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文档简介

血液报废制度第一章总则为规范血液报废管理，确保血液产品的安全与有效利用，减少因不当处理造成的损失和风险，根据国家相关法律法规及行业标准，制定本制度。血液报废制度旨在明确血液报废的标准、流程及责任，以保障血液管理工作规范执行，保护公众健康。第二章适用范围本制度适用于本机构及其下属单位在血液采集、储存、运输和使用过程中，涉及的所有血液及血液制品的报废管理工作。包括但不限于以下场景：1.过期血液及血液制品2.不合格血液及血液制品3.由于事故或人为原因造成的血液污染或损坏第三章法规依据本制度依据以下法规、政策及行业标准制定：1.《中华人民共和国献血法》2.《生物制品管理法》3.《医疗废物管理条例》4.《血液管理规范》5.相关行业标准和地方性法规第四章血液报废的标准根据相关法规及行业标准，血液报废的标准包括但不限于以下情况：1.超过保存期限的血液及血液制品。2.经过检测确认不符合质量标准的血液。3.在采集、储存、运输过程中出现污染或破损的血液。4.受损或不符合使用要求的血液制品。第五章血液报废的操作流程1.报废申请任何涉及血液管理的相关人员在发现需报废的血液时，应立即填写《血液报废申请表》，并附上相关检测报告及证明材料。2.初步审核报废申请由血液管理部门进行初步审核，确认报废血液的种类、数量及原因。审核结果应在3个工作日内反馈。3.复审与批准初步审核通过后，报废申请需提交至医疗机构负责人或血液管理委员会复审，确认报废的必要性。复审应在5个工作日内完成。如特殊情况需加急处理，须说明理由并得到批准。4.报废处理经批准的血液报废，需由专业人员按照相关规程进行处理。具体步骤包括：-将报废血液进行标记，避免误用。-按照医疗废物处理规定，将血液装入专用容器，防止泄漏。-及时联系有资质的医疗废物处理单位进行处理。5.记录与归档每次报废处理后，需在《血液报废记录表》中详细记录报废血液的种类、数量、报废原因、处理方式及处理单位。记录应由相关责任人签字确认，并留存备查。第六章责任分工1.血液管理部门负责报废申请的审核、数据记录及归档工作，确保报废流程的合规性。2.医疗机构负责人负责对血液报废申请的复审与批准，确保各项手续的合法合规。3.操作人员负责实际的报废处理工作，确保采用安全的处理方法，避免对环境和公众造成影响。第七章监督机制1.自查与监督血液管理部门应定期对血液报废情况进行自查，确保制度的执行情况，发现问题及时整改。2.定期评估每半年进行一次制度评估，收集反馈意见，及时对制度内容进行调整，以提高制度的适用性和可操作性。3.外部审核定期邀请第三方机构对血液报废制度的实施情况进行审核，确保制度的透明性和公正性。第八章附则1.解释权本制度的解释权归血液管理部门。2.生效日期本制度自发布之日起生效。3.修订程序本制度需根据实际执行情况和相关法律法规的变化进行定期修订，修订意见可由各部门提出，血液管理部门负责组

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