安全储存及运输医疗器械管理制度

安全储存及运输医疗器械管理制度第一章总则第一条目的和依据依据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求，为确保医院内医疗器械的安全储存和运输，规范管理行为，保障患者和医护人员的生命安全和身体健康，订立本制度。第二条适用范围本制度适用于本医院内全部的医疗器械的安全储存和运输。第二章储存管理第三条储存环境医院应当建立符合医疗器械储存要求的环境，包含温度、湿度、通风、防潮等条件，确保储存环境符合相关标准。第四条储存地方医院应当划定特地的医疗器械储存区域，储存区域应当具备防火、防盗、防尘和防潮等功能，保障医疗器械的安全。第五条货架管理医院应当配备稳固的货架，合理摆放不同类型的医疗器械，并定期检查货架的稳定性，确保储存的医疗器械不会受到挤压、摔落等损坏。第六条条码管理医院应当对每件储存的医疗器械进行标识，并在标识上粘贴相应的条码，以便于储存和查找。第七条库存管理医院应当建立严格的医疗器械库存管理制度，实行定期盘点，记录储存的医疗器械种类、数量、有效期等信息，及时发现并整治库存异常情况。第八条灭菌管理医院应当建立灭菌设备，定期检验和维护设备的工作性能，确保医疗器械的灭菌质量符合标准要求。第九条灭菌包装医院应当对需要灭菌的医疗器械进行包装，包装料子应当符合相关要求，确保在储存期间不受到细菌的污染。第十条不安全医疗器械储存对于不安全性较高的医疗器械，医院应当采取额外的安全措施，例如单独存放、设置特地的警示标识等，以防止意外事故发生。第三章运输管理第十一条运输环境医院应当配备封闭式、干燥、通风良好的车辆用于运输医疗器械，确保运输过程中医疗器械不受损坏并防止交叉感染。第十二条运输计划医院应当订立认真的运输计划，确保医疗器械依照要求准确及时地送达目的地。第十三条运输记录医院应当建立医疗器械运输记录，记录医疗器械的送货时间、数量、负责人等信息，以便追溯和管理。第十四条运输包装医院应当对运输的医疗器械进行包装，包装料子应当符合相关要求，保护医疗器械在运输过程中不受到损坏。第十五条运输安全措施医院应当订立医疗器械运输安全措施，包含车辆行驶安全、急刹车防护、运输人员佩戴安全带等，确保运输过程中安全可靠。第十六条废弃医疗器械运输医院应当订立废弃医疗器械的特地运输计划，对废弃医疗器械进行分类包装，确保在运输过程中不会对他人和环境造成损害。第四章管理责任第十七条责任人员医院应当明确医疗器械储存和运输的责任人员，确保责任人员具备相应的专业知识和操作技能。第十八条培训要求医院应当定期开展医疗器械储存和运输的培训，提高相关人员的业务本领和安全意识。第十九条监督检查医院应当建立医疗器械储存和运输的监督检查制度，定期对储存和运输过程进行检查，发现问题及时整改。第二十条惩罚措施对于违反医疗器械储存和运输管理制度的人员，医院将依法进行处理，包含批判教育、立案调查、取消职务等。第二十一条安全意识宣传医院应当定期组织医疗器械安全管理的宣传活动，提高全体员工的安全意识和责任意识。第五章附则第二十二条本制度的解释权本制度由医院医疗器械管理部门负责解释和修改，并在内部进行公告和推广。第二十三条生效日期本制度自颁布之日起生效，并废止之前的相关管理规定。第二十四条附加说明对于特殊情况下的医疗器械储存和运输，应当依据实际情况订立相应的特殊管理制度，例