22.CM-QP-HR-008產品安全控制程序1.0傳

.目的：為使本公司全體人員瞭解產品責任的原則，通過對安全件產品及安全專案（特性值）進行確定、標識、控制以及針對可能或實際發生的不合格及其影響採取措施的管理，確保公司對涉及產品安全性過程設計/程序控制可靠。.範圍：適用於所有法律法規要求、顧客和公司確認的涉及安全/環保的特殊特性產品/程序控制.依據：IATF16949《汽車行業品質管制體系標準》第4.4.1.2條。職責：4.1工程部：負責產品安全性識別、策劃及技術資料存檔。4.2製造部：負責按要求對涉及產品安全性的產品/過程進行標識和控制。4.3品保部：組織安全方面原因分析和相關措施的制訂。負責對安全/環保件的檢測、試驗及記錄。對涉及產品安全性供應商控制。4.4人力資源部：負責產品安全性方面培訓和處理有關產品安全性方面的法律糾紛。4.5銷售部：負責有關產品緊急追回；5.作業說明：5.1產品安全性策劃和確定5.1.1由APQP小組對顧客提供的資料進行核對，查閱顧客資料或要求有無標識和涉及產品安全性的特殊特性符號，搜集產品適用的產品安全法律法規要求，由APQP共同確定，將產品安全性要求編制于《特殊特性清單》中，並通知顧客；安全特性標記為“✽”並以此在相關文件中進行標識傳遞，客戶有要求時，按照顧客要求執行。5.1.2APQP小組在產品開發和過程策劃時須按《產品品質先期策劃控制程序》、《潛在失效模式及後果分析控制程序》規定要求，識別潛在風險，分析風險，制定的措施(必要時)，在FMEA、控制計畫和相應作業指導書進行明確，並在產品說明文件中予以識別和標注。顧客有要求時，D/PFMEA、控制計畫需得到客戶的批准。5.2人員資格和培訓5.2.1公司須對產品安全性和產品責任方面組織相關人員進行培訓，尤其對管理人員都必須結合自己工作，以合適的形式瞭解產品安全和責任原則，具體依據《培訓控制程序》。培訓內容包含以下：a.產品安全性的含義；b.對產品安全性進行控制的意義；c.使員工知道如果出現產品安全性事故，如能提供必要的證據證明本公司程序控制可使責任方轉移,而一旦確定本公司責任，則將由公司承擔相應法律責任和直接損害/缺陷後果損害的責任；d.員工了解與自己工作有關的零件和特性哪些涉及到了產品安全性；e.公司內部所有涉及產品安全性的技術、管理文件；f.公司產品銷售市場的相關國家品質法規。5.3運行程序控制5.3.1由APQP小組按《產品先期品質策劃控制程序》規定進行產品策劃，制訂控制計畫、過程流程圖和各類作業指導書，確定所有影響產品安全性的工藝參數和控制方法、反應計畫，並在以上文件上對於涉及產品安全性的特殊特性（包括產品/過程）按公司或顧客指定符號進行標識。5.3.2采購在向涉及產品安全性的供應商采購時，需核實在採購合同、品質協定、技術協定中是否明確了該供應商提供產品/服務涉及到的具體產品安全性專案以及控制要求和由於供應商原因可能承擔的產品責任，由各相關部門在編制採購資料時須明確以上內容要求；對於顧客指定貨源的，同樣執行上述要求；不滿足相關要求時，及時向顧客回饋。每年一次由SQE組織對供應商涉及產品安全性過程定期評審，包括體系或過程審核或產品審核。5.3.3由APQP小組對影響產品安全性的過程進行能力驗證，要求Cpk不小於1.33，過程能力不足或缺少驗證時需進行100%檢驗。5.3.4對用於檢測涉及產品安全性專案的測試設備按《量測儀器管制程序》規定，精度要與公差範圍相適應，並定期進行檢定和保養，每年至少進行一次MSA分析測定其能力。5.3.5產品標識按《產品鑑別與追溯作業規範》來標識產品和保證所有涉及產品安全性的零件的可追溯，在貯存時須保證先進先出，對於有使用期限的產品須在產品標識上說明。5.3.6在運行過程中，對於出現不滿足接受準則的情況時，相關部門嚴格按照控制計畫中反應計畫的要求進行處置，並逐級上報，直至營運長、總經理，必要時通知顧客。已交付產品，對於已經識別的某批次存在對安全性至關重要的不合格，應立即追回並通知顧客，啟動《不合格品作業規范》。5.3.7產品或過程的更改管理執行《APQP先期產品品質規劃程序》、《設計變更作業規范》5.3.8工程部對產品的整改過程進行總結，對潛在失效反應計畫的有效性、以往未識別的失效等進行總結，作為今後產品設計開發的輸入。5.4存檔管理為了在發生涉及產品安全性品質問題時，證明本公司程序控制正常，而使責任轉移或減少責任，須提供必要的過程記錄，因此本公司規定了對以下所有涉及到產品安全性檔案和記錄進行存檔，標識和保存，安全性檔案存檔識別符號為“✽”。5.4.1存檔範圍a.生產工藝文件(過程流程圖、FMEA分析報告、控制計畫、工藝流程以及作業指導書)；b.檢驗流程計畫、檢驗指導書、檢驗記錄、試驗規程、操作規程、測試報告等；c.過程能力測定報告、控制圖；d.檢測設備校準記錄和MSA分析報告；e.人員培訓/資格記錄；g.需要時的安全資料表格；h.涉及產品安全性和各種管理標準，產品和工藝標準/規範。7.相關文件：7.1《文件與資料管制程序》7.2《APQP先期產品品質規劃程序》7.3《記錄控制程序》7.4《FMEA不良模式和效應分析程序》7.5《量測儀器管制程序》7.6《產品鑑別與