DB32-T 4829.2-2024 预防接种技术管理规范 第2部分：疫苗接种方法

CCSC05江苏省地方标准预防接种技术管理规范第2部分：疫苗接种方法2024-08-14发布2024-09-14实施江苏省市场监督管理局发发出布版Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2规范性引用文件 3术语和定义 4疫苗吸取和使用基本要求 5疫苗接种操作 参考文献 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。部分：——第1部分：预防接种门诊建设；——第2部分：疫苗接种方法。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会提出并归口。本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心、南通市疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控制中心、武进区疾病预防控制中心、南京市小市社区卫生服务中心。Ⅳ引言预防接种是预防、控制传染病的重要手段。本文件根据江苏省预防接种工作实际，制定了注射接种法、口服接种法、皮上划痕法和鼻喷接种法等主要疫苗接种技术方法的规范，推动各级疾控机构及各类预防接种门诊相关工作有章可循，有据可依，确保预防接种服务标准化、技术规范化及管理科学化。为使管理规范更具层次性和操作性，DB32/T4929《预防接种技术管理规范》分为以下2个部分：——第1部分：预防接种门诊建设；——第2部分：疫苗接种方法。本文件将对实现疾控机构和预防接种门诊“服务+技术+管理”的高质量发展目标，促进预防接种工作进一步规范化、标准化具有重要意义。1预防接种技术管理规范第2部分：疫苗接种方法本文件规定了上市疫苗的疫苗接种方法，包括注射接种法、口服接种法、皮上划痕法和鼻喷接种法，其中注射接种法有皮内注射法、皮下注射法和肌内注射法。本文件适用于预防接种单位开展预防接种、日常管理及疾病预防控制机构技术指导和监督管理部门的监督检查。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。疫苗vaccine为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品。注：包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。皮内注射法intradermalinjection将疫苗注入人体表皮和真皮之间的方法。皮下注射法subcutaneousinjection将疫苗注入皮下组织内的方法。肌内注射法intramuscularinjection将疫苗注入肌肉组织内的方法。口服接种法oraladministration将疫苗吞咽进入体内的方法。皮上划痕法skinscratchadministration将疫苗涂压皮上划痕进入体内的方法。鼻喷接种法nasalsprayadministration将疫苗对鼻腔喷雾并覆盖到鼻腔黏膜的方法。24疫苗吸取和使用基本要求4.1注射接种法4.1.1将疫苗瓶上部疫苗弹至底部，用75%乙醇棉球消毒开启部位。4.1.2在乙醇挥发后将注射器针头斜面向下插入疫苗瓶的液面下吸取疫苗。4.1.3吸取疫苗后，将注射器的针头向上，排空注射器内气泡，直至针头上有一小滴疫苗出现为止。4.1.4使用含有吸附剂的疫苗前，应当充分摇匀。4.1.5使用冻干剂型疫苗时，用一次性注射器抽取稀释液，沿疫苗瓶内壁缓慢注入，轻轻摇荡，使疫苗充分溶解，避免出现泡沫。4.1.6开启减毒疫苗瓶和注射时，消毒剂不应接触疫苗。4.1.7疫苗瓶开启后如不能立即用完，应在瓶身上标注开启时间，并盖上无菌干棉球2℃~8℃冷藏。疫苗瓶开启后，减毒活疫苗超过30min、灭活疫苗超过1h未用完（疫苗说明书另有规定除外应将剩余疫苗废弃。4.1.8接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处。4.1.9用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5cm，待晾干后立即接种。4.2口服接种法4.2.1口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗4.2.1.1标签不清或失效、疫苗出现浑浊、变色，或疫苗瓶有裂纹等异常者，均不可使用。4.2.1.2冷冻疫苗使用前先室温复溶，化冻后和开启后剩余的疫苗应放置在2℃~8℃临时保存，供本次接种服务使用。4.2.1.3疫苗塑料管开启后，疫苗未能一次使用完，可将盖子翻转插入塑料管口以保证密封，保持直立，置于2℃~8℃临时保存，并于当天用完。当天未使用完，剩余疫苗应废弃。4.2.1.4当天已化冻但尚未开封的疫苗，可重新放置于-20℃保存，但建议第二天尽快使用。4.2.1.5避免疫苗的管口与口腔接触。4.2.1.6如因某种原因未能给予足够剂量（如疫苗被吐出应先饮少量凉开水，休息片刻后再足量补服。4.2.2口服轮状病毒活疫苗/口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗4.2.2.1标签不清或失效、疫苗出现浑浊、变色，或疫苗瓶有裂纹等异常者，均不可使用。4.2.2.2疫苗瓶开启后应在30min内用完。4.2.2.3如因某种原因未能给予足够剂量，不建议给予补充接种。4.2.3口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗4.2.3.1标签不清或失效、疫苗出现浑浊、变色，或疫苗瓶有裂纹等异常者，均不可使用。4.2.3.2从冰箱取出口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗后，如置于≤25℃室温，应在48h内使用；对于超4.2.3.3如因某种原因未能给予足够剂量，不建议给予补充接种。4.3皮上划痕法4.3.1接种部位应避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处。34.3.2疫苗有摇不散凝块、疫苗瓶有裂纹、标签不清者，均不可使用。4.3.3疫苗瓶开启后，应于3h内用完，3h未用完疫苗应废弃。4.3.4接种后24h划痕局部应有轻微红肿、浸润，若无任何反应，应重新接种。4.4鼻喷接种法4.4.1疫苗有裂纹、标签不清、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者，均不可使用。4.4.2疫苗瓶开启后，应于30min内用完，30min未用完疫苗应废弃。4.4.3接种本疫苗48h内，不宜使用任何其他鼻内给药制剂。5疫苗接种操作5.1注射接种法5.1.1皮内注射法5.1.1.1适用疫苗：卡介苗等。5.1.1.2接种部位：上臂外侧三角肌中部略下处。5.1.1.3操作方法如下。a）固定受种者，露出受种者接种部位。b）可用配有4号~4.5号针头的1mL一次性蓝芯注射器或0.1mL自毁型注射器吸取1人份疫苗，排尽空气。c）用75%乙醇棉球消毒皮肤，待晾干后，用左手绷紧注射部位皮肤，右手以平执式持注射器，食指固定针管，针头斜面向上，与皮肤呈5°~10°刺入皮内。用左手拇指固定针栓，避免接触针头部分，然后注入疫苗，使注射部位形成一个圆形隆起的皮丘，皮肤变白，毛孔变大。d）注射完毕，针管顺时针方向旋转180°后，迅速拔出针头。e）卡介苗注射完毕，勿用乙醇棉球或干棉球按摩注射部位。5.1.2皮下注射法5.1.2.1适用疫苗：麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗、甲肝减毒活疫苗、钩体疫苗等免疫规划疫苗和相关非免疫规划疫苗。5.1.2.2接种部位：上臂外侧三角肌下缘附着处。5.1.2.3操作方法如下。a）固定受种者，露出受种者接种部位。b）用相应规格注射器吸取1人份疫苗后，排尽注射器内空气。c）用75%乙醇棉球消毒皮肤，左手绷紧注射部位皮肤，右手持注射器，针头斜面向上，与皮肤呈30°~40°,快速刺入皮下，进针深度约1/2~2/3，松左手，固定针管，缓慢推注疫苗。d）注射完毕后用消毒干棉球或干棉签轻压针刺处，快速拔出针头。e）儿童注射体位：儿童监护人抱紧儿童，露出儿童上臂。如在儿童右上臂接种，儿童监护人取坐位，儿童坐于监护人腿上。儿童监护人右臂抱紧儿童，使儿童头部靠在儿童监护人右肩部。儿童监护人将儿童左臂置于儿童监护人身后，用双腿固定儿童双腿，左手握住儿童右手，防止在接种过程中乱动。大年龄儿童可取坐位或立位，注射侧的手叉腰。5.1.3肌内注射法5.1.3.1适用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、乙脑灭活疫苗、脊灰灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、出血4热疫苗等免疫规划疫苗和相关非免疫规划疫苗。5.1.3.2接种部位：上臂外侧三角肌中部（上臂外侧，肩峰下2~3横指，膨大隆起处）、大腿前外侧中部肌肉。最常用为上臂外侧三角肌中部。5.1.3.3操作方法如下。a）固定受种者，露出受种者接种部位。b）用相应规格注射器吸取1人份疫苗，排尽注射器内空气。c）用75%乙醇棉球消毒皮肤，左手将注射肌肉部位绷紧，右手持注射器，与皮肤呈90°,用前臂带动腕部力量，将针头快速垂直刺入肌肉，进针深度约为针头的2/3，松左手，固定针管，缓慢推注疫苗。注意勿将针头全部刺入。d）注射完毕后用消毒干棉球或干棉签轻压针刺处，快速拔出针头，观察有无渗血或疫苗液渗出，如有渗出，应将消毒干棉球或干棉签按压片刻。e）儿童接种体位注意事项如下。1）上臂外侧三角肌肌内注射体位：同5.1.2儿童注射体位。2）大腿前外侧肌肌内注射体位：如在儿童右大腿接种，儿童监护人取坐位，儿童坐于其右腿上。儿童监护人用大腿夹住孩子的小腿和脚，右臂环抱儿童后背，使儿童头部靠在儿童监护人右胸前。儿童监护人将儿童左臂掖在儿童监护人身后，用左手握住儿童右臂，防止在接种过程中乱动。5.2口服接种法5.2.1适用疫苗：口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗等。5.2.2操作方法如下。a）口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗：从冰箱取出放置室温复溶，待完全溶化、充分摇匀后，以垂直90°或倾斜45°将规定剂量疫苗滴入儿童口中。b）口服轮状病毒活疫苗：按无菌操作开启瓶盖，用吸管吸取规定剂量疫苗，直接喂于婴幼儿。c）口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗：按照西林瓶铝塑组合盖上的三角标识，打开西林瓶铝塑组合盖。取出西林瓶卤化药用丁基橡胶塞，避免液体外漏。将配套滴管取出，通过挤压方式直接将滴管套在西林瓶瓶口，将西林瓶中液体倒入滴管，取下滴管保护头。一手托住婴儿头部，一手将滴管放于婴儿嘴角，经挤压将本疫苗顺着婴儿侧咽颊喂入婴儿口中。d）口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗：撕开小袋，取出疫苗液管。垂直拿住软管，轻弹管帽，将液体从管口前端弹下。顺时针旋转管帽直到拧紧，以刺破软管口。逆时针旋转管帽将之取下，轻轻将液体向婴儿嘴里内颊部挤压，直到挤空软管。5.3皮上划痕法5.3.1适用疫苗：炭疽活疫苗等。5.3.2接种部位：上臂外侧三角肌皮肤。5.3.3操作方法如下。a）将安瓿瓶中疫苗悬液充分摇匀。b）按无菌操作开启安瓿，用灭菌注射器吸取疫苗备用。c）用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5cm。d）待晾干后于消毒部位滴疫苗2滴，相距3cm~4cm。e）一手将皮肤绷紧，另一手持消毒划痕针在每滴疫苗处作“井”字划痕，每条痕长约1cm~1.5cm，5以划破表皮微见间断小血点为度。f）再用同一划痕针涂压10余次，使疫苗充分进入划痕皮肤。g）接种后局部应裸露5min~10min，然后用消毒干棉球擦净。5.4鼻喷接种法5.4.1适用疫苗：鼻喷流感减毒活疫苗等。5.4.2操作方法如