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文档简介

医疗器械采购验收制度第一章总则第一条目的和依据为确保医疗器械采购的质量和安全，保证医院的正常运行和患者的生命安全，订立本制度。本制度依据国家有关法律法规、部门规章和医院相关管理制度执行。第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗器械的采购验收工作。第二章采购流程第三条需求确认各临床科室依据实际需要提出医疗器械采购需求，填写《医疗器械采购需求申请表》。医疗器械采购需求申请表需包含以下内容：需求科室名称、负责人、联系电话；物品名称、型号、数量、用途、技术参数等相关信息。第四条采购方案订立承办采购工作的科室依据需求确认的医疗器械采购需求，订立相应的采购方案，并填写《医疗器械采购方案表》。采购方案表需包含以下内容：采购物品的名称、型号、规格等认真信息；供应商的选择依据和评估标准；采购方式（招标、比选、协议供货等）；采购预算及资金来源。第五条采购招标依据采购方案，承办采购工作的科室编制招标文件，并报请医院采购管理部门审核。医院采购管理部门审核招标文件后，发布招标公告，并依照规定的时间和程序进行招标。第六条供应商评估收到供应商的投标文件后，采购工作组对投标文件进行评估。评估内容重要包含：供应商的资质、信誉、经验等情况；投标价格和服务承诺的合理性与可行性；产品质量、性能与规格等技术要求的符合程度。第七条中标确定采购工作组依据评估结果订立《中标结果通知书》，并报请医院采购管理部门审核。医院采购管理部门审核并签发《中标结果通知书》。第三章验收程序第八条验收准备接收医疗器械的科室应于收到医疗器械的前一天，准备好相应的验收工作。验收工作包含清点物品、核对清单、检查器械状态和使用说明、查验合格证书等。第九条验收内容验收应包含医疗器械的数量、型号、规格、功能、性能、技术指标等项目的核对和检测。验收时要求供应商供应医疗器械的合格证书、使用说明书、维护和修理保养手册等相关文件。第十条验收标准验收标准应遵从以下原则：1.医疗器械应符合相关法律法规和行业标准要求；2.医疗器械的数量、型号、规格等应与采购合同全都；3.医疗器械的功能、性能、技术指标等应符合采购方案要求。第十一条验收结果1.验收合格的，填写《医疗器械验收合格证》。2.验收不合格的，填写《医疗器械验收不合格通知单》，并将不合格情况通知供应商。第四章监督与执行第十二条责任医院采购管理部门负责对医疗器械采购验收工作的监督和协调。各科室负责对所接收的医疗器械进行验收，并承当相应的责任。第十三条监督检查医院采购管理部门有权对各科室的医疗器械采购验收工作进行定期或不定期的监督检查，发现问题及时进行整改。第十四条违规处理对违反本制度的行为，医院采购管理部门将依据相关规定进行相应处理，包含扣款、惩罚等。对严重违规行为甚至影响医院正常运营和患者生命安全的，将依法追究法律责任。第五章附则第十五条修订程序对本制度的修改必需经过医院行政领导班子的审议，并报医务委员会备案。第十六条执行时间本制度自发布之日起执行，有效期为三年。第十七条解释权本制度的解释权属于医院行政

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