2024年原料药供应质量管理细则范本

标准合同模板范本甲方：XXX乙方：XXX20XXPERSONALRESUMERESUMEPERSONAL标准合同模板范本甲方：XXX乙方：XXX20XXPERSONALRESUMERESUMEPERSONAL

2024年原料药供应质量管理细则范本本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1原料药1.2供应1.3质量管理1.4质量保证1.5质量控制1.6质量标准1.7检验1.8违约1.9赔偿1.10合同第二条供应原料药的规格与质量标准2.1原料药的规格2.2原料药的质量标准第三条质量保证与质量控制3.1卖方的质量保证3.2卖方的质量控制措施3.3买方的质量控制权利第四条检验与验收4.1检验时间和地点4.2验收程序4.3检验标准第五条违约责任5.1卖方违约5.2买方违约第六条赔偿6.1卖方赔偿责任6.2买方赔偿责任第七条保密条款7.1保密信息7.2保密义务7.3保密期限第八条争议解决8.1争议解决方式8.2适用法律第九条合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件9.2合同变更9.3合同终止第十条一般条款10.1通知10.2完整的协议10.3适用法律10.4争议解决第十一条附加条款11.1技术支持11.2培训第十二条交付与运输12.1交付时间12.2交付地点12.3运输方式第十三条支付条款13.1支付方式13.2支付时间第十四条其他条款14.1不可抗力14.2合同的修改和补充14.3合同的解除14.4合同的继承14.5合同的备案第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1原料药：指用于药品生产的原材料，包括化学原料药、生物原料药及其相关辅料。1.2供应：指卖方根据合同约定，向买方提供原料药及相关服务的行为。1.3质量管理：指对原料药的生产、供应、检验、使用等全过程进行质量监督和管理的行为。1.4质量保证：指卖方确保供应的原料药符合合同约定质量标准的能力和措施。1.5质量控制：指通过对原料药的检验、监控和质量评价等手段，确保原料药质量符合要求的过程。1.6质量标准：指合同约定的原料药质量要求，包括国家药品标准、行业标准、企业标准等。1.7检验：指对原料药进行质量评价的过程，包括性状、纯度、含量、安全性等项目的检查。1.8违约：指合同当事人违反合同约定，导致合同不能履行或者履行不符合约定的行为。1.9赔偿：指违约方因违约行为给守约方造成损失，应承担的经济赔偿责任。1.10合同：指本合同双方当事人之间关于供应原料药的约定。第二条供应原料药的规格与质量标准2.1原料药的规格：原料药的种类、型号、含量、包装等应符合合同约定。2.2原料药的质量标准：原料药的质量应符合国家药品标准、行业标准、企业标准等相关标准。第三条质量保证与质量控制3.1卖方的质量保证：卖方应保证供应的原料药符合合同约定的质量标准。3.2卖方的质量控制措施：卖方应建立健全质量管理体系，对原料药的生产、储存、运输等环节进行质量控制。3.3买方的质量控制权利：买方有权对卖方供应的原料药进行检验，对不符合质量标准的原料药，买方有权要求卖方更换或退货。第四条检验与验收4.1检验时间和地点：卖方应在合同约定的时间和地点，向买方提供原料药样品进行检验。4.2验收程序：买方对原料药进行检验，确认符合质量标准后，进行验收。4.3检验标准：原料药的检验应按照合同约定的质量标准和国家相关法规进行。第五条违约责任5.1卖方违约：卖方供应的原料药不符合质量标准，应承担违约责任，包括更换、退货和赔偿买方损失。5.2买方违约：买方未按合同约定支付货款，应承担违约责任，向卖方支付违约金。第六条赔偿6.1卖方赔偿责任：卖方因违约行为导致买方损失，应承担赔偿责任。6.2买方赔偿责任：买方因违约行为导致卖方损失，应承担赔偿责任。第二部分：（待补充）第八条保密条款7.1保密信息：本合同涉及的双方商业秘密、技术秘密、市场信息等，未经对方同意，不得向第三方泄露。7.2保密义务：双方在合同履行过程中，应保守对方的保密信息，不得利用保密信息从事与合同无关的活动。7.3保密期限：双方对对方的保密信息承担保密义务，直至保密信息成为公开信息，但不少于合同终止后三年。第九条争议解决8.1争议解决方式：双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。8.2适用法律：本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十条合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件：本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。9.2合同变更：合同履行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致，并签订书面变更协议。第十一条附加条款10.1技术支持：卖方在合同有效期内，为买方提供技术咨询、技术培训等服务。10.2培训：卖方应根据买方需求，提供必要的技术培训，确保买方正确使用原料药。第十二条交付与运输11.1交付时间：卖方应按照合同约定的时间，将原料药交付给买方。11.2交付地点：原料药的交付地点为合同约定的买方收货地址。11.3运输方式：卖方应选择合适的运输方式，确保原料药安全、及时地送达买方。第十三条支付条款12.1支付方式：买方根据合同约定，通过银行转账、承兑汇票等方式支付货款。12.2支付时间：买方应在合同约定的时间内，支付全部货款。第十四条其他条款13.1不可抗力：因不可抗力导致合同无法履行或部分履行，双方均不承担违约责任。13.2合同的修改和补充：合同履行过程中，如需修改或补充，应经双方协商一致，并签订书面修改或补充协议。13.3合同的解除：合同履行过程中，一方违约导致合同无法继续履行，对方有权解除合同，并要求违约方承担违约责任。13.4合同的继承：合同的有效期、内容、权利义务等，在不违反相关法律法规的前提下，随继承人的继承而转移。13.5合同的备案：合同签订后，双方应按照法律法规的规定，将合同备案。第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：原料药供应合同产品清单详细列出供应的原料药产品名称、型号、规格、数量、质量标准等信息。附件二：质量保证协议明确卖方质量保证的具体措施、检验标准和方法等。附件三：技术支持与培训方案详细描述卖方提供的技术支持内容、培训时间、地点、方式等。附件四：交付与运输条款包括交付时间、地点、运输方式、运输保险等详细要求。附件五：支付条款详细说明支付方式、支付时间、支付金额等信息。附件六：保密协议列出需要保密的信息范围、保密期限、保密义务等。附件七：争议解决方式包括争议解决方式、适用法律、诉讼地点等。附件八：合同修改和补充协议明确合同修改和补充的条件、程序、有效期限等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.卖方供应的原料药不符合质量标准或数量不足。2.卖方未按约定时间交付原料药。3.买方未按约定支付货款或延迟支付。4.买方未履行合同中的其他义务。责任认定：1.卖方违约行为导致买方损失的，卖方应承担赔偿责任，包括更换、退货和赔偿损失。2.买方违约行为导致卖方损失的，买方应承担赔偿责任，向卖方支付违约金。示例说明：如果卖方供应的原料药不符合质量标准，买方有权要求卖方更换或退货，并要求卖方赔偿因此造成的损失。如果买方延迟支付货款，卖方有权暂停供应并要求买方支付违约金。说明三：法律名词及解释：1.原料药：指用于药品生产的原材料，包括化学原料药、生物原料药及其相关辅料。2.质量保证：指卖方确保供应的原料药符合合同约定质量标准的能力和措施。3.质量控制：指通过对原料药的检验、监控和质量评价等手段，确保原料药质量符合要求的过程。4.保密信息：指本合同涉及的双方商业秘密、技术秘密