剧毒药品管理规范

剧毒药品管理规范第一章总则第一条为确保医院剧毒药品的安全管理，有效防止剧毒药品的滥用和泄漏，依法合规，本规章制度订立。第二条本规章适用于医院内全部与剧毒药品有关的活动，包含采购、储存、配送、使用、处理等环节。第三条剧毒药品的定义：指不安全性较大，在肯定剂量内直接接触或吸入可引起急性中毒、慢性中毒或致命的药品。第二章采购管理第四条医院必需设立剧毒药品采购委员会，由医院行政负责人或其授权的代表担负主任委员，相关科室主任及药学部主任为委员。第五条剧毒药品采购需符合以下原则：严格依照国家法律法规执行，确保采购程序合法合规；采购人员必需具备药学专业知识和相关资质；采购人员应当对拟采购的剧毒药品进行充分了解和评估，并保证其采购的质量和安全性；采购人员应与供应商建立良好的合作关系，并确保供应商有相关药品经营和质量管理的资质。第六条对于剧毒药品的采购，医院应建立认真的档案记录，包含但不限于采购日期、剂量、供应商、采购人员等相关信息。第三章储存与配送管理第七条医院应在合适的地方设立特地的剧毒药品储存室，并进行标志，仅限药学人员及其授权人员进入。第八条剧毒药品储存室应具备以下条件：剧毒药品与普通药品分开存放，严格分类管理；储存室内应设有防护设施，包含防爆设备、排风装置等，确保室内环境安全；储存室内应设置可靠的温度、湿度和光照等监控设备，确保药品质量；储存室门禁设施应齐全，并进行严格管理。第九条剧毒药品的配送应严格依照相关规定进行，确保配送过程中药品的完整性和安全性。第四章使用管理第十条医院必需建立剧毒药品使用管理制度，并进行科学、规范的使用。第十一条剧毒药品的使用必需符合以下要求：严格依照医疗需求和治疗方案使用；严禁任何形式的滥用，包含将剧毒药品用于非治疗目的；使用人员必需具备相关资质和技能，并接受过相应的培训；使用人员应依照剂量和频次要求进行使用，避开剧毒药品的过度使用或暴露。第十二条剧毒药品的使用记录必需真实、详尽，包含但不限于患者信息、用药剂量、使用人员等相关内容，同时应及时上报给药学部门。第五章处理管理第十三条医院应建立剧毒药品的废弃物管理制度，确保废弃剧毒药品的安全处理。第十四条废弃剧毒药品应使用特地的容器进行储存和运输，严禁与普通药品混放。第十五条废弃剧毒药品的处理必需符合以下要求：废弃剧毒药品由专业人员进行集中收集，并依照相关法律法规进行处理；废弃剧毒药品的销毁必需在授权的医疗垃圾处理单位进行，严禁私自销毁或转移；废弃剧毒药品的销毁过程应有相关人员证明，并做好相应的记录和报告。第六章监督与惩罚第十六条医院应设立特地的剧毒药品管理监督部门，并配备专业的监督人员。第十七条对于违反剧毒药品管理规定的行为，医院可依照相关法律法规进行相应惩罚，包含但不限于以下措施：停止使用剧毒药品的资格；责令整改，并限制相关人员的职责；经济惩罚；追究相关人员的法律责任。第十八条监督部门应建立举报制度，接受医务人员和患者的举报，并进行及时处理。第七章附则第十九条剧毒药品管理规范由医院行政负责人负责解释。第二十条本规章制度自发布之日起执行，如有需要修改的部分，应及时进行修订，并重新发布。第二十一条本规章制度自发布之日起