医疗机构中药饮片等级标准 桔梗（征求意见稿）

1医疗机构中药饮片等级标准桔梗本文件规定了桔梗饮片的相关术语和定义，供应及使用现状，等级划分等。本文件适用于中药饮片桔梗的生产企业、流通企业以及医疗机构采、验收等的等级评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》》(以下简称《中国药典》)《WHO中医药术语国际标准》T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》T/CACM1021.116—2018《中药材商品规格等级桔梗》T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》T/CACM1365-2021《中药饮片包装规范》T/CACM1579-2024《医疗机构中药饮片验收规范》T/HENANPA005-2022《中药饮片采购规范》T/HENANPA006-2022《中药饮片验收规范》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。桔梗PlatycodonisRadix本品为桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorus（Jacq.）A.DC.的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外皮，干燥。注：桔梗主产于河南、内蒙古、山东、安徽、甘肃等省。3.2桔梗Jiegeng取桔梗药材，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥后的饮片。注：桔梗为《中国药典》桔梗项下饮片名称。3.32品种Variety指中药饮片在生产、流通及使用过程中按某种相同特征划分的类别，具有相对的遗传稳定性和生物学及经济学上的一致性。3.4等级Grade指在同一品种下，用于区分中药饮片品质的交易品类称谓。注：一般是饮片属性的连续性指标。3.5选货Selectedgoods指经过筛选挑拣，品质等级分明的中药饮片。3.6统货Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品种、不再区分规格、等级的中药饮片。3.7外观Appearance指中药饮片的形体状态，包括形状、大小、颜色、质地、均匀度等。3.8气味Odor指人类嗅觉、味觉系统对中药饮片某些特定成分的感应。3.9直径Diameter指中药饮片横切面上连接边缘上两点，并通过中心的最短线段，即短径。3.10碎片Incompleteherbalslices指不完整的、但仍能体现品种特征的中药饮片。杂质Foreignmatter中药饮片桔梗中混存的下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。药屑Yaoxie中药本身药用部位的碎末。4供应及使用现状中药桔梗的基原为桔梗Platycodongrandiflorus（Jacq.）A.DC.。桔梗药材分为野生品3和栽培品。因资源保护，野生桔梗产量较低，市场用量较小。现中药材市场主要供应、且临床应用较多的桔梗品种主要为桔梗Platycodongrandiflorus（Jacq.）A.DC.的栽培品。桔梗饮片临床使用量较大，已列入第一批国家集采中药饮片品种。5等级划分桔梗的等级划分见下表，不同等级图参见附录A。4桔梗等级划分表饮片等级共同点区别点外观直径药屑杂质含量桔梗选货一等本品为厚片。切面皮部较窄；形成层环纹明显；木部宽，有较多裂隙。气微，味微甜后苦。椭圆形；外皮多已除去；切面皮部类白色，形成层环纹棕色，木部淡黄色；大小、厚度均匀。10-20mm≤0.5%二等椭圆形；外皮偶有残留；切面皮部黄白色，形成层环纹棕色，木部淡黄色；大小、厚度较均匀6-10mm≤1%三等椭圆形、不规则形；外皮偶有残留；切面皮部黄白色，形成层环纹棕色，木部淡黄色；大小、厚度较均匀。4-6mm≤3%统货椭圆形、不规则形；外皮多已除去或偶有残留；切面皮部黄白色，形成层环纹棕色，木部淡黄色；不分大小。4-20mm≤3%5附录A（资料性附录桔梗等级性状图桔梗（一等）桔梗（三等）桔梗（二等）桔梗（统货）6参考文献[1]康廷国,闫永红.中药鉴定学[M].北京:中国中医药出版社,2021:186-188.[2]黄艺.桔梗饮片炮制工艺、质量标准、商品等级及包装贮藏研究[D].江西中医药大学,2020.2022:186-187.[4]国家医药管理局与卫生部联合文件,国药联材字84第72号文附件《七十六种药材商品规格标准》[S].1984.[5]黄力,刘耀武,方成武,等.不同等级商品规格的桔梗药材质量研究[J].广州化工,2015,43(14):125-127.[6]龙兴超,郭宝林.200种中药材商品电子交易规