2015年执业药师考试《药事管理与法规》终极冲刺卷VIP

精品文档就在这里-------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------精品文档---------------------------------------------------------------------执业药师考试《药事管理与法规》终极冲刺卷一、单项选择题（每题1分）第1题提供互联网药品交易服务的企业必须（)

A-在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码B.在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构许可证号码C.在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构电信许可证号码D.在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构营业执照号码E.在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格认证批准号正确答案：A,第2题《药品管理法》的立法宗旨是（）A.为加强药品监督管理，维护人身健康和用药的合理性B.为加强药品监督管理，保证人体用药安全C.为保障人体用药安全，维护人身健康D.为加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药合法权益E.保证药品质量，保障人体用药安全正确答案：D,第3题大、中型药品批发和零售连锁企业，质量管理机构包括（）A.质量管理组、质量验收组、检验室和养护室B.质量管理组、质量验收组、化验室C.质量管理组、质量验收组、中心化验室D.质量管理组、质量验收组、物理检测室E.质量管理组、质量验收组、化学检测室正确答案：A,第4题国家对麻醉药品和精神药品的生产（经营）实行（）

A.定量生产（经营）制度B.定期生产（经营）制度C.定货生产（经营）制度D.定单生产（经营）制度E.定点生产（经营）制度正确答案：E,第5题以下属于二级保护野生药材物种的是（)A.麝香、穿山甲B.羚羊角、马鹿C.川贝母、黄芩D.龙胆、防风E.秦艽、诃子正确答案：A,第6题"GMP"规定必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压的药品是（）

激素类药品B.抗肿瘤药品C.中药材制剂D.特殊管理药品E.青霉素类等高致敏性药品正确答案：E,第7题以非处方药商品名称为各种活动冠名的药品广告中是可以只（）A.发布药品商品名称B.发布药品通用名称C.发布药品英文名称D.发布药品化学名称E.发布药品汉语拼音名称正确答案：A,第8题提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采

取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明

文件的将（

）

A.由省级药监管理部门给予申请人处罚

B.由SFDA给予申请单位、申请人重罚

C.由省级药监管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申

请；巳取得批准证明文件的，给予撤销，

五年内不受理其申请，并处1万元以上3

万元以下罚款

D.由省级药监管理部门给予申请人经济重罚

E.由SFDA给予全闰通报并给予适当的刑事

处罚正确答案：C,第9题在药品外标签标明的内容中应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是（）A.适应证或功能主治、用法用量、禁忌、有效期、注意事项B.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生产批号、注意事项C.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生产批号、批准文号D.适应证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项E.适应证或功能主治、规格、不良反应、禁忌、注意事项正确答案：D,第10题毒品是指（）A.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、可卡因B.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡及国家规定管制的麻醉药品和精神药品C.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻及使人形成瘾癖的药品D.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因及国家规定的其他药品E-鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品正确答案：E,第11题第二类疫苗是指（)A.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗B.由政府负责向公民提供，公民应依规定受种的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.省级行政区域为本区域增加的免费疫苗E.卫生主管部门为其下属员工提供的免费疫苗正确答案：A,第12题在药品标签中的有效期的表述是（）A.按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示B.按照年、月、日的顺序标注，年份用三位数字表示，月、日用两位数字表示C.按照年、月的顺序标注，月、日用两位数字表示D.按照年、月的顺序标注，年份用四位数字表示，月用两位数字表示E.按照年的顺序标注，年用四位数字表示正确答案：A,第13题《中药品种保护条例》适用范围是（）A.境内生产制造的中药人工制成品B.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.境内生产制造的中成药品种D.境内生产制造的天然药物的提取物E.国内外生产制造的中成药和天然药物制成品正确答案：B,第14题零售乙类非处方药的企业可以是（

）A.具有“药品经营许可证”的企业

B.具有“药品生产许可证”的企业

C.在卫生部门、药监管理部门属下备案的企业

D.普通商业企业

E.不具有“药品生产许可证”的企业正确答案：D,第15题《麻醉药品和精神药品管理条例》的适用范围是（）A.麻醉药品药用原植物的种植B.麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用等环节C.精神药品的实验研究、生产、经营、使用等环节D.精神药品的储存、运输等活动以及监管等E.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理正确答案：E,第16题第一类疫苗是指（）A.政府向公民收费提供，公民应依政府规定受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗C.政府低费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗D.闰家免费提供给公民的预防流行病暴发的疫苗E.国家收费提供给公民的预防流行病暴发的疫苗正确答案：B,第17题药品不良反应报告的内容和统计资料的适用范围为（）A.药品监督管理的依据，而不是处理药品质量事故的依据B.指导合理用药的依据，而不是医疗事故的依据C.加强药品监督管理、指导合理用药的依据，而不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据D.加强药品监督管理的依据，而不是医疗事故和医疗诉讼的依据E.加强指导合理用药的依据，而不是医疗诉讼的依据正确答案：C,第18题对二三级保护野生药材物种的出口管理是（）A.有计划的限品种出口B.不得出口C.实行出口不限D.自然淘汰，可出口E.实行限量出口正确答案：E,第19题社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所所用药是（）A.除可经销由省级卫生、药监管理部门审定的常用和急救药外，不得从事药品购销活动B.可经销由省级卫生、药监管理部门审定的常用和急救药外，可小区域内从事药品购销活动C.不可经销由省级卫生、药监管理部门审定的常用和急救药外的药品D.可以从事药品购销活动E.不可经销、采购药品事项正确答案：A,第20题药品零售和零售连锁企业的药品仓库温、湿度要求是（）A.冷库温度4~8℃：、阴凉库温度不高于20℃；、常温库温度为0?30℃;各库房相对温度45%-75%B.冷库温度4~8℃：、阴凉库温度不高于18℃,常温库温度为0?30℃;各库房相对温度40%-70%C.冷库温度4~8℃、阴凉库温度不高于18℃,常温库温度为0~25℃；各库房相对温度40%-70%D.冷库温度2-10℃、阴凉库温度不髙于20℃、常温库温度为0?30℃;各库房相对温度保持45%-75%E.冷库温度2?10℃、阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0~25℃;各库房相对温度保持50%-75%正确答案：D,第21题个人发现药品引起的新的或严重的不良反应可以（）A.直接向所在地省级药品不良反应监测中心或药监局报告B.直接向所在地县级药品不良反应监测中心或药监局报告C.直接向所在地省级卫生主管部门报告D.直接向所在地县级卫生主管部门报告E.直接向所在地卫生部门报告正确答案：A,第22题禁止发布广告的药品是（）A.儿童用药、孕产妇用药和成年用药B.抗生素、抗肿瘤用药C.提高免疫力用药等保健品D.感冒用药、抗痛风药E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品正确答案：E,第23题销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）A.配备药学技术人员B.配备相当于药学本科学历的药学技术人员C.配备驻店执业药师或药师以上的药学技术人员D.配备执业药师E.配备相当于执业药师的医药学技术人员正确答案：C,第24题GMP的适用范围是（）A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B.药品制剂生产的关键工序C.注射剂生产的关键工序D.原料药生产的全过程E.中药材生产的全过程正确答案：A,第25题医疗机构建立的处方点评制度是（）A.对处方实施动态的监测管理B.对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理处方及时予以干预C.对处方实施超常预警，以保证合理用药D.规范处方，通报不合理的处方，并给予警告E.登记并通报不合理的处方，并给予及时干预正确答案：B,第26题药品广告内容涉及药品适应证或功能主治、药理作用等内容的宣传的，应当（）A.不得进行扩大或恶意隐瞒的宣传内，可含有说明书以外的新理论、新观点等内容B.不得含有说明书以外的理论内容，但可以有说明书以外的、新观点等内容

C.以SFDA批准的说明书为准，不得进行扩大或恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容D-不得含有说明书以外的观点内容，但可有新的信息加大宣传E.以SFDA批准的说明书为准，不得含有任何新观点、新理论等内容正确答案：C,第27题化学药品和治疗用生物制品说明书中的“禁忌”书写内容是（）A.列出禁止应用该药品的人群B.列出禁止应用该药品的疾病情况C.列出禁止应用该药品的一般情况D.列出禁止应用该药品的注意事项E.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况正确答案：E,第28题对批准的药品广告，药监管理部门应当（）A.及时告之就医者B.及时向社会予以公布C.及时向医药行业公布D.及时向基层予以公布E.及时向宣传部门通知正确答案：B,第29题申请药品广告批准文号应当（）

A.向药品研究单位所在地的药品广告审查机关提出B.向药品使用单位所在地的药品广告审查机关提出C.向药品种植企业所在地的药品广告审查机关提出D-向药品经营单位所在地的药品广告审查机关提出E.向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出正确答案：E,第30题不得从事处方调剂工作的人员是（）A.未取得药学专业技术职务任职资格的人员B.未取得医学专业技术职务任职资格的人员C.未取得生物专业技术职务任职资格的人员D.未末得护理专业技术职务任职资格的人员E.未取得生物化学专业技术职务任职资格的人员正确答案：A,第31题医疗机构制剂批准文号的格式为（）

A.S药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号C.B药制字H(Z)+4位年号+6位流水号D.C药制字H(Z)+4位年号+8位流水号E.J药制字H(Z)+6年、月号+8位流水号正确答案：B,第32题《药品召回管理办法》中所称药品召回是指（）A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品B.药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品正确答案：B,第33题药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）A.告知处方医师B.告知处方医师，请其确认或重新开具处方C.请处方医师确认并给予登记D.请处方医师重新开具处方E.告知相关科室主任，以便重视合理用药正确答案：B,第34题与药品生产洁净级别的要求一致并设有捕尘和防止交叉污染措施的地方是（）A.更衣室，缓冲室B.留样观察室C.称量室和备料室D.检验室E.中药标本室和原料取样室正确答案：C,第35题对生产、销售假药构成犯罪的依法（)A.给予严重警告B.处予加倍的罚款C.没收违法所得D.责令停业整顿E.追究刑事责任正确答案：E,第36题药品生产企业对召回药品的处理应当（）A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管理部门报告；须销毁时，应在药监管理部门监督下销毁B.向其所在地省级药监管理部门报告C.有详细的记录，并在其技术档案内存档D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管理部门报告E.有详细的记录，向药监管理部门报告并销毁正确答案：A,第37题药物Ⅲ期临床试验阶段的研究，试验一般应为（）A.具有足够样本量的随机对照试验B.具有足够样本量的随机盲法试验C.随机盲法药物临床试验D.具有足够样本量的随机盲法对照试验E.具有足够样本量的对照试验正确答案：D,第38题中药二级保护品种的保护措施是（）A.在保护期满前6个月申报，时间为3年B.在保护期满前6个月申报，时间为5年C.在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依条例规定程序申报D.在保护期满后可以延长时间为10年，由生产企业在保护期满前依程序申报E.在保护期满后可以延长时间为20年，由生产企业在保护期满前依程序申报正确答案：C,第39题行政许可实施的原则是（)A.法定原则B.法定原则，公开、公平、公正原则C.法定原则，公开、公平、公正原则，便民和效率原则D.法定原则，公开、公平、公正原则，便民和效率原则及信赖保护原则E.法定原则，公开、公平、公正原则和信赖保护原则正确答案：D,第40题《药品管理法》的适用范围是（）A.在中华人民共和国境内从事药品研制生产的单位B.在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位C.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位D.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人E.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人正确答案：E,第41题尚未连接监控信息网的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用数量以及流向报所在地设区的（）A.生产、经营、使用单位B.省级药监管理部门C.市级药监管理部门D.卫生主管部门E.卫生部正确答案：C,第42题大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于（）A.50m2B.150m2C.500m2D.1000m2E.1500m2正确答案：E,第43题生产药品和经销药品为主要功能的是（）A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产经营组织正确答案：E,第44题医疗机构未依照规定进行专册登记的，责令限期改正，给予警告，愈期不改的，将（）

A.处5000元以下罚款B.处5000元以上1万元以下的罚款C.通报批评、给予警告、上级单位给予纪律处分D.吊销其执业证书E.吊销营业执照正确答案：B,第45题从事药品零售企业药品验收工作人员应具有（）A.执业药师B.药士或相应职称的专业技术人员C.药师或相应专业的助理工程师D.主管药师或相应专业的工程师E.高中以上文化程度正确答案：E,第46题药品经营质量管理和基本准则是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GAPE.GCP正确答案：B,第47题由药监管理部门授权的药品检验机构，依抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验的是（）

A.进口检验B.委托检验C.国家检验D.注册检验E.抽査性检验正确答案：E,第48题对麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品国家实行（）A.审批制度B.分类管理制度C.中药品种保护制度D.不良反应报告制度E.特殊药品管理正确答案：E,第49题疫苗生产企业或疫苗批发企业应在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明“免费”字样，以及卫生部规定的“免疫规划”专用标识的是（）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类易制毒化学品D.第二类易制毒化学品E.疫苗正确答案：A,第50题在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致的是（）A.药品名称B.功能主治/适应证C.规格D.用法用量E.禁忌正确答案：C,第51题药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间，二级召回为（）A.每7日B.每5日C.每3日D.每2日E.每日正确答案：C,第52题第二类精神药品零售企业违反条例规定储存、销售或销毁第二类精神药品的，由药监管理部门责令限期改正，给予警告，没收违法所得和药品，愈期不改的，责令停业并（）A.处5万元以上10万元以下的罚款B.处2万元以上5万元以下的罚款C.处5千元以上2万元以下的罚款D.处5千元以上1万元以下的罚款E.处1万元以上5万元以下的罚款正确答案：C,第53题通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务的活动是（）A.互联网药品信息B.互联网药品信息服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网信息服务正确答案：D,第54题应向患者准确解释药品说明书，注重对药品使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明，并详尽回答患者的用前疑问是执业药师职业道德准则的（）A.尊重同仁，密切协作B.进德修业，珍视声誉C.依法执业，质量第一D.尊重患者，一视同仁E.救死扶伤，不辱使命正确答案：C,第55题“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的广告忠告语是（）A.处方药B.非处方药C.中成药D.中草药E.化学药正确答案：B,第56题由省级药监管理部门对药品批发企业审批经营的是（）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类易制毒化学品D.第二类易制毒化学品E.疫苗正确答案：E,第57题按规定剂量销售的第二类精神药品执业医师处方，应当保存备查时间为（）A.零售B.交易C.提货D.批发E.2年正确答案：E,第58题应由具有药学专业中专以上学历，并具有药师以上药学技术职务任职资格者担任的是()A.医疗机构药学部B.三级医院药学部负责人C.二级医院药学部负责人D.一级医院药学部负责人E.医疗机构正确答案：D,第59题受托方可是省级药监管理部门批准，具有“医疗机构制剂许可证”的（）A.医疗机构

B.医疗机构制剂C.医疗机构中药制剂D.药品生产企业E.医疗机构制剂室正确答案：A,第60题对为药品生产、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的是（）A.互联网药品交易服务B.互联网药品交易服务企业C.SFDAD.省级药监管理部门E.县级药监管理部门正确答案：C,第61题为我国生产及使用的第二类精神药品扎来普隆的英文名称是（）A.ZaleploneB.MesocarbC.TriazolamD.ProperidineE.Diphenoxylate正确答案：A,第62题提供互联网药品信息服务网站发布的药品(医疗器械）广告要注明的是（）A.广告B.药品广告C.药品广告批准文号D.药品信息E.互联网正确答案：C,第63题零售药店对处方必须留存2年以上备查的是（）A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.药品正确答案：A,第64题药监管理部门或其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予（）A.行政处分B.警告处分C.从重处罚D.刑事责任E.罚款正确答案：A,第65题主管全_药品不良反应监测工作的是（）A.各级卫生主管部门B.省级药监管理部门C.SFDAD.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心正确答案：C,第66题实行登记制度的是（)A.执业药师B.执业药师基本准则C.执业药师执业范围D.执业药师继续教育E.执业药师再注册正确答案：D,第67题经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款是（）A.回扣B.折扣C.商业贿赂D.行贿论处E.受贿论处正确答案：A,第68题甲类非处方药专有标识是（）A.印刷B.单色印刷C.非处方药专有标识D.红色非处方药专有标识E.绿色非处方药专有标识正确答案：D,第69题药品生产企业在启动药品召回后，将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间，二级召回为（）A.9日内B.7日内C.3日内D.1日内E.当日正确答案：C,第70题不得损害未成年人和残疾人的身心健康的是（）A.广告B.药品广告C.广告内容D.烟草广告E.农药广告正确答案：C,第71题负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，负责中药和民族医药技术标准的制定和修订工作的是（）A.海关B.工商行政管理部门C.劳动和社会保障部门D.发展与改革管理部门E.中医药管理部门正确答案：E,第72题≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为（）A.百级B.万级C.十万级D.三十万级E.四个级别正确答案：A,第73题除许可事项以外的其他事项的变更为（)A.许可事项变更B.有效期限变更C.“药品经营许可证”变更D.“药品许可证”变更E.登记事项变更正确答案：E,第74题应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面分析，提出关联性评价意见，并上报国家药品不良反应监测中心，由其做进一步的分析评价的是（）A.药品生产（经营）医疗机构B.省级药品不良反应监测中心C.SFDAD.药监管理部门及工作人员E.卫生部正确答案：B,第75题受托方可是取得"GMP"认证证书的（）A.医疗机构

B.医疗机构制剂C.医疗机构中药制剂D.药品生产企业E.医疗机构制剂室正确答案：D,第76题药物临床试验机构必须执行的是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GAPE.GCP正确答案：E,第77题医疗机构实行“医药分开核算，分别管理”主要解决的是（）A.以药养益B.社区卫生服务组织C.综合医院、专科医院D.医疗服务体系E.双向转诊制度正确答案：A,第78题在化学药品和治疗用生物制品说明书中应详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应，剂量及处理方法的是（）A.药品名称B.药品适应证C.药品不良反应D.药物过量E.药品包装正确答案：D,第79题小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于（）A.50m2B.150m2C.500m2D.1000m2E.1500m2正确答案：C,第80题属于二级保护野生药材物种的是（）

A.蕲蛇B.薄荷C.茯苓D.紫草E.白芷正确答案：A,第81题应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是（）A.医疗机构制剂配制B.医疗机构制剂室和药检室负责人C.医疗机构门诊药房调剂人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员E.医疗机构中心药房调剂人员正确答案：A,第82题境外生产的药品在中国境内销售的注册申请是（）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请正确答案：C,第83题医师开具处方可使用由卫生部公布的（）A.医院内制剂名称B.专利药品名称C.复方制剂D.药品通用名称E.药品习惯名称正确答案：E,第84题依据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，撤销其批准证明文件，并予以公布的是（）A.药品生产（经营）医疗机构B.省级药品不良反应监测中心C.SFDAD.药监管理部门及工作人员E.卫生部正确答案：C,第85题“互联网药品信息服务资格证书”的格式的统一制定是由（）A-县级药监管理部门B.省级药监管理部门C.省级卫生主管部门D.卫生部E.SFDA正确答案：E,第86题参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等及相应的实施办法的是（）A.中国药品生物制品检定法B.闻家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证中心正确答案：E,第87题每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录，如超出规定范围应及时采取调控措施的是()药品进货B.药品储存C.药品养护D.药品销售E.药品零售正确答案：C,第88题未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（）新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请正确答案：A,第89题对药品质量负责，保证人民用药安全、有效是（）A.执业药师B.执业药师基本准则C.执业药师执业范围D.执业药师继续教育E.执业药师再注册正确答案：B,第90题应具有大专以上药学或相应专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现问题作出正确判断和处理能力的是（）A.医疗机构制剂配制B.医疗机构制剂室和药检室负责人C.医疗机构门诊药房调剂人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员E.医疗机构中心药房调剂人员正确答案：B,第91题用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是（）

生物等效性试验B.IV期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅱ期临床试验E.I期临床试验正确答案：A,第92题处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查的是（）A.零售药店B.定点零售药店C.定点零售药店审查和确定原则D.处方外配E.外配处方正确答案：E,第93题对提供虚假材料申请药品广告审批，在受理中被发现，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请的是（）A.药品广告审査机关B.药品广告监督机关C.药品经营企业D.广告申请人E.广告发布者，广告经营者正确答案：A,第94题自行发布药品广告的，应将“药品广告审查表”原件保存2年备查的是（）A.药品广告审査机关B.药品广告监督机关C.药品经营企业D.广告申请人E.广告发布者，广告经营者正确答案：D,第95题报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的是（）

A.新药监测期内的药品B.新药监测期已满的药品C.进口药品D-首次获准进口的药品E.进口已满5年的药品正确答案：E,第96题经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定要（）

A.价格B.费用C.定价D.定价原则E.明码标价正确答案：E,第97题药品生产（经营）企业、医疗机构必须执行的是（）A.药品价格B.政府定价、政府指导价C.市场调节价D.市场指导价E.零售价格正确答案：B,第98题审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验是（）

A.进口检验B.委托检验C.国家检验D.注册检验E.抽査性检验正确答案：D,第99题药品生产企业销售记录应保存至药品有效期后（）A..1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：A,第100题必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审査和核对，确保发出的药品准确、无误的是（）

A.药品采购B.药品保管C.药品养护D.处方调剂E.药品储存正确答案：D,第101题在账外暗中给予对方单位或个人回扣的以（）回扣B.折扣C.商业贿赂D.行贿论处E.受贿论处正确答案：D,第102题医疗机构对麻醉药品处方至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C,第103题应采用国家统一颁布或规范的专用词汇，对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果表述的是（）A.药品说明书B.药品说明书内容C.药品说明书内容专用词汇D.药品说明书修改E.药品不良反应信息正确答案：C,第104题消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容来（）A.广告B.分类C.使用D.用语E.药品经营许可证正确答案：C,第105题其营业场所面积为40m2,仓库20m2的药品零售企业是（）

A.大型药品批发和零售连锁企业B.中型药品批发和零售连锁企业C.小型药品批发和零售连锁企业D.中型药品零售企业E.小型药品零售企业正确答案：A,第106题其内容包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期的是（）A.医疗机构制剂B.医疗机构制剂配发记录C.医疗机构制剂收回记录D.医疗机构制剂不良反应E.药品不良反应正确答案：C,第107题药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温恒湿培养箱的是（）A.大型药品批发和零售连锁企业B.中型药品批发和零售连锁企业C.小型药品批发和零售连锁企业D.中型药品零售企业E.小型药品零售企业正确答案：A,第108题应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内，公民、法人或其他组织直接向人民法院提出的是（）A.行政复议申请一般条件

B.行政复议申请时间条件C.行政复议决定期限D.行政诉讼E.行政诉讼决定正确答案：D,第109题轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次清洗的最低要求等非最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为（）A.10万级洁净区B.1万级洁净区C.百级或万级监督下的局部百级D.百级或万级背景下的局部百级E.30万级洁净区正确答案：A,第110题药品广告批准文件中代表各省、自治区、直辖市的简称的是（）A."X"B."O"C.“视”、“文”、“声”D.药品广告E.药品广告批准文号正确答案：A,第111题麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸在右上角标注“麻、精-”，其颜色为（）A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.淡蓝色正确答案：B,第112题由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格是（）A.价格B.市场调节价C.政府指导价D.政府定价E.经营者正确答案：D,第113题应经所在地省级药监管理部门批准并发给批准文号的是（）A.药品广告B.非处方药C.处方药D.药品E.广告正确答案：A,第114题不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是（）A.药品生产、经营企业B.医疗机构C.药品种植同D.药监管理部门E.医疗卫生预防中心正确答案：B,第115题资源严重减少的主要常用野生药材物种系指（）A.重点保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.二级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.野生药材物种正确答案：D,第116题负责本行政区域内的药品监督管理工作的是（）国务院药品监管部门B.国务院有关部门C.省级药监管理部门D.省级有关部门E.药监管理部门设置或确定的药检机构正确答案：C,第117题同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其（）

A.药品包装B.药品内标签C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注E.两者的包装颜色应当明显区别正确答案：C,第118题对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发“互联网药品信息服务资格证书”的是（）A-县级药监管理部门B.省级药监管理部门C.省级卫生主管部门D.卫生部E.SFDA正确答案：B,第119题应在其主页显著位置标注“互联网药品信息服务资格证书”的证书编号的是（）A.互联网信息B.互联网药品信息C.互联网药品信息服务D.互联网药品信息服务网站E.互联网药品信息服务资格证书正确答案：D,第120题药品广告的监督管理机关是（）

A.国家工商管理局B.SFDAC.省级药监管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.卫生部正确答案：D,二、多项选择题（每题1分）第121题药品说明书和标签中标注的药品名称必须（）

A.符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则B.符合药品名称命名原则C.符合INN命名原则D.应与新药申报时的名称一致E.与药品批准证明文件的相应内容一致正确答案：A,E,第122题省级药监管理部门视情况严重程度，予以责令改正，通报批评或警告，并处1千元以上3万元以下罚款的情况包括（）A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B.未按要求报告药品不良反应的

C.发现药品不良反应匿而不报的D.未按要求修订药品说明书的E.隐瞒药品不良反应资料正确答案：A,B,C,D,E,第123题对药品通用名称印刷的要求包括（）A.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致B.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出，对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出C.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.字体颜色应当使用黑色或白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差E.除因尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写正确答案：A,B,C,D,E,第124题以下属于我国可生产及使用的第一类精神药品是（）A.丁丙诺啡B.γ-羟丁酸C.氯胺酮D.苯丙胺E-齐培丙醇正确答案：A,B,C,第125题有效期为5年的相关药品证件包括（）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.进口药品注册证，医药产品注册证E.药品批准文号正确答案：A,B,C,D,E,第126题按假药处理的情况有（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.国家药监管理部门规定禁止使用的D.变质的；被污染的E.所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的正确答案：A,B,C,D,E,第127题为防病治病，维护人民健康的特殊商品——药品必须（）A.加强各项环节的监管制度B.依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理C.严格质量管理D.切实保证人体用药安全有效E.切实保证人们身体健康正确答案：B,C,D,第128题药品批发企业从事疫苗经营活动应具备的条件是（）

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度D.具有符合疫苗所要求的厂所和符合GSP要求的管理制度E.具有保证疫苗安全的技术管理规范正确答案：A,B,C,第129题化学药品和治疗用生物制品说明书中能“用法用量”的要求有（）

A.包括用法和用量两部分B.需按疗程用药或规定用药期限必须注明疗程、期限C.详细列出该药品的用药方法D.准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限；特别注意与规格的关系E.用法上有特殊要求的，应按实际情况详细说明正确答案：A,B,C,D,E,第130题国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心的主要职责是（）A.承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业