实验室温湿度监测系统需求说明

实验室温湿度监测系统需求说明序号具体技术(参数)要求11.整体要求1.1系统须为无线连接架构。1.2温湿度监测系统的软件设计应符合《药品生产质量管理规范附录10：计算机化系统》中关于电子签名、电子记录保护规范、计算机化系统验证和数据可靠性等方面的要求。1.3系统运行模式应为24小时连续运行，连续监测和记录目标区域的温度、湿度。1.4供应商须提供5年免费短信和电话告警服务。1.5温湿度监测系统应有良好的扩展性，增加温度监控点应不影响整体系统功能和计算机化系统验证，并且有专门针对扩展监控点的验证包。1.6供应商应根据各监测区间分别配备合理的温度或温湿度检测范围的探头。1.7温湿度监测系统应有告警功能，包括温湿度异常告警，信号、通讯异常告警等功能，告警方式应至少包含短信告警、微信告警、邮件告警、上位机监测界面告警。此外在监测现场和/或监控室应可拓展声光告警模块。1.8温湿度监测系统应该具有告警确认通知功能，当告警被相关人员确认或者恢复正常，都需要有短信或邮件等通知到相关的负责人员。1.9温湿度监测系统应可设置告警重复时间，以及告警短信息次数。1.10系统软件数据更新速度最多不能超过5分钟。1.11温湿度监测系统应满足不同楼层的使用，同时提供不同监测点地址采用一套系统的相关解决方案，作为扩展预留。1.12温湿度监测系统需提供与我所在用的实验室信息管理系统（LIMS）对接的数据接口。2.硬件要求2.1超低温探头（-80~-40℃）温度偏差：≤±1℃；低温探头（-40~0℃）温度偏差：≤±0.4℃；温湿度探头（-35~45℃，0-100%RH），温度偏差：≤±0.3℃（-20~40℃运行环境），相对湿度偏差：≤±3%（在15~25℃，相对湿度2~98%运行环境）。2.2所有探头均采用数字探头。2.3信号中继器、采集模块、温湿度探头和连续监测系统软件应为同一品牌。2.4采集模块应自带电池，确保断电或断网时也能进行数据采集、记录和短信告警，各模块应稳定可靠，电池寿命≥3年。2.5数据采样频率1分钟，当终端服务器故障时（停电，宕机等），记录仪在发生断电断网的时候必须保证至少能可保存50000条以上数据。2.6温湿度监测系统应至少配备多重冗余备份，保证系统遇到极端情况也能维持记录的连续性。2.7采集模块有防水防尘功能，提供第三方认证IP65以上验证报告。2.8应可自动通过时间服务器同步各个数据记录仪的时间，并以此作为记录数据的时间标签；当不能如上同步时间时，各数据收集器的时间的准确度应小于或等于1分钟/月。2.9采集模块自带屏幕显示，显示当前相关读数，电池电量和信号强度等，以利于系统故障现场排查。2.10支持无线中继功能（可通过信号中继器扩展信号覆盖范围），信号中继器须采用电池供电，无需外接电源保证12个月以上的电池工作周期，保证安装和维护的方便。3.软件要求3.1软件应能至少有3级用户权限设置，根据个人职权范围分配用户隐藏，查看,确认告警,设置告警、完全控制以及管理员账户等权限，且系统用户数量不限制，且不需要额外收费。3.2工作站计算机必须通过用户名密码登入系统；系统软件必须通过使用每个用户独立且唯一的用户名密码；并且用户数量不受限制。3.3系统应采用BS构架，可以通过IE浏览器访问实时和历史测试数据，方便通过智能手机、平板电脑、个人PC进行远程访问。3.4系统应有具有电子签名、审计追踪功能，并且有备份和恢复的相关功能。3.5系统应有基本的数据统计分析功能，可以选定时间段的特定被监测设备进行记录数据分析，至少包含最大值，最小值，告警持续时间、平均温度，MKT和温度曲线等。3.6系统软件可以汇总多条曲线在一张图表上面，可以任意选择不同区域不同楼层不同房间的记录仪和位置，以方便后期数据的查看以及对比。3.7系统邮件、微信和短信的告警内容可以配置，以方便用户按照自己的需求接收告警。微信、短信以及邮件的告警内容中都需要包含目前的实时温度湿度或者CO2浓度，以便于接受者了解现场的实际情况。3.8当告警恢复正常以后，需要有相应的微信、短信以及邮件通知到相关的负责人员，现场恢复的情况，以避免无效的现场查看。3.9系统数据库应有加密功能，并且一旦数据库有修改或者采用修改过的数据包进行数据恢复，系统应能进行识别并且进行告警。3.10系统应可以对被监测设备进行分组，并能根据分组将不同位置的告警信息发送至相对应的负责人员。3.11系统应可以设置告警筛选，多级告警功能。3.12系统应可以按用户需求导出某一段时间或者区域的告警报告，以便于相关负责人员对于其所负责的区域进行回顾及分析。3.13系统应能在断网或者断电恢复后，自动从每个温度记录仪读取断网断电期间的数据，形成连续的温湿度记录；供应商应说明各个终端设备存储容量。3.14系统应可以生成PDF及Excel等格式的报告，并且有定期自动生成PDF及Excel报告自动发送至相关管理人员邮箱及报告自动备份功能。4．配置要求4.1用于记录环境的无线温湿度记录仪75个，含第三方计量校准证书。4.2用于记录0~80℃的单温设备的无线温度记录仪77个，含第三方计量校准证书。4.3用于记录-20℃冰箱的单温设备的无线温度记录仪30个，含第三方计量校准证书。4.4用于记录-40℃冰箱的单温设备的无线温度记录仪6个，含第三方计量校准证书。4.5用于记录-80℃冰箱的单温设备的无线温度记录仪2个，含第三方计量校准证书。4.6用于记录恒温恒湿箱的无线温湿度记录仪5个，含第三方计量校准证书。4.7配置监控软件及短信告警器。4.8提供满足系统要求的监控服务器配套软件（采购方提供服务器硬件）。4.9提供IQ和OQ验证服务并协助进行PQ验证。4.1