DB34-T 4877-2024 智慧检验检测实验室建设指南

34GuidelinesofconstructionforsmartinspectionandtestinglaboratoryI本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定罗纲、姜青松、丁玉珍、黄行九、杨猛、聂加燕、刘1智慧检验检测实验室建设指南GB/T27476（所有部分）检GB/T32146.1检验检测实验室设计与建设技术要求第1部分：通用4.1自动化：通过智能化设备和系统，实现样品的自动检测、信息处理、分析判断、操纵控制等检测4.2精准化：通过对检验检测的自动化控制、智能化数据分析、规范化操作等方式，提供精确的检测4.3智能化：利用物联网、大数据和人工智能等技术，对检测信息的理解和分析，做出智能决策、优5.2智慧实验室建设基本架构宜包含人员、设备、物料、检测流程、环境、合同、数据、安全等。26.1.1建立智慧实验室信息化管理的组织机构，由管理员、信息技术人员和安全保障人员等组成。其统，建立数据平台和开发应用程序；安全保障人6.1.2对智慧实验室管理员、技术员等相关人员制定培训计划，进行定期的信息技术培训，提高其信6.1.4系统应提供特定岗位人员如：抽样人员、样品管理、检测人员、质量监督人员、报告审核或批6.1.5人员管理系统应和设备管理系统进行互联互通，保证设备运行过程中检测人员和设备的权限对6.1.6应建立问题预警和处理机制，管理员应当及时解决智慧实验室信息化管理中存在的问6.2.2应建立实验室仪器设备管理台账6.2.3系统可记录设备的验收信息，6.2.4系统可记录设备使用信息，用智能定位技术实现设备的室内外智能定位和实时跟踪，可按指定6.2.5应制定设备管理计划、维护机制，包括定期维护、检修、升级、自动备份配置信息等，确保设6.2.6应及时处理已经失效或不能继续使用的设备，根据设备的名称、生产厂家、型号规格、使用情6.3.1.1智慧实验室应实现实验室样品在整个业务过程6.3.1.2系统可提供多种样品交接登记6.3.1.3样品传递交接时，系统应允许登记样品状况、样品数量等信息，并自动记录样品接收人和样6.3.1.4样品入库时，系统应允许登记样品存放位置，样品保存期等信息，并自动记录样品入库人和6.3.1.5对于超时限和检验期限内的样品，系统可提醒管理人员进行处置，可用不同颜色显示，系统6.3.1.6系统可进行设备和环境管理，对36.3.2.2系统可记录耗材的核查信息，包括设定计划、提醒执行、执行记录等，实施有效期提醒、安6.3.2.4系统可记录过期试剂和消耗品的处6.3.2.5针对有剧毒、危险、不能一起存放的、有特殊保存条件的特殊化学试剂，系统应有明确标识6.4.1智慧实验室应实现整个业务受理和检测流程的人性化、智能化和信息化管理，实现将业务状态6.4.3报告编制人员可通过维护不同类别实验的报告模板，能够实现获取报告中涉及的委托信息、实6.4.5系统应能维护检测方法测量不确定度的评定要求及实施规则，并登记检测方法测量不确定度的6.5.1智慧实验室环境应定期进行监测，采集的温度、湿度、气体浓度等参数应定期记录，实现各要6.5.2系统所能控制的环境管理要素如：温度、湿度、气体浓度等参数宜尽可能全面，保证智慧实验6.5.3系统应对环境要素进行智能感知、实时监测和数据采集，和数据智慧管理系统互联互通，并实6.5.4应注意对环境管理系统进行定期维护和检测，确保其正常运行，并及时更新升级系统软件，以6.6.1智慧实验室系统应支持在线登记合同信息，添加合同所属方案，综合管理合同信息、进行线上合同评审，追踪合同进展，支持在线生成合同，支持根据合同具体数据生成报6.6.2对于样品名称、委托部门、检测项目等需要频繁输入的内容，系统自动建立相应的资料库，输46.7.1.1智慧实验室宜实现对具有工作站的仪器设备、串口设备等进行数据的自动采集，达到数据的6.7.1.2宜实现数据可视化，对智慧实验室整体工作情况进行统一的对外展示包括：实验室待检验任6.7.1.4应建立统一的数据标准，制定统一的数据命名规则存储格式、备份策略等，确保数据的一致6.7.1.5对部分带有数据库的设备，宜通过直连数据库的方式将原始记录中需要的数据定时采集到系6.7.1.6在实验检测完成后，可自动将数据采集到系统，并在实验室人员编制原始记录时自动插入到6.7.2.1数据分析管理应以总结经验、发现规律、预测趋势为导向，为辅助决策服务，系统可预先设置结果数据限值，可自动识别超过限值的结果数据，并执行警告或禁止控6.7.2.3数据平台应当能够有效地集成和处理智慧实验室的各种数据和信息，包括实验数据、设备状6.7.3.1智慧实验室应从安全角度出发实现全数6.7.3.2智慧实验室应根据自己的实际情况来制定不同的备6.7.3.3系统应提供完全备份、增量备份、差异备份等备份机制及数据恢复功6.8.1应制定完善的安全管理制度，宜6.8.2