埃索美拉唑镁肠溶片四联疗法根除幽门螺杆菌感染的效果分析

1/1埃索美拉唑镁肠溶片四联疗法根除幽门螺杆菌感染的效果分析埃索美拉唑镁肠溶片四联疗法根除幽门螺杆菌感染的效果分析【摘要】目的：

探讨埃索美拉唑镁肠溶片、阿莫西林、克拉霉素、胶体果胶铋四联疗法根除幽门螺杆菌（Helicobacterpylori，H.pylori）的疗效和安全性。

方法：

178例H.pylori阳性患者随机数字表法分成两组：

观察组予以埃索美拉唑镁肠溶片40mg，阿莫西林1000mg，克拉霉素500mg，胶体果胶铋220mg，2次/d，连续应用14d；对照组予以奥美拉唑20mg，左氧氟沙星片500mg，甲硝唑400mg，2次/d，连续应用7d。

两组总观察周期为6周，结束后两组患者均采用可对胃内幽门螺杆菌感染做半定量评估的13C-尿素呼气试验检测Hp，记录Hp根除率及药物不良反应，消化性溃疡患者复查胃镜确定溃疡愈合情况，比较分析两组患者的临床疗效及安全性。

结果：

观察组Hp根除率、不良反应发生率分别为根除率92.13%（82/89）、10.11%（9/89），对照组Hp根除率、不良反应发生率分别为77.5%（69/89）、20.22%（18/89），观察组Hp根除率高于对照组、不良反应发生率低于对照组，比较差异有统计学意义（P【关键词】幽门螺杆菌；埃索美拉唑镁肠溶片；阿莫西林；克拉霉素分散片；胶体果胶铋；甲硝唑；左氧氟沙星片EsomeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTabletsQuadrupleTherapyforEradicatingHelicobacterPyloriInfectionEffectAnalysis/LIUWen-sheng，XUEMei.//MedicalInnovationofChina，2014，11（28）：

126-129【Abstract】Objective：

ToinvestigatetheEsomeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets，amoxicillin，clarithromycin，colloidalbismuthpectinquadrupletherapyforeradicatingHelicobacterpylori（Helicobacterpylori，H.pylori）oftheefficacyandsafety.Method：

178H.pyloripositivepatientswererandomlydividedintotwogroups：

theobservationgroupwasgivenEsomeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets40mg，amoxicillin1000mg500mg，clarithromycin，colloidalbismuthpectin220mg，2times/day，14daysofcontinuousapplication；thecontrolgroupwastreatedwithomeprazole20mg，LevofloxacinTablets500mg，metronidazole400mg，2times/d，applicationconsecutive7days.Twosetsofthetotalobservationperiodwas6weeks，aftertheendofthetwogroupscouldbeadoptedtodo13C-ureabreathtestforthedetectionofHpsemiquantitativeassessmentofHelicobacterpylorigastricinfection，recordingtheHperadicationrateandadversereactionsofdrugsinpatientswithpepticulcer，gastroscopychecktodetermineulcerhealing，comparativeanalysisoftheclinicalefficacyandsafetyoftwogroupsofpatients.Result：

ObservationgroupHperadicaterate，incidenceofadversereactions，respectivelyeradicationratewas92.13%（82/89），10.11%（9/89），controlgroupHperadicaterate，incidenceofadversereactionswas77.5%（69/89），20.22%（18/89），theobservationgroupHperadicateratewashigherthanthecontrolgroup，theincidenceofadversereactionwaslessthanthecontrolgroup.Differencesbetweenthetwogroupsweresignificant（P0.05），具有可比性。

1.2纳入排除标准入选标准：

（1）电子胃镜及组织病理检查确诊为消化性溃疡（pepticulcer，PU）或者既往有消化性溃疡病史H.pylori未根除治疗者；（2）慢性非萎缩性胃炎伴糜烂、萎缩性胃炎伴糜烂，既往未接受过抗幽门螺杆菌根除治疗H.pylori阳性者；（3）年龄18～75岁；（4）疗程开始前2周内未应用过含铋制剂，质子泵抑制剂、未接受任何一种抗菌药物治疗。

排除标准：

（1）重要脏器心、肺、肝、肾功能不全者；（2）哺乳期及怀孕的妇女、酗酒及滥用药物者；（3）有对本研究所有应用的相关药物有过敏史或过敏体质患者[2]。

全部患者同意参与此项研究并签署知情同意书。

1.3治疗方法观察组：

埃索美拉唑镁肠溶片（耐信，阿斯利康制药有限公司，批准文号：

H20046380）40mg，阿莫西林胶囊（阿莫仙，香港联邦制药厂有限公司，批准文号：

HC20090039）1000mg，克拉霉素分散片（锋锐，扬子江药业集团有限公司，批准文号：

H19990376）500mg，胶体果胶铋（西云鹏制药有限公司，批准文号：

H20059949）220mg，2次/d，连续应用14d。

对照组：

奥美拉唑肠溶片（洛赛克，阿斯利康制药有限公司，批准文号：

H20030412）20mg，甲硝唑（武汉武药制药有限公司，批准文号：

H42021744）400m，左氧氟沙星片（可乐必妥，第一三共制药（北京）有限公司，批准文号：

H20040091）500mg，2次/d，连续应用7d。

消化性溃疡病患者均继续应用质子泵抑制剂直至6周观察周期结束，复查13C-UBT及电子胃镜。

观察治疗前、后腹痛、烧心、反酸等症状的改变及出现的所有药物不良反应；统计H.pylori根除率、溃疡愈合、症状缓解率及不良反应发生率，比较分析两组的疗效及安全性。

1.4疗效评定标准H.pylori的检测及根除停药4周后检测13C-尿素呼气试验，13C-UBT值4为H.pylori根除。

溃疡愈合标准：

治愈，内镜下观察与治疗前相比溃疡面消失，瘢痕形成；好转，溃疡变浅，面缩缩小50%以上；未愈，溃疡面积缩小不足50%。

（治愈+好转）/所在组溃疡病例数100%=溃疡愈合率。

治疗前、过程中及治疗后记录患者的腹痛症状的程度及转变情况。

症状程度分为0级：

无腹痛；Ⅰ级：

有轻微腹痛，不影响工作或不需要药物治疗；Ⅱ级：

明显疼痛，已经正常工作或需要药物止痛；Ⅲ级：

疼痛严重，不能从事正常活动，药物不能缓解。

治疗后胃肠道症状0～Ⅰ级者为有效，程度减轻1级以上即为症状显效，完全无变化为无效。

（有效+显效）/组例数100%=总有效率。

统计治疗过程中所有应用药物的不良反应发生率，记录处理措施，症状严重者终止治疗，退出实验。

1.5统计学处理使用SPSS19.0软件进行统计学分析，计数资料用字2检验，计量资料用t检验，P4的时间是衡量PPI抑酸效果的重要指标。

一项研究发现，服用埃索美拉唑40mg进行治疗的患者胃内pH4时间较其他PPI均显著延长[9]。

幽门螺杆菌细菌可以迅速检测到损伤部位，同时定位它。

在几分钟之内，累积的细菌可以干扰组织损伤的修复――这些结果是最早期显示幽门螺杆菌引起疾病的迹象。

幽门螺杆菌优先在损伤的溃疡部位定植胃部组织，同时干扰损伤组织的愈合。

胶体果胶铋为胃肠黏膜隔离剂，在酸性胃液中形成稳定的胶体，对溃疡面有保护作用，促进溃疡愈合和炎症消失，有利于根除幽门螺旋杆菌[10]。

一个入选35项随机临床研究、5998例患者的荟萃分析旨在比较不同PPI对H.pylori根除率的影响，其中埃索美拉唑与其他PPI比较的随机对照临床研究共12项。

研究结果显示，以埃索美拉唑为基础的Hp根除方案显著优于以其他PPI为基础的治疗方案[11]。

本方案具有H.pylori根除率高、依从性好，不良反应少等特点，符合中国2012年4月26日在江西井冈山提出《第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》中推荐的方案。

为避免根除治疗失败，应该严格掌握幽门螺杆菌根除的适应证，选用正规、有效的治疗方案，联合用药，避免单一抗生素。

加强各级医师对幽门螺杆菌治疗知识的普及和更新，告知患者治疗的重要性，选择副作用小的药物，降低治疗费用，均有利于提高患者的依从性。

幽门螺杆菌感染根除治疗导致胃萎缩显著下降，但以增加食管炎为代价。

能否降低胃癌发病率和死亡率的最终益处需要通过进一步长期随访来确认[12]。

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