口腔分析性流行病学-队列研究

口腔流行病学分析性研究2定群研究的优缺点学习目标了解定群研究时优缺点了解定群研究时人年的计算目录content单元五口腔流行病学01定群研究的优点02定群研究的缺点03人年数的计算方法一、定群研究的优点1.能直接估计因素与发病的联系强度，且先因后果，时间关系明确，符合因果关系的逻辑顺序，所得联系比较可靠；2.可计算暴露组和非暴露组的发病率，能计算两组间的特异危险度和相对危险度；3.一次可观察多种结果，如在调查吸烟与肺癌关系时，可同时调查吸烟与支气管炎、肺气肿、冠心病等的关系，并能了解疾病的自然史；4.在疾病发生前按是否暴露于某因素分组，所获资料完整，无回忆偏倚；5.暴露因素的测量可分等级，便于观察“剂量-反应关系”；6.在有完整资料记录的条件下，可作回顾性定群研究，省时省力，出结果较快。二、定群研究的缺点1.费时、费力、费钱，不能在较短时间内得到结果；2.设计要求高，往往需要高年资流行病学专家主持，准备工作较繁重，实施难度较大；3.暴露人年的计算比较繁琐；4.研究罕见病时，需要大量研究对象，因而不易收集到完整可靠的资料，故不适用于罕见病；5.每次只能研究一个或一组因素，因此不适用于多病因的疾病。①直接计算法：当样本较大时，可用观察期的平均人数×观察时间。观察期间的平均人数＝（期初人数＋期末人数）/2

②分时段计算法：用于观察期较长的情况；③个体计算法：用于样本不大，每个随访对象观察时间不一致时；④寿命表法：随访时间不一致，且有较多失访（中途退出）或中途加入的情况下。三、人年数的计算方法口腔流行病学定群研究的实施步骤学习目标掌握定群研究的概念了解定群研究的目的和分类01定群研究的定义02定群研究的目的及分类目录content单元五

口腔流行病学一、队列研究的实施步骤1.确定研究目的

2.确定研究因素

3.选择研究对象4.确定样本含量5.确定结局

6.随访探索病因探讨药物不良反应探讨影响预后的因素主要目的是检验病因假设。1.确定研究目的一、队列研究的实施步骤定群研究的因素应在反复病例对照研究的基础上确定，病例对照研究容易搞，不怕失败，但是定群研究则不然，研究的人群大，观察的时间长，一旦失败损失很大。一般把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素，把导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素。暴露既可以是致病因素，也可以是保护因素，2.确定研究因素

一、队列研究的实施步骤执行概念：研究因素要有一个明确的执行概念，比如吸烟，事先必须明确规定何为吸烟？常用的吸烟定义为平均每天吸烟量达到1支或以上、时间持续1年以上者。另外，要尽可能对暴露因素进行定量，并且要考虑到暴露的时间长短以及暴露是否连续。队列研究除了要确定主要暴露因素外，同时应收集其他次要暴露因素资料，以便更好地说明研究结果。但一次研究中暴露因素的数量也不能太多，否则影响研究的精确程度。一、队列研究的实施步骤3.选择研究对象（1）暴露组的选择1）特殊暴露人群：高暴露；职业暴露人群；孕妇。2）一般人群：3）有组织的人群：团体人群。基本要求是：代表性好，稳定性高，便于长期观察。一、队列研究的实施步骤1）特殊暴露人群：

研究暴露与疾病的关联，首先选择特殊暴露人群。因为这部分人群暴露史明确，发病率也高，所以容易得出结果。

特殊暴露人群是指对某因素有较高的暴露水平的人群。如果暴露与疾病有关，则特殊暴露人群中疾病的发病率就可能高于其他人群，这将有利于探索暴露与疾病之间的联系。

例如研究放射线辐射与白血病的关系时常选择遭受过原子弹爆炸危害的人群或接受过放射线治疗的人群。

某些职业人群也是特殊暴露人群。例如石棉作业工人暴露于石棉，可用于石棉与肺癌关系的研究；染料厂工人接触联苯胺较多可用于膀胱癌病因假设的检验等。一、队列研究的实施步骤2）一般人群：这种人群的代表性最好，得到的结果外推性好，但这部分人群发病率低，所得的RR值较小，实施较困难。此时选择一般人群作研究对象时要考虑两点：①所研究的因素与疾病是人群中常见的；②研究需要观察一般人群的发病情况，特别是想要观察环境因素与疾病的关系时，无特殊暴露人群或不需要特殊暴露人群。一、队列研究的实施步骤3）有组织的人群：

这部分人群易于联系，应答率较高，代表性较好，而且容易控制混杂。比如由医生协会登记注册的执业医师。一、队列研究的实施步骤020301（2）对照组的选择：1）内对照：非暴露组与暴露组来自同一人群。2）外对照：非暴露组与暴露组来自不同的人群。3）不另设对照：3.选择研究对象一、队列研究的实施步骤可比性：正确选择非暴露组人群直接影响着队列研究的真实性。选择非暴露组的目的是进行比较，因此要注意与暴露人群的可比性。即非暴露组人群除未暴露于所研究的因素外，其他因素如年龄、性别、职业等应尽可能与暴露人群相同。一、队列研究的实施步骤0203011）内对照：

选定一群研究对象后，有暴露史的作为暴露组，余下的作为非暴露组，这就叫内对照。

队列研究应尽量选用内对照，因为这是最理想的对照，除暴露因素外，它与暴露人群的可比性好。同时选用内对照较方便可行。特别是当暴露人群来自于一般人群或有组织的人群时常用内对照。一、队列研究的实施步骤2）外对照：暴露人群选定后，从其他人群中选择非暴露组人群，这叫外对照。一般当暴露人群为职业暴露或特殊暴露人群时常用外对照。如以放射科医生作为研究放射线致病的暴露人群，以不接触射线或接触射线极少的内科医生为外对照。一、队列研究的实施步骤0203013）不另设对照：也叫一般人群对照，就是将结果与一般人群的发病率或死亡率进行比较，其优点是一般人群的发病率或死亡率容易得到且较稳定，但其资料比较粗糙、可能缺乏要比较的项目。一、队列研究的实施步骤口腔流行病学定群研究的概念目的及分类学习目标掌握定群研究的概念了解定群研究的目的和分类目录content单元五口腔流行病学01定群研究的定义02定群研究的目的及分类一、定群研究的定义1定群研究又称队列研究，是将研究人群按是否暴露于所研究的可疑因素分组，分成暴露组和非暴露组，然后，追踪观察两组人群将来的发病或死亡情况并进行比较，从而推断暴露与发病是否存在联系的一种研究方法。2队列研究是由因到果的前瞻性研究，被观察对象在疾病出现以前先分组，然后随访观察一段时间再比较其结局，故又称随访研究（follow-upstudy）。一、定群研究的定义从上述定义可以看出，队列研究的基本思路是：如果某因素是某病的危险因素，那么暴露于该因素的人群经过一定时间后，其发病的比例一定高于未暴露人群，而且暴露于该因素的机会越多，其发病风险越高。反之，如果该因素不是危险因素，那么暴露与非暴露人群的发病率差异无统计学意义。所谓危险因素泛指能导致疾病发生增加的研究因素。一、定群研究的定义研究方向研究人群+-+暴露疾病人数-+-acbd定群研究示意图二、定群研究的目的及分类1.研究目的探索病因，即验证病因假设。也可用于药物不良反应的研究及探讨影响预后的因素。研究疾病的自然史及其长期变动疾病在人群中的发生、发展到结局的全过程称为疾病的自然史。通过队列研究的随访可以观察到疾病的整个自然史，可以弥补临床观察之不足。020301二、定群研究的目的及分类2.分类（1）前瞻性队列研究(prospectivecohortstudy)研究对象的确定与分组是根据研究开始时是否暴露来确定，研究的结局需随访观察一段时间才能得到，这种设计叫前瞻性队列研究。优点：可信度高、偏倚少。缺点：费时间、费人力、费物力、费财力。二、定群研究的目的及分类2.分类（2）回顾性队列研究(retrospectivecohortstudy)又称历史性队列研究(historicalcohortstudy