《药品质量检测技术》试题（含答案）十五

-1-系班级系班级 姓名 学号题号一二三四五总分阅卷人分数《药品质量检测技术》试题十五一、单项选择题（每小题2分，共40分。请将答案填入下表）12345678910111213141516171819201.药物中的重金属是指()(A)Pb2＋(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑()(A)氯化汞(B)溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞3.用标准的盐酸滴定未知浓度的NaOH溶液时,下列各操作中,无误差的是()A.用蒸馏水洗净酸式滴定管后注入标准溶液盐酸进行滴定B.用蒸馏水洗涤锥形瓶后再用NaOH溶液润洗而后装入一定体积的NaOH溶液进行滴定C.用碱式滴定管量取10.00mLNaOH溶液放入用蒸馏水洗涤后的锥形瓶中再加入适量蒸馏水和2滴甲基橙试液后进行滴定D.若改用移液管取待测液10.00mLNaOH溶液放入锥形瓶后把留在移液管尖嘴处的液体吹入锥形瓶内再加入1mL甲基橙指示剂后进行滴定4.用已知浓度的酸滴定未知浓度的碱时用甲基橙作指示剂会导致待测碱液的浓度偏低的操作是()①酸式滴定管用蒸馏水洗后未用标准液润洗②碱式滴定管用蒸馏水洗后未用待测液润洗③配制碱液时称量的固体吸潮④滴定前酸式滴定管尖嘴部分有气泡滴定过程中气泡消失⑤滴定中不慎将锥形瓶内液体摇出少量于瓶外A.①③④B.②⑤C.②③⑤D.④5.下列关于仪器“0”刻度位臵的叙述正确的是()A、在量筒的上端B、在滴定管的上端C、在托盘天平刻度尺的正中D、在温度计的下方6、用NaOH标准溶液滴定HAc的过程中，化学计量点偏碱性，应选用（）为指示剂。A.甲基橙；B.酚酞；C.溴酚蓝；D.甲基红；7、酸碱滴定的突跃范围是（）A.化学计量点前后±0.1%相对误差范围内溶液的pH变化；B.化学计量点前后±0.1%相对误差范围内溶液的[H+]变化；C.化学计量点前后±1%相对误差范围内溶液的pH变化；D.化学计量点前后±1%相对误差范围内溶液的[H+]变化。8、对于滴定的突跃范围叙述正确的是（）A.溶液浓度大10倍，突跃范围增加2个pH单位；B.滴定的突跃范围与溶液浓度无关；C.酸或碱越弱滴定的突跃范围越大；D.当cKa≥10-8时滴定的突跃范围很小，无法用指示剂指示滴定终点。9、下列物质中，可直接配制标准溶液的有()。A.盐酸；B.NaOH；C.K2Cr2O7；D.KMnO410．为了防止阿司匹林的水解，在制备复方阿司匹林片时，常加入()为稳定剂。(A)水杨酸(B)枸橼酸(C)醋酸(D)甘露醇(E)淀粉11．复方APC片中扑热息痛的含量测定方法为()(A)碘量法(B)酸碱滴定法(C)亚硝酸钠法(D)非水滴定法(E)以上均不对12．制剂分析含量测定结果按()表示。(A)百分含量(B)相当于标示量的百分含量(C)效价(D)浓度(E)质量13．中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查()(A)水分(B)崩解时限(C)重量差异(D)溶解度14．旋光法测定葡葡萄糖注射液时加入()加速变旋。(A)H2SO4试液(B)氨试液(C)吡啶(D)稀硝酸15.阿司匹林片规格为0.3g，含阿司匹林（相对分子质量为180.2）应为标示量的95%~105%，现用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)滴定本品一片，应消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)()。A.16.65mL

B.15.82~16.65mL

C.17.48mLD.15.82~17.48mL16.用柱分配层析-紫外分光光度法，检查乙酰水杨酸中水杨酸等杂质时，采用含有三氯化铁-尿素试液的硅藻土为固定相，用氯仿洗脱时（）。A.水杨酸被洗脱B.乙酰水杨酸被洗脱C.其中杂质被洗脱D.尿素被洗脱17.双相滴定是指（）。A.双步滴定B.水和乙醇中的滴定C.水和水不相混溶的有机溶剂中的滴定D.分两次滴定18.柱分配层析-紫外分光光度法测定乙酰水杨酸含量时，以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相，用氯仿洗脱的是（）。A.乙酰水杨酸B.水杨酸C.中性或碱性杂质D.水杨酸或乙酰水杨酸19.苯甲酸钠的含量测定，《中国药典》（2010版）采用双相滴定法，共所用溶剂体系为（）。A.水-乙醇B.水-冰醋酸C.水-氯仿D.水-乙醚20.在本类药物的酸碱滴定中，要求采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指（）。A.PH=7B.对所用指示剂显中性C.除去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性二、不定向选择题（每小题3分，共30分。请将答案填入下表）123456789101．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意()(A)供试管与对照管应同步操作(B)称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1％(C)仪器应配对(D)溶剂应是去离子水(E)对照品必须与待检杂质为同一物质2．关于药物中氯化物的检查，正确的是()(A)氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常(B)氯化物检查可反应Ag+的多少(C)氯化物检查是在酸性条件下进行的(D)供试品的取量可任意(E)标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3、提高配位滴定的选择性可采用的方法是（）A、增大滴定剂的浓度B、控制溶液温度C、控制溶液的酸度D、利用掩蔽剂消除干扰4、EDTA直接滴定法需符合（）A、c（M）K’MY≥1B、c（M）K’MY≥c（N）K’NYC、c（M）K’MY/c（N）K’NY≥105D、要有某种指示剂可选用5．用标准曲线法测定某药物含量时，用参比溶液调节A=0或T=100%，其目的是()A.使测量中c-T成线性关系B.使标准曲线通过坐标原点C.使测量符合比耳定律，不发生偏离D.使所测吸光度A值真正反应的是待测物的A值6．某药物的摩尔吸光系数（ε）很大，则表明（）A.该药物溶液的浓度很大B.光通过该药物溶液的光程很长C.该药物对某波长的光吸收很强D.测定该药物的灵敏度高7．为提高分光光度法测定的灵敏度可采用（）；为提高分光光度法的准确度可采用（）；为提高分光光度法测定的精密度可采用（）；为提高分光光度法测定的选择性可采用（）A.显色反应产物ε大的显色剂B.λmax作测定波长C.选择适当的参比液D.控制比色皿厚度及有色溶液浓度8．巴比妥类药物具有的特性为()。(A)弱碱性(B)弱酸性(C)易与重金属离子络和(D)易水解(E)具有紫外吸收特征9．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥？()(A)与溴试液反应，溴试液退色(B)与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物(C)与铜盐反应，生成绿色沉淀(D)与三氯化铁反应，生成紫色化合物10．下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定？()(A)非水滴定法(B)溴量法(C)两者均可(D)两者均不可三、名词解释（每小题2分,共10分）1．药物的鉴别试验2．一般鉴别试验3．专属鉴别试验4．杂质限量药物纯度四、是非题（每小题1分,共10分）1．（）某物质的摩尔吸光系数越大，则表明该物质的浓度越大。2．（）在紫外光谱中，同一物质，浓度不同，入射光波长相同，则摩尔吸光系数相同；同一浓度，不同物质，入射光波长相同，则摩尔吸光系数一般不同。3．（）有色溶液的透光率随着溶液浓度的增大而减小，所以透光率与溶液的浓度成反比关系；有色溶液的吸光度随着溶液浓度的增大而增大，所以吸光度与溶液的浓度成正比关系。4．（）朗伯特-比耳定律中，浓度C与吸光度A之间的关系是通过原点的一条直线。5．（）药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。6．（）易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。7．（）易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。8．（）药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。9．（）自制薄层板除另有规定外，将1份固定相和4份水（或加有黏合剂的水溶液）在研钵中随机研磨混合，去除表面的气泡。10.（）薄层色谱法中分离度的要求为大于1.5。五、简答题（每小题5分,共10分）请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？简述铈量法测定苯并噻嗪类药物的原理？

一、单项选择题1-5DBCDB6-10BAACB11-15CBCBD16-20BCCDB二、不定向选择题ABCECDACBCDCDAB.CD.B.CBCDEAABC三、名词解释1．答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。2．答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。3．答：药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。4．答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量5．答：药物纯度即药物的纯净程度四、是非题1-5.ⅹ√×√×6-10.√××××五、简答题1．答：(1)因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能