互联网用药咨询互联网用药咨询是用药咨询重要的模式，是开展智慧用药咨询的重要的切入点。依据：《医疗机构药学服务规范》第二章用药咨询实施第九条用药咨询药师提供用药咨询的方式可包括面对面咨询、电话咨询和互联网咨询。12.1药学门诊12.1.1应通过系统对就诊患者提供一系列药学服务（包括但不限于用药评估、用药调整、用药计划、用药教育、随访指导等）；该条款提及药学服务内容。依据：《医疗机构药学服务规范》第一部分药学门诊，第二条本规范所称药学门诊，是指医疗机构具有药学专业技术优势的药师对患者提供用药评估、用药调整、用药计划、用药教育、随访指导等一系列专业化服务。5、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明无6、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况无7、重大分歧意见的处理经过和依据8、作为推荐性标准或者强制性标准的建议及其理由无9、贯彻标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法、实施日期等）一、标准发布后，标准起草单位积极开展宣贯培训，推广标准的应用。相关医疗机构宜建立专责团队，负责监督标准执行，并定期进行培训，确保相关人员熟悉标准要求。二、建议安徽省卫生健康委