《药品管理法》知识竞赛考试题及答案

《药品管理法》知识竞赛考试题及答案单选题1.自治区人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报（）备案。A、国务院药品监督管理部门B、自治州人民政府C、全国人大常委会D、全国人民代表大会参考答案：A2.重庆市某药品研究中心最近准备研制一种儿童用药品，并打算向国务院有关部门提出开展药物临床试验的申请，根据相关规定和体质筛选，拟选10岁的小科作为药品的受试者之一。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列选项正确的是（）A、某药品研究中心向重庆市卫生健康委员会申请开展该儿童用药品的药物临床试验B、某药品研究中心开展试验前与小科签订了知情同意书C、国家对该儿童用药品予以优先审评审批D、某药品研究中心制定了临床试验方案，经重庆市药品监督管理部门审查同意。参考答案：C3.重庆市某研究院拟进行药物临床实验，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下说法不正确的是？（）A、开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准B、开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意C、实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可D、药物临床试验机构实行备案管理参考答案：C4.中药饮片应当按照（）标准炮制。A、国际标准B、国家药品标准C、省、直辖市标准D、视情况而定参考答案：B5.长生公司是A药品的上市许可持有人，对于A药品上市后的管理，长生公司的下列做法不符合《中华人民共和国药品管理法》的规定的是（）A、长生公司主动开展药品上市后研究，加强对A药品的持续管理B、A药品在生产过程中发生了重大变更，长生公司必须经国务院药品监督管理部门批准C、A药品在生产过程中发生了不重大的变更，长生公司必须经国务院药品监督管理部门批准D、长生公司应当制定药品上市后风险管理计划参考答案：C6.在一起特大药品违法犯罪案件中，A药品生产企业向B药品检验机构行贿，使得A企业生产的药品经B药品检验机构检验为合格，那么应对B药品检验机构单位处以责令改正，给予警告，和对单位并处下列哪个幅度的惩罚。（）A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上一百万元以下C、二十万元以上五十万元以下D、三十万元以上一百万元以下参考答案：B7.在一次监督检查行动中，某药品监督管理部门发现A药品生产企业提供虚假的证明、数据、资料、样品的手段骗取临床试验许可，情节严重，公安机关可以对其法定代表人处（）的拘留。（）A、五日以上十五日以下B、五日以上十日以下C、三日以上十日以下D、十日以上二十日以下参考答案：A8.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在下列哪个场所进行销售。（）A、公立医院B、诊所C、药店D、网络上参考答案：D9.以下对于我国实施药品分类管理制度原因的说法错误的是（）。A、有利于保障人民用药安全有效B、有利于医疗卫生事业健康发展，推动医疗卫生制度改革C、其初衷在于通过对药性实行中药和西药的划分，引导人们有选择的服药D、有利于为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇参考答案：C10.以下（）不是药品经营企业在购销记录中应当注明的事项。A、药品的通用名称B、药品可能存在的不良反应C、购销数量、购销价格D、上市许可持有人、生产企业、购销单位参考答案：B11.依法实行市场调节价的药品，下列哪些主体应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。（）A、药品经营企业、医疗机构B、药品生产企业、药品经营企业C、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构D、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构参考答案：D12.医学院的教授在课堂上提问同学们药品生产所需要注意的问题，王明、李华、林强、张鑫分别作如下阐述：作为老师的你认为下列说法不正确的是（）。A、王明：直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。B、李华：药品生产企业应当对药品进行质量检验。C、林强：对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。D、张鑫：中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，更换标签。参考答案：D13.医疗机构应制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。（）A、药品保管制度B、药品运输制度C、药品零售制度D、药品包装制度参考答案：A14.医疗机构应当有与所使用药品相适应的（）A、场所B、设备C、仓储设施和卫生环境D、以上皆符合参考答案：D15.医疗机构配置的制剂应当是本单位（）。A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种参考答案：A16.医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的（）应当符合药用要求。（）A、原料B、辅料C、包装材料D、以上三个选项参考答案：D17.医疗机构配制的制剂应取得医疗机构制剂许可证，其审批部门是（）A、所在地省、自治区、直辖市人民政府司法部门B、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、国务院司法部D、国务院公安部参考答案：B18.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（），不符合规定要求的，不得购进和使用。A、药品标签和说明书B、药品检验报告C、药品质量合格标志D、药品合格证明和其他标识参考答案：D19.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。A、检查制度B、进货检查验收制度C、保管制度D、验收制度参考答案：B20.医疗机构必须配备依法经过资格认定的（）A、经营技术人员B、生产技术人员C、运营技术人员D、药学技术人员参考答案：D21.一支科研团队在野外进行科考时发现了一种新药材，经试验，该药材对于治疗氟骨症效果显著且无毒副作用。对于新发现的药材，经下列哪个级别的药品监督管理部门批准后，方可销售。（）A、所在地省、自治区、直辖市人民政府B、所在地市人民政府C、所在县人民政府D、国务院参考答案：D22.一些药品说明书只讲其药理作用的一面，而对药品的副作用、不良反应、注意事项等内容往往是报喜不报忧或轻描淡写，甚至只字不提，最终患者出现不良反应后不知所措。作为药品生产企业，其应当在药品说明书上注明（）内容。（）A、药品的成份和规格B、药品的适应症或者功能主治C、用法、用量、禁忌D、以上都是参考答案：D23.药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理或其他药效学方面的作用、不良反应以及吸收、分布、代谢。排泄等，目的是确定试验药物的安全性和有效性。《中华人民共和国药品管理法》规定药物临床试验的开展应当符合（）？A、品质原则B、效益原则C、伦理原则D、价值原则参考答案：C24.药品质量保证体系就是要通过一定的制度、规章、方法、程序和机构等把药品质量保证活动加以系统化、标准化及制度化。应当建立该体系的主体是（）A、药品使用者B、消费者C、药品上市许可持有人D、药品运输企业参考答案：C25.药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合（）A、行业协会制定的药品质量标准B、核准的药品质量标准C、可直接生产该药品D、参照相似药品的药品质量标准参考答案：B26.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，（）。A、以打折促销的方式卖给消费者B、直接与其他药品混合成另一种新药C、不得出厂D、检验结果属于商业机密，即使不合格，也不应该公布参考答案：C27.药品上市许可持有人应当对已上市药品的（）定期开展上市后评价。（）A、安全性、稳定性和质量可控性B、安全性、有效性和质量可控性C、经济性、有效性和质量可控性D、经济性、稳定性和质量可控性参考答案：B28.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向（）报告。（）A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门参考答案：D29.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）A、企业或者药品研发机构B、科研人员或者企业C、科研人员、企业或者药品研发机构D、药品研发机构或者科研人员参考答案：A30.药品上市许可持有人S企业是一家境外企业，因在经营中销售假药被相关部门发现，没收了违法销售的药品和违法所得，处罚（）内禁止其药品进口。（）A、十年B、终身C、五年D、十五年参考答案：A31.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。（）A、每一季度B、每半年C、每年D、每两年参考答案：C32.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的哪些情况？（）A、质量和价格B、质量和售后服务情况C、价格和质量以及药品不良反应D、质量、疗效和不良反应参考答案：D33.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（）购进药品。A、药品上市许可持有人B、具有药品生产资格的企业C、具有药品经营资格的企业D、以上都是参考答案：D34.药品经营者在网络第三方平台销售药品，第三方平台提供者应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府（）备案。（）A、药品监督管理部门B、环境卫生管理部门C、税务监督管理部门D、市场监督管理部门参考答案：A35.药品经营企业进口、出口麻醉药品和部分精神药品，应当持有（）药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。（）A、国务院B、所在地县人民政府C、所在地市人民政府D、所在地省、自治区、直辖市人民政府参考答案：A36.药品经营企业的（）需要对本企业的药品经营活动全面负责。A、公关部负责人B、法定代表人、主要负责人C、运营部负责人D、质量部负责人参考答案：B37.药品监督管理部门受理了A公司提交的关于某新型药品（非中药材和中药饮片）在境内上市的申请，经审查核准，拟批准该新型药品在中国境内上市的申请，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品监督管理部门应当授予A公司该新型药品的（）。（）A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医院制剂批准文号D、药品注册证书参考答案：D38.药品价格和广告不应该适用下列哪个法律的规定（）。A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国价格法》C、《中华人民共和国广告法》D、《中华人民共和国电子商务法》参考答案：D39.药品广告应当经广告主所在地哪个机关批准；未经批准的，不得发布。（）A、省、自治区、直辖市人民政府确定的药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关C、地级市人民政府确定的广告审查机关D、县级人民政府确定的广告审查机关参考答案：B40.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，对已销售的药品应当采取下列哪项措施？（）A、收回B、召回C、退回D、取回参考答案：B41.药品安全责任重于泰山，保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。以下说法正确的是（）。A、药品上市许可持有人应当建立健全药品信息共享机制B、在中国境内上市的中药材都必须取得药品注册证书C、药品监督管理部门指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动D、药品上市许可持有人应当配备专门人员独立负责药品质量管理参考答案：D42.药品安全成为近些年的热点话题，从制造、流通到销售的各个环节都不能马虎，从源头杜绝违规生产药品的行为是至关重要的。关于药品生产，下列说法错误的是（）。（）A、生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求B、一批药品生产出来后，经过检验查明功效未达到预想效果，可以降价促销此批药品C、药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的，不得出厂D、药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可放行参考答案：B43.姚姚和峰峰都是某医科大学大一的学生，对于新修订的《中华人民共和国药品管理法》，他们展开了热烈的讨论，下列他们的讨论正确的是（）A、姚姚说某一些中药材可以不执行国家药品标准B、峰峰认为《中华人民共和国药典》由全国人大常委会颁布C、姚姚认为经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行D、峰峰认为经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准低于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行参考答案：C44.洋地黄，别名毛地黄、毒药草、吊钟花，原产于欧洲中部与南部山区，全体密被短毛，具有毒性，人们在研究的过程中，发现这种植物具有药用价值，对于心腔扩大舒张期明显增加的慢性充血性心力衰竭效果较好，于是将其引种至国内。对于此类药材，下列表述正确的是（）A、洋地黄属于我国新发现的药材，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售B、洋地黄属于我国新发现的药材，经国务院卫生行政部门批准后，方可销售C、洋地黄属于从境外引进的药材，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售D、洋地黄属于从境外引进的药材，经国务院卫生行政部门批准后，方可销售参考答案：C45.鑫立公司是B药品的上市许可持有人，B药品是附条件批准的药品，鑫立公司的下列做法符合《中华人民共和国药品管理法》的规定的是（）A、鑫立公司因B药品销售不佳而没有采取相应风险管理措施B、鑫立公司在规定期限内未完成相关研究C、鑫立公司逾期未按照要求完成研究，可以申请展期D、鑫立公司逾期未按照要求完成研究，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。参考答案：D46.小明在S市W医疗机构购买了L药品生产企业生产的P药品，在使用的过程中因该药品质量问题受到损害，则小明向下列哪个主体请求赔偿损失不符合《中华人民共和国药品管理法》的规定？（）A、P药品上市许可持有人B、W医疗机构C、L药品生产企业D、S市药品监督管理部门参考答案：D47.小林因药品质量问题受到损害，打算向药品监督管理部门、药品生产企业、市场监督管理局、药品生产企业主要负责人请求赔偿损失，请问小林向上述哪个主体请求赔偿损失符合《中华人民共和国药品管理法》的规定？（）A、药品监督管理部门B、药品生产企业C、市场监督管理局D、药品生产企业主要负责人参考答案：B48.小丽在Q医疗机构购买了T药品生产企业生产的“999”牌感冒药，在服用的过程中因该药品质量问题受到损害，遂向Q医疗机构请求赔偿损失，Q医疗机构在赔偿小丽的损失后又向T药品生产企业进行追偿，以上体现了《中华人民共和国药品管理法》规定的哪项责任制度？（）A、首负责任制B、连带责任制C、一般责任制D、首问责任制参考答案：A49.小丽明知某药品为劣药，仍将该药分别销售给好友小林以及哥哥小明，小林和小明在服用该药后造成了损害，现要求小丽赔偿自己的损失，关于赔偿金的数额，下列说法中正确的是（）A、因小丽与小明系近亲属关系，小明只能请求赔偿所受的损失，而不能另外请求支付价款十倍的赔偿金。B、因小丽与小明系近亲属关系，小明只能请求赔偿所受的损失，而不能另外请求支付损失三倍的赔偿金。C、小林只能请求赔偿所受的损失，而不能另外请求支付价款十倍或损失三倍的赔偿金。D、小明和小林不仅能请求赔偿所受的损失，还可以请求支付价款十倍或损失三倍的赔偿金。参考答案：D50.小陈向市药品监督管理局举报某药品生产企业的违法行为，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，市药品监督管理局应当对该举报信息采取下列哪项措施，并保护小陈的合法权益。（）A、予以保密B、予以公开C、予以销毁D、予以公告参考答案：A51.现代社会对儿童药品的需求持续增长，且呈现多样化趋势。为了能更好满足社会的需要，国家应当根据《中华人民共和国药品管理法》采取有效措施，支持开发符合儿童（）的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。A、性格特征B、行为特征C、生理特征D、心理特征参考答案：C52.下述案例因违反《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品管理办法》规定，可由当地药品监督管理没收全部麻醉药品和非法收入，并视其情节轻重给予行政处罚。下列哪个案例除外？（）A、医师杜某给患者连续使用麻醉药品片剂达6天B、某药品零售企业在网络上销售麻醉药品C、某药品企业委托某生产企业生产麻醉药品D、某药品公司未经批准擅自进口、出口麻醉药品参考答案：A53.下列药品广告发布行为，符合规定的是（）。A、某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B、某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C、某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D、某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告参考答案：B54.下列哪个选项（）不是《中华人民共和国药品管理法》规定的禁止行为？A、某药品的生产企业在药品购销中账外暗中给予他人回扣B、某医院的医师收受药品的生产企业给予的财物C、非药品广告有涉及药品的宣传D、某医院配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用参考答案：D55.下列关于药物临床试验的说法不正确的是（）A、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。B、药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。C、对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。D、实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书。参考答案：B56.下列关于药品广告的说法正确的是（）A、药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准B、某药品的广告以患者的形象作证明C、某公司药品的广告以与之合作的科研单位的名义作推荐D、药品广告应当经国务院确定的广告审查机关批准参考答案：A57.下列关于药品的价格的说法中，不符合《中华人民共和国药品管理法》的规定的是（）A、某市的两家大型医药公司达成协议，将A药品的价格提高2倍B、某医药公司将A药品的价格由原本的零售价100变为零售价150C、某医药公司向药品价格主管部门提供其药品的虚假购销价格D、某医院按照规定如实公布其常用药品的价格参考答案：D58.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）A、药品生产企业B、药品上市许可持有人C、药品检验机构D、药品经营企业参考答案：C59.我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药——甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）近日有条件获批上市，填补了该领域全球17年无新药上市的空白。关于药品创新，下列说法正确的是（）A、国家支持以临床价值为导向的药物创新B、国家支持以市场需求为导向的药物创新C、国家支持以经济效益为导向的药物创新D、国家支持以科学研究为导向的药物创新参考答案：A60.位于乙省的B医院，将其配制的制剂在市场上销售的，乙省药品监督管理部门接到举报后，查证属实，但未至严重程度，那么乙省药品监督管理部门可对B医院责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处下列哪个幅度的罚款。（）A、违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下B、违法销售制剂货值金额一倍以上五倍以下C、违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下D、违法销售制剂货值金额二倍以上十倍以下参考答案：C61.位于美国的A公司为药品上市许可持有人，而B公司是A公司指定的在我国境内的企业法人，B公司未履行《中华人民共和国药品管理法》规定的相关义务，那么对B公司应适用有关（）法律责任的规定。A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品专利注册人参考答案：C62.位于甲省的A公司为药品上市许可持有人，其药品被检验出存在质量问题，为此，甲省的药品监督管理部门责令A公司召回有问题的药品，A公司因为成本问题而不召回，那么应对A公司处以下列哪项数额的罚款。（）A、应召回药品货值金额三倍以上十倍以下B、应召回药品货值金额五倍以上十倍以下C、应召回药品货值金额五倍以上十五倍以下D、应召回药品货值金额十倍以上十五倍以下参考答案：B63.位于甲省的A公司为药品上市许可持有人，甲省药品监督管理部门对A公司进行监督检查发现，A公司未按照规定开展药品不良反应监测，经甲省药品监督管理部门责令限期改正后仍逾期不改正，那么甲省药品监督管理部门可对A公司处以下列哪个幅度的罚款。（）A、五万元以上五十万元以下B、五万元以上一百万元以下C、十万元以上一百万元以下D、十万元以上二百万元以下参考答案：C64.位于北京市的甲医院拟配制某种制剂，根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，甲医院应当经下列哪个部门批准，取得医疗机构制剂许可证？（）A、甲医院应当经北京市政府卫生行政部门批准B、甲医院应当经北京市政府药品监督管理部门批准C、甲医院应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准D、甲医院应当经所在地县级以上人民政府卫生行政部门批准参考答案：B65.违反《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，有下列哪个主体依法给予治安管理处罚？（）A、公安机关B、药品监督管理部门C、市场监督管理部门D、地方人民政府参考答案：A66.违反《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予下列哪种处罚？（）A、行政强制B、治安管理处罚C、刑事处罚D、行政处分参考答案：B67.为落实药品全生命周期的主体责任，新修订的《中华人民共和国药品管理法》创设了新的主体责任制度，规定国家对药品管理实行（）A、药品注册制度B、药品上市许可持有人制度C、药品上市许可制度D、药品上市审批制度参考答案：B68.王仁辉从医科大学毕业后，经过多年的医学从业经验积累，想自主创业，在P市成立一家名为康仁辉药业有限公司的药品销售企业，他知道需要办理药品经营许可证，但是不知道药品经营许可证上会记载哪些信息，于是向在药品监督管理部门工作的侄子请教。如果你是王仁辉的侄子，以下（）信息你认为不会在药品经营许可证上记载。A、法定代表人的身份证号B、有效期、经营范围C、发证机关D、企业名称参考答案：A69.同心健康网是一家药品交易第三方平台，其注册地为L省M市N县，按照国务院药品监督管理部门的规定，该平台提供者应当在（）人民政府药品监督管理部门进行备案。（）A、L省B、M市C、N县D、以上任意一地皆可参考答案：A70.腾康健公司为药品生产企业，黄某系腾康健公司的法定代表人，公司在经营过程中，未遵守药品生产质量管理规范，使用未经审评审批的原料药生产药品，且情节严重，除对腾飞机公司进行惩罚外，对黄某应处以所获收入的（）罚款。（）A、一倍以上三倍以下B、百分之三十以上三倍以下C、百分之五十以上三倍以下D、二倍以上三倍以下参考答案：B71.如今，越来越多的电商平台开始进军医疗领域，“天猫大药房”、“京东健康自营药房”等为广大网民购买药品提供了极大的便利。王某的网上药店入驻了其中一家电商平台，下列哪些行为不符合《中华人民共和国药品管理法》相关规定?（）A、电商平台应向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B、电商平台应当对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核C、王某的药店若在电商平台贩卖假药，应当自负其责，电商平台无需理会D、王某的药店不得出售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品参考答案：C72.秦华想在四川省成都市双流区创办一家大型药品批发企业，他应当经（）批准，取得药品经营许可证。（）A、双流区人民政府药品监督管理部门B、市人民政府药品监督管理部门C、四川省人民政府药品监督管理部门D、国家药品监督管理总局参考答案：C73.某中医药学研究院数十位糖尿病权威专家共同研制了一种降糖新药，经过5000多例患者近7年临床试验终于获得成功。该药是从我国传统中药中找到的攻克糖尿病发病基因的关键物质。下列说法正确的是（）A、开展药物临床试验应当符合效益优先原则B、该新药应当获得优先审评审批C、临床试验要必须要经过明示审批D、研究院的临床试验方案需要经伦理委员会审查同意参考答案：D74.某医院肿瘤科因临床需要，拟从国外采购了一批未在国内流通的药品，下列表述错误的是（）A、经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，该医院可以进口少量药品B、本次进口的药品，该医院可以出售给其他医院C、若本次进口的药品中含麻醉药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证D、禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品参考答案：B75.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（）A、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C、将该制剂销售给其他需要的医疗机构D、加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责参考答案：D76.某药品研发机构发明了一种新的抵抗疱疹病毒的药品，在该研发机构进行药品临床试验（非生物等效性试验）时，应依规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经（）。（）A、国务院药品监督管理部门批准B、国务院药品监督管理部门备案C、国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同批准D、国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同备案参考答案：A77.某药品监督管理局缓报药品安全事件，尚未达到情节较重或严重的情形，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员将会被处以下列哪种处分？（）A、警告B、记过C、降级D、撤职参考答案：B78.某新药研制中心想要申请注册成为药品上市许可持有人，向杨律师咨询相关事宜，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列杨律师的说法不正确的是（）A、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责B、药品上市许可持有人可以自由转让药品上市许可C、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。D、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度参考答案：B79.某乡村诊所购进了一批硝酸甘油片，经患者投诉药品效果不明显才发现该批药品未按要求密封保存在棕色玻璃瓶内，遇热见光后分解失效了。关于药品的保管，下列选项最恰当的是（）。A、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度B、药品入库和出库应当执行检查制度C、药品经营企业保管药品需采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。D、以上皆正确参考答案：D80.某市市民反映在使用某门诊部制剂后出现面部浮肿等症状，该市药品监督管理局在接到举报后立即前往涉事门诊部进行检查，现场查获非法配制的中药颗粒剂27大袋、片剂23瓶，以及微型粉碎机、多功能封口机等制假工具。关于医疗机构制剂的叙述，下列表述错误的是（）A、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂B、医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》C、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证D、医疗机构制剂只可自用，不得流入市场，因而不属于药品生产范畴参考答案：D81.某市价格管理部门对该市药店的价格进行管理的法律依据不包括（）A、行政许可法B、价格法C、药品管理法D、国务院价格主管部门及有关部门定价目录参考答案：A82.某市电视台曝光了该市三家零售药店未凭医师处方随意销售处方药的违规行为后，该市药品监督管理部门于第二天立即组织召开了专题会议，研究处理意见以及如何进一步加强对处方药销售监督管理的措施，决定对三家药店给予责令改正的行政处罚并通报全市，以告诫全市药店零售企业。关于药店销售处方药，下列表述错误的是（）A、药店在零售药品时，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用B、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度C、零售药品未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告，情节严重的，吊销药品经营许可证D、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应视患者病情进行调配参考答案：D83.某日，王小二经营的一家药店被查出其零售的某种药品所含成份的含量不符合国家药品标准，涉案药品货值4000元。根据《药品管理法》的相关规定，有关部门应处以王小二（）的罚款。A、1万元B、10万元以上20万元以下C、5万元以上10万元以下D、4万元以上8万元以下参考答案：B84.某地的药品监督管理部门进行监督检验，发现A药品生产企业生产的药品为假药，且此药品宣称对治疗高血压有一定疗效，部分病人服用后出现呕吐等中毒现象，那么对A企业的处罚应当在处罚的幅度内（）。A、从轻处罚B、从重处罚C、加重处罚D、适当处罚参考答案：B85.米迪药业是一家境外企业，在中国境内依法取得了药品注册证书，米迪药业指定昆明白云堂制药公司履行药品上市许可持有人义务，关于责任承担，下列说法正确的是（）A、昆明白云堂制药公司和米迪药业承担连带责任。B、米迪药业承担补充责任C、米迪药业承担独立责任D、昆明白云堂制药公司承担独立责任参考答案：A86.孟琴想在山东省青岛市租一个门市房，从事药品零售活动，那么他可以向青岛市（）申请药品经营许可证。（）A、药品监督管理部门B、民政局C、税务局D、司法局参考答案：A87.罗某与朋友合办了一家诊所，目前已经取得了《医疗机构执业许可证》。在诊所开业后，对于药品管理问题，下列说法最恰当的是（）A、该诊所购进的药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明其他标识B、该诊所属于医疗机构，应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作C、该诊所应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量D、以上皆正确参考答案：D88.刘某是一名患有充血性心力衰竭的病人，在医院就诊后，调配处方的药师告知她，处方医生为其开具处方中包含甲氧氯普胺和地高辛，甲氧氯普胺与地高辛合用将会导致药效降低，因而拒绝为其调配处方药。关于处方药的调配，下列哪项说法是错误的（）A、医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单处方审核和调配工作B、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方，应当进行核对C、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，由药师纠正后进行调配D、经处方医师更正或者重新签字后可为其调配参考答案：C89.列入国家药品标准的药品名称为药品（）名称，不得作为药品商标使用。（）A、商品B、通用C、专用D、常用参考答案：B90.李华户籍所在地位于四川省成都市，他想在四川省广安市开办药品零售企业，作为申办人，他可以向（）提出药品经营许可的申请。（）A、广安市税务局B、广安市药品监督管理局C、成都市药品监督管理局D、成都市税务局参考答案：B91.康平公司是一家大型药品生产企业并建立了统一的质量管理制度。康平公司在全国下设8家分部，并且各分部都有各自负责的店长，甲省第一分部是其分部之一，下列选项中（）应该对本企业的药品生产活动全面负责。A、康平公司法定代表人B、甲省第一分部财务主管C、甲省第一分部营销主管D、康平公司财务主管参考答案：A92.经S省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为福福福制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格，并且不合格药品已经流入福建、广西等地。针对不合格的药品的处理办法，以下说法不正确的是（）。A、对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局应当采取查封扣押等控制措施B、调查结果应该保密，相应的食品药品监督管理局不必向社会公开C、已经购进不合格药品的企业应暂停销售使用、召回产品D、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业立案调查，依法处理应当责令生产企业彻查原因，彻底整改参考答案：B93.近日，烟台市生物医药名优产品表彰暨生物医药协会理事扩大会议举行。本次会议上，“注射用七叶皂苷钠”等33个产品获得“烟台市生物医药名优产品”称号，“山东绿叶制药有限公司”等27家企业获得“烟台生物医药名优产品贡献奖”称号。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，单位和个人的哪一项工作不属于给予表彰、奖励的范围？（）A、药品的经营B、药品的研制C、药品的使用D、药品的倒卖参考答案：D94.近年来，各类“祖传秘方药”“包治百病药”等虚假销售药品行为在城乡集贸市场、路边摊位禁而不止，为确保广大市民用药安全有效，规范药品市场秩序，根据群众投诉举报信息，今年8月，黔西县市场监督管理局、药品监督管理局联合县公安部门和电视台，利用赶集天对县城大府坝路段非法设置摊点销售药品违法行为开展专项检查行动。下列选项中，可以在城乡集贸市场销售的是（）A、精神药品B、麻醉药品C、化学药品D、中药材参考答案：D95.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应持有国务院药品监督管理部门颁发的（）A、《进口药品经营许可证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《医疗机构执业许可证》参考答案：C96.甲医院是重庆市的一家三甲医院，现甲医院拟配制某种制剂，下列说法不正确的是（）A、甲医院应当有能保证制剂质量的设施B、甲医院应当经重庆市药品监督局批准后方可配制，法律对配制中药制剂另有规定的除外C、甲医院配制的制剂只能凭医师处方在本单位使用D、甲医院配制的制剂禁止在市场上销售参考答案：C97.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，该批药品的上市许可持有人也是乙药企，该批药品销售至丙医院，医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）A、乙药品生产企业B、甲药品批发企业C、丙医院D、药品监督管理部门参考答案：A98.甲省B企业为药品生产企业，其此前因违法行为查处等而有不良信用记录，甲省药品监督管理部门应对B企业采取下列哪项措施。（）A、提高检查的标准B、增加监督检查的频次C、增加其应纳税额D、禁止从事相关制药活动参考答案：B99.甲公司最近研发出新品种药品，在向国家药品监督管理局申请药品注册时，以下违反《中华人民共和国药品管理法》的行为是（）。A、甲公司提供了真实、充分、可靠的数据、资料和样品B、国家药品监督管理部门组织了药学、医学等技术人员进行审评C、国家药品标准低于核准的药品质量标准的，执行核准的药品质量标准D、批准上市药品的审评结论和依据依申请可以不公开参考答案：D100.甲公司是重庆市的一家药品生产企业，甲公司在药品生产过程中发生了重大变更，下列说法正确的是（）。A、甲公司应当经重庆市政府药品监督管理部门批准B、甲公司应当经国务院药品监督管理部门批准C、甲公司应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告D、甲公司无需备案或者批准参考答案：B101.甲公司是一家药品生产企业，甲公司的下列做法符合《中华人民共和国药品管理法》的规定的是（）A、甲公司以涉及商业秘密为由拒绝向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格B、乙医院拟采购一批药品，乙医院的药品采购人员熊某与甲公司订立合同，甲公司给予熊某购物卡作为报酬C、甲公司未标明某种药品的零售价格D、甲公司发现所生产药品疑似有不良反应的，及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告参考答案：D102.甲公司是一家位于重庆市的药品生产企业，乙公司是甲公司A药品的药品上市许可持有人，丙公司是一家药品经营企业，丙公司销售的药品包括A药品，乙公司发现A药品存在安全隐患，下列做法符合《中华人民共和国药品管理法》的规定的是？（）A、乙公司虽然停止了销售，但为了公司形象考虑而没有召回B、乙公司告知了甲公司并开始召回A药品，甲公司的工作人员以董事长出差未归为由拒绝配合C、乙公司若依法应当召回而没有召回的，重庆市药品监督管理局应当责令其召回D、乙公司准备召回已销售的药品，但拒绝公开召回信息参考答案：C103.甲公司是A药品的上市许可持有人，其取得了A药品的药品注册证书，具备从事药品经营活动的条件，委托乙公司生产了A药品。甲公司的下列做法不符合《中华人民共和国药品管理法》的规定的是（）A、甲公司自行销售A药品B、甲公司委托符合条件的药品经营企业销售A药品C、甲公司建立了年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。D、甲公司对乙公司出厂放行的药品进行审核，因质量授权人熊某出差在外决定先放行后补签字。参考答案：D104.甲、乙、丙、丁四位同学在学习了《中华人民共和国药品管理法》的具体内容后，对我国的药品管理有了一定的了解，并进行了学习交流，各自发表了相应的观点，下列观点中错误的是（）A、甲：国家实行药品安全信息统一公布制度。B、乙：被污染的药品属于劣药。C、丙：药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密，保护举报人的合法权益。D、丁：药品监督管理部门的工作人员可以参与药品生产经营活动。参考答案：D105.嘉云药业有限公司研发了一款抗抑郁的新药，并准备申请药品注册，嘉云公司找到刘律师，向他咨询药品注册的有关事项，根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，下列刘律师的说法不正确的是（）A、药品注册证书应当经国务院药品监督管理部门批准B、申请药品注册必须提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品C、需要提供新药的相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行一并审评D、该药品的包装材料不需要审评参考答案：D106.患有下列（）疾病的人员不可以从事直接接触药品的工作。A、O型腿B、乙肝C、腰间盘突出D、近视眼参考答案：B107.河河公司是S省范围内的药品上市许可持有人，在一次检查中，药品监督管理部门发现其在药物包装上使用未经核准的标签、说明书，下列药品监督管理部门对于河河公司的哪一项处罚没有法律依据？（）A、没收违法生产的药品和违法所得B、没收包装材料、容器C、责令停产停业整顿D、一百万元以上五百万元以下罚款参考答案：D108.国务院药品监督管理部门受理了A公司的临床试验申请，应当自受理临床试验申请之日起（）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。（）A、三十天B、三十个工作日C、六十天D、六十个工作日参考答案：D109.国家药品监督管理局根据调研组的最新调研结果，发现某中药材存在滥用的风险，需要纳入审批管理的品种目录。因此，国家药品监督管理部门可以根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，会同（）制定修改实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录。（）A、国务院卫生行政部门B、国务院卫生健康主管部门C、中国中医药学会D、国务院中医药主管部门参考答案：D110.国家药品监督管理局对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，（），并在药品注册证书中载明相关事项。A、应当无条件批准B、应当附条件批准C、可以无条件批准D、可以附条件批准参考答案：D111.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）A、按劣药处理B、注销药品注册证书C、进行再评价D、按假药处理参考答案：B112.国家食品药品监督管理总局组织J省和S省食品药品监督管理局对精制冠心片生产企业开展飞行检查，检查发现四家企业精制冠心片留样产品中有植物组织，表明上述企业使用丹参、川芎、赤芍、红花等药材粉末直接投料，减少药材提取等关键生产步骤，违反注册申报工艺生产药品，遂采取紧急召回措施。事后救济不如源头杜绝违法生产药品的现象，药品生产企业从事生产活动应该注意什么问题？（）A、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产B、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求C、遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求D、以上各项都是参考答案：D113.国家食品药品监督管理总局收到格翰药业有限公司报告，格翰公司决定主动召回特定批次的盐酸氨溴索注射液（商品名沐舒坦）。虽然所有的检测结果都在产品质量标准范围内，但格翰公司认为西班牙工厂在留样稳定性试验中检测到有关物质的量有偏高的现象，还是决定主动召回。这表明了药品管理工作（）。A、应当以鼓励研究和创制新药为导向B、应当以人民健康为中心C、应当坚持风险管理、全程管控、政府主导的原则D、应当坚持行业标准为主，国家标准为辅的检测原则参考答案：B114.国家食品药品监督管理局组织对X市迪赛生物公司进行了飞行检查，发现该企业违法生产注射用胸腺肽，并立即责成X市食品药品监督管理局立案查处。最终，该企业共召回违法生产的“注射用胸腺肽”116186盒15支。药品生产的质量关乎患者的生命健康权，对于药品生产企业来说，其从事药品生产活动所需要具备的条件下列哪项（）说法是错误的？A、只按照企业内部的标准生产药品B、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人C、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备参考答案：A115.国家实行药品安全信息（）公布制度。（）A、及时B、统一C、全面D、准确参考答案：B116.国家建立（），及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行（），采取应对措施。（）A、药品供求监测体系；预警B、短缺药品清单管理制度；预警C、药品风险监测制度；登记D、短缺药品清单管理制度；登记参考答案：A117.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）和保健中的作用。A、治疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断参考答案：C118.广正药业欲向国务院药品监督管理部门申请“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”的药品临床试验，该药品用于预防实体瘤骨转移患者的骨相关事件的治疗。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（）内决定是否同意并通知某医药公司？A、六十个工作日内B、三十个工作日内C、九十个工作日内D、十五个工作日内参考答案：A119.关于医疗机构药剂管理叙述错误的是（）A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂C、配制的制剂，不得在市场销售D、配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用参考答案：D120.关于药品分类管理制度，下列说法不正确的是（）。（）A、国家为了方便对药品进行管理，将所有药品按照中药和西药进行划分B、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度C、国家对药品分类管理的具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定D、国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药参考答案：A121.关于药品包装的说法，下列选项不正确的是（）。（）A、直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。B、药品包装要兼顾“价廉”，即使包装有毒有害也无所谓。C、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用D、药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。参考答案：B122.关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（）A、负责药品安全监督管理和药品标准管理B、制定统一的药品研制激励政策和药品管理制度C、负责药品、医疗器械和食品添加剂的注册D、制定并指导实施药品经营、使用质量管理规范参考答案：C123.根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构合格才能销售或进口的包括首次在中国销售的药品、（）和国务院规定的其他药品。（）A、国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品C、上市不满3年的新药品D、以上皆是参考答案：B124.根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定，下列情节中，符合药品管理法规定的选项是（）A、某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验B、开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况C、特殊情况下，开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况D、出于紧迫用药的需求，某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验参考答案：B125.根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，下列关于药品零售表述正确的是（）。（）A、药品零售可依据药店习惯进行，无须记录B、药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项C、所有药品均不得在网络上销售D、所有药品均可以在网络上销售参考答案：B126.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，中药材种植、采集和饲养的管理，依照有关（）规定执行。A、法律B、行政法规C、法律、法规D、法律、行政法规、规章参考答案：C127.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，以下说法正确的是（）。（）A、药品经营企业销售中药材，应当标明产地B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志C、医疗机构配制的制剂经批准可以在市场上销售D、新发现和从境外引种的药材，经司法部批准后，方可销售参考答案：A128.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人伪造、变造药品批准证明文件的，没收其违法所得，并处违法所得的（）罚款。（）A、五倍以上十五倍以下B、一倍以上五倍以下C、十倍以上三十倍以下D、五倍以下参考答案：B129.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人非法买卖许可证，情节严重的，对其法定代表人处（）罚款。（）A、二万元以上二十万元以下B、十万元以上二百万元以下C、五十万元以上一百万元以下D、五十万元以上二百万元以下参考答案：A130.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）A、司法部颁布的《中华人民共和国药典》和国务院制定的药品标准为国家药品标准B、在中国境内上市的药品，应当经国务院卫生健康主管部门批准，取得药品注册证书C、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售D、药品广告应当经广告主所在地县级以上人民政府确定的广告审查机关批准参考答案：C131.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法错误的是（）A、医疗机构应当建立并执行进出口货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识B、国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品C、药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。D、允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。参考答案：A132.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法错误的是（）？A、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意B、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责C、药品上市许可持有人应当每年将药品生产销售情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告D、药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员，经批准后方可参与药品生产经营活动参考答案：D133.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法不对的是？（）A、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。B、药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以只针对高风险的药品进行抽查检验，以提高行政效率C、变质的药品属于假药D、对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。参考答案：B134.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，无药品生产许可证的，不得生产药品。下列（）不是药品生产许可证应当注明的信息。A、企业名称B、生产范围C、有效期D、适应症或者功能主治参考答案：D135.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法（）。（）A、从轻处罚B、减免处罚C、减轻或者免予处罚D、不予处罚参考答案：C136.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，为推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯,国家建立健全药品（）。A、追溯制度B、采购制度C、配送制度D、使用制度参考答案：A137.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。（）A、十倍以上二十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、五倍以上十五倍以下D、二倍以上五倍以下参考答案：A138.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产、销售假药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入（）的罚款，（）禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。A、百分之三十以上三倍以下；五年B、百分之三十以上三倍以下；十年C、百分之三十以上二倍以下；终身D、百分之三十以上三倍以下；终身参考答案：D139.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国家鼓励运用（）开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。A、临床科学技术和传统中药研究办法B、现代科学技术和传统中药研究方法C、中西医结合研究方法D、中药药理研究方法参考答案：B140.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的（）和（）。A、创新和销售B、研制和创新C、研制和使用D、使用和经营参考答案：B141.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对于（），必要时国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应。（）A、血液制品B、中药饮片C、短缺药品D、麻醉药品参考答案：C142.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，地区性民间习用药材的管理办法，由（）制定。A、国务院药品监督管理部门B、国务院中医药主管部门会同国务院药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门D、国务院中医药主管部门参考答案：C143.根据《中华人民共和国药品管理法》第一百四十四条的规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担（）。A、行政责任B、赔偿责任C、刑事责任D、侵权责任参考答案：B144.根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定，国家鼓励（）和（）新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。A、研究、使用B、研究、创制C、销售、创制D、使用、销售参考答案：B145.根据《中华人民共和国药品管理法》第四条的规定，国家发展（），充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。（）A、现代药和传统药B、中药和西药C、中成药和民族药D、植物药和矿物药参考答案：A146.根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，药品、医疗器械广告可以含有的内容是（）。A、药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号B、表示功效、安全性的断言或保证C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D、利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明参考答案：A147.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，在医疗机构中的下列哪类人员（）必须每年进行健康检查？A、直接接触药品的工作人员B、工作人员C、生产车间的工作人员D、岗位操作人员参考答案：A148.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业给予使用其药品的医疗机构的药品采购人员财物或者其他不正当利益，情节严重的，吊销药品生产企业营业执照，并由下列哪个主体吊销药品生产许可证？（）A、药品监督管理部门B、监察委员会C、卫生健康主管部门D、各级地方人民政府参考答案：A149.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业给予使用其药品的医疗机构的药品采购人员财物或者其他不正当利益，情节严重的，应当如何处罚（）？A、处三十万元以上三百万元以下的罚款B、十年内禁止从事药品生产经营活动C、吊销企业营业执照、药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证D、五年内禁止从事药品生产经营活动参考答案：C150.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪一项不属于药品行业协会的职责（）A、加强行业自律B、建立健全行业规范C、推动行业诚信体系建设D、自行制定药品质量国家标准参考答案：D151.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付下列哪种数额的赔偿金？（）A、价款十倍B、损失十倍C、价款二十倍D、损失二十倍参考答案：A152.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品（）机构负责标定国家药品标准品、对照品。A、检查B、检验C、权威D、专业技术参考答案：B153.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家建立健全药品追溯制度。（）应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。（）A、民政部B、司法部C、国家发展和改革委员会D、国务院药品监督管理部门参考答案：D154.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,关于药品安全工作，下列说法错误的是（）A、由县级以上人民政府开展相关工作B、应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划C、应该将药品安全工作经费列入本级政府预算D、药品管理工作应该以经济效益为中心参考答案：D155.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，法律责任的货币金额以违法生产、销售药品的标价计算，没有标价的，按照下列哪项价格计算？（）A、同类药品的市场价格B、同类药品的生产价格C、同类药品的销售价格D、药品监督管理部门规定的价格参考答案：A156.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法（）。A、从重给予处分B、加重给予处分C、给予记过处分D、给予记大过处分参考答案：A157.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，（）主管全国药品监督管理工作。（）A、教育部B、公安部C、国家药品监督管理局D、国家税务总局参考答案：C158.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业销售中药材，应当（）。（）A、标明忠告语B、标明产地C、标明咨询电话D、标明疗效参考答案：B159.凤九是S药品使用单位的董事长、法定代表人，在某药品监督管理部门的一次检验督查时，查出该单位有使用假药的行为且情节严重，已查明凤九于督查前已获取医疗卫生人员执业证书。问，凤九应受到何种处罚？（）A、由公安机关处以五日以上十日以下的拘留B、五年禁止从事药品生产经营活动C、吊销执业证书D、处以所获收入百分之三十以上五倍以下的罚款参考答案：C160.峰美有限公司是一家药品生产公司，该公司存在乌鞘蛇等五种中药饮片未进行全部检验即销售，药品质量存在重大问题，该省食品药品监督管理局于2019年10月23日对其作出警告的行政处罚。根据前述案例，最能以此得出的启示是（）。A、药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用B、药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证C、从事药品经营活动应当具备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员D、从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求参考答案：D161.发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照（）的规定，可以紧急调用药品。A、《中华人民共和国义务教育法》B、《中华人民共和国突发事件应对法》C、《中华人民共和国行政处罚法》D、《中华人民共和国行政强制法》参考答案：B162.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经（）更正或者重新签字，方可调配。（）A、处方医师B、护士C、执业药师D、临床药师参考答案：A163.对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,下面对药品的审查，正确的是（）A、审查药品的价格可控性B、审查药品的有效性C、审查药品的收益性D、审查药品的可替代性参考答案：B164.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A、药品经营许可证B、医疗机构制剂许可证C、GSP证书D、药品生产许可证参考答案：D165.从事药品批发和药品零售活动必须取得（）。A、药品生产许可证B、进口许可证C、医疗机构制剂许可证D、药品经营许可证参考答案：D166.除了国务院药品监督管理部门另外的规定，在下列的药品中，可以申请委托生产的是（）A、复方板蓝根颗粒B、曲马多片C、血液制品D、精神药品参考答案：A167.陈小林是药科百书的一名媒体工作者，平时主要负责联系各药品研制中心，并对研制的新药进行专业的报道。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，陈小林对药品的宣传报道应当（）A、真实、单一、可靠、稳定B、真实、有效、片面、公正C、全面、科学、客观、公正D、全面、可靠、主观、稳定参考答案：C168.奥来公司是重庆市的一家药品生产企业，奥来公司生产了A药品，康泰公司销售了A药品，渝和堂公司是A药品的上市许可持有人，以下说法正确的是（）A、渝和堂公司认为A药品质量可靠，不必开展药品上市后不良反应监测B、康泰公司认为其只负责销售，没有义务考察A药品的品质、疗效和不良反应C、A药品发生了疑似不良反应，奥来公司决定没有确定之前先不向药品监督管理部门报告D、若A药品已被确认发生了严重不良反应，重庆市药品监督管理局可以根据实际情况采取紧急控制措施参考答案：D169.奥来公司生产的A药品已被确认发生严重不良反应，国务院药品监督管理部门采取了停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）内作出行政处理决定。（）A、7日；15日B、7日；30日C、5日；7日D、5日；15日参考答案：D170.按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，医疗机构的负责人收受药品生产企业给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当（）。（）A、处十万以上三十万以下罚款B、吊销其执业证书C、禁止其终身从事药品生产经营活动D、给予撤职处分参考答案：B171.按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，药品上市许可持有人在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由下列哪个部门没收违法所得？（）A、药品监督管理部门B、市场监督管理部门C、卫生健康主管部门D、地方人民政府参考答案：B172.按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业的下列哪种违法行为将导致其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动？（）A、药品生产企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿B、药品生产企业违反《中华人民共和国药品管理法》的规定聘用人员C、药品生产企业生产的药品给用药者造成损失D、药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范生产药品参考答案：A173.按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关给予下列哪项处罚？（）A、责令改正，没收违法收入B、警告C、警告，并责令改正D、警告，并没收违法所得参考答案：A174.按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪种情形的违法行为将被处以五万以上二十万以下的罚款？（）A、药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用，情节严重B、李某编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为C、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿D、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》的规定聘用人员参考答案：D175.按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪种情形的违法行为将被处以三十万以上三百万以下的罚款？（）A、药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用，情节严重的B、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益C、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿D、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》的规定聘用人员参考答案：B176.Y市人民政府未履行药品安全职责，也未及时消除区域性重大药品安全隐患，根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，下列哪些主体应当对该地方人民政府主要负责人进行约谈？（）A、上级人民政府或上级人民政府药品监督管理部门B、上级人民政府主要负责人或上级人民政府药品监督管理部门C、上级人民政府主要负责人或上级人民政府药品监督管理部门主要负责人D、上级人民政府或上级人民政府药品监督管理部门主要负责人参考答案：A177.W市药品监督管理局对发现的药品安全违法行为未及时查处，情节较重的，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员可能会被处以下列哪种（）处分？A、记过B、记大过C、撤职D、警告参考答案：C178.S公司是一家药品生产企业，未取得生产许可证便生产制剂，根据《中华人民共和国药品管理法》规定，应没收其违法生产的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按照十万元计算。A、二倍以上五倍以下B、十倍以上三十倍以下C、十五倍以上三十倍以下D、五倍以上十五倍以下参考答案：C179.Q市药品监督管理局在日常的监督管理工作中发现药品违法行为涉犯罪，应当及时将案件移送下列哪个机关。（）A、Q市公安局B、Q市人民检察院C、Q市人民法院D、Q市人民政府参考答案：A180.P市药品监督管理局漏报药品安全事件，情节严重的，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员将会被处以下列哪种处分？（）A、记大过B、降级C、撤职D、开除参考答案：D181.K药品生产企业在药品的销售中给予使用其药品的医疗机构的负责人小莉60000元的回扣，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，市场监督管理部门将没收该违法所得，并处多少数额的罚款？（）A、三万以上十万以下B、五万以上二十万以下C、三十万以上三百万以下D、三十万以上一百万以下参考答案：C182.H公司是一家药品生产企业，因利欲熏心，在生产药品时擅自添加防腐剂、辅料，被药品监督管理局发现，即对该批药品采取保全措施。据悉，该批药品已广泛流入市场并造成了巨大的影响。对此，药品监督管理局应对H公司采取怎么的措施？（）A、责令关闭B、十年内不受理其相应许可C、拘留其法定代表人二十天D、责令停产停业直至吊销药品生产许可证参考答案：D183.B企业为甲省药品生产企业，甲省药品监督管理部门对B企业进行检查时，发现部分药品可能危害人体健康，于是对其进行查封、扣押，该药品需要进一步的检验，那么甲省药品监督管理部门应自检验报告书发出之日起（）日内作出行政处理决定。A、五B、七C、十D、十五参考答案：D184.A医院研发出了治疗白血病的新品种药物，经伦理委员会审查同意进行药物临床试验，晚期白血病患者小张（未满16周岁）自愿申请当受试者，经检查身体状况，小张符合受试者的各项要求条件，医院同意并决定让小张当受试者，但医院必须取得（）。（）A、医院协会的同意B、小张的口头同意C、小张监护人的口头同意D、小张监护人签署的知情同意书参考答案：D185.A医院是重庆市一家三甲医院，最近研发出一种新型儿童药物，现目前尚未有关于此类新型药品的国家药品标准，只有经核准的药品质量标准。以下说法不正确的是（）。（）A、国家鼓励鼓励儿童用药品的研制和创新B、国家对儿童用药品予以优先审评审批。C、国务院卫生健康主管部门负责国家药品标准的制定和修订D、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准参考答案：C186.A研究