执业药师药事管理与法规模拟试题中大网校

总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）(1)根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括A.发证机关B.配制范围C.药学部门负责人D.制剂室负责人E.法定代表人(2)《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括<hrstyle="width:30%;height:1px;float:left;"class="gukan"/><answer>取得《执业药师资格证书》</answer><answer>遵纪守法,遵守药师执业道德</answer><answer>从事药品调剂工作</answer><answer>身体健康，能坚持在执业药师岗位工作</answer><answer>经所在单位考核同意</answer><hrstyle="break-after:always;"class="nextexam"/>(3)根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时问发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.必须含有“无效退款”的保证内容E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致(4)《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有A.非处方药B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.医疗机构制剂E.放射性药品(5)按照《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(6)根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是A.有效期至2011/11/16B.有效期至16/11/2011C.有效期至2011．11D.有效期至2011年11月E.有效期至2011年11月08日(7)根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.国家级、最高级、最佳等用语C.说明书中适应症或者功能主治的内容D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容E.妨碍社会安定和危害人身、财产安全的内容(8)依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是A.处方药B.非处方药C.精神药品D.化学原料药E.中药饮片(9)《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构B.县级疾病预防控制机构C.设区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构E.药品零售连锁企业(10)根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格便宜E.中西药并重(11)药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量B.凭工作证销售给个人，不得超过2日极量C.凭医师处方，不得超过3日极量D.凭医师处方可供应4日极量E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量(12)《处方管理办法》规定，“四查十对”中查处方，对A.对科别、姓名B.对姓名、年龄C.对科别、姓名、适应症D.对科别、姓名、年龄E.对科别、姓名、临床诊断(13)根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师B.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品C.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查D.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确(14)根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同E.购进和销售医疗机构配制的制剂(15)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构E.进口药品的境外制药厂商(16)《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度E.保证药品经营人员业务素质的规定制度(17)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A.5日内B.7日内C.1513内D.30日内E.60日内(18)根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中生物制品的分类依据是A.药品通用名称B.药物经济学C.临床药理学D.安全性评估结果E.临床治疗首选程度(19)根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是A.硝苯地平B.舒芬太尼C.阿法罗定D.咖啡因E.苯巴比妥(20)根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E.标明经营者的真实名称(21)互联网药品信息服务分为A.处方药与非处方药两类B.一般药品与特殊药品两类C.面向公众与面向专业人员两类D.经营性与非经营两类E.面向国内与面向国外两类(22)《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是A.国家药典委员会B.国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.省级药品监督管理部门(23)按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.以上都是(24)根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.三唑仑E.麻仁丸(25)根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法错误的是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品(26)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内E.15日内(27)根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品调剂，说法错误的是A.药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药B.任何情况下，药品一经发出，不得退换C.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药D.住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发E.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应(28)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生行政部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门(29)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件(30)《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A.15日内B.立即C.1日内D.2日内E.3日内(31)《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的A.方便性B.普及性C.有效性D.经济性E.安全性(32)根据《药品召回管理办法》，药品召回的5体是A.药品研究机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品使用单位E.药品监督管理部门(33)根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.商品的价格B.主要成份C.使用方法说明书D.售后服务，或者服务的内容、规格、费用E.与竞争对手产品的比较资料(34)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.不合理用药可能造成的有害反应B.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应C.合格药品在正常用法下导致的致畸反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应(35)根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.公民自费并且自愿受种的其他疫苗D.政府免费向公民提供的疫苗E.公民应当依照政府的规定受种的疫苗(36)根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作D.不同剂型的药品应分开存放E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施(37)根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.获得国务院药品监管部门的批准B.依法开办的药品连锁零售企业C.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统(38)根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装(39)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.5日E.15日(40)根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A.按生产、销售劣药处罚受托方B.按生产、销售劣药处罚委托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方和受托方E.按生产、销售假药处罚委托方二、B型题（配伍选择题）共20题。每题1分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。(1)根据下列选项，回答{TSE}题：A．氯雷他定片(OTC)B．艾司唑仑片C．阿奇霉素分散片D．曲马多片E．复方樟脑酊根据《药品广告审查发布标准》{TS}可以在大众传播媒介发布广告的药品是(2)必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是(3)根据下列选项，回答{TSE}题：A．【成份】B．【功能主治】/【适应症】C．【不良反应】D．【注意事项】E．【禁忌】根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》{TS}列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是(4)列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是(5)列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是(6)根据下列选项，回答{TSE}题：A．《国家非处方药目录》B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D．《城市社区农村基本用药目录》E．《国家基本药物目录》根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》{TS}可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入(7)临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入(8)由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是(9)先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是(10)根据下列选项，回答{TSE}题：A．【用法用量】B．【药物相互作用】C．【禁忌】D．【注意事项】E．【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》{TS}欲了解合并用药的注意事项，可查阅(11)欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅(12)欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅(13)欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅(14)根据下列选项，回答{TSE}题：A．注射剂说明书B．原料药标签C．药品内标签D．药品外标签E．药品小包装标签根据《药品说明书和标签管理规定》{TS}应当列出全部辅料名称的是(15)应当注明执行标准的是(16)根据下列选项，回答{TSE}题：A．必须按照《中华人民共和国药典》B．必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》C．必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》D．一次有效，取药后处方保存2年备查E．多次有效，取药后处方保存3年备查《医疗用毒性药品管理办法》规定，{TS}凡加工炮制毒性中药(17)含有毒性中药饮片的处方(18)根据下列选项，回答{TSE}题：《麻醉药品、精神药品管理条例》规定A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门E．国务院农业主管部门{TS}确定麻醉药品药用原植物种植企业(19)批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业(20)批准从事第二类精神药品制剂生产的企业三、X型题（多项选择题）共20题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。(1)根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从国家基本药物目录中调出的情形包括A.发生不良反应的B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的E.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的(2)《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括A.适应症或者功能主治B.执行标准C.规格D.生产企业E.运输注意事项(3)《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方D.对处方不得擅自更改或代用E.拒绝调配、销售超剂量的处方(4)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门A.对申请人给予警告B.撤销其批准证明文件C.1年内不受理其申请D.5年内不受理其申请E.并处l万元以上3万元以下罚款(5)按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药E.医疗用毒性药品(6)根据《医疗机构药事管理规定》，除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格C.本专业高级技术职务任职资D.主管药师以上专业技术职务任职资格E.药师以上专业技术职务任职资格(7)药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是A.必须是合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求E.中药材应标明产地(8)根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是A.有效期至XXXX年XX月XX日B.有效期至XXXX年XX月C.有效期至XX．XXXXD.有效期至XXXX/XX/XXE.有效期至XX/XX/XXXX(9)某医疗器械生产企业销售一新款血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者权利有A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.诉讼救济权E.获得赔偿权(10)根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，有关定点零售药店说法正确的是A.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定C.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查D.零售药店成为定点零售药店须经药品监督管理部门批准E.零售药店成为定点零售药店须经工商管理部门批准(11)根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述正确的有A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂E.经营者以销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为(12)根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法正确的是A.处方药和非处方药均不得有奖销售的B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式C.甲类非处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式D.处方药不得采用网上销售方式E.处方药不得采用开架自选销售方式(13)《执业药师资格制度暂行规定》规定，需办理执业药师变更注册手续的是A.变更执业地区B.变更执业类别C.变更执业单位D.变更执业岗位E.变更执业范围(14)《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构A.购进药品B.研发药品C.调配药品D.储存药品E.使用药品(15)根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括A.未提交药品质量管理年度自查报告B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度C.购进药品未索证、索票查验的D.未按规定储存药品的E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度(16)《药品经营许可证》许可事项变更包括A.经营范围变更B.注册地址变更C.仓库地址变更D.质量负责人变更E.企业执业药师变更(17)根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，药厂生产毒性药品及其制剂A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验B.应建立严格的管理制度C.严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂D.每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误E.应详细记录每次生产所用原料和成品数(18)根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符C.对首营企业应确认其合法资格，并做好记录D.验收人员对购进的药品，应逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容(19)根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法述正确的是A.药品零售企业应在营业店堂明示服务公约B.药品零售企业应在营业店堂公布监督电话C.药品零售企业应在营业店堂设置顾客意见簿D.药品零售企业对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理E.药品零售企业对顾客反映的药品不良反应，应负有赔偿责任(20)广告不得含有的情形和内容包括A.使用国家机关和国家机关工作人员的名义B.妨碍社会安定和危害