喷雾干燥岗位操作SOP

喷雾干燥岗位SOP1目的建立喷雾干燥岗位的标准操作规程，确保产品符合生产工艺的要求。2适用范围建立喷雾干燥岗位的标准操作规程，确保产品符合生产工艺的要求。3职责3.1固体分装岗位操作工：负责按照岗位SOP操作；3.2现场监控员（QA）：负责监督现场操作人员按规范进行操作；3.3车间管理人员：负责制定岗位SOP，监督并要求操作人员按规范进行操作。4内容4.1生产前准备阶段4.1.1复核清场情况4.1.1.1检查生产场地是否有上一批生产遗留的物料。4.1.1.2检查操作间门窗、天花板、墙壁、地面、光管等，确认已清洁干净、无浮尘、光洁明亮。4.1.1.3依次检查生产所用喷雾干燥机、均质机机身等确认已清洁干净，无粉尘、粉渍或油渍等。检查收粉器是否安装。4.1.1.4检查确认无上一批生产记录及与本批生产无关的文件等。4.1.1.5仔细阅读生产作业指令，了解所喷雾干燥物料的名称、规格、批号、批量、工艺要求、注意事项等内容。4.1.1.6填写好操作间外的生产状态标识。4.1.2生产环境检查。4.1.2.1检查收份间进风口及回风口，观察有无异常，应确保操作间无异味或其它产品气味残留。4.1.2.2读出收份间的温湿度，确定温度及相对湿度是否符合要求。4.1.2.3如上述各项中任何一项未达到要求，则不能进入下一程序。4.2设备准备4.2.1检查均质机润滑油的油位和油质，油位应该在油眼标线以上，油质不能出现乳白色，检查各管道连接是否正确且牢固。4.2.2启动均质机主机前必须检查主机前面板上的高低压旋钮，在压力旋钮按指向完全松开的请况下（即逆时针方向旋到底为止），确保主机在无压力状态下方可启动。4.2.3检查雾化器就位情况、雾化器润滑情况；确认雾化盘及料液分配器安装紧固；用手盘动主轴，确定转动无异常；连接进料软管及一次冷却风管。4.2.4检查供料系统储水、料液情况（应具备充分水及料液）；检查供料泵是否正常。4.2.5检查干燥室门、旋风分离器及管道部分密封状况。4.2.6检查公用系统中蒸汽、水、压缩空气的供应状况是否达到工艺要求。4.2.7检查湿式除尘系统循环水箱水量、水质情况是否符合运行要求。水泵运转是否正常。4.2.8检查一次冷风系统风量阀开口度是否符合运行要求；过滤器是否清洁；风管连接有无异常。4.2.9检查夹套冷却系统进风口有无堵塞，风量阀开关有无异常。4.2.10塔壁气扫装置包括风机、过滤器、吹管旋转机构等部件是否正常。4.2.11检查电控系统、电源及相关连接是否正常。4.2.12检查整个系统各个手动阀门及开关所处状态是否符合工艺要求。4.3干燥条件的设定、调整 4.3.1据工艺要求，对进风温度仪表参数、排风仪表参数进行设定。4.3.2据工艺要求，对雾化器变频器参数进行设定。4.4操作过程（工艺参数详见生产指令）4.4.1将待处理物料从混合罐通过输液泵输送至均质机进行均质后转到喷雾干燥前缓冲储罐。4.4.1喷雾干燥机蒸汽加热器散热排管预热，在风机启动前15min，先向散热排管输送蒸汽预热散热排管。4.4.2开启进风机、排风机，在塔内压力保持在标准范围条件下，缓慢调节送风机风量阀开口及排风机转速，将风量调节到要求风量的位置上锁定。在此状态下保持连续运动，如有异常振动与噪声发生，应马上切断电源，待查明原因，排除故障后，方可继续生产。4.4.3干燥室预热升温时，应密切观察升温状况，当进风温度达到80℃时，启动雾化器运转。如有异常振动与噪声发生，应马上切断电源，待查明原因，排除故障后，再次启动。在雾化器正常运行5min后，开启一次冷风系统。4.4.4当排风温度达到80℃时，打开供水阀，开启供料泵，使雾化器进入喷水状态，注意流量调节应缓慢，保持排风湿度在设定的温度值上，使进风温度逐步达到设定值。4.4.5 当排风温度达到60℃时，开启湿式除尘器水泵；塔夹套冷却系统风机；气扫机构的风机及旋转机构等附属装置，使之进入工作状态。4.4.6当进风、排风温度达到设定的温度时，再次检查调整塔内压力及风量至符合要求为止。雾化器调整至11000～18000r.p.m之间。打开供料阀，关闭供水阀，使雾化器进入喷料状态，将喷料量逐步调节至设定值，如运行正常，则将手动操作改为自动操作，干燥生产从此进入正常状态。4.4.7正常生产时应随时观察机器各系统的运行情况，包括喷料状况、收粉状况、干燥温度、塔内压力等方面，同时须做好生产记录。4.4.8随时观察收粉器，及时收集收粉器内的干燥品，转入周转桶内。4.4.8紧急停车：设备运行中，如发现异常情况，必须马上停车时，首先停止供料泵的运转，关闭蒸汽加热和电加热，然后迅速停止雾化器及所有附属设备，最后关闭排风机、进风机。4.5操作结束4.5.1当指令停止喷料时，首先将自动操作转为手动操作，然后打开供水阀，关闭供料阀，使喷料改为喷水。同时，调节供料泵转速，减少送水量，使排风温度保持不变，已保证剩余在干燥室中的粉末的湿度不变。4.5.2喷水运行20min后，关闭电加热及蒸汽加热，根据排风温度的下降，逐渐减少供水量。4.5.3依次将一次冷风系统、塔夹套冷却系统、湿式除尘器、气扫装置等附属装置停止运行。4.5.4关闭进风机及排风机，设备停运。4.5.5关机后检查、整理4.5.5.1关闭蒸汽、压缩空气等公用系统相关阀门。4.5.5.2从热风分离器内吊出雾化器进行保养清洁，用专门工具小心拆下雾化盘及料液分离器，清除残粉积料；检查润滑油位及设备动力、传动部件有无异常。4.5.5.3对设备精密运动部件清洗完毕后，对其进行复位、检查，为下次运行做好准备。4.5.5.4认真填写生产记录，上交生产管理人员，请QA人员检验。5生产结束5.1生产操作人员将产成品流转到下工序或暂存在中间站待用。5.2将生产过程中的废弃物整理收集到垃圾站。5.3清洁设备干燥塔、均质机及相关管道按《CIP系统操作SOP》进行清洗。5.4清洁生产场地。5.4.1用稍潮湿的干净抹布揩抹，直至干净无粉渍为止。5.4.2把收集到的地脚粉，生产中的废弃物集中在废弃物塑料胶袋内，每班集中处理。5.4.3对照清场记录每一项内容进行自检，并记录，若自检认为符合要求后，则让质监来检查。5.5完成生产记录填写。5.5.1进行物料平衡计算，检查计算结果是否在规定限度内。若收率高于或低于允许范围者，应立即通知质监进行调查，采取处理措施，并详细记录。5.5.2复核生产记录，检查是否有漏记或错误现象。检查记录中各项；检查是否有