安徽科技学院《制药设备与车间设计》2023-2024学年第一学期期末试卷

站名：站名：年级专业：姓名：学号：凡年级专业、姓名、学号错写、漏写或字迹不清者，成绩按零分记。…………密………………封………………线…………第1页，共2页安徽科技学院《制药设备与车间设计》

2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的研发过程中，要确保药物能够在体内有效地释放和吸收，以下哪种制剂技术的应用至关重要？A.纳米制剂技术B.缓控释制剂技术C.靶向制剂技术D.以上均是2、对于制药工艺的优化，若要提高生产效率、降低成本同时保证药品质量，以下哪个方面的改进是关键？A.优化反应路线B.改进分离纯化方法C.选用更先进的生产设备D.以上均需考虑3、在药物制剂的稳定性研究中，采用经典恒温法预测药物有效期时，需要测定不同温度下药物的？A.含量B.降解速度C.外观D.以上都是4、在药物制剂的稳定性研究中，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种避光措施更能有效保护药物的质量？（）A.采用棕色包装瓶B.储存于避光库房C.生产过程中控制光照强度D.以上措施综合使用5、在药物合成路线的设计中，以下哪个原则不是优先考虑的因素？A.反应收率B.原料的成本C.反应条件的温和性D.合成步骤的多少6、对于药物合成中的保护基策略，以下关于其作用的描述，错误的是（）A.防止官能团反应B.提高反应选择性C.增加反应步骤和成本D.对产物纯度没有影响7、在药物分析的杂质检查中，以下哪种方法不是用于定量测定杂质的含量？A.对照法B.面积归一化法C.外标法D.加校正因子的主成分自身对照法8、在制药工艺的优化中，响应面分析法是一种有效的工具。以下关于响应面分析法的优点，不准确的是？A.可以同时考虑多个因素的交互作用B.实验次数少，效率高C.不需要建立数学模型D.能够直观地展示因素与响应值之间的关系9、在制药工程中，结晶操作常用于药物的纯化。以下哪种因素会影响结晶的纯度和粒度分布？A.冷却速度B.搅拌速度C.晶种的加入D.以上都是10、在制药工程的厂房净化系统中，高效空气过滤器（HEPA）的主要作用是？A.去除空气中的异味B.过滤空气中的细菌和病毒C.调节空气的温度和湿度D.增加空气中的氧气含量11、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要领域。对于一种需要合成特定手性构型的药物，以下哪种合成方法更能高效地获得目标产物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化合成D.以上方法结合使用12、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常见的处理方式之一。对于含有高浓度有机物的制药废水，以下哪种生物处理工艺效果较好？A.活性污泥法B.生物膜法C.厌氧消化法D.以上均可13、在药物分析的方法开发中，需要考虑方法的选择性和特异性。对于一种含有多种结构类似物的药物，以下哪种分析方法更能有效区分目标药物和杂质？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.毛细管电泳法D.超高效液相色谱-串联质谱法14、在药物质量控制中，杂质的限度检查是重要的环节。对于一般杂质的检查，通常采用的方法是？A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上都是15、在中药制药的炮制过程中，不同的炮制方法会对药材的药性产生影响。对于一种具有毒性的中药材，以下哪种炮制方法可以降低其毒性？A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可16、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振C.红外光谱D.紫外可见光谱17、在药物制剂的研发中，肠溶制剂可以减少药物对胃的刺激。关于肠溶制剂的制备原理，以下哪种说法更能准确描述其特点？（）A.在胃中不溶解，在肠中溶解B.在胃中缓慢溶解，在肠中快速溶解C.在胃中稳定，在肠中释放D.在胃中降解，在肠中发挥作用18、在生物制药的上游过程中，菌种的选育是重要的环节。以下哪种方法常用于微生物菌种的改良？A.诱变育种B.基因重组C.原生质体融合D.以上都是19、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也需要关注。对于一种混悬剂，以下哪种物理稳定性问题可能会出现？A.粒子聚集B.药物结晶C.沉降D.以上都是20、对于药物研发中的临床前药代动力学研究，以下哪个参数可以反映药物在体内的分布情况？A.组织分布B.血浆蛋白结合率C.清除率D.以上参数均可二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）制药工程中，制药车间的布局和设计应考虑哪些因素？2、（本题10分）简述在中药提取工艺的优化中，如何运用响应面法等实验设计方法，确定最佳提取条件？3、（本题10分）请全面阐述制药工程中的验证总计划，包括其目的、范围、内容和制定的依据。4、（本题10分）阐述在化学药物的杂质研究中，杂质的分类和来源有哪些，如何控制杂质的含量在规定限度内？三、案例分析题（本大题