药事管理与法规分类模拟题126

药事管理与法规分类模拟题126最佳选择题1.

乡镇卫生院对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训以及向公众宣传安全用药知识（江南博哥）的机构是A.药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理与药物治疗学组C.药剂科D.药房正确答案：B[解析]考查药事管理组织和药学部门。此题命题的巧妙在于将药事管理组织的职责、设置以及药学部门的职责、设置进行了关联。由于乡镇卫生院属于其他医疗机构，肯定不会设置选项A和C，而药学部门又不可能培训医务人员，故答案只能是B。注意要在备考中培养这种推理式解题思路。

2.

以下关于医疗机构采购品种“一品两规”的说法，正确的是A.除特殊情况外，每一通用名药品品牌不能超过两个(只允许同一药品两种规格)B.同一通用名药品品种，注射剂在任何情况下采购不得超过2种C.同一通用名药品品种，口服剂型在任何情况下采购不得超过2种D.同一通用名药品品种，处方类同的复方制剂在任何情况下采购不得超过1～2种正确答案：A[解析]考查医疗机构药品采购与库存管理。注意特殊诊疗需要可以突破“一品两规”限制。

3.

医疗机构药品进货检查验收制度不包括A.选择合法购药渠道B.验明药品合格证明和其他标识C.采购人员资质的查验D.索取、留存供货单位的票据及相关资料正确答案：C[解析]考查医疗机构药品采购与库存管理。选项C将“销售人员”偷换概念为“采购人员”。如果理解了进货检查验收制度是检查对方的资质，也就是销售人员的资质，此题很容易解答。

4.

关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜C.按药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库(区)正确答案：A[解析]考查医疗机构药品采购与库存管理。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应另设仓库单独储存，故选项A说法错在遗漏了“另设仓库”。

5.

关于医疗机构处方的说法，错误的是A.处方是患者用药凭证的医疗文书B.处方是在门诊、急诊和住院等诊疗活动中为患者开具的C.处方不包括医疗机构病区用药医嘱单D.医院处方包括法定处方、医师处方正确答案：C[解析]考查处方和处方管理。

6.

所开具处方应经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方可有效的医生是A.执业医师B.执业助理医师C.试用期人员D.进修人员正确答案：C[解析]考查处方权的获得。选项B和选项C的区别是执业助理医师开具的处方不用进行审核，签名或加盖专用签章即可。选项D需要由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应处方权。

7.

在处方调剂过程中，最关键的步骤是A.收方B.处方审核C.调配处方D.发药与指导用药正确答案：B[解析]考查处方调剂流程与步骤。

8.

关于处方点评制度的说法，错误的是A.处方点评的目的是对处方动态监测、超常预警，登记并通报不合理处方且进行干预B.处方点评对象是处方书写规范性及药物临床使用适宜性C.药事管理与药物治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导处方点评工作D.医疗质量管理委员会(组)下设置处方点评专家组，由医疗管理、药学部门共同开展工作正确答案：D[解析]考查处方点评制度。药事管理与药物治疗学委员会(组)下设处方点评专家组，故选项D说法错误。

9.

有关《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》处方点评和临床使用干预的说法，错误的是A.抗菌药物不合理使用主要采用处方点评等形式控制B.激素类药物既属于专项处方点评又属于临床使用干预C.抗肿瘤药物既属于专项处方点评又属于临床使用干预D.辅助治疗药物属于专项处方点评范围，不在临床使用干预范围内正确答案：D[解析]考查处方点评制度。采用处方点评等形式控制抗菌药物不合理使用，强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预。这些都属于专项处方点评的范围。故答案为D。

10.

关于处方点评组织管理的说法，错误的是A.处方点评专家小组为处方点评工作提供专业技术咨询B.药学部门设置的处方点评工作小组负责具体工作C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应具有高级药学职称D.处方点评小组发现不合理处方，应及时通知医疗管理部门和药学部门正确答案：C[解析]考查处方点评制度。选项C职称应该为“中级及以上”，因为处方点评工作小组是做具体工作的，让高级职称人员从事这类工作属于浪费。另外，注意其他医疗机构处方点评工作小组成员应具有药师以上药学职称。

11.

关于处方消耗量专册登记的说法，错误的是A.专册登记的依据是麻醉药品和精神药品处方开具情况B.按麻醉药品和精神药品品种、剂型登记C.登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量D.专册保存期限为3年正确答案：B[解析]考查处方监督管理。选项B将“规格”偷换概念为“剂型”。

12.

以下处罚事项只能由设区的市级卫生行政部门执行的是A.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的B.医疗机构未按规定进行麻醉药品和精神药品处方专册登记的C.药师未按规定调剂普通药品的D.药师未按规定调剂麻醉药品和精神药品的正确答案：B[解析]考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。选项A、C、D的处罚机构是县级以上卫生行政部门，只有B这种与《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》关系比较大的事项由设区的市级卫生行政部门处罚，因为印鉴卡是这个部门核发的，谁知情，谁监管。

13.

有关医疗机构制剂配制及管理的说法，错误的是A.药事管理与药物治疗学委员会(组)负责申报医院制剂B.医院药师负责医院制剂配制C.医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制D.医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准正确答案：C[解析]考查药事管理组织的职责、医院药师的职责、医疗机构制剂许可、医疗机构自配制剂注册。医疗机构制剂只能由医院药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。选项C配制制剂超出了药学部门的范围，说法错误。

14.

关于“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制事项的说法，正确的是A.如果受托方是生产企业，委托配制制剂的品种应与受托方GMP证书所载明范围一致B.如果受托方是生产企业，委托配制制剂的规格应与受托方GMP证书所载明范围一致C.如果受托方是医疗机构，委托配制制剂的品种应与受托方《医疗机构制剂许可证》所载明范围一致D.如果受托方是医疗机构，委托配制制剂的剂型应与受托方《医疗机构制剂许可证》所载明范围一致正确答案：D[解析]考查“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制。解题关键在于理解委托配制的功能，就是释放受托方多余的配制能力给委托方，品种、规格限制过于具体，只有剂型是最经济的限制，GMP认证证书也主要以剂型来列出合法的生产范围。此题考查细致，不注意审题，易认为A和B、C和D相同。

15.

“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制中，负责组织对受托方生产条件和能力以及质量保证体系出具考核意见的部门是A.委托方所在地设区的市级药品监督管理部门B.受托方所在地设区的市级药品监督管理部门C.委托方所在地省级药品监督管理部门D.受托方所在地省级药品监督管理部门正确答案：B[解析]考查“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制。审批事项要明确地域、级别、部门，备考时要特别注意。基本原则是谁对此事最熟悉，交给谁来办理。受托方所在地对受托方最熟悉，这样排除选项A和C。级别要特殊记忆，因为审批事项中涉及设区的市级药品监督管理部门的事项不是很多。

16.

山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原，下面的制剂批准文号合法的是A.国药制字H20100010B.鲁药剂字H20111101C.鲁药制字S20120302D.鲁药制字Z20130503正确答案：D[解析]考查医疗机构自配制剂注册制度。医疗机构制剂批准文号格式为“X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号”。X是省的简称，选项A排除；“制字”，选项B排除；没有变态反应原，这是唯一可以进行医疗机构制剂配制的生物制品，选项C排除。故答案为D。

17.

不可以由医疗机构自配制剂的品种是A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂C.含麻醉药品西药复方制剂D.中西药复方制剂正确答案：D[解析]考查医疗机构自配制剂品种范围。此题选项A属于“市场上没有供应的品种”的内涵，选项B属于医疗机构制剂定义，选项C麻醉药品单方制剂、盐类、酯类、醚类及化学异构体不可以配制制剂，复方制剂不在范围内。另外，还要注意“西药注射剂可以配制制剂”，但是“中药注射剂不可以配制制剂”。

18.

有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是A.特殊情况下，医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用正确答案：B[解析]考查医疗机构制剂的调剂使用。此题巧妙地将调剂使用、自配自用、委托配制使用进行了融合。选项B错在没有坚持“谁使用药品，谁负责”的分工原则。还要注意选项D即使委托配制制剂，受托方使用该制剂，也要进行机构间调剂的行政许可程序。

19.

不属于药学服务主要内容的是A.建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作B.进行临床药物治疗，协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案C.开展药物经济学研究，推广药物利用研究D.药学信息资料收集正确答案：B[解析]考查药学服务的主要内容。选项B临床药物治疗，药学服务只能参与，不能主导，这与医院药师职责是一样的。

20.

关于药物临床应用管理规定的说法，错误的是A.临床治疗团队中的临床药师应具有高等学校临床药学或药学专业本科毕业以上学历B.医疗机构合理使用药物的唯一依据是说明书C.医疗机构应该建立临床用药监测、评价和超常预警制度D.医疗机构应建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度正确答案：B[解析]考查药物临床应用管理规定。医疗机构合理使用药物的根据是药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和说明书。选项B说法错误。

21.

抗菌药物分级管理需要考虑的因素中同时体现安全、有效、经济原则的是A.安全性B.疗效C.细菌耐药性D.价格正确答案：C[解析]考查抗菌药物分级管理。

22.

关于抗菌药物分级管理的说法，错误的是A.非限制使用级抗菌药物对细菌耐药性影响较小B.限制使用级抗菌药物对细菌耐药性影响较大C.特殊使用级抗菌药物需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物属于限制使用级正确答案：D[解析]考查抗菌药物分级管理、细菌耐药预警机制。“主要目标细菌耐药率”与“抗菌药物分级”间没有直接关系。

23.

关于医院抗菌药物管理组织机构的说法，错误的是A.医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理第一责任人B.医疗机构应该设立抗菌药物管理工作组或配备专职人员负责抗菌药物管理工作C.二级以上医院抗菌药物管理工作组和处方点评专家组一样设置在药事管理与药物治疗学委员会下D.抗菌药物管理工作组由医务、药学等部门共同负责日常管理工作正确答案：B[解析]考查抗菌药物管理组织机构及职责。选项B将“专(兼)职”偷换概念为“专职”。

24.

关于医院抗菌药物管理工作组及其职责的理解，错误的是A.二级以上医院该工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成B.其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专(兼)职人员负责具体管理工作C.审议本机构抗菌药物供应目录由该工作组或专(兼)职人员负责D.对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况监测由该工作组或专(兼)职人员负责正确答案：A[解析]考查抗菌药物管理组织机构及职责。医院抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，选项A将“部门负责人”去掉后与后面的职称要求对接，误解了原意。

25.

关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量，未经备案品种、品规不得采购B.应按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物C.优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种正确答案：D[解析]考查抗菌药物分级管理目录及采购。原规定是“同一通用名称抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录”。选项D将最后这句话中的“具有相似或相同药理学特征”作为定语放到了第一句话“抗菌药物品种”前面，但是“不得重复列入”的意思是只有1种，故选项D理解错误。

26.

关于医疗机构抗菌药物临时采购程序，不合法的是A.临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物B.临时采购应由药学部门提出申请C.临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由D.临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意，由药学部门临时一次性购入使用正确答案：B[解析]考查抗菌药物分级管理目录及采购。选项B将“临床科室”偷换概念为“药学部门”。注意选项D中的“药学部门临时一次性购入使用”也可能成为命题点。

27.

关于医疗机构抗菌药物遴选程序，不合法的是A.遴选和新引进抗菌药物品种由临床科室提交申请报告B.申请报告经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议C.抗菌药物管理工作组审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意D.列入抗菌药物供应目录的品种、品规向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案正确答案：C[解析]考查抗菌药物遴选和定期评估制度。选项C将“三分之二”偷换概念为“二分之一”。

28.

关于医疗机构抗菌药物清退和更换的理解，正确的是A.清退和更换的前提是相关品种或品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或违规使用等情况B.清退和更换意见只能由抗菌药物管理工作组提出C.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行正确答案：A[解析]考查抗菌药物遴选和定期评估制度。其一，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可提出清退或更换意见，选项B的理解错误。其二，选项C和D颠倒了，清退意见需要经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。这体现了“进难退易”原则，遴选要经抗菌药物管理工作组、药事管理与药物治疗学委员会两个三分之二成员审核同意，清退只需要抗菌药物管理工作组二分之一成员审核同意，更换更简单，只需要药事管理与药物治疗学委员会讨论。

29.

可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括A.具有初级专业技术职务任职资格的医师B.在乡村医疗机构从事一般执业活动的执业助理医师C.乡村医生D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师正确答案：B[解析]考查抗菌药物处方权的授予。选项B在“从事”之前遗漏了“独立”。

30.

关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训B.二级以上医院可以直接授予抗菌药物相应处方权和调剂资格C.其他医疗机构由县级以上地方卫生行政部门授予抗菌药物处方权和调剂资格D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予抗菌药物调剂资格正确答案：D[解析]考查抗菌药物处方权的授予。选项D的授予机构应该是县级以上地方卫生行政部门，由于村卫生室只有乡村医生，授予抗菌药物调剂资格，没有问题。

31.

头孢拉定属于非限制级抗菌药物，以下关于其临床应用的方法，错误的是A.如果头孢拉定在基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头孢拉定B.预防感染、治疗轻度感染可以首选头孢拉定C.头孢拉定临床应用情况，每半年报告一次D.头孢拉定的处方医生可以是乡村医生正确答案：C[解析]考查抗菌药物处方权的授予、分级管理目录及采购、应用、报告。选项C应该是“每年报告一次”。

32.

有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节正确答案：C[解析]考查抗菌药物应用、处方权的授予。选项C的原规定是“特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级职称的医师、药师或具有高级职称的抗菌药物专业临床药师担任”，选项C“医师、药师、临床药师”前缺少定语限定。

33.

关于药品分类管理目的的说法，错误的是A.加强处方药销售控制B.防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康C.加强非处方药销售控制D.引导消费者科学、合理地进行自我药疗正确答案：C[解析]考查药品分类管理的目的。选项C应该是“规范非处方药管理”。

34.

执业药师在销售非处方药时的职责不包括A.对患者选购非处方药提供用药指导B.提出寻求医师治疗的建议C.对各种常见病症的病因、症状全面了解D.进行药品是否需要做敏感性试验的药学服务咨询正确答案：D[解析]考查执业药师在药品分类管理中的职责、非处方药的遴选原则。选项D明显违反使用方便的原则，不可能是非处方药。

35.

组织实施药品分类管理的牵头部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家卫生和计划生育委员会C.国家人力资源和社会保障部D.国家工商管理部门正确答案：A[解析]考查监管部门在药品分类管理中的职责。

36.

非处方药专有标识的固定位置不包括A.标签印有中文药品通用名称一面右上角B.说明书印有商品名称一面右上角C.每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称一面右上角D.药品批准证明文件印有中文药品通用名称一面右上角正确答案：D[解析]考查非处方药专有标识管理。非处方药专有标识主要是为了在销售环节方便消费者识别，所以没有必要在药品研发上市环节产生的药品批准证明文件中注明。

37.

下列情况可以从处方药转换为非处方药的有A.监测期内的药品B.作用于全身的避孕药C.消费者不便自我使用的药物剂型D.需要在特殊条件下保存的药品正确答案：B[解析]考查处方药转换为非处方药。

38.

非处方药体现“适于自我药疗”属性的基本要求不包括A.用法用量、疗程明确，疗效确切B.制剂或其成分已在我国上市并经过临床使用，有一定使用人数C.适应症应符合非处方药适应症范围并适于自我药疗D.如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药，应有明确的用药指示正确答案：B[解析]考查处方药转换为非处方药。选项B应该为“制剂或其成分已在我国上市，并经过长期临床使用，同时应用比较广泛、有足够的使用人数”。

39.

非处方药的安全性评价不包括A.作为处方药时的安全性B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性C.当处方药进行自我药疗时的药品安全性D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性正确答案：C[解析]考查处方药转换为非处方药、非处方药的定义。注意自我药疗是非处方药的特点，故答案为选项C。

40.

非处方药用于常见病时的有效性特点不包括A.用药对象明确，绝大多数适用对象正确使用后能产生预期作用B.用法用量明确C.与其他药物联合使用D.疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可自我感知正确答案：C[解析]考查处方药转换为非处方药。非处方药一般不需要与其他药物联合使用，辅助治疗药品除外。

41.

已知非处方药不是辅助治疗药品，其药品说明书一般不会列明A.[用法用量]B.[不良反应]C.[药物相互作用]D.[注意事项]正确答案：C[解析]考查处方药转换为非处方药、药品说明书书写基本要求。非处方药一般不需要与其他药物联合使用，辅助治疗药品除外。联合使用就是选项C。

42.

已知某药品是非处方药，以下情况最可能是甲类非处方药的是A.常见轻微疾病B.常见症状C.日常营养补充剂D.化学药品含抗菌药物、激素等成分的正确答案：D[解析]考查乙类非处方药的确定。

43.

不应作为乙类非处方药的药品严重不良反应发生率达A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万之一正确答案：C[解析]考查乙类非处方药的确定。

44.

可以作为乙类非处方药的药品是A.中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂B.含有大毒药材的外用制剂C.注射剂D.用于日常营养补充的药品维生素正确答案：D[解析]考查乙类非处方药的确定。

45.

根据《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》，药品生产、批发企业应该加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的环节是A.上游企业储存B.上游企业销售C.下游企业储存D.下游企业销售正确答案：D[解析]考查处方药与非处方药的流通管理。药品批发企业需要控制上游供货单位的供货、下游购货单位的采购，达到药品供应链的闭环管理。基于含麻醉药品和曲马多口服复方制剂的特殊性，强调了对其下游购货单位的采购管理，也就是本企业向下游的销售管理。另外，药品零售环节，对于下游患者的购买行为控制的比较少，含麻黄碱类复方制剂在药店的零售、医疗机构麻醉药品和精神药品的使用(消耗专用账册)需要记录使用者的信息，前者记录购买人姓名、身份证号码，后者记录患者姓名。

46.

发现流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂后，应该削减生产企业相关品种麻黄碱类原料药购用量的部门以及削减幅度分别是A.生产企业所在地省级药品监督管理部门，不少于上一年度审批量的50%B.生产企业所在地省级药品监督管理部门，不少于上一年度审批量的30%C.国家药品监督管理部门，不少于上一年度审批量的50%D.国家药品监督管理部门，不少于上一年度审批量的30%正确答案：A[解析]考查处方药与非处方药的流通管理。

47.

关于我国城镇职工基本医疗保险的说法，错误的是A.基本覆盖了城镇全体从业人员B.必须以地级以上行政区域为统筹单位C.用人单位和职工缴费率分别控制在职工工资总额的6%左右、职工本人工资收入的2%D.划入个人账户的比例一般为用人单位缴费的30%左右，其余建立统筹基金正确答案：B[解析]考查我国城镇职工基本医疗保险的重点内容。城镇职工基本医疗保险也可以以县为统筹单位，北京、天津和上海以省为单位统筹，故选项B说法错误。

48.

关于我国城镇居民基本医疗保险的说法，错误的是A.中小学阶段学生、少年儿童和其他非从业城镇居民必须参加这个保险B.以家庭缴费为主，政府适当予以补助C.重点用于参保居民的住院和门诊大病医疗支出D.有条件的地区可以逐步试行门诊医疗费用统筹正确答案：A[解析]考查我国城镇居民基本医疗保险的重点内容。城镇居民基本医疗保险是自愿参加的，故选项A说法错误。

49.

关于我国新型农村合作医疗的说法，错误的是A.由政府引导、支持，农民自愿参加，个人和政府多方筹资B.一般以县(市)为单位进行统筹C.是以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度D.以家庭为单位自愿参加新农合正确答案：A[解析]考查我国新型农村合作医疗的重点内容。新农合筹资方式是个人、集体和政府多方筹资，选项A错误。

50.

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》需要具备的条件不包括A.《中华人民共和国药典》(2015版)收载的药品B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.省级药品监督管理部门颁发的药品标准正确答案：D[解析]《基本医疗保险药品目录》的条件。

51.

关于各省调整《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》“乙类目录”的说法，错误的是A.调整的根据是当地经济水平、医疗需求和用药习惯B.增加或减少的品种之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%C.对其中易滥用、毒副作用大的药品可按临床适应症和医院级别分别予以限定D.国家增补的“乙类目录”药品，各省根据实际情况确定是否进入当地目录正确答案：B[解析]《基本医疗保险药品目录》的分类、制定与调整。调整时，增加、减少品种累计，所以选项B中“增加或减少”应该为“增加和减少”。

52.

根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，医疗保险经办机构与定点医药机构间签订的服务协议内容不包括A.服务人群B.服务医生C.服务范围D.费用结算正确答案：B[解析]考查基本医疗保险医药机构的管理。医疗保险服务协议的目的是在费用预算下达到最好的服务人群受益，就需要规定服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、违约处理等基本内容。但是，也不能规定的过于微观，这样反而不利于服务协议的执行，选项B就属于这种情况。故答案为B。

53.

关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法错误的是A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响，药品不良反应没有这个要求D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置正确答案：D[解析]考查药品不良反应定义、报告范围、个例药品不良反应的报告和处置。药品不良反应监测期、进口时限不同，新的和严重不良反应、死亡病例、其他不良反应等不同情况，不同报告时限。并不是所有都需要紧急处置。这种命题形式属于隐形考点命题。

54.

以下药品经营企业经营范围核定行为符合规定的是A.疫苗可以核定给药品零售连锁企业经营B.只有全国性批发企业才可以核定经营麻醉药品和第一类精神药品C.药品批发企业应先核定其经营类别D.中药材可以核定给药品批发企业或药品零售企业经营正确答案：D[解析]考查药品经营许可管理。其一，疫苗只能由药品批发企业经营，并且是对《药品经营许可证》中进行许可事项变更，在经营范围上加注经营疫苗业务，因此A错误。这属于隐形考点，题干所问和解答所用不是一个考点。其二，麻醉药品和第一类精神药品可以由全国性批发企业、区域性批发企业经营，因此B错误。其三，药品零售企业应先核定经营类别，再核定经营范围，因此C错误。其四，批发和药店均可以经营中药材，选项D是答案。另外，注意全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品，前三者是批发，药品零售连锁企业是零售。

55.

某药品批发企业质量负责人王某(执业药师)在对储存和养护环节进行质量监督管理时，发现从某药品批发企业购进的降糖药质量可疑，对该药品的最佳处理方式是A.要求供货单位无条件换货B.将余下药品无条件退回供货单位C.及时报告药品监督管理部门D.停售，在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认正确答案：D[解析]考查GSP中药品批发质量管理的储存与养护、退货管理。注意将质量可疑药品、存在质量问题药品的应对措施区分开。这有点像行政强制措施与紧急控制措施之间的区别，行政强制措施是政府在有证据证明可能危害人体