执业药师药事管理与法规模拟题264

执业药师药事管理与法规模拟题264一、配伍选择题

备选项在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选答（江南博哥）案可重复选用，也可不选用。A.卫生部B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定1.

负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是正确答案：D

2.

负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是正确答案：C

3.

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是正确答案：B

4.

负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是正确答案：C

A.大(小)容量注射剂B.粉针剂C.服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂D.液体制剂E.冻干产品5.

以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批正确答案：E

6.

以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于正确答案：B

7.

以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的属于正确答案：A

A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医疗机构制剂E.中成药8.

销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的，是正确答案：A

9.

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的，是正确答案：A

A.主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称B.药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称C.药师(含)以上的技术职称D.药士(含)以上的技术职称E.执业药师资格

《药品经营质量管理规范实施细则》规定10.

大型药品批发企业的质量管理工作负责人，应具有正确答案：A

11.

大型药品零售企业的质量管理工作负责人，应具有正确答案：B

12.

小型药品批发企业的质量管理工作负责人，应具有正确答案：B

13.

小型药品零售企业的质量管理工作负责人，应具有正确答案：D大型药品批发(零)售连锁企业质量管理工作负责人：中级以上职称者担任；小型药品批发(零)售连锁企业、大中型药品批发企业：初级职称者；小型药品零售企业：药士以上。

A.县级药品监督管理部门B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.药品监督管理部门14.

对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批正确答案：C

15.

对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批正确答案：D

16.

对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批正确答案：C

A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内E.5日内17.

药品生产企业对二级召回的药品，应在多长时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用正确答案：C

18.

药品生产企业对一级召回的药品，在多长时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用正确答案：B

A.用法用量B.药物相互作用C.禁忌D.注意事项E.不良反应

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》19.

合并用药的注意事项，应在该项下列出正确答案：B

20.

如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出正确答案：D

21.

用药过程中需观察的各种情况应在该项下列出正确答案：D

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用C.肝肾功能不全者慎用D.本广告可以在大众媒介上发布E.请凭医师处方购买本药品

根据《药品广告审查发布标准》22.

处方药广告的忠告语是正确答案：A

23.

非处方药广告的忠告语是正确答案：B

A.黄色B.红色C.白色D.绿色E.蓝色

根据《药品经营质量管理规范》(2012年修订)，药品批发企业储存药品的色标管理中24.

不合格药品为正确答案：B

25.

待确定药品为正确答案：A

A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务E.国家对消费者的权益保护

依照《中华人民共和国消费者权益保护法》26.

不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定为正确答案：B

27.

在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利为正确答案：A

A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则》28.

执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为是正确答案：D

29.

执业药师对待患者不得有任何歧视性行为是正确答案：B

二、多项选择题

每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。1.

下列属于中药品种保护受理范围的是A.中成药B.天然药物的提取物C.天然药物提取物的制剂D.申请专利的中药制剂E.中药人工制成品正确答案：ABCE

2.

下列按假药论处的药品是A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应证超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的E.依法必须检验而未经检验即销售的正确答案：CDEA、B均为按劣药论处的情形。

3.

某化工企业未取得许可证而擅自生产药品，应予A.依法予以取缔B.没收违法生产、销售的药品和违法所得C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：ABCED直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动为对生产销售假劣药违法行为的处罚。

4.

2010年修订GMP规定，药品生产企业的关键人员包括A.企业法定代表人B.企业负责人C.生产管理负责人D.质量管理负责人E.质量受权人正确答案：BCDE

5.

根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号D.未经许可经营药品E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传正确答案：BCD

6.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业在销售第二类精神药品时A.应当要求患者对所售药品登记备案B.应按规定剂量销售C.应将处方保存3年备查D.不得向未成年人销售E.禁止超剂量或者无处方销售正确答案：BDEA药品零售企业应当登记备案，而非消费者；C应将二类精神药品保存2年备查，而非3年。

7.

药品质量检验根据其目的和处理方法不同可以分为A.抽查性检验B.注册检验C.指定检验D.生产检验E.复验正确答案：ABCED项生产检验为企业自身的检验。

8.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，对疫苗A.建立真实、完整的储备记录B.建立真实、完整的分发记录C.建立真实、完整的销售记录D.建立真实、完整的供应记录E.建立真实、完整的购进记录正确答案：BDE疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录。

9.

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业A.必须具有《药品生产许可证》B.生产品种必须取得药品批准文号C.必须具有法定的注册商标D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E.必须具有计量认证的考核合格证书正确答案：ABD

10.

根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种正确答案：ABD

11.

医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是A.安全B.有效C.适当D.经济E.方便正确答案：ABD

12.

基层医疗机构购进抗菌药物时，不能选用A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种B.省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种D.《国家基本医疗保险、工伤保和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种E.中国药典收录的抗菌药物品种正确答案：CDE

13.

根据《医疗机构药品监督管理办法》(试行)规定，下列说法正确的有A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯D.医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则E.医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业正确答案：BCD

14.

某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有A.凭销售部开具的退货凭证收货B.作好退货记录，存放药品库红色区C.作好退货记录，存放药品库黄色区D.经验收合格，存放药品库绿色区E.退货记录应保存3年正确答案：ACDE

15.

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容A.药品名称B.药品批准文号C.生产厂商D.产品批号E.销售数量与价格正确答案：ACDE

16.

制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.保留病历至少1年备查D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E.收回制剂，并填写收回记录正确答案：ABCD

17.

根据《药品广告审查办法》，审查药品广告的依据为A.《广告法》B.《药品管理法》C.《药品管理法实施条例》D.《药品广告审查发布标准》E.国家有关广告管理的其他规定正确答案：ABCDE

18.

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，以下属于不正当竞争行为的是A.投标者串通投标，压低标价B.投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争C.捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商誉D.投标者串通投标，抬高标价E.以低于成本的价格销售鲜活商品正确答案：A