医药储存与保管制度

医药储存与保管制度1.目的与适用范围本规章制度的目的是确保医院药品的储存与保管工作符合国家法律法规，保证药品的质量与安全，并规范医院对药品的储存、购进、领用、发放、报废等管理工作。本制度适用于医院全部药房、药库和相关部门。2.药品储存条件2.1贮藏环境要求药房、药库应设有特地的贮藏区域，确保通风、干燥、且温度不高于25°C。药品应依据其特性进行分类储存，不同类别、不同性质的药品应储存在不同的区域，并采取适当的温湿度掌控措施。2.2温控设备要求药房、药库应配备温湿度监测仪器，并定期检验校准。药品贮藏区域应配备温湿度掌控设备，保持合适的温湿度范围。温湿度异常时，应及时采取措施调整并记录。2.3防潮、防腐要求药品储运容器应具有防潮、防腐功能，不得使用有异味、污染的容器。防潮剂、防腐剂应定期更换，确保贮藏环境的卫生与干燥。2.4光线照射要求药品储存区域应设有良好的遮光装置，避开直射阳光照射药品。药品包装应具备肯定的遮光性能，避开光线对药品的不良影响。3.药品储存管理3.1药品分类与编码药品应依照国家相关标准进行分类与编码，确保药品的管理与识别标准化。药品编码应与药品清单保持全都，并定期更新。3.2药品入库管理药品入库时应进行验收，核对药品批号、生产日期、有效期、数量等信息，并与购进合同、发票进行核对。入库药品应及时上架，并依照先进先出原则进行摆放。3.3药品领用与发放药品领用应进行登记，记录药品名称、规格、数量、用途等信息，由领用人签字确认。药品发放时，应核对药品名称、规格、数量等信息，确保准确无误。3.4药品库存管理药品库存应进行定期清点、盘点，记录药品库存数量，及时增补不足的药品，并调整库存量。药品库存异常时，应及时进行调查、处理，并记录相关情况。3.5药品报废管理对于过期、破损、变质、禁用、撤回的药品，应及时进行报废处理，并做好报废记录。报废药品应依照相关法规进行处理，并记录相关环节与流程。3.6药品保密管理药品信息及库存情况应严格保密，不得随便泄露。只有授权人员才略查询、查看、操作药品库存等相关信息，且必需记录操作人员和操作时间。4.质量掌控与监测4.1药品质量监测药品库存应依照要求定期送检，对涉及质量问题的药品进行质量监测。对于不合格的药品，应及时通知供货商，进行退换货处理，并督促供货商进行整改。4.2药品不良反应与事件报告对于药品使用过程中显现的不良反应、药物事件等，应及时进行记录、报告，并进行相应的药物安全评估与掌控。4.3药品召回管理对于存在质量问题、危害患者安全的药品，应依照国家相关规定进行召回，并立刻停止使用、发放。5.外部合作与监督5.1相关合同与备案管理药品供货商应与医院签订相关合同，明确药品供应、质量要求等事项。对于紧要的合作单位，应进行备案管理，并定期进行核查与评估。5.2药品监管机构的要求与考核医院应乐观搭配药品监管机构的检查与考核工作，如实供应相关资料与信息，确保合规运行。5.3内外部审计医院应定期进行内、外部审计，对医院药品储存与保管工作进行评估和完善。6.惩罚与嘉奖对药品储存与保管工作不符合规定的违规行为，将依法予以惩罚，并要求整改。对药品储存与保管工作表现优秀的个人或部门，将予以相应的嘉奖与激励措施。7.附则本规章制度的解释权归医院管理负责人全部。对于本制度未涉及的情况，应依据相关法律法规进行处理。本规章制度自颁布之日起正式执行，如有修改或增