口腔分析性流行病学-病例对照研究设计

口腔流行病学病例对照研究病例对照研究成组设计样本含量的确定学习目标掌握病例对照研究成组设计样本含量确定的方法掌握影响样本含量的主要因素01影响样本含量估计的因素02成组设计样本含量的计算公式目录content单元五口腔流行病学1.影响样本含量估计的因素样本含量是研究设计中必须考虑的问题，病例对照研究中，对照组的例数应大于等于病例组的例数。影响样本含量的因素主要有四个：①研究因素在对照人群中的暴露率（P0）；②预期暴露于该因素造成的相对危险度（RR）或比值比（OR）；③希望达到的检验显著性水平，即Ⅰ型错误的概率（α）；④希望达到的检验把握度（1-β），β为统计学假设检验Ⅱ型错误的概率大小。以上四个因素确定以后，可用公式计算，确定样本含量的大小。1.影响样本含量估计的因素需预先要确定4个条件1①人群中暴露者的比例(P)；2②估计暴露与疾病的联系强度（RR或OR）；3③要求的显著性水平（α）；4④要求的把握度(1-β)。2.成组设计样本含量的计算公式其中可根据标准正态差简表查出，当α=0.05，单侧=1.645，双侧1.96。当β=0.1，单侧=1.282，双侧1.6452.成组设计样本含量的计算公式式中R为OR的缩写举例：成组设计样本含量的估计为研究淄博市口腔癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。已知淄博市普通人群中吸烟率P0为30%，OR为5.0，α定为0.05，把握度（1–β）为0.9，问需要多少病例和对照。举例：成组设计样本含量的估计P0=30%，OR=5.0，α=0.05，把握度（1–β）=0.9先求P1与查表举例：成组设计样本含量的估计病例组与对照组各需28人。代入公式得：举例：成组设计样本含量的估计病例组与对照组各需30人。与原公式结果很接近。近似公式计算结果口腔流行病学病例对照研究病例对照研究配比设计样本含量的确定学习目标掌握病例对照研究配对设计样本含量确定的方法掌握影响样本含量的主要因素01影响样本含量估计的因素02成组设计样本含量的计算公式目录content单元五口腔流行病学一、影响样本含量估计的因素1:1配对设计计算公式式中p0、p1分别代表目标人群中对照组和病例组的暴露率。式中R为OR的缩写举例：举例1：某研究者拟探讨吸烟与口腔癌的关系，考虑到年龄可能和口腔癌的发生有关，因此设计一项按照年龄1:1匹配的病例对照研究。选择口腔癌患者为病例组，并对于每一个病例组研究对象，选择一个与其年龄差在±3岁以内的非口腔癌患者为对照组研究对象。预期OR=2.0，对照组人群中的吸烟率约为20%，设α=0.05，β=0.10。请问如何估计病例组和对照组的样本量？二、成组设计样本含量的计算公式其中可根据标准正态差简表查出，当α=0.05，单侧=1.645，双侧1.96。当β=0.1，单侧=1.282，双侧1.645。OR=2.0P0=20%二、成组设计样本含量的计算公式口腔流行病学分析性研究1-病例对照研究知识点五病例对照研究调查表设计学习目标掌握病例对照研究调查表设计方法熟悉资料收集注意事项01因素的确定与资料的收集02调查表的设计目录content03计划和执行单元五口腔流行病学1.因素的确定与资料的收集病例对照研究的因素除了所研究的因素外,还应包括其它可疑的因素以及可能的混杂因素等。主要通过制定同一种调查表调查病例与对照的因素暴露情况,从而可知,对病例和对照的调查内容、资料收集方法以及质量控制标准是一致的。设计统一的病例对照研究调查表，通过询问调查对象填写问卷来收集信息。有时需辅以查阅档案，采样化验，实地查看或从有关方面咨询获得信息。1.因素的确定与资料的收集病例对照研究中暴露因素的选择不是愈多愈好,要根据研究目的精心考虑,仔细选择。例如,研究吸烟与口腔癌之间联系时,吸烟是研究的暴露因素,因此,应紧紧围绕吸烟问题进行深入调查,除了询问调查病例和对照是否吸烟外,还要调查每日吸烟量、吸烟深度、吸烟种类、戒烟的时间等。而与研究目的无关的因素不要随意放入。对研究因素暴露的有无要有明确规定,不能模棱两可。要尽可能地采取国际或国内统一的标准。如吸烟是指每天吸1支以上纸烟而且超过1年者。（1）首先要明确调查因素的数量。1.因素的确定与资料的收集又如研究应用阿司匹林是否可以减少脑梗死的发生,那么应明确规定应用阿司匹林,规定每日应用量或每周应用量以及持续的时间。病例对照研究中对暴露因素最好进行定量或分级,目的是为了探讨暴露因素与疾病之间的剂量反应关系。例如,探讨某种药物是否与该病具有某种特征有关,除要分析应用与否外,还要将药物的应用分几个剂量组,例如每日5mg、10mg、15mg,然后比较不同剂量水平与特征间的关系。这一点在临床上更应引起注意,因为在同一单位对相同诊断的病人所用的治疗方案可能不会有较大差别,而药物应用的剂量很可能有差别。（2）明确调查因素的深度。2.口腔癌与吸烟、饮酒关系调查表（样张）3.计划和执行主要假设的说明是否清楚、简明而且可以检验？1疾病与暴露变量的定义是否清楚、明确？2是否要探索剂量反应关系和多个危险因素的联合作用？3为解答问题所需之病例数和对照数能否得到？估计的样本量能查出的最小相对危险度是多少？43.计划和执行病例来源及抽样技术是否明确？病例数与对照数之比是多少？匹配及匹配哪些变量？5调查表（问卷）是否已包括打算测量的所有变量并能够收集到需要的数据？调查表经过试用否？6调查员、质控员、病历摘录员、编码员的工作手册已编好否？须专门培训否？7组织机构、人员、设备、经费落实否？83.计划和执行协作单位有书面协议否？有关领导机关已批准否？将诊断根据