同步放化疗联合厄罗替尼治疗食管癌的临床研究的任务书_第1页
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文档简介

同步放化疗联合厄罗替尼治疗食管癌的临床研究的任务书一、研究背景食管癌是一种具有较高发病率和死亡率的恶性肿瘤，其发病率在我国处于上升趋势。目前的临床治疗方法包括手术切除、放化疗和靶向治疗等。然而，单独使用这些治疗方法的疗效都不太理想。因此，有必要探索食管癌的联合治疗方法。厄罗替尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已经被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。近年来的研究表明，厄罗替尼对于食管癌的治疗也有一定的疗效。同时，联合使用放化疗和厄罗替尼可能会提高食管癌的治疗效果，以及减少患者的不良反应。因此，本研究旨在探讨同步放化疗联合厄罗替尼治疗食管癌的有效性和安全性。二、研究目的本研究的主要目的是探讨同步放化疗联合厄罗替尼治疗食管癌的有效性和安全性。具体包括以下几个方面：1.评估联合治疗的总有效率、部分缓解率和完全缓解率，以及治疗的持续时间。2.评估联合治疗后患者的生存期。3.评估联合治疗的不良反应和安全性。三、研究内容1.研究对象本研究计划招募100例诊断为食管癌的患者。入选标准为：①确诊为食管癌；②年龄在18岁以上；③身体状况良好，符合治疗要求；④自愿参与本研究并签署知情同意书。2.研究方案将100例患者随机分为两组，其中一组接受同步放化疗联合厄罗替尼治疗，另一组接受传统放化疗治疗。同步放化疗联合厄罗替尼治疗方案：采用EP（顺铂和VP16）方案进行化疗，同时口服厄罗替尼250mg/d。放疗剂量为50~60Gy。传统放化疗治疗方案：采用CF（氟尿嘧啶和顺铂）方案进行化疗，放疗剂量为50~60Gy。疗程均为6个周期，每个周期为3周，之后进行放疗，每周进行5次。3.研究评价指标主要评价指标包括治疗总有效率、部分缓解率、完全缓解率、治疗持续时间、生存期、不良反应和安全性等。四、研究计划与进度1.研究计划本研究计划从2022年1月份开始，招募对象并完成所有治疗及随访工作，预计需要1年的时间。2.进度安排①2022年1月：策划和准备阶段。②2022年2月~6月：患者招募和治疗。③2022年7月~2023年1月：随访和资料统计分析。五、研究预期结果本研究预计能够为同步放化疗联合厄罗替尼治疗食管癌提供一定的临床证据

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