某管材压力管道元件制造质量保证手册

XXXX有限公司

****/OMY-01B版

某管材压力管道元件制造质量保证手册

（主要依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维

修质量保证体系基本要求》和相应的规则及标准）

受控标识：______________

分发号：_____________

编制：审核：

批准：持有人：

2013-09-25发布2013-09-26实施

XXXX有限公司发布

0.1目录

0.1目录..............................................................1

0.2质量保证手册修订履历表...........................................3

0.3公司简介.........................................................4

0.4质量保证手册颁布令...............................................5

0.5任命书...........................................................6

0.6质量保证手册的管理...............................................7

0.7术语和缩写.......................................................8

0.8体系适用范围、引用标准...........................................9

1管理职责............................................................11

1.1质量方针和目标...................................................11

1.2质量保证体系组织.................................................11

1.3职责、权限.......................................................13

1.4管理评审.........................................................19

2质量保证体系文件...................................................20

2.1职责.............................................................20

2.2公司质量保证体系文件.............................................20

2.3质量保证手册....................................................20

2.4程序文件（管理制度）.............................................21

2.5作业（工艺）文件和质量记录.......................................21

2.6质量计划（过程控制表卡）.........................................21

2.7有关的法律法规..................................................22

3文件和记录控制.....................................................23

4合同控制...........................................................25

5材料、零部件控制...................................................27

6作业（工艺）控制...................................................29

7焊接控制...........................................................31

8检验与试验控制.....................................................33

9设备和检验与试验装置控制...........................................36

10不合格品（项）控制...............................................38

11质量改进与服务...................................................39

12人员培训、考核及其管理控制.......................................43

13挤出作业控制.....................................................46

14执行特种设备许可制度.............................................48

附录A:程序文件目录.................................................52

附录B:操作文件目录.................................................53

附录C:质量保证体系组织机构图.......................................54

附录D:质量保证体系职能分配图.......................................55

附录E:过程控制及工艺流程图.........................................56

附录F:质量控制系统、控制环节、控制点一览表.........................59

0.2质量保证手册修订履历表

序号页、章节号修订前内容修订后内容修订人批准人生效日期

第一次

第二次

第三次

第四次

第五次

0.3公司简介

XXXX有限公司是一家集科研、设计、制造、销售与服务为一体，专业生产

HDPE、PP-R燃气和给水管材、管件的高新技术企业，产品广泛应用于给排水、供暖、

燃气及各种工矿等领域。公司成立于2003年6月，坐落于浙江开化工业园区，公司现

有注册资本10033万元，总资产近2亿元，现拥有德国巴顿菲尔(Battenfeld)、格

兰威尔方力(FangliGroup),上海经纬等国内外先进的管材挤出生产线9条和注塑

机、鞍式焊机、多角焊接机等管件配套设备，以及按相关国标要求配置的各种国内

外先进的检测设备。年生产能力达3万吨，可生产dn20-dnl200mmPE给排水、燃气管

材、管件，生产规模在全国同行业中名列前茅。公司占地面积3.6万多平方米，建筑

面积1.5万多平方米，员工81人，其中相关技术人员16人。

公司所生产的产品全部通过的国家化学建筑材料测试中心和中国疾病预防控制

中心的检测，各项性能指标和卫生指标均达到国家相关标准，近几年连续被评为中国

知名品牌、中国质量信用企业(AAA)、省市名牌产品、省守合同重信用企业(AAA)、

AAA级银行信用等级企业，先后获得浙江省建设科技成果推广项目证书、衢州市高新

技术企业证书，企业通过了质量保证体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系三

认证、水利部节水产品认证、省AA级标准化良好行为规范评价确认和市质量技术监

督局颁发的计量检测能力确认合格证书，并获得中华人民共和国国家质量监督检验检

疫总局颁发的燃气压力管道特种设备制造许可证，产品由中华联合财产保险股份有限

公司承保。

公司坚持“质量为本科技创新诚信服务”的质量方针，不断加强提高全体人

员素质和质量安全意识，定期培训。并加入了中国塑料加工工业协会塑料管道专业委

员会第八届会员单位和中国工业防腐蚀协会第五届会员单位。

戈尔公司的营销理念是“品质至尊，德行天下”，每个戈尔人都以此为准则和信

条。公司的营销方针，强调的是一个“诚”字。在短短几年时间里，戈尔的行销网络

就遍布全国，靠的就是这种镂金刻石的诚意。公司在每个省会城市建立建有公司直辖

营销网点，以此营销网点带动全省各地区的销售，做到真正意义上的以点带面，进而

形成一张遍布全国的营销网络。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。戈尔人把每一次成功都视作另一个崭新的里

程……

法人代表：

联系人：

电话：

传真：

地址：

邮编：

0.4质量保证手册颁布令

本手册根据《TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系

基本要求》并参照《TSGD2001-2006压力管道元件制造许可规则》和《特种设备安

全法》等法律、法规及标准要求进行编制，符合公司的实际情况，阐述了公司的质量

方针和质量目标，规定了压力管道元件制造质量保证体系的基本结构、安全管理和质

量管理活动的要求，本手册质量保证体系过程覆盖了《压力管道元件制造许可规则》

中的全部要求。

本手册只适用于公司压力管道元件制造（燃气用埋地聚乙烯管材、管件）产品的

制造（生产）和服务，法定代表人对本公司生产的燃气用埋地聚乙烯管材、管件安全

性能负全责。

本手册作为公司内部压力管道元件制造质量保证体系运行管理，特种设备许可制

度对公司压力管道元件制造质量保证体系进行评审的依据。

本手册是公司压力管道元件制造质量管理、安全管理和质量保证的基本法规，是

压力管道元件制造质量管理运行的准则，也是公司对顾客、社会和安全监察的承诺，

公司从事压力管道元件制造（燃气用埋地聚乙烯管材、管件）的全体员工自本手册实

施之日起，必须无条件执行。

本手册自2013年9月26日正式实施。

法定代表人：

二O一三年九月二十五日

0.5任命书

为保证公司压力管道元件制造质量持续稳定地符合有关法律、规则和标准的规

定，实现公司质量方针和目标，现任命公司***同志为技术负责人兼质保工程师，全

权代表公司负责建立、实施和保持压力管道元件制造质量保证体系。

并任命以下同志为压力管道元件制造质量保证体系责任人：

***同志为工艺责任工程师；

***同志为材料责任工程师；

***同志为检验责任工程师（兼理化性能试验员）；

***同志为设备责任工程师；

***同志为计量责任工程师；

***同志为挤出责任工程师；

***同志为焊接责任工程师；

***同志为耐压试验员。

本授权书自签发之日起生效。

法定代表人:

批准日期：2013年9月25日

0.6质量保证手册的管理

1.职责

L1总经理负责主持策划《燃气用埋地聚乙烯管材制造质量保证手册》（以下简称质

量保证手册）的编制、审核，由法定代表人批准后实施。

1.2质量保证工程师负责组织编制、审核质量保证手册并贯彻实施，对质量保证手册

的保管及使用情况实施监督；

1.3综合办负责质量保证手册的保管、发放和收回。

2.质量保证手册的编制、批准和发布

本公司根据《TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系

基本要求》并参照《压力管道元件制造许可规则》、《特种设备安全法》和《特种设备

制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》，结合顾客需求和法律、法规的要求以

及公司实际情况编制了本《质量保证手册》。

本手册采用TSGZ0004-2007要求的定义和术语，并采用本行业标准中的定义、

术语、技术用语和习惯用语。

质量保证手册由质保工程师审核，法定代表人批准后发布。

质量保证手册的解释权属综合办公室。

3.质量保证手册的发放

质量保证手册的发放由综合办公室负责登记发放，对内发放范围为总经理及最高

管理层、质保工程师、责任工程师等。对内发放的质量保证手册为受控版本，加盖“受

控”印章，对外发放评审机构的仍为受控版本，加盖“受控”印章。“受控”版本文

件均加注发放编号，发放编号从001〜030。发放给顾客以及上级主管部门的一般为

非受控版本，不加盖“受控”印章，发放编号从201起。

受控版本质量保证手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、加注标记和文

字、擅自更改和复制，当调离工作或离开本公司时，应办理变更或交还手续。

4.质量保证手册的更改和换版

质量保证手册由综合办公室负责更改。当受控版本质量手册的内容更改时，可

以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改。发给评审机构的“受控”质量保证手

册，发给更改通知单或新的文件页，由其自行划改或换页。

当质量保证手册经过重大或多次更改，或公司的质量保证体系发生重大调整时，

由质保工程师提出质量保证手册换版申请，经总经理批准后实施。

0.7术语和缩写

1总则

目的

为使公司压力管道满足国家有关法规、技术标准和用户要求，公司按照国家规定

TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、《特种

设备安全法》、TSGD2001-2006《压力管道原件制造许可规则》等法规的要求，结合

本公司的实际情况，特制定了压力管道制造质量保证手册。

范围

本手册适用于本公司的压力管道元件制造。

2主要术语和缩写

公司：XXXX有限公司

质量保证工程师：《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》标准

规定的由法定代表人任命且是管理层成员具有质量保证体系建立、实施、保持和改进

的管理权限的人员。

手册（质量手册）：指压力管道制造质量保证手册。

体系（质保体系）：指压力管道制造质量保证体系。

管道：指《特种设备安全法》（以下简称“安全法”）规定范围的压力管道。

产品：燃气用埋地聚乙烯管材、管件。

计量器具：指检测设备中的测量设备、仪器、工具。

工艺文件：指通用和专用工艺文件、工艺卡、质量检验计划和通用工艺规程等。

0.8体系适用范围、引用标准

1.适用范围

1.1本手册规定了本公司压力管道元件燃气用埋地聚乙烯管材、管件制造基本要

求；

1.2公司的质量保证体系覆盖了《TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、

维修质量保证体系基本要求》及《压力管道元件制造许可规则》的所有要求；

1.3公司的质量保证体系覆盖了公司所有与质量有关的部门、车间、仓库和人员；

2.引用标准

本手册阐述了公司的质量方针、质量目标，对质量控制系统的各项要求作出了具

体规定，规定了公司压力管道制造质量保证体系各要素的控制程序和质量控制方法、

措施和资源，本手册采用的法规标准：

TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求

TSGZ0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则

TSGD2001-2006压力管道元件制造许可规则

TSGD7002-2006压力管道元件型式试验许可规则

TSGD7001-2013压力管道元件制造监督检验规则

GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分按接收质量限（AQL）检索的逐批抽

样计划

GB/T2918-1998塑料试样状态调节和试验的标准环境

GB/T3682-2000热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

GB/T6111-2003流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法

GB/T8806塑料管道系统塑料部件尺寸的测定

GB15558.1-2003燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统(第一•部分管材)

GB/T17391-1998聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法

GB/T18252-2008塑料管道系统用外推法确定热塑性塑料材料以管材形式的长期静

液压强度

GB/T18475-2001热塑性塑料压力管材和管件用材料分级和命名总体使用(设计)系

数

GB/T19278-2003热塑性塑料管材、管件及阀门、通用术及其定义

GB/T19810-2005聚乙烯PE管材和管件热熔对接接头拉伸强度和破坏形式的测定

GB/T19808-2005塑料管材和管件公称外径大于或等于90mm的聚乙烯电熔组件的拉伸

剥离试验

GB15558.2—2005燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统(第二部分管件)

GB/T19809-2005塑料管材和管件聚乙烯(PE)管材/管材或管材/管件热熔对接组件的

制备

GB/T19806-2005塑料管材和管件聚乙烯电熔组件的挤压剥离试验

GB/T19712-2005塑料管材和管件聚乙烯(PE)鞍形旁通抗冲击试验方法

TSGD2002-2006燃气用聚乙烯管道焊接技术规则

1管理职责

1.0职责

L0.1总经理负责策划、制定并批准实施质量方针和目标，负责管理评审和内部

沟通；法定代表人对公司产品安全质量负总责；

1.0.2综合办归口管理公司的质量方针和目标，包括展开考核和内部沟通，负责

岗位职责的制定，负责员工教育培训和效果评估；

1.0.3技术负责人和质量保证工程师协助总经理进行质量保证体系的策划。

1.1质量方针和目标

1-1-1质量方针

质量方针反映公司对质量的追求、对顾客的承诺，是公司质量行为的准则以及质

量工作的宗旨和方向。公司质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。

公司质量方针是：

质*为本科技创新诚信服务持续改进

1.1.2质量目标

按照《压力管道元件制造许可规则》建立、实施和保持质量保证体系，并持续改

进，确保质量保证体系有效运行，达到：

1）法律法规贯彻实施率达100%；

2）产品出厂合格率达100%；

3）满足质量保证体系的符合性、充分性、有效性和适宜性，质量保证体系持续

改进项目完成率达100%；

4）顾客有效投诉率为0投诉；

注：以上目标为本手册实施之日起的质量目标，其考核按年度分解进行。

1.2质量保证体系组织

根据本公司燃气用埋地聚乙烯管材、管件制造许可项目特性和本公司的实际情

况，公司建立、健全了与质量保证体系相适应的组织，并经法定代表人批准以文件的

形式任命技术负责人、质量保证工程师和各质量控制系统责任人员，详见121质量

保证体系组织图。由质量保证工程师负责组织编制了产品质量控制系统、环节和控制

点一览表（详见附录F）及过程控制工艺流程图（详见附录E）

1.2.1质量保证体系组织图：

管理职责

总经理、管理者代表

v

1.2.2质量保证体系组织结构图（见附表C）

1.2.3质量保证体系职能分配图（见附表D）

1.3职责、权限

1.3.1职责和权限

（1）法定代表人职责

1）在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权，履行义务。代

表企业参加民事活动，对企业的生产经营和管理全面负责，并接受企业全体成员和有

关单位的监督。

2）法定代表人可以委托他人代行职责。

3）是代表企业行使职权的签字人。

（2）总经理职责

1）主持公司全面工作，决定公司发展规划、经营方针、年度计划以及日常经营

工作中的重大事项；

2）传达满足法律法规和顾客要求的重要性，确保法律法规和顾客的需求得到确

定、转化为要求并予以满足；

3）制定质量方针，确保在公司各责任工程师和相关职能层次上建立质量目标，

批准质量手册，确保质量方针为各级人员所理解，并坚持贯彻执行；

4）负责对质量保证体系进行策划，建立健全并适应质量保证体系要求的组织机

构，对从事与压力管道元件制造质量有关的管理、材料责任工程师、工艺责任工程师、

设备责任工程师、计量责任工程师、检验责任工程师、焊接责任工程师、挤出责任工

程师等人员规定其职责、权限和相互关系，并配备必要的资源；

5）任命质保工程师并明确职责和权限；

6）主持按计划的时间间隔进行管理评审，确保质量保证体系持续的适宜性、充

分性和有效性，为管理承诺提供证据；

7）负责将质量保证体系运行的有效性情况及时进行内部沟通。

（3）质保工程师职责

1）确保公司质量保证体系的过程得到建立、实施和保持；

2）向总经理报告质量保证体系的运行情况、业绩和任何改进的需求；

3）确保在公司内按照安全监察管理要求提高满足顾客要求和法律法规要求重要

性的意识；

4）负责与质量保证体系有关事宜的外部联络；

5）负责主持、制定并批准公司内部质量保证体系审核计划、报告，组织开展内

部质量保证体系审核活动，负责有关数据分析、统计技术应用、制订纠正、预防措施;

6）督促公司质量保证体系材料责任工程师、工艺责任工程师、设备责任工程师、

计量责任工程师、检验责任工程师、焊接责任工程师、挤出责任工程师和相关部门负

责人独立行使职权，按照《压力管道元件制造许可规则》等法律法规的规定和要求，

对产品质量严格把关，具体职责由总经理予以明确；

7）授权内审员担任质量保证体系内部审核工作，具体承担的工作由质保工程师

通过批准审核的日程来予以明确。

（4）技术负责人职责

1）在总经理的领导下，组织解决工作中出现的重大技术问题；

2）组织贯彻、执行国家有关技术法规、标准、规范和有关技术管理的规定；

3）组织专业技术人员技术学习，努力提高技术人员的技术水平；

4）协助总经理根据各工程技术要求合理调配各部门的技术人力资源；

5）负责指导各部门的工作质量和档案资料的检查。

（5）材料责任工程师职责

1）负责公司压力管道元件制造材料合格供方（分包方）的调查与评定工作；

2）负责编制公司压力管道元件制造材料合格供方（分包方）名录；

3）确保公司压力管道元件制造材料在评定的合格供方（分包方）采购；

4）确保所采购压力管道元件制造材料质量符合相关标准规定的要求和对采购不

合格材料的处置；

5）确保公司压力管道元件制造材料的验收、入库、标识、贮存和领用符合相关

规定和要求；

6）向总经理（或质保工程师）报告压力管道元件制造材料采购工作任何改进的

需求。

（6）工艺责任工程师职责

1）负责编制公司压力管道元件制造工艺文件，参与重大不合格品（项）处置和

原因分析，对不合格品（项）进行控制、管理和处置；

2）确保公司压力管道元件制造工艺文件得到不折不扣的贯彻和实施；

3）负责公司压力管道元件制造产品标识及可追溯性工作，确保产品质量符合标

准规定的要求；

4）负责组织公司压力管道元件制造安全生产、文明生产、现场管理在受控状态

下进行，确保公司安全管理符合《压力管道元件制造许可规则》和《特种设备安全法》

等相关法律、法规的规定和要求；

5）向总经理（或质保工程师）报告压力管道元件制造过程及工艺控制任何改进

的需求。

（7）设备责任工程师职责

1）负责编制公司压力管道元件制造设备台账和年度大修理计划；

2）负责公司压力管道元件制造设备、设施、工装（模具）的配备、调试、维修、

大修和管理，确保公司压力管道元件制造生产环境、设备、设施、工装（模具）等状

态良好并符合相关使用规定和要求；

3）确保公司压力管道元件制造设备、设施等安全管理符合《压力管道元件制造

许可规则》和《特种设备安全法》等相关法律、法规的规定和要求；

4）向总经理（或质保工程师）报告压力管道元件制造设备管理任何改进的需求。

（8）计量责任工程师职责

1）负责编制公司压力管道元件制造计量器具、监视和测量装置台账、周期检定

计划和送检、检定校定工作；

2）负责公司压力管道元件制造计量器具、监视和测量装置的管理、使用和维护，

确保量值传递的准确性；

3）确保公司在用压力管道元件制造计量器具、监视和测量装置全部检定校准合

格并在有效使用期内使用；

4）确保公司压力管道元件制造（燃气用埋地聚乙烯管材、管件）计量管理符合

《压力管道元件制造许可规则》和《特种设备安全法》等相关法律、法规的规定和要

求；

5）向总经理（或质保工程师）报告压力管道元件制造计量管理任何改进的需求。

（9）检验责任工程师职责

1）负责编制公司压力管道元件制造材料和成品检验文件；

2）负责对公司压力管道元件制造材料、过程、成品按检验规程进行检验、试验

和验证，填写检验、试验记录并对检验、试验、验证结果负责；

3）确保公司压力管道元件制造产品出厂检验合格率100%；

4）确保公司压力管道元件制造产品质量有效投诉率为0投诉；

5）负责对公司压力管道元件制造不合格品（项）进行标识、隔离、记录、报告,

并有权进行处置；

6）确保公司压力管道元件制造（燃气用埋地聚乙烯管材、管件）产品安全使用

符合《压力管道元件制造许可规则》和《特种设备安全法》等相关法律、法规的规定

和要求；

7）向总经理（或质保工程师）报告压力管道元件制造检验工作任何改进的需求。

（10）焊接责任工程师职责

1）负责编制公司压力管道元件制造焊接工艺文件；

2）确保公司压力管道元件制造焊接工艺文件得到不折不扣的贯彻和实施；

3）确保公司压力管道元件制造焊接工艺和质量符合相关标准的规定和要求；

4）确保公司压力管道元件制造焊接工艺安全管理符合《压力管道元件制造许可

规则》和《特种设备安全法》等相关法律、法规的规定和要求；

5）向总经理（或质保工程师）报告压力管道元件制造焊接工艺任何改进的需求。

（11）挤出责任工程师职责

1）负责编制公司压力管道元件制造挤出工艺文件；

2）确保公司压力管道元件制造挤出工艺文件得到不折不扣的贯彻和实施；

3）确保公司压力管道元件制造挤出工艺和质量符合相关标准的规定和要求；

4）确保公司压力管道元件制造挤出工艺安全管理符合《压力管道元件制造许可

规则》和《特种设备安全法》等相关法律、法规的规定和要求；

5）向总经理（或质保工程师）报告压力管道元件制造挤出工艺任何改进的需求。

（12）综合办负责人职责

1）负责编制公司压力管道元件制造质量手册、程序文件、管理文件和质量记录

表卡等；

2）对涉及公司压力管道元件制造有关的文件、标准、法律、法规等进行归档管

理和保存；

3）负责对公司从事压力管道元件制造的相关人员进行建档、培训、考核和资格

认定；

4）负责编制公司压力管道元件制造年度培训计划，确定培训地点、培训规模、

培训方式和培训内容；

5）确保本公司压力管道元件制造质量手册、程序文件、操作文件和质量记录表

卡等使用、归档、保存、管理符合公司实际情况和相关法律、法规的规定和要求；

6）确保公司从事压力管道元件制造相关人员专业技能培训和资格认定合格并持

证上岗；

7）负责协助质保工程师对公司质量保证体系运行管理评审、内部质量审核、有关数

据分析、统计技术应用、制订纠正、预防措施和质量保证体系持续改进的日常工作；

8）向总经理（或质保工程师）报告压力管道元件制造质量保证体系运行文件与档案

管理和人员资格鉴定与培训等任何改进的需求。

（13）仓库负责人职责

1）负责编制公司压力管道元件制造库房管理文件；

2）确保公司压力管道元件制造库房管理文件得到不折不扣的贯彻和实施；

3）确保公司压力管道元件制造材料和成品库房标识明确，管理有序，领用和发出可

进行追溯，账、卡、物相符合；

4）确保公司压力管道元件制造材料和成品库房安全管理符合《压力管道元件制

造许可规则》和《特种设备安全法》等相关法律、法规的规定和要求；

5）向总经理（或质保工程师）报告压力管道元件制造（燃气用埋地聚乙烯管材、管

件）材料和成品库房管理等任何改进的需求。

（14）营销部负责人职责

1）执行国家有关经济合同和质量法规，协助总经理抓好经营工作；

2）负责组织顾客满意度调查，收集、分析顾客要求，进行经营策划；

3）负责顾客要求的识别、销售合同评审的控制及市场营销活动的管理；

4）负责对各营销网络的管理工作；

5）向总经理报告营销工作任何改进的需求。

（15）车间主任职责

1）在工艺责任工程师的监督和领导下，负责按生产计划组织本车间的生产工作，落

实人员质量责任，并按质量保证体系文件和有关规定要求，组织执行“三按”（按法

规、按标准、按工艺）生产，使过程处于受控状态，确保生产合格产品，对本车间的

工作质量负责；

2）组织开展三检（首检、巡检、完工检）工作，配合检验责任工程师师做好过程检

验工作，督促、检查操作人员做好质量记录；

3）控制本部门原材料领用、登记、贮存和防护等影响产品质量的过程；

4）严格做好工艺记录，搞好设备、设施、工艺装备的现场管理，做到安全、文明、

清洁卫生生产；

5）保证本车间生产环境符合国家有关法规要求；

6）负责本车间出现的不合格品（项）的控制，组织制定纠正措施并实施。

（16）质量检验员职责

1）在检验责任工程师的监督和领导下，认真贯彻执行国家产品质量政策法规，充分

发挥检验、试验、验证工作的把关、监督、预防、报告职能；

2）在检验责任工程师的领导下对原材料、过程、成品按公司检验规程进行检验、试

验和验证，填写检验、试验、验证记录，并对检验、试验、验证的公正性负责；

3）检验员负责监督和配合库房管理部搞好材料标识和产品标识，以及不合格品（项）

的隔离管理工作；

4）正确使用测量装置并做好日常维护保养工作；

5）负责对检验过程不合格品（项）进行标识、隔离、记录、报告，并在授权范围内

进行处置。

（17）内部质量审核员（以下简称内审员）

1）具备一定的专业知识和管理经验，并经培训、考核合格，具备内审员资格，由总

经理聘任；

2）遵守有关的审核规定，负责编制内部质量管理审核计划，参与内部质量审核的实

施、评价、跟踪、验证等工作，编写内审报告，并向质保工程师报告内审情况；

3）有效地公正、独立行使审核职能。

1.3.2内部沟通

总经理确保在公司内部建立适当的沟通过程，通过建立、实施并保持GEGY/QPY-553

压力管道元件制造《内部沟通控制程序》，确保将质量保证体系运行有效的信息传达

到全体员工。

1.3.3.支持性文件

《内部沟通控制程序》XXXX/QPY-553

1.4管理评审

1.4.1总则

总经理按一定的时间间隔评审质量保证体系，通过建立、实施并保持

XXXX/QPY-560压力管道元件制造《管理评审控制程序》，确保质量保证体系持续

的适宜性、充分性、有效性。管理评审包括评价质量保证体系改进的机会和变更的需

要，包括质量方针和质量目标。

管理评审每年至少进行一次，两次评审之间的时间间隔不得大于12个月。当市

场需求发生重大变化、公司领导层或内部组织机构发生重大调整、公司发生重大质量

事故或顾客严重投诉时将不受时间限制，由总经理决定即时进行管理评审。管理评审

由总经理主持，参加评审的主要人员是公司领导、质保工程师、各责任工程师和公司

各部门负责人。

管理评审应作好记录，形成评审报告。

1.4.2管理评审的输入

管理评审的输入应包括以下方面的信息：

1）审核结果；

2）顾客反馈；

3）过程的业绩和产品的符合性；

4）预防和纠正措施的状况；

5）以往管理评审的跟踪措施；

6）可能影响质量保证体系的变化；

7）改进的建议。

1.4.3管理评审的输出

管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施；

1）质量保证体系及其过程的有效性改进；

2）与顾客和法律法规要求有关的产品的改进；

3）资源需求。

1.4.4支持性文件

《管理评审控制程序》XXXX/QPY-560

2质量保证体系文件

2.0职责

a）质量保证工程师负责组织编写质量保证手册、程序文件、作业文件和其他支持

性文件;

b）综合办负责质量保证手册、程序文件、作业文件和外来文件保管、发放和归档

的管理工作；

C）生产技术部负责对技术标准、技术工艺文件的管理工作；

d）各部门负责与质量保证体系有关的收集、整理与归档的管理工作。

2.1公司质量保证体系文件

包括：1、质量保证手册

2、程序文件（管理制度）

3、作业文件（如作业指导书、操作规程、工艺规程等）

4、质量记录、质量计划、法律法规等。

2.2质量保证手册

公司的《压力管道元件制造质量保证手册》描述了公司压力管道安装、改造、维

修质量保证体系的基本情况，并包括以下内容：

1）术语和缩写（详见本手册0.7章节）；

2）体系的适用范围（详见本手册0.8章节）；

3）质量方针和目标（详见本手册1.1章节）；

4）质量保证体系组织和管理职责（详见本手册1.2和1.3章节）；

5）质量保证体系共设置了14个基本要素，分别是《1管理职责》、《2质量保

证体系文件》、《3文件和记录控制》、《4合同控制》、《5材料、零部件控制》、

《6作业（工艺）控制》、《7焊接控制》、《8检验与试验控制》、《9设备和检

验与试验装置控制》、《10不合格品（项）控制》、《11质量改进与服务》、《12

人员培训、考核及其管理》、《13挤出作业控制》、《14执行特种设备许可制度》，

基本要素设置、质量控制系统、控制环节和控制点要求详见本手册后附录。因为公司

压力管道元件在制造过程中不涉及《设计控制》、《热处理控制》、《无损检测

控制》、《理化检验控制》，故没有设置这四个要素。

2.3程序文件

程序文件是规定过程的质量控制活动出现的法规性文件，为确保本公司管材、管

件制造质量保证体系和产品实现过程的持续改进。跟进公司的实际情况，建立并保持

了20个质量保证体系程序文件，文件名称在相应章节中列出。

2.4作业文件和质量记录

2.4.1作业（工艺）文件

作业文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和才做进行描述和规定的详

细作业文件，包括作业指导书、操作规程、检验规程、工艺文件与工艺卡、质量控制

点、相关标准和管理制度等。

2.4.2质量记录

质量记录是证明质量保证体系正常运行、产品质量达到要求的凭证。质量记录要

求真实、客观、完整、清晰、规范，便于检索。质量记录应文件化、标准化，并对质

量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照《质量记录控制程序》进行管

理。

2.5过程控制表卡

2.5.1对压力管道元件制造编制过程控制表卡，以确保产品质量，客户合同中有特殊

要求时还需单独编制过程控制表卡。

2.5.2过程控制表卡应能有效控制产品（设备）的安全性能，能够依据各质量控制系

统的要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足本公

司压力管道元件制造特性。

2.5.3过程控制表卡应包括以下内容：

a）产品概况（产品结构特点、主要原材料及尺寸）；

b）制造前准备（工艺准备、材料准备）；

c）制造过程主要环节控制（开卷、烘干、挤出、真空成型、冷却等）；

d）产品检验过程控制点设置（控制点、见证点、停止点等）；

e）质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认。

2.5.4产品过程控制表卡内容应尽量详细，突出要点。

2.6有关的法律法规

包括与燃气用埋地聚乙烯管材、管件制造有关的法律、法规、行政规章制度和规

范性文件。

2.7支持性文件

《文件控制程序》XXXX/QPY-423

《质量记录控制程序》XXXX/QPY-424

3文件和记录控制

3.1职责

3.1.1法定代表人负责批准质量保证手册的发布实施。

3.1.2质量保证工程师负责组织质量保证手册、程序文件的编制及审核，有法定代表

人批准后实施。

3.1.3综合办是文件的控制部门，负责质量保证手册、程序文件、作业文件及外来文

件的整理、发放、归档等管理工作。

3.1.4各部门负责编制作业文件，如作业指导书、操作规程、规则制度等，并经部门

负责人审核，质保工程师批准。

3.1.5生产技术部负责技术标准、技术工艺文件的管理工作。

3.1.6各部门负责与质量保证体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。

3.2控制内容

3.2.1文件控制

为确保本公司质量保证体系的有效运行，对与质量保证体系要求有关的文件必须

进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。

3.2.2文件控制的范围。包括：

A.质量保证体系文件：质量保证手册、程序文件、作业文件、质量记录；

B.外来文件：包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件、设计文件鉴

定报告、型式试验报告、监督检验报告、供方产品质量证明文件、资格证明文件等；

C.其他需要控制的文件等；

3.2.3文件的分类

3.2.3.1按文件性质分类：

a）质量保证手册；

b）程序文件（管理制度）；

c）其它管理和作业文件；

d）标准要求的记录；

e）外来文件：法律法规、标准和其他要求。

3.2.3.2按文件载体分类：

a）纸介质文件；

b）非纸介质文件；

3.2.4文件的审批

3.2.4.1所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性；

3.2.4.2质量保证手册由质量保证工程师审核、总经理批准；

3.2.4.3程序文件由各质控系统负责人审核，质量保证工程师批准；

3.2.4.4作业文件可根据性质不同由各质量控制负责人审核，质量保证工程师批准。

3.2.5文件的评审

本公司质量保证体系文件发布运行后，每隔一年由质量保证工程师组织收集文件

执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据文件的更改条款进行

更改并再次得到审批。

3.2.5.1文件发放前应经授权人批准，发放时进行标识，以确保：

A.质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本；

B.文件保持清晰、便于识别和检索；

C.外来文件得到识别，分发号得到控制；

D.及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；

E.若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上加盖蓝色“作

废保留”章隔离存放。

3.2.6文件的更改

本公司文件的更改应处于受控状态：

a）文件的更改由原编写部门填写《文件更改申请单》，并经批准后实施；

b）所有被更改的原文件必须由文件发放部门收回，以确保有效文件的唯一性。

3.2.7失效（作废）文件回收、处理。

3.2.7.1在有效文件发放前应对失效（或作废文件）按该文件原发放清单逐一进行回

收。

3.2.7.2回收的失效（或作废）文件，由文件发放部门统一处理。

3.3记录控制

3.3.1质量记录表卡控制由综合办归口管理。

3.3.2质量记录表卡应该标准化、文件化，并准确、清晰、真实、完整，以保证产品

质量符合规定的要求及质量体系的有效运行。

3.3.3压力管道元件制造过程形成的记录的填写、确认、收集、归档、保存应符合程

序文件和管理制度规定，应明确记录的保管和保存期限。

3.3.4确保质量保证体系实施部门、人员和场所所使用的相关受控记录表卡为有效版

本。

3.3.5达到（或超过）保存年限的记录的处理

达到（或超过）保存年限的记录，由部门填写《文件销毁清单》经部门主管领导

批准后销毁。

3.4支持性文件

《文件控制程序》XXXX/QPY-423

《质量记录控制程序》XXXX/QPY-424

4合同控制

4.1目的

为使压力管道元件产品订货合同符合国家有关政策、法规、标准，确保满足用户

需求，保证合同的有效执行，特制定合同控制要求。

4.2范围

适用于压力管道元件制造的合同评审及管理。

4.3职责

4.3.1营销部是合同管理的归口部门，负责合同的评审和签订，总经理负责合同评审

中重大分歧的协调和行使否决权。

4.3.2必要时，营销部组织质管部、生产部、财务部等部门和相关责任人参加合同

评审工作。

4.3.3合同经总经理审核，董事长批准后生效。

4.4控制内容

4.4.1合同评审的范围

4.4.1.1在向顾客作出提供产品的承诺之前需进行相应的评审；

4.4.1.2会议评审：由营销部组织生产部、质管部、财务部等部门相关人员根据生产

条件、物料供应、质量保证、交货期等方面的要求进行会议评审，总经理应参加会议

评审。

4.4.2合同或订单评审的内容

a）顾客的要求（包括：技术要求、质量要求、交货期、价格、运输及其它特殊要求）;

b）与产品有关的法律、法规、标准的要求；

c）公司实现顾客要求的能力（制造资格、技术能力、生产能力、设备条件等）；

d）为满足顾客要求，公司应采取相应的组织与技术措施。

4.4.3合同签订

4.4.3.1签订合同时应详细填写合同内容、合同号、产品名称、技术标准、规格、材

料、数量、价格、交货日期、违约责任、收货单位、结算单位、结算方式、包装运输

方式、银行账号、合同生效期、签订地点及附加要求等条款，合同经双方代表签字并

盖合同专用章后生效。

4.4.3.1.1常规产品由营销部人员负责与顾客洽谈，进行评审后签订合同；

4.4.3.1.2对口头或电话形式接受的订单，接受前必须将订单要求、时间、地点、订

货单位及订货人等项记录，认真填写口头订单记录，还需经用户通过信函、传真或电

文认可后作为订货依据；

4.4.3.1.3用户有特殊要求的产品，在相关部门评审同意后，由营销部组织签订合同。

4.4.3.2经供需双方协商，在技术上需附加条款时，可签订技术协议，双方代表签字

盖合同章后生效，技术协议是合同中不可分割的部分，应作为合同附件注明在合同中。

4.4.3.3合同签订后，由营销部将合同传到相关部门。

4.4.4营销部对合同条款有解释权，并对条款的正确性、合理性负责。

4.4.5合同变更

合同签订后，需要变更时，除应符合“合同法”有关规定外，还应按原审批手续

进行审批，得到双方同意后，应及时通知相关部门，及时修订，并做好发放记录。

4.4.6合同纠纷与仲裁

当合同执行过程中，双方发生纠纷时，按国家《经济合同法》、有关政策、法规

的规定，以及合同中规定的相关条款执行。

4.4.7合同归档

合同暂由营销部负责保管，当合同执行完毕后，营销部按《文件控制程序》、《质

量记录控制程序》规定，统一交由综合办负责归档。

4.5支持文件

《合同评审控制程序》XXXX/QPY-722

《文件控制程序》XXXX/QPY-423

5材料、零部件控制

5.1目的

对压力管道元件制造所用材料、零部件的订货、验收、复验、材料保管、材料发

放、采用使用（标记）等环节进行了规定，以确保压力管道元件制造用材的质量和正

确使用，并具有可追溯性。

5.2范围

适用与公司压力管道元件制造的采购控制、材料、零部件质量管理和控制。

5.3职责

营销部是材料•、零部件管理的归口管理部门，生产部为配合部门。

5.4控制内容

5.4.1采购供方的评定和选择

公司建立、实施并保持GEGY/QPY-740压力管道元件制造《材料、零部件控制程

序》。

营销部负责对合格供方（包括供应商和分包方，下同）的控制，制定选择、评价

和重新评价供方的准则，根据满足采购合同要求的能力来评价和选择合格供方。建立

和保存合格供方的评价记录、合格供方名录，并以一年为期对合格供方进行再评价，

再评价合格的，继续列为合格供方；不合格的，则从合格供方名录中删除。

一般情况下，在合格供应商名单内采购产品，特殊情况下的紧急采购应经过批准,

并应留存记录。

5.4.2采购信息

采购文件应清楚地说明拟采购的材料或零部件，包括：

1）材料、程序、过程的批准要求；

2）人员资格的要求；

3）质量保证体系的要求。

在与供方沟通前，公司材料责任工程师应确保采购要求是充分与适宜的。

5.4.3采购产品的检验

公司材料责任工程师负责对所购材料、零部件的检验以确保材料、零部件符合压

力管道元件的制造要求。

当本公司或其顾客拟在供方的现场实施采购材料验证时，应在采购文件中规定验

证的安排以及采购材料接收准则。

顾客拟在本公司对供方材料实施验证时，由本公司负责向顾客提供材料的质量证

明文件。

5.4.4材料代用

本公司产品是按客户订单要求生产，也是按采购计划采购原材料，故不存在材料

代用。

5.4.5材料入库、存放、保管

5.4.5.1材料检验合格后方能入库；

5.4.5.2主要原材料.，应单独分区按材质、规格、批号分类堆放，设立明显标志，建

立专用台账，专人管理；

5.4.5.3材料、零部件要有产品和检验状态标识、标识必须清晰，恢复标识要经材料

员确认；

5.4.5.4储存环境要符合规定要求，要保持清洁、整齐，做到帐、卡、物相符。

5.4.6材料领用和使用

5.4.6.1生产车间领料人员凭《领料单》到库房领材料或零部件，仓库人员按领料单

发货；

5.4.6.2生产车间领料人员需仔细核对材料质量证明书、牌号、规格、批号及检验结

果，以确保所领材料准确无误。

5.4.7多余材料退库时，必须要有材料标识，并经材料员确认。

5.4.8材料标识（可追溯性标识）

对材料、零部件要进行明确标识，以利于发生产品质量问题时便于追溯，具体操

作程序按《标识和可追溯控制程序》执行。

5.5支持性文件

《材料•、零部件控制程序》XXXX/QPY-740

《标识和可追溯性控制程序》XXXX/QPY-753

6作业（工艺）控制

6.1目的

对作业（工艺）文件的制定、使用、记录检测等提出要求，使其对产品安全和质

量有指导作用。

6.2范围

适用于本公司压力管道元件制造过程所需的作业（工艺）文件。

6.3职责

6.3.1技术负责人批准发布作业（工艺）文件。

6.3.2生产技术部负责作业（工艺）文件的制定和工艺装备的制作与管理。

6.3.3生产技术部和车间负责工艺的实施。

6.3.4质管部负责对工艺纪律检查和工艺装备的检验。

6.3.5综合办负责工艺文件的发放与回收。

6.4控制内容

6.4.1作业（工艺）文件的编制

6.4.1.1生产技术部负责编制作业（工艺）文件，包括挤出工艺文件、焊接工艺

文件等，经相关责任人审核，技术负责人批准后实施；

6.4.1.2作业（工艺）文件的内容至少包括如下内容：

1）生产总流程；

2）生产工艺过程、加工工艺要求和质量标准；

3）使用的加工设备以及设备的控制要求；

4）使用的工装、模具卡具以及控制要求；

5）使用的检验检测仪器，以及相应的测量方法和测量要求；

6）零部件标识、防护有关的要求；

7）作业环境的控制要求；

8）安全文明生产的控制要求。

6.4.2作业（工艺）文件的管理和控制

6.4.2.1作业（工艺）文件更改的控制

6.4.2.2作业（工艺）文件更改的申请和确认

（1）操作人员不得任意更改工艺文件；

（2）由于加工设备、工装、模具、原材料的原因需要更改工艺时，由车间主任提

出申请，工艺责任人负责确认。

6.4.2.3作业（工艺）文件更改

生产技术部负责更改或重新编制作业（工艺）文件，填写《文件更改申请单》，有

相关责任人审核，技术负责人批准后实施。

6.4.3作业（工艺）文件的发放

6.4.3.1综合办按规定范围、数量发放至相关部门，并填写《文件发放/回收登记

表》；

6.4.3.2相关部门应做好文件的签收、保管和分发工作。

6.4.4工艺纪律检查

工艺纪律的检查每季度一次，检查过程中，对违反一般工艺纪律的人员进行教育,

对重大和多次发生的问题按《纠正及预防措施控制程序》进行处理。

6.4.5工装、模具的管理

工装、模具的管理，包括工装、模具的设计、制作及检验，工装、模具的建档、

标识、保管、定期检验、维修及报废等，按《作业（工艺）控制程序》规定执行。

6.5支持性文件

《纠正及预防措施控制程序》xxxX/QPY-852

《作业（工艺）控制程序》XXXX/QPY-751

7焊接控制

7.1目的

为确保压力管道元件制造生产操作规范化，保证产品焊制质量符合相关标准、法

律、法规的要求，特制定相应的程序。

7.2范围

适用于使用符合GB15558.1-2003《燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第1部

分：管材》标准规定的各种型号规格的标准管材经焊制工艺成型的燃气用埋地聚乙烯

（PE）焊制管件（以下简称焊制管件）的生产工艺流程。

7.3职责

7.3.1技术负责人负责组织焊接工艺评定，并审定《燃气用埋地聚乙烯焊制管件生产

工艺流程》。

7.3.2综合办负责焊接人员的管理、组织焊接人员的培训、资格考核及考核记录等。

7.3.3焊接责任人负责焊接工艺评定报告、焊制管件生产设备操作规程的编制等。

7.3.4焊接设备的管理，产品的焊接记录和焊接工艺的实施由焊接责任工程师和工

艺责任工程师负责。

7.4控制内容

7.4.1焊接工艺评定

7.4.1.1焊接责任人必须经过培训合格并取得相应资格证书的合格人员；

7.4.1.2焊接责任人组织进行焊接工艺试验，焊接技术人员根据工艺技术文件和标

准、规范要求，填写《焊接工艺评定记录》；

7.4.1.3焊接责任人组织编制并审核焊接工艺评定报告；

7.4.1.4焊接工艺评定报告须经技术负责人批准；

7.4.1.5焊接责任人负责焊接工艺评定报告的整理并交由相关部门存档。

7.4.2焊接工艺文件

7.4.2.1焊接技术人员根据焊接工艺指导书编写焊接评定报告，焊接责任人审核；

7.4.2.2焊接工艺文件应包括母才材质及规格、焊接方法、焊接工艺参数、焊接位

置、焊接程序、预热温度要求、焊接工艺评定报告编写、焊工资格要求等。

7.4.5焊接过程管理

7.4.5.1我公司生产的焊管采用热熔焊接工艺。在焊接前后，应根据焊接作业指导书

控制焊接工艺参数，如热熔焊接功率、焊接电流、焊接电压、焊接速度及焊接压力等;

7.4.5.2焊接责任人应和作业人员按照《焊接工艺指导书》进行操作，焊接人员应严

格执行焊接工艺。焊接完毕，应及时检查外观质量；

7.4.5.3焊接施工过程中，焊接责任人要及时指导焊工作业，检查工艺执行情况，及

时解决出现的技术问题；

7.4.5.4质检人员对焊接质量进行检查，并填写《产品检验记录表》，如有与焊接作

业指导书不符合的情况应立即报告焊接责任人。

7.4.6焊接缺陷

7.4.6.1焊缝存在缺陷的，应按《不合格品（项）控制程序》执行。

7.4.7焊接设备

7.4.7.1所有与焊接有关的设备按规定进行维护保养，保证设备在完好状态下进行

工作；

7.4.7.2焊接设备上的电流、电压测量显示已按相关文件规定进行校准，并应完好，

且在检测有效期内使用。

7.5支持性文件

《作业（工艺）控制程序》XXXX/QPY-751

《焊接作业