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文档简介

1旋转阳极X射线管组件GB/T1804—2000一般公差未注公差的线性和角度尺寸的GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性GB/T10151—2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术YY/T0291医用X射线设备环YY/T0892—2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射25.1组件按标称连续输入功率加载至组5.2产品的预期使用寿命应在使用说5.3X射线管组件中遮挡X射线束材料的质量等效滤过应符合如下规定:a)正常使用中不可拆卸的材料,不小b)所有固定的附加滤过片应用工具才能拆卸。6.1.1产品应符合本文件的要求,并按照6.1.3产品金属件表面应光滑,色泽一致,镀6.1.4产品应颜色均匀,无褪色、落色现象,同批产品应无明显6.1.5产品应整齐、美观、表面平整光洁,不得有伤斑、裂缝等按连续阳极输入功率在以保持X射线管电压加载时,距焦点1m处的泄漏辐射应不超过0.88mGy/h。产品应配有温度控制装置。可自动检测X射线管套里绝缘介质的温度水平,达到预先确定的温度31-441-44(72~77)%4-(90~96)%47.6.1高压电路电介质强度试验从1.1倍标称X射线管电压的504试验后,继续保持2mA~3mA的管电流,需要按照透视方式下的标称X7.6.3在电介质强度测试中,试验电压应保持在要求值的100%~1057.6.4在高压电路电介质强度试验期间,如果在高压电路中发生轻微电晕放电,但在试验电压降低到8.2.2出厂检验项目包括本文件中的外观8.2.3逐批检验由制造企业检验部门进行检验,按GB/T2828.1进行抽样检验,规定接收质量限AQL=6.5,检查水平IL=S-4,采用一次抽样方案。经逐批检查合格的X射线管方可入库。初次检验不8.3.1有下列情况时也应进行型式d)正式生产时,如原料、工艺有较大改变可能影响到产品的质量;e)出厂检验的结果与上次型式检验有较大差异8.3.2型式检验项目包括技术要求中的全部项8.3.3型式检验的样品应是在经逐批检查合格后的批量中随机抽取,型式检验的样品是经逐批检查项目逐项检查合格的产品。型式检验按GB/T2829进行,不合格质量水平RQL=40,判别水平DL=1,选8.3.4型式检验不合格时,应取同样数量的X射线管按原考核标准进行复检;若复检仍不合格,则该9标志、合格证和产品说明书59.1标志9.1.1产品标志a)高压电缆插座标记“+”、“-”b)焦点位置标记;9.1.2包装标志a)产品名称和规格型号;b)体积(长×宽×高);9.2合格证和产品说明书9.2.1合格证包装箱内应附检验合格证。合格证上应有下a)制造商或供应商名称;b)产品名称和规格型号;9.2.2产品说明书包装箱内应附产品说明书至少一份。产品说明书主要a)产品名称和

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