特殊管理药品2

特殊管理药品内容特殊管理药品概述麻醉药品、精神药品的管理医疗用毒性药品的管理放射性药品的管理内容特殊管理药品概述麻醉药品、精神药品的管理医疗用毒性药品的管理放射性药品的管理一、特殊管理药品的范畴特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品

——《中华人民共和国药品管理法》国家对这几类药品实行特殊管理，以保证其合法、安全、合理使用、正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们的健康、公共卫生和社会危害麻醉药品：一般是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品；精神药品：一般是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品；

毒品：是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其它麻醉药品和精神药品。3.医疗用毒性药品的定义和范围系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品分为中药和西药两大类——《医疗用毒性药品管理办法》4.放射性药品的定义及范围放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发射器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。（2010年药典收载了17种放射性药品）特殊管理药品二、特殊管理药品的特点特殊管理药品的特点就是其管理的特殊性使用得当可起到药品防病治病的作用使用不当危害健康危害社会内容特殊管理药品概述麻醉药品、精神药品的管理医疗用毒性药品的管理放射性药品的管理一、国际麻醉药品、精神药品管制情况1、麻醉药品、精神药品滥用现象严重2、麻醉药品、精神药品管制的国际公约3、国际麻醉药品管制机构及其职责麻醉药品、精神药品管制国际公约1909年第一次国际禁毒会议：上海万国禁烟毒会议1912年第一个国际禁毒公约：《海牙禁止鸦片公约》1924年《关于熟鸦片的制造、国内贸易及使用的协定》《国际鸦片公约》1931年《限制制造及调节分配麻醉品公约》《远东管制吸食鸦片协定》《禁止非法买卖麻醉品公约》1961年《1961年麻醉品单一公约》1972年《经〈修正1961年麻醉品单一公约议定书〉修正的1961年麻醉品单一公约》1971年《1971年精神药物公约》1988年《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约》公约的基本要求限制这类药品的可获得性；需要有医生的处方才能拿到药；对其包装和广告宣传应加以控制；建立监督和颁发许可证制度；对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统计制度；限制它们的贸易；各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料；要求加强国家管理，向非法贩卖毒品斗争，采取有效措施减少药物滥用。1961年《1961年麻醉药品单一公约》1971年《1971年精神药物公约》贯穿以下基本概念：麻醉药品、精神药品具有医疗和科学价值滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题对它们需采取严格管制措施只限于医疗和科研应用需开展国际合作，以便协调有关行动《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约》共34条，主要内容包括：规定了“非法贩运”的定义，并规定缔约国应对这些犯罪给予制裁缔约国应在一定情况下对上述犯罪确立管辖权缔约国应通过没收犯罪收益、引渡、法律协助、支援国境国对特定化学品进行管制。根除非法种植和非法需求等方面的合作，打击贩毒犯罪缔约国应向麻委会提供关于在其境内执行该公约的情报。联合国麻醉药品委员会（CND)联合国国际麻醉品管制署(UNIDCP)联合国国际麻醉品管制局（INCB)联合国毒品和犯罪问题办公室（UNODC)世界卫生组织（WHO)联合国麻醉药品委员会（CND)联合国麻醉药品委员会（简称麻委会，CND，CommissiononNarcoticDrugs）是联合国在毒品控制领域的决策机构，是联合国经社理事会下属的职司委员会之一。麻委会成立于1946年，其前身是1920年成立的“贩运鸦片和其他危险麻醉品的咨询委员会”。1991年经社理事会第1991/38号决议及联大46/185C号决议进一步扩大了麻委会的职能，使之几乎涵盖了与麻醉品有关的各个方面。麻委会的成员从联合国会员国和各专门机构成员国及《1961年麻醉品单一公约》的缔约国中由经社理事会选举产生，任期4年，每两年（单数年）选举一次，每次更换1/3成员国。麻委会的成员最初为15国，目前共有53个成员国。中国于1985年4月当选为麻委会成员国。麻委会最初是两年举行一次届会，后来改为每年举行一次。麻委会的秘书机构为联合国毒品和犯罪问题办公室（UNODC)。联合国国际麻醉品管制署(UNIDCP)由于国际麻醉品滥用和非法贩运形势日益恶化，为增强联合国在国际麻醉品管制领域的中心作用，提高效率，１９９０年联合国大会决定将联合国原负责麻醉品工作的３个机构（联合国麻醉品司、国际麻醉品管制局秘书处和联合国麻醉品滥用管制基金）合并为一个统一的麻醉品管制机构，并于１９９１年１月根据联合国大会第４５／１７９号决议正式成立了联合国国际麻醉品管制署(UnitedNationsInternationalDrugControlProgramme--UNIDCP)，简称“联合国禁毒署”。１９９７年１１月，联合国成立了联合国毒品控制和犯罪预防办公室(UnitedNationsOfficeforDrugControlandCrimePrevention--ODCCP)，禁毒署成为其主要组成部分。

该机构的宗旨是：在国际范围内协调麻醉品管制活动。其主要职责是协调各国的行动，向各国禁毒机构提出建议，进行禁毒执法培训等。联合国国际麻醉品管制局（INCB)国际麻醉品管制局（INCB）是根据1961年公约于1968年建立，是独立的、半司法性质的国际麻醉品管制机关。其宗旨为促进联合国有关毒品公约的履行，促使各国遵守各项条约的有关条款，并为缔约国在此方面的努力提供协助。INCB的职能由相关毒品公约规定（即1961年公约（包括1972年议定书）、1971年公约和1988年公约），执行两类职能：（1）对于合法制造、贸易及销售的药品，确保其用途仅为医用和科学研究，并防止流入非法渠道；（2）对于非法制造和贩运的毒品，找出国内、国际社会管制链中的薄弱环节，并寻求解决方法。此外，INCB还负责评估可被用于非法制造毒品的化学品(前体)是否应列入国际管制范围。联合国毒品和犯罪问题办公室（UNODC)联合国毒品和犯罪问题办公室(TheUnitedNationsOfficeonDrugsandCrime)，简称UNODC，１９９７年１１月由联合国禁毒署和联合国预防犯罪中心合并而成。是全球在打击非法毒品和国际犯罪方面的领导者。办公室设在奥地利维也纳。其主要任务是预防恐怖主义、在全球进行反洗钱、反腐败、反有组织犯罪和反贩卖人口等活动。主要职责：减少需求-包括预防，治疗，康复和避免对健康和药物滥用社会后果。减少供应-包括替代发展和执法，立法和机构提供咨询服务，以加强政府的能力，以执行国际药物管制公约。世界卫生组织（WHO)卫生组织（WorldHealthOrganization简称WHO）是联合国下属的一个专门机构，只有主权国家才能参加，是国际上最大的政府间卫生组织，现有194个会员国。第二次世界大战后，世界卫生组织接替了其功能，承担着国际管制中一系列科学技术问题的咨询和管制措施的参谋建议作用。对联合国大会、经社理事会、麻醉药品委员会以及国际麻醉品管制局委托提出的科学技术问题，世界卫生组织负责组织专家小组进行研究，起草文件，提出建议世界卫生组织每年召开的执委会和世界卫生大会上，药物依赖性问题经常被列为讨论的重点议题之一二、我国麻醉药品、精神药品的管理1、麻醉药品、精神药品管理的法规逐步完善。2、麻醉药品、精神药品生产、经营和使用上有显著变化3、医疗机构麻醉药品、精神药品的使用管理1949年：肃清烟毒1950年2月24日：中央人民政府政务院发布《关于严禁鸦片烟毒的通令》1950年11月：中央人民政府政务院发布《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》1950年11月：卫生部公布《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则50年代初：把精神药品中的某些品种列为毒剧药品管理范围1962年：国务院采用了禁止生产、销售、使用去氧麻黄素的坚决措施1963年5月：卫生部、公安部、化工部、商务部、财政部联合下发《加强麻醉药品管理的通知》1964年，卫生部颁发《管理毒药、限制性剧药暂行规定》1978年，国务院颁布了新的《麻醉药品管理条例》1979年，卫生部颁布《麻醉药品管理条例实施细则》1979年，卫生部下发《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》1983年，卫生部加强对精神药物的进出口管理1984年，《中华人民共和国药品管理法》1985年，卫生部制定了《精神药品管理条例》1987年，国务院颁布《麻醉药品管理办法》1988年，国务院颁布《精神药品管理办法》1985年我国加入《1971年精神药物公约》、《1961年麻醉药品单一公约》1993年卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知》1999年国药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》2000年国家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》2002年国家药监局卫生部印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》2004年国家药监局卫生部印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（暂行）《麻醉药品和精神药品管理条例》2005《关于公布麻醉药品、精神药品品种目录的通知》《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》《麻醉药品和精神药品运输管理办法》《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定《处方管理办法》生产：品种、厂家数量、生产量经营：限量制-计划制-备案制三级经营体制-二级经营体制使用：晚期癌症患者使用卡-首诊病历三阶梯止痛取消单张使用量和连续使用量按指导原则规范使用药品1、印鉴卡的管理2、处方的管理3、储存的管理《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十七条医疗机构应凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和一类精神药品。医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目（二）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；(三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。办理印鉴卡需申报以下资料：（一）《印鉴卡》申请表（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件（三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施情况及相关管理制度（四）市级卫生行政部门规定的其他材料（五）对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在做出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录（六）《印鉴卡》有效期为3年，《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请处方管理医师、药师的资质处方专用颜色与格式与普通处方有所不同合理使用麻醉药品和精神药品急性疼痛、慢性中重度疼痛、癌性疼痛使用剂量及时间简化申领手续知情同意书强调患者的权力举例第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。户籍证明，包括户口本首页、本人页原件及复印件；有效身份证明，身份证原件及复印件；病历证明：相应疾病曾住院期间病历复印件、相应疾病病理报告复印件、相应疾病出院证原件及复印件；本院医师（首诊医师）诊断建议书原件（需主治及以上级别医师开具）；其他证明：患者工作单位或社区的证明材料原件；如需他人代办，携带代办人身份证明,即身份证原件及复印件，由患者及代办人共同签署代办同意书备案，如需要可存档备案多名代办人。认识误区：★管理层面：限制处方权、限制处方量★医疗层面：品种不全、数量不足、用法不规范★共同的误区：错把自己当成辑毒队员，岗位上不作为、少作为。NONONO储存的管理要点一有关疼痛★疼痛是与实际或潜在的组织损伤或类似损伤相关联的感觉和情绪体验；★疼痛是第五生命体征；★疼痛包括癌痛和慢性非癌痛。

最常见的肿瘤相关症状之一

★止痛有时是癌症患者唯一有效的治疗——晚期肿瘤患者中，绝大多数有经受癌痛折磨的体验。以镇痛为主的姑息治疗是最重要的基础治疗，其地位远胜于“抗癌”治疗。★对于晚期癌症患者治疗的目标不是重返工作岗位，甚至也不是延长生命，而是尽最大可能提高生活质量。★最佳镇痛药的选择取决于疼痛强度、现行的镇痛治疗和伴随疾病。★美国最常用的阿片类药物依次为吗啡、羟考酮、氢吗啡酮和芬太尼。★阿片类转换如果一种阿片类药物副作用明显，可更换为等效剂量的其他阿片类药物。★不推荐用于癌症的药物：丙氧氨酚、哌替啶、混合激动-拮抗剂、部分激动剂和安慰剂。认识误区：★能忍则忍，尽量不用★杜冷丁知名度最高★吗啡名声最坏：成瘾，终身用药，严控★不知道用简单的方法即可止痛★不知道把痛完全止住也没那么简单NONONONONO要点二WHO癌症三阶梯止痛基本原则

★首选无创途径给药：能口服尽量口服，提倡无创的给药。★按阶梯给药：按照疼痛的程度和性质选用不同阶梯的止痛药物。★按时给药：不是按需给药。如吗啡10mgq4h口服，或美施康定30mgq12h口服，多瑞吉2.5mgq72h。★个体化给药★注意具体细节：如注意不良反应处理。WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则

(一)首选无创途径给药能口服尽量口服，提倡无创的给药方式如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。(二)按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。★轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;★中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药;★重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。★三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药（阿米替林、多赛平、丙米嗪、氯丙米嗪）或抗惊厥类药（巴比妥类、水合氯醛、硫酸镁注射液）等辅助用药。WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则关于WHO三阶梯镇痛强阿片类药物±非阿片类镇痛药±辅助药物弱阿片类药物±非阿片类镇痛药±辅助药物对乙酰氨基酚+非甾体消炎药±辅助药物轻度（1—3）中度（4—6）重度（7—10）阿片类药物

-控缓释剂型

-即释剂型+NSAIDs+

辅助用药一线药物二线药物或者是疼痛没有得到控制难治性疼痛脊柱/硬膜外阿片类药物

±可乐定

±局部麻醉剂选择性的神经阻滞神经损毁术氯胺酮TotalSedation对乙酰氨基酚阿司匹林/NSAIDs±辅助用药“三阶梯”止痛的新设想

(三)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。(四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。(五)注意具体细节：对使用止痛药的患者，应注意监护，密切观察疼痛缓解程度和身体反应，及时采用必要措施，减少不良反应，提高镇痛治疗效果。WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则要点三合理使用选择给药途径★应以无创给药为首选途径。有吞咽困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证的，可选择经舌下含化或经直肠给药。★对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可经肌肉或静脉注射给药。★全身镇痛产生难以控制的不良反应时，可选用椎管内给药或复合局部阻滞疗法。★制定适当的给药时间对慢性持续疼痛，制定合适的给药间期，定时给药不仅可提高镇痛效果，还可减少不良反应。如各种盐酸或硫酸控释片，口服后的镇痛作用可在用药后1小时出现，2～3小时达高峰，持续作用12小时；而静脉用吗啡，在5分钟内起效，持续1～2小时；芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在6～12小时起效，持续72小时，每3天给药1次。故定时给药是非常重要的。多种阿片剂型不同给药途径的药动学比较剂型作用开始时间(min)作用高峰时间(min)维持时间(h)口服控缓释剂30-5060-1208-12h静脉给注射剂5-105-101-2h透皮贴剂30-6060-18072h★调整药物剂量疼痛治疗初期有一个药物剂量调整过程。增加用量时：如患者突发性疼痛反复发作，需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量，增加药物幅度一般为原用剂量的25%～50%，最多不超过100%要点四管的住，用的上★对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽，但使用管理应严格。★由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡)，无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。关于处方量的调整★处方量√1994年将阿片类药的处方量调整至每次处方≤5日喷射药剂量，医师可根据晚期癌症病人的病情开处方。√1998年进行重大调整，决定对“癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量（不受药典中吗啡极量限制）√1999年将癌痛病人使用麻醉药品控缓释剂的每张处方量由5日延长至15日量”√2005年国务院第442号《麻醉药品和精神药品管理条例》“对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求”√2007年《处方管理办法》要点五阿片类药物的特点天然阿片半合成阿片人工合成阿片吗啡(Morphine)可待因(Codeine)蒂巴因(Thebaine)羟考酮（Oxycodone）氢可酮(Hydrocodone)氢吗啡（Hydromorphone）羟吗啡（Oxymorphone）丁丙诺啡（Buprenorphine）哌替丁（Meperidine）美沙酮（Methadone）芬太尼（Fentanyl）喷他佐辛（Pentazocine）★阿片类药物已成为治疗癌性疼痛的核心药物1.对所有类型疼痛均有效；2.多种给药途径，简单方便；感受伤害性＞神经病理性3.器官毒性小、副作用可控；4.品种繁多，适用范围广。成瘾呼吸抑制过敏反应耐受敏感焦虑-镇痛镇静恶心便秘长期使用生理依赖极少发生偶尔产生经常发生阿片类药物的副作用阿片类药物副作用的处理:★便秘√预防性用药刺激性泻药+大便软化剂阿片类药物加量，泻药也应增加√增加液体摄入√增加膳食纤维√如果条件允许，适当参加锻炼√如果出现便秘或便秘持续存在可进行相应的处理阿片类药物副作用的处理★恶心√在处方阿片类药物的同时给予止吐药√如果出现恶心、恶心持续1周以上或更换几种阿片药物并采取措施后，恶心仍然存在可进行相应的处理。★呼吸抑制√谨慎使用解救药物√如果出现呼吸异常或急性意识障碍，考虑给予纳洛酮。★过度镇静√根据患者的阿片类用药史和临床状态，使用建议的起始剂量√如果阿片类药物必须加量，增加25%~50%√如果发生镇静，并持续1周或更换阿片类药物治疗方式以及采取措施后，镇静仍然存在可采取相应的处理方式要点六哌替啶的特点哌替啶的应用★哌替啶，又名度冷丁，是人工合成的苯基哌啶类阿片样镇痛剂。★哌替啶的作用机制与吗啡相同，其镇痛作用相当于吗啡的1/10。★哌替啶肌肉注射给药10min起效，作用时间为2～4h。★哌替啶的不良反应√与吗啡基本相似，但程度轻于吗啡，√常见头昏、头痛、恶心、呕吐、呼吸抑制和成瘾性。√哌替啶对平滑肌的激动作用弱于吗啡，故很少引起便秘和尿潴留。√纳洛酮亦可拮抗哌替啶的严重副作用★哌替啶主要用于急性剧烈性疼痛、术后镇痛和癌性止痛。★在急性剧烈性疼痛的治疗上，比吗啡常用，★而用于术后和癌性镇痛上，其镇痛效果不如吗啡，故较少使用。★成人每次50～l00mg。肌注或静脉注射常用于治疗急性剧烈性疼痛。★哌替啶也可以通过椎管内给药治疗术后疼痛和癌痛。★哌替啶的禁忌症：√婴儿、颅脑损伤、颅内高压、肺功能不全、严重肝功能障碍者禁用哌替啶。√由于哌替啶对局部组织产生较强的刺激性，故不宜皮下注射。WHO不把度冷丁列入癌痛治疗药物目录★镇痛作用并不优于其它阿片类药物：等效镇痛作用仅为吗啡的1/10~1/8作用时间短：作用时间短，仅可维持2.5~3.5小时；★代谢产物毒性：代谢产物去甲哌替啶的镇痛作用很弱，但在体内代谢慢，半衰期长，长期使用易产生蓄积，出现中枢神经系统的激惹毒性，可致精神异常，震颤，抽搐，肌阵挛，癫痫发作，神经不清，惊厥等；★哌替啶具有刺激性，一般不能用于皮下注射，口服吸收不稳定，反复肌肉注射可在局部性形成硬结，影响药物收；★注射哌替啶后，血中与随后脑内浓度迅速上升，容易达到引起“飘”感的高浓度，使该药易发生流弊的主要原因。★只允许在医疗机构内使用★纳洛酮不能制止其中枢毒性作用，反可增加其毒性。精神药品★精神药品包括镇静催眠药和中枢兴奋药√镇静催眠药是一类对中枢神经系统具有抑制作用的药物。镇静药和抗焦虑药能减轻焦虑症状，安定情绪。√中枢兴奋药是指能选择性地兴奋中枢神经系统、提高其机能活动的一类药。该药是在中枢神经处于抑制状态、功能低下和（或）紊乱时使用。镇静催眠药物的分类：★镇静催眠药按化学结构分为三类：√苯二氮䓬类、如地西泮硝西泮、氯硝西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮、三唑仑、咪达唑仑√巴比妥类、如苯巴比妥、司可巴比妥√其它类。唑吡坦、佐匹克隆、水合氯醛等。★镇静催眠药的选择应根据临床需要。√对入睡困难者应选用吸收快、起效快的药物，如咪达唑仑√对早醒者应选用吸收较慢、作用时间长的药物，如氯硝西泮√上述两种症状并存者可选用氟西泮√对睡眠中断者可选用扎来普隆。√对处于焦虑状态的睡眠障碍患者，可选择抗焦虑药中的阿普唑仑、氯硝西泮或劳拉西泮。注意事项★对急性酒精中毒、昏迷、休克及肝肾功能不全者应慎用。此外，对各种机动车辆的驾驶人员及机器操作者应特别注意用量。★禁止用于对本药过敏、青光眼、重症肌无力、新生儿及孕妇。儿童因其中枢神经系统对本药异常敏感，易导致中枢抑制，故需慎用★老年人静脉注射本药易出现呼吸暂停、低血压、心动过缓甚至心脏停搏。★哺乳期妇女应避免使用。内容特殊管理药品概述麻醉药品、精神药品的管理医疗用毒性药品的管理放射性药品的管理医疗用毒性药品管理办法（国务院令第23号）1988《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定1990关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知国药管安[1999]257号关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知2008医疗用毒性药品的含义医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。毒性药品管理品种毒性中药品种砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄西药毒药品种去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的年卫生部药政局关于《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定《医疗用毒性药品管理办法》发布以后，各地在贯彻执行中遇到一些问题，现就有关问题补充规定如下：一、《医疗用毒性药品管理办法》中所列的毒性药品，西药品种是指原料药，中药品种系指原药材和饮片。不含制剂(单方制剂地方有规定的按地方规定办理)。二、毒性药品管理品种、西药品种士的年、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。三、毒性中药、闹阳花、生马前子应按《中国药典》(1985年版)所用的名称：闹羊花、生马钱子。四、毒性中药红粉、红升丹系同物异名。中国药典(1985年版)以“红粉”收载。今后毒性药品品种表修订时将取消“红升丹”的名称。卫药政发[1990]第92号内容特殊管理药品概述麻醉药品、精神药品的管理医疗用毒性药品的管理放射性药品的管理放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发射器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等含有放射性核素使用不当会对环境造成放射性污染或对人体造成伤害