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文档简介

药店自查报告[15篇]药店自查报告1__药品监督管理局:根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下:一、药店基本概况:本店成立于__年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改此刻制度已完全得到落实,已完全贴合新版《GSP》要求。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的.身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应状况,出现不良反应立刻上报药监部门。六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营状况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不贴合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量七、销售与售后服务为了给消费者带给放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求,每一天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。()九、自查状况我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理状况进行自查和整改:一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。透过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。透过GSP自查,我们认为已初步到达标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。药店自查报告2一、前言单体药店作为医药市场的重要组成部分,其经营管理的规范与否直接关系到人民群众的健康和生命安全。为了确保我店经营的合法性和安全性,保障人民群众的用药需求,特制定本自查报告,自觉接受社会监督和检查,及时发现存在的问题并进行整改。二、企业概况本单体药店是一家独立经营的大型连锁药店,成立于20__年,位于市区繁华地段,经营面积达到800平方米,员工人数60人,经营规模及药品种类丰富。三、自查内容1.药品管理(1)药品进货查验是否按照相关法律法规进行,是否建立健全进货查验登记台账制度。(2)是否建立健全药品库存管理制度,库存是否定期盘点,是否有过期药品。(3)药品销售是否规范,是否按照规定进行处方药的销售,并在相应记录中注明药品销售者的姓名、编号等信息。(4)药品入库出库是否按照相应的制度进行,记录是否详实,以及是否规范销毁过期药品。2.包装和标签(1)药品包装是否完好无损,是否按照药品的特点进行包装,并标明药品的成分、用法、用量、生产日期等信息。(2)药品标签是否清晰、准确,是否标明了生产厂家、有效期至、批号等重要信息。3.药师管理(1)药师是否具备相关的'资质证书,是否按规定进行处方审核。(2)药师是否参加过相关的培训和学习,是否注重自身业务素质的提升。(3)药师的服务态度是否友好,是否能热情接待顾客的咨询并提供准确的信息。4.卫生与环境(1)卫生情况是否良好,是否定期对店铺进行清洁卫生消毒,并保持良好的卫生习惯。(2)店内是否摆放整齐,货架上的药品是否干净整齐,是否按照一定的规则进行陈列。5.安全管理(1)是否安装有视频监控设备,以及是否定期进行检测和维护。(2)是否制定了相关的应急管理制度,以及员工在面对突发情况时是否有相应的应急处置方案。四、自查结果经过自查,本单体药店存在以下问题:1.药品装箱后包装未及时清理干净,存在药品残留现象,需加强包装规范和清洁卫生工作。2.部分药品库存管理不规范,存在药品超过保质期未及时销毁,需加强库存管理。3.药师业务培训和学习不够,业务素质有待提高,需加强培训和学习。4.店内陈列不整齐,存在货架上药品摆放不规范问题,需加强货架管理和药品陈列。5.店铺安全设施不完善,视频监控设备未安装,需加强安全管理措施。五、整改措施针对上述问题,本药店制定了以下整改措施:1.建立药品装箱管理制度,加强药品包装的规范和清洁卫生工作,确保无残留物。2.完善药品库存管理制度,加强库存盘点工作,定期清理和销毁过期药品。3.加强药师培训与学习,提高药师的业务水平,定期开展业务培训和学习交流。4.加强货架管理和药品陈列,确保货架整洁有序,药品摆放规范。5.完善安全管理制度,安装视频监控设备,建立应急管理制度,确保店铺安全有序。六、自查总结本次自查工作对于发现问题,改进经营管理,提高服务质量具有重要意义。下一步,我们将进一步加强内部管理,改正存在问题,为人民群众提供更好更安全的服务。同时,我们也欢迎社会各界对本店的经营进行监督和指导,我们将不断努力,做到诚实守信,依法操作,履行企业责任,为社会做出更大的贡献。药店自查报告3本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp).严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以gsp要求管理企业。现对比《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:一、药店概况我药店成立于___年,位于___,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人___。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。二、gsp质量体系自查状况本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及gsp的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发觉问题准时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种准时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈设药品严格依据《药品分类管理方法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发觉质量问题准时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工始终坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满足。本店自成立以来,得到市食品药品监督管理局等上级部门供应大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,准时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且积极与同行单位交流信息。平常按方案订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。三、确保用药安全有效严把进货关。我店进货必需从具有肯定资质并通过gsp认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉状况。严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的.药品经营管理阅历。严格依据gsp的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并依据审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素养。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费供应开水、免费测量体温、免费询问用药等便民措施。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合gsp要求。本店决心在各级领导的指导帮忙下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用gsp规范我们的经营行为,加强员工的素养培训,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满足的药店。药店自查报告4西安市阎良区奇力康大药房成立于20__年4月,是一家个人独资零售企业,经营范围包括:化学药制剂、中成药;生化制品、抗生素、生物制品(除疫苗),药店地址为西安市阎良区蓝天大道东段北侧丽景枫尚小区6号楼商铺。经营场所64平方米,目前经营药品近500种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报:一、机构设置与人员配置GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施,由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作,同时配备企业质量负责人,具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工3人,其中执业药师1名,所有人员均具有高中以上学历。质量负责人为执业药师。具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,同时还设置了质量验收员、养护员。所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证,此外药店每年定期组织员工参加健康体检,并为每位员工建立健康档案,确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理,符合GSP认证工作的规范要求。二、人员与培训。本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的樊晓妮同志具有执业药师资格,从事医药经营管理工作8年,熟悉我国药品管理相关的法律法规,熟悉门店管理,具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质以及员工的质量意识,确保GSP的顺利实施,本店还组织采购员、验收员、营业员参加市局有关部门的培训,并取得了上岗证。同时,制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。三、完善质量管理制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求,结合本企业自身的'实际情况,药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》,让每位员工明确各个岗位质量管理规定,使工作有章可循。药店质量负责人根据制度的规定,每半年对各项制度的执行情况进行考核,发现问题,立即整改,及时纠正。四、加大硬件投入,完善设施设备为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营条件,本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调等调温调湿通风设备;同时配置了货架,卫生情况责任到人,严格把关,做到了无卫生死角营业场。五、严格把关,加强购、存、销质量管理为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。2、药品的验收关验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈列管理药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度,养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄,“三交代”,即交代服用方法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保顾客用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。通过实施GSP认证,企业经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;企业信誉得到增强;企业得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够达到GSP认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。西安市阎良区奇力康大药房20__年5月25日药店自查报告5随着GSP在全国的开展,在我国加强药品质量监管的大环境下,公司领导充分认识到实施GSP是药品经营企业适应市场经济发展的必然,是企业加强自身管理,求得自身生存,不断增强企业竞争力的必由之路,因此决定以GSP认证为契机,全面推进和提高公司的经营和质量管理水平。一、企业概况淮北市金宝康药业有限公司成立于20__年,20__年12月成为药品零售连锁公司,注册资金100万元,位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。公司现有在册员工57人,其中执业药师9人,主管药师1人,药士2人,药学及相关专业人员50余人,占公司总人数的87%,从事质量管理、验收、养护的工作人员21人,占员工总数的36%。公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个,年销售额每年1000多万元。为通过GSP认证,公司投入八十余万元资金对软硬件进行增加和改造。尤其对仓储投入较大,对设施设备按GSP要求进行了改扩建。二、GSP开展及自查情况为了通过GSP认证,公司于20__年10月成立了以法定代表人为组长,各部门负责人为成员的质量管理领导小组,于今年十二月初成立GSP认证领导小组,负责GSP认证工作。通过不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手,建立健全质量管理组织机构,完善质量管理制度、职责与程序,改善药品经营质量管理软、硬件设施,加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施,使公司的质量体系更趋科学、合理,使我们的GSP各项工作更加完善。现将GSP的开展及自查情况报告如下:1、组织机构及程序制度公司严格按照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求,以质量为中心,设立了由法人任组长,小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组,全面负责公司质量管理工作。公司除总经理外,设有质量副总经理,质管部、营业部、采购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门,质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成,负责贯彻落实《药品管理法》和GSP实施,负责药品经营全过程的质量监督;营业部由谢春娇负责、采购部由总经理廖春雷兼任,储配部由谢雪英负责,保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人,负责药品的接收、在库管理、发运等工作;财务部由经理邵士宏主持,负责企业财务管理,处理财务关系,为企业生存发展提供有效的资金支持,综合办由谢静负责,分管人事、防损等日常事务处理。根据《药品管理法》及GSP要求,结合本公司的实际情况,公司由总经理牵头,质量管理部具体负责,组成了质量管理体系文件制定小组,成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及参考其他企业的成功模式和经验,依据公司实际情况对公司整套质量体系文件,包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表,进行评审。评审围绕公司的管理与职责,人员与培训,设施与设备,进货与验收,储存与养护,出库与运输,销售与售后服务,门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节按照质量管理程序进行规范运作。按照质量管理程序及质量管理职责的要求,各部门员工根据自己的岗位工作特点,不断学习、认真实践、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及时改正。对质量管理程序及职责的执行情况现已由质管部会同业务部进行一次专门检查,从检查结果来看,都能从执行不理想到有所提高,再到执行好,是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作,对质量管理程序及职责有了全面认识,现在,绝大多数员工已能按照程序的要求进行操作。2、人员与培训公司参照GSP中关于职位、岗位的学历或职称的要求,配备了一系列专业人员。质量管理工作的负责人,具有执业药师资格并注册,有多年的药品经营质量管理经验。质量管理机构负责人具有执业药师资格并注册,有多年的药品质量管理经验,能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量管理人员为大专学历,质量验收、养护(计量)人员为高中以上学历,从事其它职位及岗位的人员,均具备相应的学历,此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜,要求三员积极参加省局组织的学习培训。公司严格执行人员定期体检规定,所有新聘人员均通过体检合格后才正式录用上岗,对质量管理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员计划每年进行了一次健康体检,要求必须合格,并实行健康档案管理。公司对新聘人员均进行了《药品管理法》、GSP以及相关岗位岗前培训,培训合格后,由市局进一步考核合格发给上岗证,方可上岗,公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人,均取得了上岗证。公司按年度培训计划对在职员工进行系统培训,培训计划的内容包括:药品管理法律法规、专业技能、药品知识、职业道德等。20__年计划安排集中培训18次,以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员,培训成绩均达及格要求,同时,对每个员工都建立了教育培训档案。通过参加药监局培训,企业内部培训,公司各级员工已对GSP及其相关知识有较高的认识和理解,工作意识、态度、能力、效率均比培训前有较大提高。3、设施与设备设施与设备是保证药品质量的基础,公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金,公司阴凉仓库500平方米,验收养护室20平方米,按GSP要求对库房进行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配备制冷机组二台、配用发电机一套,120空调3台、35空调7台,温湿度计8个,换气扇5个。公司目前拥有运输车辆2辆,并准备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。仓库对门窗进行了避光及防虫、防鼠处理,购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的'设备。库房内消防设施完备,库内地面整洁,墙体、顶棚光洁,门窗结构牢固、严密,符合安全防盗要求。为了加强药品质量管理,确保购进、销售的药品质量合格,公司不断完善验收及养护设备,配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套,计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进行检定,检定结果合格,保证了药品验收养护的需要。公司对所有验收养护仪器、设备由养护员专人管理,建立了仪器、设备档案,定期进行保养维护,对仪器、设备的使用认真作了使用记录,确保了验收养护仪器、设备的正常运行。4、药品进货管理药品购进工作质量的好坏,直接关系到企业经营药品质量的高低,关系到人民的用药安全和身体健康,所以,药品购进质量的管理至关重要。为保证进货质量,公司以“质量第一”为进货原则,根据《首营企业质量审核程序》和《首营品种质量审核程序》的规定,要求采购部经理或采购员在采购进货时严格审核供货单位提供的合法证照与相关资料,由质管部审核把关,对首营企业、首营品种实行先审批、后经营,严格按照要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行,做好采购计划、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案,药品质量档案等,便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查、分析。以便确立合格供货方,“择优选购”。5、药品验收的管理验收是药品入库前控制质量的重要环节,验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口,公司设立了验收组,按GSP要求严格执行验收程序,对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进行逐批验收,仔细查验到库药品的相关标识与附件,同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书,并认真做好验收记录以及相关配套记录。凡未经验收的药品坚决不入库,需要双人验收的药品,严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量。6、药品的储存与养护储存与养护是药品经营企业的重要工作之一,也是保证药品质量的重要环节,根据储存条件要求,公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计,保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求,公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危险品柜,中药饮片库等,专门用于储存相应的药品。此外公司配备了专门负责退货区及不合格品区的保管人员,库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放,整洁大方,既做到了五距规范,又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责,并指导保管员对库存药品进行合理储存,按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作,按月进行近效期品种催销等工作,并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、维修、保养等台帐和建档工作,以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。7、出库与运输发货、复核、运输是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。公司保管员遵照“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则发货,复核员将发至配货区的药品逐一对照出库单,进行复核,并检查所发出药品质量,同时做好复核记录,以便实行药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚决停止发货,保证出库药品合格率为100%。为保证药品在搬运、运输过程中的质量,公司搬运人员严格按照包装标示图进行搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品,运输员采用了专门的保温及冷藏设备,最大限度地保证了药品在搬运、运输途中不受外界条件影响而变质。8、销售、售后服务与门店管理为做好销售、售后服务工作,营业部对各门店进行有效管理,配合综合办做好门店形象统一,统一采购,统一储存,统一管理,严禁门店自行采购药品,员工着装统一,按公司制度及按员工手册统一考核,使用文明服务用语,关心客户,设立咨询台,热心服务,耐心解答客户提问,正确介绍药品性能功效,宣传公司质量、方针目标。同时,公司制定了《质量投诉查询管理制度》、《药品不良反应监测报告制度》、《药品召回管理制度》等,要求营业人员认真做好售后服务及药品质量追踪工作,诚恳征求顾客对销售药品的质量和不良反应情况及服务质量提出意见或建议,为改进我们的工作提供参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反应报告和药品召回的情况,但我们也将坚持常抓不懈。9、计算机管理系统我公司使用软件是千方百剂,能够满足日常经营需要和接受远程监控,各关联环节受控较好,站点设置有采购、销售点,验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台,完全能满足公司经营管理需要。10、质量管理体系内部审核公司围绕药品流通过程的特点,在药品的进、存、销及门店管理等四个环节的质量管理控制做了大量工作,为验证公司质量管理体系的符合性、有效性,确保质量管理体系持续有效运行,根据GSP及其检查条款及相关法律法规,组织了审核小组,对影响药品质量和服务质量的职能部门和相关场所(包括质管部、采购部、营业部、储运部、财务部及门店管理等GSP规定的187条)进行了内部自查审核,审核人员包括总经理、质量副总、各部门负责人及质管员。通过这次内审检查情况来看,我公司绝大部分工作均已按照GSP规定和要求去做,审核结果为无严重缺陷,基本达到了GSP认证的标准。但公司在实施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人员业务水平有待提高,售后服务不够主动等一系列问题直接或间接影响公司经营,所以我们还要继续努力,提高业务知识,不断规范和完善公司规章制度,以吸引人才,开展多方位服务,促进企药店自查报告6重庆市食品药品监督管理局忠县分局:我店_药房_县_连锁店,收到_食药监〔200_〕_号文件后,高度重视,认真学习该文件,深入领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据_县食品药品监督管理局下发的《关于展开药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情形,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵照,到达规定的要求,现将自查整改报告以下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人__,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,获得了上岗资格。二、在经营方式、范畴方面:没有超范畴经营,本店所有品种都在公道规定范畴内,没有销售属国家严令制止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面:第一遵照实行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的.药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用处、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情形下,向邻近获得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相干资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。药店自查报告7我药店于近期接到了菏泽市牡丹区人力资源和社会保障局关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知。接到通知后我店领导高度重视,组织全体职工认真学习了《菏泽市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》、《关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知》(菏人社字【20__】14号)、《菏泽市牡丹区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》等文件,并根据《通知》要求对我店20__年度基本医疗保险相关工作进行了全面自查,现将自查开展情况汇报如下:药店基本情况:按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师2人,营业员1人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。领导高度重视医疗保险工作,认真贯彻与医疗保险经办机构签订的定点服务协议,并按照要求做好了相关工作:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。1在我店全体职工的共同努力下,我店医疗保险相关工作越来越完善正规,但还存在一些问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没很好落实到实处;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)药品陈列有序性稍有不足针对以上存在问题,我们店的`整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。最后希望上级主管部门经常给予我店工作指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!药店自查报告8__市康健药店按照市医保年度检查的要求,积极开展自查,现将自查情况报告如下:一、基本概况:__市药店是小型单体法人零售企业,药店共四人组成,经理院会彩(高中毕业,经平顶山市药品监督管理局培训合格)为企业法人,负责药店的全面工作。副经理郭聚利(中专学历,主管药师,经平顶山市药品监督管理局培训合格)负责药店的质量管理、验收、养护、仓库管理、处方审核、中药饮片调配指导。柴桂花,负责药品养护、验收、药品信息、服务质量。刘艳丽,负责各项药品质量记录,管理售药,药品保管。药店__年9月26日换发新《药品经营许可证》,__年10月25日换发《营业执照》,__年2月21日取得河南省药品监督管理局gsp认证证书。二、营业场所、仓库的布置及主要设施一楼营业大厅面积93m2,有联想商业电脑壹部,tcl空调壹台,冰箱壹台,2m_2m木制货架八组,中药橱二组,全玻璃柜台13组,营业大厅内货架柜台药品分类标示醒目,有保证24小时零售供应的能力,环境整洁、卫生无污染物,有防尘、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备,处方药与非处方药、中药饮片柜台区分清楚,有醒目的,其中有中药饮片柜台配备有完好的衡器及清洁卫生的储藏、调剂工具、包装用品。中药橱标示品种分类明确,配备有临方炮制设备,有单独操作的`炮制房及所需的工具。三、严格的质量管理制度根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。通过自查我店基本符合验收细则所规定的定点药店的各项条件,特申请检查验收。药店自查报告9我店接贵局的会议通知,及时开会传达布置工作,内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情景写出自查报告。我药店按照要求,认真进行了自查,检查用了三天的时间,现将自查结果汇报如下:一、人员1、共有员工3人,其中药学人员2人,成立质量管理小组,下发岗位任命文件,其中质量负责人000兼审方员、验收员、收货员;审方员000兼采购员,营业员1人,重新签订有效劳动合同,合资料包括岗位职称、职责、薪酬等;2、从本月开始工资签字发放记录和上班签到记录。3、本年度药店制定内部培训计划,按季度完成并做好培训记录及考核。4、在岗员工建立了健康档案。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查。二、设备设施1、监测、调控温度的设备:温湿度计2个正常运作,每一天做好记录,空调正常运作,每个月做养护记录;2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好;3、满足阴凉储存药品存放的设备:两台阴凉柜24小时正常运行。4、药品拆零所需的调配工具、包装用品:拆零调配工具一副和包装专用袋若干个。5、计算机系统:台式电脑操作每一天药品的进销,配备《金博、宝芝林》K6系统6.1-J_01药店管理系统,小票打印机正常工作。目前员工对系操作不够熟练,后期加强与金博售后沟通培训。6、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,此刻已经更换了新的警示牌。7、整体药店卫生还能够,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的`最下头一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后必须改正。三、药品管理1、特殊药品管理:含麻黄碱的两个品种葵花小儿化痰止咳颗粒和修正双效酚咖麻敏胶囊,设有专柜专人管理,每次限够两盒,并有相应的销售登记。2、阴凉区药品管理:阴凉区空调正常运行,每一天上午时各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。3、药品区域规划摆放、养护:按GSP要求分类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理;货架上药摆放比较规范,外包装上有少许尘,需落实到人整改到位,制定养护和重店养护计划并每个月都有做;对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表,制定近效期促销表。拆零药品和易串味药品专柜陈列。货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。4、药品采购与销售:药店制定了《药品购进管理制度》控制药品采购活动的文件。坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方供给具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议。药店制定了《首营企业与首营品种审核制度》首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表"和"首营企业审批表",并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款贴合法定标准。药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。未曾非法回收药品。药房制定了《药品验收管理制度》,要求的验收员,按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。药店自查报告10近年来,人们对健康意识的重视日益增强,因此药店作为提供健康服务的重要环节,其业务经营也备受关注。为了确保药店能够提供安全、准确的药品和健康服务,进行自查也显得尤为重要。本文将从药店自查的必要性、内容、方法和效果等方面进行探讨。自查的必要性药店作为提供医药服务的场所,其经营管理涉及到广大患者的健康和用药安全。因此,进行自查是保障患者权益,确保经营合规的必要手段。通过定期自查,可以发现和解决药品储存、质量管理、员工培训等方面存在的问题,提升服务质量和形象。自查的内容1、药品库存管理检查过期药品处理情况、药品存储条件是否符合要求、入库出库记录是否完整等。2、药品质量管理核查药品来源、批号、保质期等信息,确保销售的药品真实、合法、安全。3、服务质量检查员工的岗前培训情况、患者咨询服务态度、药品宣传是否规范等。4、安全防护检查药店的消防设施、应急处理措施、用电安全等方面的情况。自查的方法1、制定自查计划药店应当根据自身的特点和经营状况,制定定期的自查计划,包括自查的具体内容、时间安排、责任人等。2、实地检查由负责人或专人负责,对药品库存、质量、服务情况进行逐项检查,确保每一个细节都得到重视。3、记录和整改在自查过程中,及时记录发现的.问题,并制定整改措施和时间表,确保问题得到及时解决。自查的效果1、发现和解决问题自查能够及时发现药品质量、服务管理等方面存在的问题,有利于提升药店的整体管理水平。2、提升服务质量通过自查,药店能够及时发现服务不足之处,并加以改进,提升患者满意度。3、合规经营自查有助于规范药店的经营行为,提高合规性,降低风险。4、树立形象勤于自查的药店,能够赢得更多患者的信任,树立良好的企业形象。综上所述,药店的自查是经营管理中不可或缺的一环,它能够帮助药店及时发现问题、提升服务质量、规范经营行为,从而更好地服务于患者的健康需求。希望各个药店都能重视自查工作,建立科学、规范的经营体系,为人们的健康保驾护航。药店自查报告11首先真诚的感谢贵中心能够赐予我店医疗保险定点零售药店的资格,为我店更好的服务于周边人民群众的健康供应了极大的便利。自__年3月医保刷卡服务开通以来,我店主动响应执行医保定点药店相关政策规定,坚持以“质量、平安、诚信、便捷、高效”的经营理念,为广阔参保人员供应优质高效的.刷卡服务,依据市医保相关考核的通知精神,我店结合本店实际状况,对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查,现汇报如下:一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行仔细审核,并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件(加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格根据《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围,严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品,并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。二、为更好的服务于参保人员,我公司配备了3名药学专业技术人员,其中药师2人,执业药师1人,全天候为顾客供应专业的用药询问服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药留意事项”。三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种,基本医疗保险药品备药率达80%以上,以确保满意广阔参保人员的用药须要。并且严格根据GSP的相关要求,对药品的进、销、存各个环节进行有效质量限制,完善流程管理,健全各项表格记录,杜绝不合格药品销售给顾客。四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定,处方药和非处方药分柜陈设、销售,贴有明显的区分标识。加强基本医疗保险用药管理,对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示,基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。五、能够根据我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作,为加强医保刷卡监督,明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家基本药品书目,除确保品种的齐全外,我们主动响应国家药物价格政策,致力于把价格降到最低。六、建立和完善医保刷卡服务管理制度,落实责任,确保为广阔参保人员供应优质、便利的刷卡服务。七、能够根据规定进行网络管理和费用结算。在今后的工作中,我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责随意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位,切实为广阔参保人员供应高效优质的医保刷卡服务。药店自查报告12根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全,我院药房药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况1、根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求,药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训,将理论与实际相结合,更好的服务与人民群众。2、为了保证我院所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。二、质量管理体系制度概况为了执行新版GSP认证的'管理工作,我们制定以下质量管理体系制度:1、药房管理规范2、药剂师职责3、人员培训体检管理制度4、药品储存与养护管理制度5、药品购进验收管理制度6、药品分发与调剂管理制度7、医疗器械管理制度8、特殊药品管理制度三、设施设备情况:按照经营药品的相关规定及要求,药房内严格实行分区管理,标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。2、药品的验收关我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告,无验收报告坚决拒收。3、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度,根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检,养护记录做到真实、完善、规范。4、做好药品的分发工作为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,做到认真核对病人姓名、性别、年龄,病情,交代服法、用量、注意事项,根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与病人,确保用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。5、药品及器械不良反应报告制度①、概念明确、职责清晰、程序规范。②、有效收集药品的不良反应信息。③、发现药品不良反应及时上报。④、记录齐全、准确、规范。五、处方及票据管理制度1、加强票据处方管理,杜绝单据及处方遗失。2、票据及处方妥善保管。六、主要问题及整改措施通过本次自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:1、是药房人员对药品理论知识缺乏;2、是服务质量还不够规范;3、服务态度有待提高;4、人员体检信息未存档。对上述存在的问题,药房人员认真的反思,制定了措施,要求药房人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量及态度,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,更好的服务于广大人民群众,加强用药安全有效作出应有的贡献。药店自查报告13为了遵守《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,我们门店进行了药品经营自查,并在下面详细汇报自查结果:一、人员管理情况:1、我们门店建立了以企业法人___为主要责任人、以质量负责人___为主的质量领导小组,同时设有养护、质量管理专职人员,员工共计3名,以确保经营药品的品质合格、使用安全。2、按照相关法律法规对员工培训的要求,门店质量管理负责人每年制定年度培训计划,并按计划进行法律法规及专业知识的'培训,同时建立培训档案。3、为了保证门店经营药品的质量及安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立健康档案。二、设施设备情况:1、门店经营面积为万扣平方米。按照相关规定及要求,店内严格实行色标管理,标志明显。2、门店内保持干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,并配有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。三、质量管理情况:门店制定了不良反应监测报告和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。四、销售管理情况:1、我们门店严格遵守依法批准的经营范围和经营方式进行经营活动,并无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,同时并未降低经营、储存条件。2、门店严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。以上是我们门店对药品整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求。药店自查报告14接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和gsp管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。康复堂药店成立于20__年5月,是一家个体零售药店,经营范围包括:中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素,药店地址为温宿县克孜勒镇大十字,经营场所43.4平方米。经营药品近265种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把gsp作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的'不断学习,逐条逐项对照gsp认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求,现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报:一、机构设置与人员配置gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证gsp认证工作的顺利实施,由本人具体负责gsp认证组织和质量管理工作以及gsp认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参加健康体检。二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施gsp认证工作,提高本人专业素质和质量意识,本人积极参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等,gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,提高了本人的专业素质及岗位技能,使我认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳,确保了gsp认证工作的顺利进行并落到实处。三、完善质量管理制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求,结合本店自身的实际情况,本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。四、加大硬件投入,完善设施设备为了有效实施gsp认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。五、严格把关,加强购、存、销质量管理为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全

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