中药学执业药师职业资格考试模拟试题及答案2

中药学执业药师职业资格考试模拟试题

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L某女，38岁。自觉咽中不适，如有物梗塞；胸闷，经前乳房胀痛。

舌苔白腻，脉弦滑。辨证为痰气互结证。所谓“证”是指（）。

A.症状表现

B.病理概括

C.诊断方法

D.疾病名称

E.疾病过程

【答案】：B

【解析】：

证是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括，包括病变的部位、

原因、性质以及邪正关系，能够反映出疾病发展过程中某一阶段的病

理变化的本质。

2.（共用题干）

某女，35岁。因银屑病口服复方青黛丸，每日3次，每次6g,服药

23天后出现乏力、恶心、腹胀、纳差。检查结果显示患者肝功能异

常，临床诊断为药物性肝损伤。排除了其他因素后，停用复方青黛丸,

肝功能逐步恢复正常。查阅患者病历，患者2年前服用该药20天，

也曾出现相同症状。

⑴该患者肝功能异常的不良反应与复方青黛丸之间的因果关系应评

价为（）o

A.很可能

B.可能

C.可能无关

D.肯定

E.无法评价

【答案】：D

【解析】：

因果关系分析评价（关联性评价）目前分为无法评价、待评价、可能

无关、可能、很可能、肯定六级。肯定的评价标准包括：用药及反应

发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转（根据机

体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后）；再次使用，反应

再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；

并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。

（2）复方青黛丸常见的不良反应不包括（）。

A.头晕

B.腹痛腹泻

C.肾功能损伤

D.胃肠道出血

E.肝功能异常

【答案】：C

【解析】：

复方青黛丸不良反应表现：腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等;

严重临床表现为药物性肝损害和胃肠出血。

3.根据藏药八性理论，风元偏盛药物的性能是（）。

A.热、锐

B.凉、钝

C.重、腻

D.柔、软

E.轻、糙

【答案】：E

【解析】：

八性理论源于五元学说。五元学说认为风元“轻、动、糙、燥”，能

使万物运动和保持干燥。

4.鼻渊，胆经郁热证可见（）。

A.鼻涕黄浊

B.头痛较剧

C.口苦咽干

D.耳鸣耳聋

E.寐少梦多

【答案】:A|B|C|D|E

【解析】：

胆经郁热所致鼻渊表现为：①鼻涕黄浊，黏稠如脓样，有臭味，鼻塞

重，嗅觉差，鼻黏膜红赤；②伴头痛较剧，口苦咽干，目眩，耳鸣耳

聋，寐少梦多，烦躁焦虑；③舌质红，舌苔黄或腻，脉弦数。

5.蒙药的药味有（）。

A.甘

B.酸

C.咸

D.淡

E.涩

【答案】:A|B|C|E

【解析】：

蒙药有六种药味，即甘、酸、咸、苦、辛、涩。

6.（共用备选答案）

A.蟾酥

B.白降丹

C.生千金子

D.雄黄

E.生马钱子

毒性中药系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人

中毒或死亡的中药。因此执业药师在审核或调剂含有特殊管理毒性中

药的处方时，掌握其用法用量非常重要。

⑴仅供外用的毒性中药是（）。

【答案】：B

⑵内服用量0.05〜0.1g,入丸散用的毒性中药是（）0

【答案】：D

⑶内服，用量0.3〜0.6g,炮制后入丸散用的毒性中药是（）0

【答案】：E

【解析】：

仅供外用的毒性中药多为具腐蚀性的矿物类药物，如白降丹；雄黄和

蟾酥可入丸散，也可外用，雄黄用量为0.05〜0.1g,蟾酥用量为0.015

0.03g；内服炮制后入丸散的为生马钱子和生千金子，生马钱子用量

为0.3〜0.6g,生千金子用量为l~2g。

7.（共用备选答案）

A.不思饮食

B.消谷善饥

C.饥不欲食

D.知饥不食

E.食欲减退

⑴胃热火证的表现是（）o

【答案】：B

【解析】：

胃热火证的临床表现为：①胃院灼热而疼痛；②烦渴多饮或渴欲冷饮,

消谷善饥；③牙龈肿痛，口臭；④泛酸嘈杂；⑤舌红苔黄，脉滑数。

其辨证要点为胃病常见症状和热象共见。

⑵胃阴虚证的辨证要点是（）o

【答案】：C

【解析】：

胃阴虚的临床表现为：①常见口咽发干，多以睡后明显；②不思饮食,

或知饥不食；③心烦、低烧、大便不调、干呕呃逆；④舌红少苔或无

苔，脉细数。其辨证要点为胃病常见症状伴见阴虚症状。

8.具有调节汗孔开合作用的气是（）。

A.营气

B.宗气

C.元气

D.卫气

E.真气

【答案】：D

【解析】：

卫气是指防卫免疫体系及消除外来的机体内生的各种异物的功能。其

生理功能包括：①护卫肌表，防御外邪入侵；②温养脏腑、肌肉、皮

毛等；③调节控制汗孔的开合和汗液的排泄，以维持体温的相对恒定。

9.下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的

是（）o

A.治疗真菌所致感染性疾病的药品

B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品

C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

E.治疗立克次体所致感染性疾病的药品

【答案】：D

【解析】：

《抗菌药物临床应用管理办法》第二条规定：本办法所称抗菌药物是

指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生

物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种

病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

10.某女，因产后恶露不尽就诊，医师处方：当归12g、川号9g、桃

仁9g、灸甘草6g、炮姜6g、坤草15g、药师调剂时，坤草应付的是

()o

A.金钱草

B.益母草

C.龙胆草

D.夏枯草

E.新签草

【答案】：B

【解析】：

益母草的别名有坤草、荒蔚、益明。

1L根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品

安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列

情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

【答案】：C

【解析】：

生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十

一条规定的“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的；

②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能

障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。

12.药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防

止证据丢失，用的行政强制措施是（）。

A.查封，扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

【答案】：A

【解析】：

行政强制措施是指行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防

止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人

身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施

暂时性控制的行为。包括：①限制公民人身自由；②查封场所、设施

或者财物；③扣押财物；④冻结存款、汇款；⑤其他行政强制措施。

13.饮片的水分一般不宜超过（）。

A.7%

B.8%

C.11%

D.13%

E.15%

【答案】：D

【解析】：

饮片的水分应严格控制在7%〜13%。

14.中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产

地初加工管理的说法，错误的是（）。

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

【答案】：D

【解析】：

要对产地中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改

进加工工艺，提高中药材产地初加工水平，避免粗制滥造导致中药材

有效成分流失、质量下降。

15.（共用备选答案）

A.赤芍

B.木通

C.大腹皮

D.桔梗

E.大青叶

⑴需防蛀贮存的中药是（）。

【答案】：D

【解析】：

桔梗、白芷、北沙参、前胡、大黄、桑蝶峭等药材含有较多淀粉、糖、

脂肪、蛋白质等成分，利于害虫的生长繁殖，故易生虫。

⑵需防霉贮存的中药是（）。

【答案】：E

【解析】：

凡含有糖类、黏液质、蛋白质及油类的饮片易发霉，如大青叶、天冬、

牛膝、大枣、马齿宽等。

16.（共用题干）

甲因其子（周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。

当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患

者是否发烧。是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后向甲推荐盐酸氨澳

索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素c泡腾片（按乙类非处方

药管理），甲凭以往用药经验，向乙提出新购药需求购买中成药抗病

毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药，甲购买药品给

其子使用一周后，症状未改善。甲再次前往该门店，向门店执业药师

表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

⑴据背景材料，关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说

法，正确的是（）.

A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售

B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售

D.可查询药品说明书中【用法用量］［注意事项］等项目，在做好用药交

代的基础上销售

【答案】：C

【解析】：

A项，抗病毒口服液外包装上有绿色OTC标识，属于乙类非处方药。

BCD项中，在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销

售，了解其使用过病毒口服液时可销售，因此C项最正确。

(2)根据背景材料，关于乙销售盐酸氨澳索口服液的说法正确的是()。

A.可以销售，但应提供必要的用药指导

B.执业药师不在岗，不应销售

C.没有见到患者本人，不应销售

D.经与执业药师电话确认店后，可以销售

【答案】：B

【解析】：

盐酸氨澳索口服液属于甲类非处方药，执业药师或其他依法资格认定

的药学技术人员不在岗时.，停止销售处方药和甲类非处方药并挂牌告

知。因此答案选B。

⑶乙在销售维生素C泡腾片时一，如果出现下列行为，其中，不符合药

品经营管理要求的是（）。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

C.向甲销售维生素C泡腾片2盒并赠送1盒盐酸氨澳索口服液

D.向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒

【答案】：C

【解析】：

药品生产企业、经营企业不得以买药品增药品、搭售、买商品增药品

等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。盐酸氨漠索属于甲类非处

方药，此种做法不符合药品经营管理的要求，因此答案选C。

⑷甲提出购买磷酸可待因糖浆，门店执业药师的下列做法中，正确的

是（）。

A.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶

B,向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶并出具书面用药指导

C.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因

糖浆1瓶

D.坚决不予销售，建议到医院就诊

【答案】：C

【解析】：

磷酸可待因糖浆属于含特殊药品的复方制剂，列入第二类精神药品管

理，需要凭执业医师处方方可购买。因此答案选C。

17.（共用备选答案）

A.疏风解表

B.宣肺止咳

C.解表通里

D.解肌清热

E.益气解表

⑴银翘解毒丸功能（）。

【答案】：A

【解析】：

银翘解毒丸主治风热感冒。其药物组成为金银花、连翘、桔梗、薄荷、

淡豆豉、淡竹叶、牛芳子（炒）、荆芥、芦根、甘草。方中疏散风热

药同用，共奏疏风解表之功。

⑵桑菊感冒片功能（）o

【答案】：B

【解析】：

桑菊感冒片主治风热感冒初起。其药物组成为桑叶、菊花、连翘、薄

荷油、苦杏仁、桔梗、甘草、芦根。方中疏散风热药配伍止咳平喘药,

共奏宣肺平喘之功。

⑶防风通圣丸功能（）。

【答案】：C

【解析】：

防风通圣丸主治外寒内热、表里俱实。其药物组成为防风、荆芥穗、

薄荷、麻黄、大黄、芒硝、桅子、滑石、桔梗、石膏等。方中解表药

配伍泻下药、清热药，达解表通里之功。

⑷参苏丸除疏风散寒，祛痰止咳，又能（）o

【答案】：E

【解析】：

参苏丸主治身体虚弱、感受风寒所致感冒。其药物组成为党参、紫苏

叶、葛根、前胡、茯苓、半夏（制）、陈皮、枳壳（炒）、桔梗、甘草。

方中诸药功效为：①党参补中益气，生津养血；②紫苏叶、葛根、前

胡疏散风热；③半夏、陈皮、枳壳、桔梗、甘草祛痰止咳。

18.（共用备选答案）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄苓

D.甘草

⑴分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）o

【答案】：D

【解析】：

二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要

野生药材物种。国家重点保护的野生药物种名录中，二级保护的野生

药材物种有27种，中药材17种，分别是鹿茸（马鹿）、麝香（3个

品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱

白花蛇、乌梢蛇、薪蛇、蛤蛤、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、

人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。

（2）根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

（）o

【答案】：A

【解析】：

一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

国家重点保护的野生药物种名录中，一级保护的野生药材物种有4

种，中药材4种，包括羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等。《野生药材资源

保护管理条例》规定，禁止采猎一级保护野生药材物种。

⑶野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经

营管理，不得出口的是（）。

【答案】：A

【解析】：

国家重点保护的野生药材出口管理规定：一级保护野生药材物种属于

自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口；

二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限

量出口。

19.鞅质可分为缩合糅质和可水解糅质。研究表明，缩合糅质的毒性

较低，对肝脏无毒或只有轻度损害；可水解糅质的毒性较高，长期大

量应用可引起肝小叶中央坏死、脂肪肝、肝硬化。因含有大量可水解

糅质，进入机体后几乎全部被分解成倍酸与焦酸，极大量时可引起灶

性肝细胞坏死的中药是（）。

A.川楝子

B.五倍子

C.苍耳子

D.黄药子

E.幕麻子

【答案】：B

【解析】：

可引起肝损伤的中药糅质如五倍子、石榴皮、诃子等，其中五倍子种

含有大量可水解糅质，进入机体后几乎全部被水解成倍酸与焦酸，极

大量时可引起灶性肝细胞坏死。

20.某男，35岁。口腔黏膜溃疡，周边红肿，灼痛明显，每因过食煎

炒辛辣食物而发，并伴口渴心烦，大便秘结，小便短黄，舌红，苔黄

腻，脉数有力。治宜选用的方剂是（）。

A.凉膈散

B.枳术丸

C.龙胆泻肝汤

D.附子理中丸

E.玉女煎

【答案】：A

【解析】：

根据患者症状可辨证为心脾积热，治宜清心泻脾，消肿止痛。方剂应

用：凉膈散（大黄，朴硝，山桅，黄苓，连翘，薄荷，甘草）加减。

21.某女，44岁。与同事争吵后出现胃脱胀痛，连及胁助，暧气时作,

食欲不振，嘈杂吞酸；舌淡红，苔薄白，脉弦。宜选用的方剂是（）。

A.丹桅逍遥散加减

B.柴胡疏肝散加减

C.二陈汤加减

D.保和丸加减

E.良附丸加减

【答案】：B

【解析】：

胃痛证属肝胃不和（肝气犯胃证）临床表现为：胃脱胀痛，痛连两胁,

遇烦恼则痛作或痛甚，暧气、矢气则舒，皖闷暧气，善太息，大便不

畅。舌淡红，苔薄白，脉弦。由关键字“胀痛”、“连及胁肋”可判断

出。可选用方剂柴胡疏肝散加减。

22.（共用备选答案）

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中

⑴采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是（）。

【答案】：C

【解析】：

参保人员使用目录内西药（化学药和生物制品）、中成药（中成药和

民族药）以及目录以外的中药饮片发生的费用，按基本医疗保险、工

伤保险、生育保险有关规定支付。

⑵采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（）。

【答案】：A

【解析】：

《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分。凡例是对

《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解

释和说明，西药部分包括了化学药和生物制品，中成药部分包括了中

成药和民族药，中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的

饮片。

23.（共用备选答案）

A.生附子

B.蟾酥

C.生甘遂

D.红粉

E.天仙子

毒性中药的药性峻烈，掌握其用法用量显得尤为重要。

(1)用量0.015g〜0.03g,多入丸散用的毒性中药是()0

【答案】：B

⑵内服用量0.5g〜1.5g,炮制之后多入丸散用的毒性中药是()。

【答案】：C

⑶只能外用的毒性中药是()。

【答案】：D

【解析】：

A项，附子，有毒，3〜15g,先煎，久煎。B项，蟾酥，有毒，0.015g〜

0.03g,多入丸散。外用适量。C项，甘遂，有毒，0.5〜1.5g,炮制后

多入丸散用，外用适量，生用。D项，红粉，大毒，外用适量，研极

细粉单用或与其他药味配成散剂或制成药捻。E项，天仙子，大毒，

0.06〜0.6g。

24.（共用题干）

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨

论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;

二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；

四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适

应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎二线用药的适

应症等。

⑴上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是（）o

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

【答案】：D

【解析】：

有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的

成份不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规

定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依

照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使

用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥

所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

(2)上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的

是()。

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

【答案】：D

【解析】：

根据《药品管理法实施条例》第七十三条的规定，生产、销售假药，

有下列行为之一的，从重处罚：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒

性药品、放射性药品冒充其他药品的，或者以其他药品冒充上述药品

的；②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;

③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；④生产、销售假药,

造成人员伤害后果的；⑤生产、销售假药，经处理后重犯的；⑥拒绝、

逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动

用查封、扣押物品的。

⑶根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑

事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业

生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成

人员的伤害和死亡，应该认定为（）。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

【答案】：B

【解析】：

根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法

释（2014）14号）的规定，生产、销售假药，具有下列情形之一的,

应当认定为有“其他特别严重情节”：①致人重度残疾的；②造成三

人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造

成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成

十人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；⑥生

产、销售金额五十万元以上的；⑦生产、销售金额二十万元以上不满

五十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一

的；⑧根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节

特别严重的。

⑷根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果

所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到

15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法

律责任的说法，错误的是（）。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政

责任

C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处

10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

【答案】：B

【解析】：

根据《药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业或者其他单位

应承担的行政责任：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违

法生产、销售药品货值二倍以上五倍以下罚款；批准证明文件撤销，

并责令停产、停业整顿；情节严重的吊销《药品生产许可证》《药品

经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。其直接负责的主管人员

和其他直接责任人员承担的行政责任：十年内不得从事药品生产、经

营活动。刑事责任认定：处十年以上有期徒刑，无期徒刑或者死刑，

并处罚金或者没收财产。

25.（共用备选答案）

A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.国外生产的血液制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.中药材

⑴国务院有权限制或者禁止出口的是（）o

【答案】：A

【解析】：

《药品管理法》第四十四条规定：对国内供应不足的药品，国务院有

权限制或者禁止出口。

⑵可以从城乡集贸市场购进的是（）o

【答案】：E

【解析】：

《药品管理法》第二十一条规定：城乡集贸市场可以出售中药材，国

务院另有规定的除外。

⑶经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后，方

可进口的是（）o

【答案】：C

【解析】：

《药品管理法实施条例》第三十八条规定：疫苗类制品、血液制品、

用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的

其他生物制品在销售前或者进口时、应当按照国务院药品监督管理部

门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得

销售或者进口。

26.医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外

诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器

械管理要求的说法，错误的是（）o

A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发

给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械

产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别

说明

【答案】：C

【解析】：

用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理，

其他体外诊断试剂均按医疗器械管理，而不是按照《体外诊断试剂注

册管理办法》，因此答案选C。

27.与用药剂量无关的药物不良反应是（）。

A.副作用

B.毒性作用

C.继发反应

D.后遗作用

E.过敏反应

【答案】：E

【解析】：

药物不良反应有：①与用药剂量有关的药物不良反应：副作用、毒性

作用、继发反应、首剂效应、后遗效应；②与用药剂量无关的药物不

良反应：特异质反应、变态反应（又称药物过敏反应）。

28.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

【答案】：A

【解析】：

《药品管理法》第七十条规定了不良反应报告制度：药品生产企业、

药品经营企业和医疗机构属于法定报告主体，必须经常考察本单位所

生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。

29.(特别说明：本题涉及的法规新教材已更改，不再考此内容)下

列保健食品的批准文号，符合国家药品监督管理部门批准的进口保健

食品批准文号格式的是(

A.国食健字G2012X义义X号

B.国食健字(2000)第XXXX号

C.国食健字J2013X义义X号

D.国食健进字(2004)第XXXX号

【答案】：c

【解析】：

进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

【说明】2016年7月1日起，对保健食品实行注册与备案相结合的

分类管理制度。对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为：国

食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：

国食健注J+4位年代号+4位顺序号。对备案的保健食品，国产保健

食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码

+6位顺序编号；进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号

+00+6位顺序编号。

30.下列病证中，适用标本兼治的是（）。

A.伤食泄泻

B.热结便秘

C.虚人感冒

D.肺热咳嗽

E.虚寒胃痛

【答案】：c

【解析】：

当标本并重或均不太急时，当标本兼治。适用标本兼治的病证有：①

虚人感冒；②邪热内结为标，阴液受伤为本；③表邪未解，又见里证。

31.（共用备选答案）

A.增加药物排泄

B.影响药物分布

C.影响药物吸收

D.影响药物代谢

E.减少药物排泄

⑴中西药联用时会引起药动学上的相互作用，下列药组中：靖龙骨和

吠喃妥因联用能（）o

【答案】：A

【解析】：

碱性药物由于与酸性药物发生相互作用，可大大加快药物排泄速度，

导致药效降低，甚至失去治疗作用。碱性中药如煨牡蛎、煨龙骨、红

灵散、女金丹、疮气散、乌贝散、陈香露白露片等，与尿液酸化药物

诺氟沙星、吠喃妥因、蚓I味美辛、头抱类抗生素等联用时.，酸性解离

增多，排泄加快，使作用时间和作用强度降低。

⑵中西药联用时会引起药动学上的相互作用，下列药组中：陈皮与利

福平联用能（）。

【答案】：E

【解析】：

酸性较强的药物联用，可酸化体液而使药物排泄减少，增加药物的毒

副作用。含有机酸成分的中药。如乌梅、山茱萸、陈皮、木瓜、川尊、

青皮、山楂、女贞子等与磺胺类、大环内酯类药物、利福平、阿司匹

林等酸性药物合用时.，可使利福平和阿司匹林的排泄减少，加重肾脏

的毒副作用。

⑶中西药联用时会引起药动学上的相互作用，下列药组中：蕾香正气

水与二甲双胭联用能（）。

【答案】：D

【解析】：

蕾香正气水中含有乙醇，乙醇是常见的酶促剂，它能使肝药酶活性增

强，在与苯巴比妥、苯妥英钠、安乃近、利福平、二甲双胭、胰岛素

等药酶诱导剂合用时.，使上述药物在体内代谢加速，半衰期缩短，药

效下降。

32.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用

管理的说法正确的是（）o

A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物

处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药

物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门

诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用

药

【答案】：C

【解析】：

《抗菌药物临床应用管理办法》第二十七条规定：严格控制特殊使用

级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特

殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指

定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

33.某男，75岁。患中风3年。现左侧肢体僵硬拘挛，活动不遂，头

痛头晕，面赤耳鸣；舌红，苔薄黄，脉弦。宜选用的中成药是（）o

A.消栓颗粒

B.天麻钩藤颗粒

C.脑心通胶囊

D.醒脑再造胶囊

E.通天口服液

【答案】：B

【解析】：

中风证属肝阳上亢临床表现为：半身不遂，患侧僵硬拘挛，兼见头痛

头晕，面赤耳鸣。舌红，苔薄黄，脉弦或弦涩。可选用中成药天麻钩

藤颗粒。

34.根据藏药八性理论，水元偏盛的药物性能是（）。

A.热，锐

B.凉，钝

C.轻，糙

D.柔，软

E.重，腻

【答案】：B

【解析】：

八性的主要内容有：①土元偏盛药物性能重、腻；②水元偏盛药物性

能凉、钝；③火元偏盛药物性能热、锐；④风元偏盛药物性能轻、糙。

35.体质偏阴者，受邪发病后，多表现为（）0

A.寒证、虚证

B.热证、虚证

C.里证、虚证

D.里证、实证

E.里证、寒证

【答案】：A

【解析】：

偏阴体质者对寒、湿等阴邪具有易感性，受邪发病后多表现为寒证、

虚证；容易发生湿滞、水肿、痰饮、瘀血等病症。

36.（共用备选答案）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

⑴负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）。

【答案】：A

【解析】：

商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策，药品监督管理部门在药

品监督管理工作中，配合执行药品流通发展规划和政策。商务部发放

药品类易制毒化学品进口许可前，应当征得国家药品监督管理局同

/目、O

⑵（特别说明：本题涉及的考点新教材已更改，不再考此内容）制定

并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门

是（）o

【答案】：c

【解析】：

按照目前的部门职责分工：①人力资源和社会保障部门组织拟订养

老、失业、工伤等社会保险及其补充保险基金管理和监督制度。会同

有关部门实施全民参保计划并建立全国统一的社会保险公共服务平

台。②医疗保障部门负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗

保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准。（原答案选C,考生

需要了解现行规定即可。）

⑶负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）o

【答案】：D

【解析】：

卫生健康部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展

药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价

格政策的建议。（注：原D项为国家卫生和计划生育委员会。）

37.处方写番木鳖，应付（

A.马钱子

B.山桅子

C.番泻叶

D.海南子

E.木鳖子

【答案】：A

【解析】：

马钱子的别名为番木鳖、苦实把豆儿、火失刻把都、苦实、马前、牛

眼、大方八、马钱树。

38.（共用备选答案）

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

⑴伪麻黄素属于（）。

【答案】：D

【解析】：

药品类易制毒化学品品种目录所列物质有：①麦角酸；②麦角胶；③

麦角新碱；④麻黄素（又称麻黄碱）、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲

麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。

（2）A型肉毒毒素及其制剂属于（）。

【答案】：B

【解析】：

毒性药品的管理品种分为中药品种和西药品种两大类：①毒性药品中

药品种共27种，砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川

乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螫、

青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄，生千金子、生天仙子、

闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

②毒性药品西药品种共13种，去乙酰毛花背丙、阿托品、洋地黄毒

甘、氢澳酸后马托品、三氧化二碑、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁

豆碱、氢澳酸东食着碱、亚碑酸钾、士的宁、亚碎酸注射液、A型肉

毒毒素及其制剂。

39.药品调配人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时,

应采取的措施是（）o

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调配

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可

调配

【答案】：B

【解析】：

零售药店销售处方药与非处方药的要求：对有配伍禁忌或超剂量的处

方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方

可调配、销售。

40.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑

事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，

下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（）o

A,生产的假药属于疫苗的

B.生产的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

【答案】：D

【解析】：

根据《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件

适用法律若干问题的解释》第一条规定，应当酌情从重处罚的情形包

括：①生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、

放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；②生产、销售的假药属

于注射剂药品、急救药品的；③医疗机构、医疗机构工作人员生产、

销售假药的。

41.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反

应的是（）o

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品

【答案】：A

【解析】：

A项,新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,

报告所有不良反应。

42.用来服用蕾香正气丸的是（）。

A.黄酒

B.姜汤

C.米汤

D.盐水

E.清茶

【答案】：B

【解析】：

中成药以适当的''药引"送服，可增强疗效或起协同作用。B项，1

香正气丸宜用生姜汤送下，以增强温散里寒、安胃止呕的疗效。

43.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料

必须符合（）o

A.食用标准

B.行业标准

C.药用要求

D.卫生要求

E.生产要求

【答案】：c

【解析】：

《中华人民共和国药品管理法》第十一条规定：生产药品所需的原料、

辅料，必须符合药用要求。

44.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》消费者通过合法批准

的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和

纠纷解决规则的说法，正确的有（）o

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称地址和有效联系方式

的，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

【答案】:A|D

【解析】：

消费者通过网络交易平台购买商品或者接受服务，其合法权益受到损

害的，可以向销售者或者服务者要求赔偿；网络交易平台提供者不能

提供销售者或者服务者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者

也可以向网络交易平台提供者要求赔偿；网络交易平台提供者作出更

有利于消费者的承诺的，应当履行承诺。

45.饮片的含水量是（）0

A.5%〜10%

B.5%〜13%

C.7%〜10%

D.7%〜13%

E.10%〜13%

【答案】：D

【解析】：

一般炮制品的含水量宜控制在7%〜13%。对于各类炮制品的含水量

要求，《中药饮片质量标准通则（试行）》规定为：①蜜炙品类含水分

不得超过15%；②酒炙、醋炙及盐炙品类等含水分不得超过13%；

③烫制、醋淬制品含水分不得超过10%。

46.与磺胺类药物合用，会使其在体内溶解性降低而引起结晶尿，导

致肾毒性增加的中药有（）o

A.地榆

B.乌梅

C.陈皮

D.木瓜

E.女贞子

【答案】：B|C|D|E

【解析】：

含有机酸成分的中药。如乌梅、山茱萸、陈皮、木瓜、川苜、青皮、

山楂、女贞子等与磺胺类酸性药物合用时一，因尿液酸化，可使磺胺类

的溶解性降低，增加磺胺类药物的肾毒性，导致尿中析出结晶，引起

结晶尿或血尿。

47.某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会

调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

()o

A.行政处罚

B.行政处分

C.刑事责任

D.民事责任

【答案】：D

【解析】：

行政处罚，指药品监督管理部门在职权范围内对未按药品法律法规，

但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处分，指由管

辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给

予的一种行政制裁。刑事责任，是指行为人违反了药品管理法律法规,

侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不热定多数人的健康权利，构成

犯罪时，由司法机关依照《刑法》的规定，对其依法追究法律责任。

D项，民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺

陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消

除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任，因此答案选D。

48.（共用备选答案）

A.止痉安神

B.镇惊开窍

C.镇惊祛风

D.平肝潜阳

E.开窍醒神

⑴紫雪散既能清热开窍，又能（）o

【答案】：A

【解析】：

紫雪散主治热病。其药物组成为石膏、寒水石、滑石、磁石、玄参、

木香等。方中以清热泻火药配伍安神药，共奏清热开窍、止痉安神之

功。

⑵安宫牛黄丸既能清热解毒，又能（）o

【答案】：B

【解析】：

安宫牛黄丸主治热病、邪入心包、高热惊厥、神昏澹语。其药物组成

为牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄苓等。

方中以开窍药配伍重镇安神药、清热药，共奏清热解毒、镇惊开窍之

功。

⑶牛黄清心丸既能清心化痰，又能（）o

【答案】：C

【解析】：

牛黄清心丸主治风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神志混乱、言

语不清、惊风抽搐、癫痫。其药物组成为羚羊角、麝香、龙脑、人参、

蒲黄、白茯苓、川芽、柴胡、杏仁、桔梗、防风等。方中主要以平肝

息风药配伍祛痰药，共奏清心化痰、镇惊祛风之功。

《中华人民共和国药典》（年版）一部收载有（）

49.2010o

A.药材

B.饮片

C.提取物

D.单味制剂

E.成方制剂

【答案】:A|B|C|D|E

50.（共用备选答案）

A.二母宁嗽丸

B.清肺抑火丸

C.苏子降气丸

D.镇咳宁糖浆

E.川贝止咳露

⑴治风寒咳嗽宜用（）o

【答案】：D

【解析】：

镇咳宁糖浆的功效为止咳、平喘、祛痰。其多用于风寒束肺所致的咳

嗽、气喘、咯痰及支气管炎、支气管哮喘见上述证候者的治疗。

⑵治燥热咳嗽宜用（）o

【答案】：A

【解析】：

二母宁嗽丸的功效为清肺润燥、化痰止咳。其多用于燥热蕴肺所致的

咳嗽、痰黄而黏不易咳出、胸闷气促、久咳不止、声哑喉痛的治疗。

⑶治痰热咳嗽宜用（）o

【答案】：B

【解析】：

清肺抑火丸的功效为清肺止咳、化痰通便。其用于痰热阻肺所致的咳

嗽、痰黄稠黏、口干咽痛、大便干燥的治疗。

⑷治肺热咳嗽宜用（）o

【答案】：E

【解析】：

川贝止咳露功效为止嗽祛痰。其用于肺热咳嗽、痰多色黄的治疗。

51.（共用备选答案）

A.滋阴清热，除烦安神

B.益气养血，活血调经

C.滋阴补血，调经疏郁

D.补气养血，调经止带

E.调经养血，理气止痛

⑴八珍益母丸的功能是（）。

【答案】：B

【解析】：

八珍益母丸主治气血两虚、月经不调。方中熟地、当归、白芍、川苟

四物活血调经，党参、茯苓、白术、甘草四君子益气健脾。诸药合用

共奏益气养血、活血调经之功。

⑵乌鸡白凤丸的功能是（）o

【答案】：D

【解析】：

乌鸡白凤丸主治气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经量少、后错，

带下。其药物组成为乌鸡、人参、白芍、丹参、香附（醋炙）、当归、

牡蛎（烟D、鹿角、桑蝶峭、甘草、熟地黄等。方中以补阴补阳、补

血活血之品配伍调经、收涩之品，共奏补气养血、调经止带之功。

52.（共用题干）

某女，56岁。因患类风湿关节炎，服用壮骨关节丸，每日服2次，

每次6go服药月余后，出现纳差，乏力，尿黄如浓茶色，皮肤黄染

伴瘙痒，大便呈灰白色。遂收入院治疗。入院后进行各项检查，化验

检查：ALT316U/L,AST119U/L,ALP276U/L,GGT231U/L,TBIL171U

mol/L,各项肝炎病毒学标志物检测均呈阴性。医师综合分析病情，

考虑系药物不良反应，给予系统治疗。

⑴根据上述临床治疗，该患者发生的不良反应是（）o

A.消化性溃疡

B.胆汁淤积型肝炎

C.病毒性肝炎

D.急性胰腺炎

E.急性胆囊炎

【答案】：B

【解析】：

尿黄如浓茶色，皮肤黄染伴瘙痒，大便呈灰白色可诊断为胆汁淤积型

肝炎；肝功能各项指标均异常，表明可能有肝损害；肝炎病毒学标志

物检测均呈阴性排除病毒感染可能。

⑵上述案例提示，为避免或减少壮骨关节丸不良反应的发生，在患者

用药前，药师应进行用药指导，重点强调服药疗程、间隔时间及相关

检查。关于该药服用方法的描述，正确的是（）o

A.疗程3