《光电产业链质量管理 质量管理体系 要求》征求意见稿

1T/SOECCXXX—2024光电产业链质量管理质量管理体系要求本文件的使用者可参考GB/T19001-20161部分的内容。1.1补充说明本文件规定了光电产链中生产企业的质量管理体系要求。本文件使用者应结合GB/T19001-2016要求使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)GB/T19001-2016质量管理体系要求(ISO9001:2015,IDT)3术语和定义GB/T19000界定的以及下列界定的术语和定义适用于本文件。3.1光电产业optoelectronicsindustry光电线缆、光电通信、光电器件、光电显示和原辅材料、机械设备、检测认证、应用市场等光电相关领域全产业链、产业链和服务链上的相关企业、单位和组织共同组成的行业。3.2产业链industrychain产业链供应链安全是助力国家产业高质量发展、保障实体经济稳定运行、构建新发展格局的重要内容，也是国家经济安全的重要组成部分。3.3全产业链wholeindustrychain产业经济学中的一个概念，即产供销，从原料到消费者手中的整个产业链条，是各个部门之间基于一定的技术经济关联，并依据特定的逻辑关系和时空布局关系客观形成的链条式关联关系形态。3.4服务链servicechain服务链是以信息技术、物流技术、系统工程等现代科学技术为基础，以满足适用需求最大化为目标，把服务有关的各个方面，如银行、保险、政府等，按照一定的方式有机组织起来，形成完整的消费服务网络。3.5特殊要求customerspecificrequirements对本产业链适用质量管理体系要求特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。3.6控制计划controlplan对控制产品制造和/或服务提供所要求的系统及过程的成文信息描述。3.7制造的设计designformanufacturing产品设计和过程策划的整合，用于设计出可用简单经济方式制造的可靠产品。2T/SOECCXXX—20243.8质量特性qualitycharacteristic产品、过程或体系与要求有关的固有特性。3.9关键质量特性criticalqualitycharacteristic由组织根据一个或多个准则所确定的，能够对要求得到满足或适用体验(3.4)产生重大影响的质量特性。3.10顾客体验customerexperience适用时对于使用(或预期使用)的产品和服务的主观认知和感受。3.11业务连续性businesscontinuity在中断事件发生后，组织在预先确定的可接受水平上连续交付产品或提供服务的能力。3.12交付更新deliveryupdate在中断事件发生后，组织在预先确定的可接受水平上连续交付产品或提供服务的能力。3.13关键过程（关键工序）criticalprocess对形成产品质量起决定作用的过程。3.14特殊过程(特种工艺)specialprocess直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程。注1：特殊过程亦称特种工艺，通常包括：化学、冶金、生物、光学、电子等过程。在机械加工中，常见的有：铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理、以及复合材4组织环境4.1理解组织及其环境组织应满足GB/T19001-20164.1的要求。4.2理解相关方的需求和期望组织应满足GB/T19001-20164.2的要求。4.2.1补充要求组织应确定与其相关的光电产业链上下游组织，这些组织的期望要求应保留文件化信息。组织应适时更新与其相关的光电产业链上下游组织及其期望和要求的文件化信息。组织应对行业、产业链要求进行收集、评价。4.3确定质量管理体系的范围组织应满足GB/T19001-20164.3的要求。4.3.1补充要求组织在确定管理体系范围时，应考虑4.2所确定的行业、产业链要求及其评价的结果。当组织声称满足本文件的要求时，应同时满足GB/T19001-2016质量管理体系要求的所有适用要求，组织确定的不适用条款，仅限于符合GB/T19001-2016的8.3条款，但不包括本文件规定的制造过程的设计和开发。3T/SOECCXXX—20244.4质量管理体系及其过程组织应满足GB/T19001-20164.4的要求。4.4.1补充要求组织应明确与光电产业链产品、服务或过程质量要求相关的转移活动，包括组织内部和与有关的相关方（见4.2）间的质量要求的转移的控制。注：质量转移要求可能的发生在组织对产品质量要求识别后向供应商5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则组织应满足GB/T19001-20165.1.1的要求。补充要求最高管理者还应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，包括：a)社会责任履行；b)绿色与低碳可持续发展；c)诚信与合规经营；d)持续改进；e)推动组织各层级遵守道德与诚信的原则；f)在组织倡导与组织的使命、愿景、价值观相一致的质量文化。5.1.2以组织为关注焦点组织应满足GB/T19001-20165.1.2的要求。5.2方针5.2.1制定质量方针组织应满足GB/T19001-20165.2.1的要求。5.2.2沟通质量方针组织应满足GB/T19001-20165.2.2的要求。5.3组织内的角色、职责和权限组织应满足GB/T19001-20165.3的要求。5.3.1补充要求组织应将确保在组织架构中有关责任人员职责权限清晰，将组织架构形成文件并保持。最高管理者应在组织高层领导中任命一名管理者代表，管理者代表应对上述要求的活动负责。组织应建立质量管理部门，任命一名部门负责人。应明确质量管理部门在组织内部的层级和汇报关组织应明确当发生重大质量事件时，质量管理部门负责人可直接向最高管理者报告。组织应明确质量管理部门与光电产业链上下游沟通信息的职责和权限。注：组织可不任命管理者代表时，上述活动的职责由组织的最高管理者直接承担。6策划4T/SOECCXXX—2024组织应满足GB/T19001-20166.1的要求。6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则组织应对所确定的关键质量特性（见6.1.2）、质量合规义务（见6.1.3）及业务连续性（见6.1.4）进行风险和机遇分析。组织应明确的分析方法。6.1.2质量特性组织应在所界定的质量管理体系范围内，分析其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的质量特性及其可能带来的影响，并依据所建立的准则，确定那些能够对要求得到满足或顾客体验产生或可能产生重大影响的关键质量特性，并针对不同的质量特性确定相应的风险和机遇应对措施。组织应保持并保留与质量特性分析、关键质量特性及应对措施确定有关的文件化信息。适当时，质量特性相关的风险应在组织适宜的层次和职能间予以沟通。6.1.3质量合规义务组织应：a)确定并获取与其活动、产品和服务有关的质量合规义务；b)确定如何将这些合规义务应用于组织；c)在建立、实施、保持和持续改进其质量管理体系时必须考虑这些合规义务。组织应保持其质量合规义务的文件化信息。适当时，质量合规义务相关的风险应在组织适宜的层次和职能间予以沟通。6.1.4业务连续性组织应确定潜在可能破坏其质量管理相关的业务连续性的紧急情况并保留相关文件化信息。组织应：a)根据潜在紧急情况制定和实施切实可行的应急计划，确保组织具有持续提供产品和服务的能b)由公司高层参与的情况对应急计划进行评审，评审间隔不超过12个月或发生重大风险时；c)可行时，对应急计划进行演习或模拟演习；d)对应急计划文件化并及时更新，应保持与实际情况的一致性与完整性。适当时，业务连续性相关的风险应在组织适宜的层次和职能间予以沟通。注：组织的业务连续性管理可根据相关方的要求和期望，参考ISO22301标准部分或全部实施。6.1.5应对措施的策划组织应策划措施以应对6.1.2–6.1.4确定的需要应对的风险和机遇。6.2质量目标及其实现的策划6.2.1建立目标组织应满足GB/T19001-20166.2.1的要求。补充要求组织建立目标时应在制定目标时，应考虑：a)产业链上下游组织相关方与目标相关的要求和期望（见4.2）；b)本组织实际能力及其它相关信息。5T/SOECCXXX—2024组织应对其目标进行适当的分解，并传达至相关职能、层次和过程的责任人。组织在目标建立、分解和传达过程发现的问题应予以解决。组织应保持和保留有关目标制定、分解和传达的文件化信息。6.2.2目标实现的策划组织应满足GB/T19001-20166.2.2的要求。6.3变更的策划组织应满足GB/T19001-20166.3的要求。7.1资源7.1.1总则组织应满足GB/T19001-20167.1.1的要求。7.1.2人员组织应满足GB/T19001-20167.1.2的要求。补充要求组织应建立和实施吸引并留住具备现有或潜在能力、且可为组织作出突出贡献的人员的过程。7.1.3基础设施组织应满足GB/T19001-20167.1.3的要求。补充要求组织应对其生产设备建立清单。组织应对生产设备建立适当周期的维护和保养计划。注：不同的设备可能需要年、季、月、周或日的维护和保养活动。必要时，组织应对生产设备进行维修。必要时，维护和保养及维修完成后应验证机器工作状态的正常。组织应保留适当的维护和保养及维修记录。适用时，组织应提高其生产线自动化水平。7.1.4过程运行环境组织应满足GB/T19001-20167.1.4的要求。补充要求组织应在生产现场推行定置管理。组织应保持生产和服务现场处于与产品和制造过程、服务过程需求相协调的有序、整洁的状态。组织应关注5S（整理、整顿、清扫、清洁、素养）的应用。注：定置管理可通过推行5S管理等方式实施。适用时，组织对生产、检验、仓库等区域的环境进行监控并保留文件化信息。7.1.5监视和测量资源总则组织应满足GB/T19001-2016的要求。测量溯源组织应满足GB/T19001-2016的要求。6T/SOECCXXX—2024测量设备和装置清单组织应对其测量设备和装置建立清单，清单应能显示测量设备和装置的有效状态。测量系统分析当顾客有要求时，组织应进行统计研究来分析在控制计划中的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异。当适用时，组织根据控制计划中产品的测量特性和本组织的测量器具实际情况，制定和实施测量系统分析计划，测量系统分析计划至少包括产品或过程的重要和关键特性的测量器具，测量器具可以计量型或计数型。测量系统分析方法和结果应满足组织的测量系统分析要求文件。注2：测量系统分析研究的优先等级应当着重于关键或特殊实验室管理适用时，组织应建立、实施和保持文件化的内部实验管理过程。外部实验室为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有一个确定的范围，包括其从事所有要求的检验、试验或校准的能力，并且应有证据证明该外部实验室可以被组织接受。7.1.6组织的知识组织应满足GB/T19001-20167.1.6的要求。7.1.7新兴技术应用组织应评估新兴技术在质量管理中应用可能，并在适宜时加以应用。注：新兴技术可包括：人工智能、元宇宙、虚拟现实、聊天机器人或其他类似技术7.2能力组织应满足GB/T19001-20167.2的要求。7.2.1补充要求组织应确定与组织管理相关要求的培训过程（包括能力识别）并形成文件，包括：a)根据管理体系要求、产品、法律法规要求建立岗位能力要求；b)根据本文件要求和组织发展要求，制定培训计划。c)实施相应培训，并保持相应证据；d)组织确保经营管理的特种工种得到有效管理；e)实施培训方式是多样性，但必须对其效果进行评价；f)持续培训和效果评价要求。内部审核员能力和第二方审核员能力应得到策划并实施。适用时，组织的内审员应经过培训并取得证书。7.3意识组织应满足GB/T19001-20167.3的要求。7.3.1补充要求组织应确保其控制下工作的人员知晓：a)与其职责相关的质量合规义务和质量诚信要求；b)质量失信和违规可能带来的风险。7.3.2补充要求7T/SOECCXXX—2024组织应积极引导并激发员工的社会责任履行、绿色与低碳可持续发展、诚信与合规经营和创新意识。7.4沟通组织应满足GB/T19001-20167.4的要求。7.5成文信息7.5.1总则组织应满足GB/T19001-20167.5.1的要求。补充要求组织应按本文件要求形成文件化的体系，可包括一份管理手册，管理手册格式可由组织自行决定。管理体系文件至少包括内容：a)管理体系范围及不适用条款说明与理由；b)质量方针；c)质量目标；d)管理体系过程及过程管理与控制要求；e)组织要求、行业要求和产业链要求。7.5.2创建和更新组织应满足GB/T19001-20167.5.2的要求。7.5.3成文信息的控制组织应满足GB/T19001-2016的要求。组织应满足GB/T19001-2016的要求。记录控制组织应建立记录控制程序，明确对质量相关记录建立、使用和保管时限相关要求。组织生产经营过程中形成的质量记录应：a)能区别不同产品；b)详略程度适当；c)清晰且易于识别；d)保存时间能满足组织及相关法律法规的要求；e)必要时，可用于追溯质量相关事件。组织的文件化信息应在需要时可获得。当组织采用电子化系统管理文件化信息或部分成分信息时，应确定数据保护过程（包括成文的获取、生成或使用过程中防止丢失、未授权更改、非预期修改、损坏或物理损毁及其他必要的保护）。8运行8.1运行策划和控制组织应满足GB/T19001-20168.1的要求。8.1.1组织应对新产品的导入进行策划，实施必要的内部评审，内部评审应保留文件化信息。8.1.2组织所确定的产品和服务接收准则应满足组织的要求，但不得低于国家、行业的强制性要求(如法律法规、政府主管部门的行政政策和规定、强制性标准等)。8.1.3当组织有要求时，新产品的导入应按组织的要求的阶段和方式获得批准。8.2产品和服务的要求8.2.1沟通8T/SOECCXXX—2024组织应满足GB/T19001-20168.2.1的要求。补充要求适用时，组织应与顾客沟通其关于产品和服务与顾客使用本组织产品的特殊特性相关的信息，当这种沟通涉及到组织后续活动的控制时，沟通的过程和相关信息应保留文件化信息。组织应与顾客沟通其对于本组织质量工具使用的要求，当组织明确要求使用特定的工具和方法时，组织应对工具和方法应用的时机、方式、过程及必要形成的记录保留有关要求的记录。注：适用时使用工具和方法可能包括：APQP,FMEA,PPAP,MSA,SPC,FMECA,QFD,QDC,RAMS,8D,5S等。8.2.2与产品和服务有关的要求的确定组织应满足GB/T19001-20168.2.2的要求。补充要求组织应确保顾客关于产品和服务的特殊要求已确定并保持文件化信息。组织应确定顾客关于产品和服务接受的要求，适用时，可包括：a)接收审查过程；b)接收标准；c)试验程序文件；d)试验环境；e)试验实例；f)试验资料；g)试验职责；h)牵涉的资源；i)跟踪和解决问题的方法；j)要求的接收试验报告。8.2.3产品和服务要求的评审组织应满足GB/T19001-2016的要求。组织应满足GB/T19001-2016的要求。8.2.4产品和服务要求的更改组织应满足GB/T19001-20168.2.4的要求。8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则组织应满足GB/T19001-20168.3.1的要求。补充要求当组织有要求时，组织应将GB/T19001-2016第8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发，并且着重于错误预防，而不是探测。适用时，组织应对产品和制造过程的设计和开发建立并保持文件化的程序。8.3.2设计和开发策划组织应满足GB/T19001-20168.3.2的要求。补充要求组织应确保设计和开发的策划考虑了光电产业链上下游的有关相关方的要求，应考虑：a)生产和例行试验要求，包括特殊过程，所以在这个阶段生产设备是已知的；b)设计原则的应用（例如：可制造性设计、可测试性设计、可维修性设计）；c)项目管理（例如：APQP或VDA-RGA）；9T/SOECCXXX—2024d)产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA），例如：考虑使用替代的设计和制造过程；e)产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施；f)制造过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准作业指导书）的开发和评审。当组织决定在设计和开发的过程应用一种或多种方法时，应在设计和开发的计划文件中包括方法应用的范围、目标和职责分工的描述。指定的人员应具备应用相关工具和方法的能力。注：上述多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、采购、供应、维护和其他适当职能。8.3.3设计和开发输入组织应满足GB/T19001-20168.3.3的要求。适用时，设计和开发输入还包括网络安全、互联互通、顾客敏感信息保护、低碳与绿色节能等要求。适用时，组织应采用多方论证方法建立、形成文件并实施用于识别的特殊特性的过程，包括组织确定的（见8.2.1）以及组织风险分析所确定的特殊特性（见6.1.1），应包括：a)在产品或生产文件记录特殊特性，进行相关风险分析；b)为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略；c)必要时，组织规定的批准；d)遵守组织规定的定义和符号或组织的等效符号或标记。制造过程的设计输入组织应确定制造过程设计和开发输入，包括：a)新技术；b)数字化、信息化、智能化；c)产品要求，如功能、性能、外观等；d)新材料；e)以往的开发经验；f)制造过程流程；g)产品控制要求（质量与过程）；h)搬运和贮存要求；i)适当的人机工程学；j)制造设计和装配设计。8.3.4设计和开发控制组织应满足GB/T19001-20168.3.4的要求。8.3.5设计和开发输出组织应满足GB/T19001-20168.3.5的要求。当组织进行产品设计时，设计输出的应适合于对照产品设计输入要求进行验证和确认。当组织进行制造过程设计时，设计的输出应适合于对照制造过程设计输入进行验证。服务设计完成后应将其转化为服务规范（也可称为“服务标准”）、服务提供规范和服务质量控制规范并保持文件化信息。其中：a)服务规范应明确，在接受服务的全过程中组织可感知到的服务特性和服务提供特性，以及对每一项特性的验收标准；b)服务提供规范应明确，服务提供过程所采用方法和程序；c)服务质量控制规范应识别出，各服务阶段或服务接触点上对服务质量和体验有重要影响的关键活动，并明确规定对各项关键活动及服务特性和服务提供特性的检查和评价频次和方法。8.3.6设计和开发更改T/SOECCXXX—2024组织应满足GB/T19001-20168.3.6的要求。补充要求产品设计变更应通知顾客。当组织有要求时，变更应经过组织批准。当顾客有要求时，制造过程设计变更应通知顾客及经过顾客批准。8.3.7服务的设计开发服务的设计和开发应基于需求分析的结果，对照相应的业务场景，规划出组织接受服务的路径以及组织与组织在接触面上的各项接触活动，并针对每项接触活动分析可能带来的体验，进而识别服务特性和服务提供特性，明确服务提供过程所需的职责、资源、方法、程序及必要的监视测量活动。适用时，服务设计和开发可采用体验地图、服务蓝图、泳道流程图等方法和工具。8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则组织应满足GB/T19001-20168.4.1的要求。补充要求组织应采取措施确保供应链安全，确保供应商在供货异常时，物料的可获得性。组织应确定选择供方的过程并建立并保持文件化的程序，程序中应明确合格供方的选择和判定准则。合格供方的选择和判定准则应向相关的供方公开。组织应实施上述过程，选择并建立合格供方名录，批准后在适当范围内发布。除非得到授权人员批准，否则不得由合格供方清单之外的组织提供产品、服务或过程，特殊审批应保留文件化信息。组织应定期对合格供方进行再评价，根据评价结果动态调整合格供方名录。组织应定期与其主要供应商进行沟通，向其反馈提供产品、服务或过程相关的绩效。注3：组织可考虑其外部供方的重要程度，对其进行分类分级管理，包括对其评价的8.4.2控制类型和程度组织应满足GB/T19001-20168.4.2的要求。8.4.3提供给外部供方的信息组织应满足GB/T19001-20168.4.3的要求。补充要求组织应对采购过程建立并保持文件化的程序。组织对由外部提供的产品、服务和过程的要求，包括法律法规以及适用的产品和过程特殊特性（见8.2.1和8.3.3）要求，应传达至产业链上游的直接供方，适用时，还应在产业链中其它组织间适当传输，直至整个产业链都能够贯彻所有适用要求。组织应保留向产业链上游的直接供方进行相关信息的传递的记录，并保留接收信息的证据。8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制组织应满足GB/T19001-20168.5.1的要求。补充要求组织应针对相关制造现场和所有提供的产品和服务制定控制计划，以确保在受控条件下进行产品和服务提供。组织应按策划的生产工艺文件进行生产和服务提供。T/SOECCXXX—2024组织应按策划的设备操作规程进行生产和服务提供。组织应确保现场操作者熟悉生产工艺文件和设备操作规程要求。适用时，现场操作者应经培训并有相应资格，与现场操作者相关资质证明信息在制造现场应易于识组织应考虑顾客的要求，确定本组织关于特殊过程的定义，定义包含于应建立并保持文件化的程序组织应按其对特殊过程的定义识别特殊过程，对特殊过程的运行要求进行确认，适当时进行再确认。特殊过程的确认活动应形成记录。注：特殊过程的确认，可能需要同时考虑质量特性、环、测的多次试验确定一组操作参数，形成文件得8.5.2标识和可追溯性组织应满足GB/T19001-20168.5.2的要求。补充要求组织应确保制造现场的产品检验状态得到有效清晰标识。当产业链下游组织有要求时，组织根据其要求确定产品相关可追溯性控制建立并保持文件化的程序。8.5.3组织或外部供方的财产组织应满足GB/T19001-20168.5.3的要求。8.5.4防护组织应满足GB/T19001-20168.5.4的要求。补充要求组织应制定包装、保管以及标识的相关管理制度，并在相关区域可获得。适用时，组织应对产品生产日期、发货日期及有效期予以明显标识，超过有效期限的材料或产品应予以区分，并妥当处置。8.5.5交付后的活动组织应满足GB/T19001-20168.5.5的要求。补充要求组织应对顾客投诉处理建立并保持文件化的程序，明确顾客投诉的受理部门和方式，并确保将相关信息传递至顾客的适当人员。组织对索赔及退货建立并保持文件化的程序，并确保将相关信息传递至顾客的适当人员。组织应按顾客要求制定订单交付计划，指定人员对特定的交付过程负责，并提前将指定人员的信息传递至组织及其他相关方。订单交付计划应形成记录，交付更新应满足顾客的要求。组织应建立和实施产品和服务交付过程，交付计划应形成文件化信息，交付更新应满足顾客的要求。组织应对投诉、退货、索赔处理过程建立文件化的过程，并确保将相关信息进行沟通。交付后活动产品和服务的交付后活动可包括但不限于：a)培训和技术支持服务；b)产品退换货、维修以及备品备件供应；c)与产品使用和维护有关的技术文件得到控制和更新(如使用指南、维修手册等);d)应急抢修和故障分析处理；e)软件版本升级或提供补丁程序；f)收集、分析顾客在产品使用和接受服务过程中问题和反馈；g)涉及缺陷的产品召回、业务停服，以及相关的问题通报、补偿等；h)适用时，根据合同或质量合规义务的要求，回收产品并委托有资质的组织进行处置。T/SOECCXXX—2024注：组织投诉处理过程和索赔及退货管理相关的过程可以合并也可以分别建立并保持文件化的程序。8.5.6更改控制组织应满足GB/T19001-20168.5.6的要求。补充要求当组织有要求时（见8.2.2），关键原材料、供应商变更、关键工艺等的变更应通知组织并经过组织批准。批准应保留文件化信息。8.6产品和服务的放行组织应满足GB/T19001-20168.6的要求。8.6.1组织应确保按照策划的安排，围绕控制计划来验证产品和服务的要求以得到满足。适用时，放行人员应通过培训并获取必要的资质。8.6.2组织应：a)建立对外部供方提供的产品、服务和过程的检验应建立并保持文件化的程序。b)程序或其引用的文件应规定原材料进厂检验规范，半成品检验规范、产品成品检验规范及判定准则。c)按检验规范的要求进行检验和试验及结果判定，检验和试验及判定结果应保留文件化信息。d)检验和试验场所的产品检验状态应得到有效清晰标识。适用时，检验和试验人员应通过培训并获取必要的资质。8.6.3服务的放行对于非实时交付服务应按照策划的安排进行验证并确认满足要求后方可交付。对于实时交付服务或策划时未安排在交付前进行验证的非实时交付服务，对服务提供过程进行确认(见)并满足要求后方可交付。8.7不合格输出的控制8.7.1组织应满足GB/T19001-20168.7.1的要求。补充要求组织应对不合格控制建立并保持文件化的程序，程序应规定不合格的识别、评审、判定职责及不合格可能的处置办法。适用时，组织应对检验或试验发现的不合格进行趋势分析。不合格品分析结果应用于改进的输入（见组织应满足GB/T19001-20168.7.2的要求。9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则组织应满足GB/T19001-20169.1.1的要求。补充要求组织应按其策划时间间隔的对质量目标（见6.2.1）达标情况考核，确定达标情况。组织应保留与质量目标（见6.2.1）达标情况考核相关的文件信息。监视和测量应为分析和评价9.1.3a)-g)提供所需的数据和信息。适宜时，组织可考虑利用信息化工具和手段进行监视、测量、分析和评价。当组织有要求时，组织应进行过程审核或产品审核。T/SOECCXXX—2024注：过程审核可依据VDA