医疗器械的再制造和循环利用

1/1医疗器械的再制造和循环利用第一部分医疗器械再制造的定义和特点 2第二部分再制造医疗器械的安全性评估 3第三部分再制造医疗器械的监管框架 6第四部分回收和循环利用的有效途径 9第五部分回收材料的可追溯性和透明度 12第六部分循环利用对环境的影响 15第七部分再制造和循环利用的经济效益 17第八部分促进医疗器械再制造和循环利用的政策 20

第一部分医疗器械再制造的定义和特点关键词关键要点医疗器械再制造的定义

*再制造是指将已使用过的医疗器械恢复到与新生产的器械具有相同或更高的安全性、性能和可靠性的过程。

*包括清洁、消毒、翻新、更换部件、重新组装、测试和验证等步骤。

*旨在延长医疗器械的使用寿命，降低医疗成本，同时保持患者安全和质量。

医疗器械再制造的特点

*可持续性：通过再制造，减少了对原材料和设备的消耗，降低了废弃物的产生，促进环境保护。

*经济效益：与购买新器械相比，再制造通常成本更低，降低了医疗保健机构的运营费用。

*质量保障：通过严格的再制造流程和质量控制措施，再制造的器械符合原始设备制造商或行业标准，确保安全性、有效性和可靠性。医疗器械再制造的定义

医疗器械再制造是一种将使用过的医疗器械恢复到原始性能和安全性的过程，使其可供重新使用。它涉及对器械进行彻底的拆解、清洁、检查、修复和重新组装。再制造器械必须符合与新器械相同的安全和性能标准。

医疗器械再制造的特点

*充分节约资源：再制造可以显着减少制造新器械所需的原材料，从而减少对环境的影响。

*降低成本：再制造器械通常比新器械便宜30%至90%，从而降低医疗保健成本。

*延长使用寿命：再制造可以延长器械的使用寿命，减少更换器械的需要。

*提高质量和可靠性：再制造器械使用严格的质量控制程序，确保它们符合与新器械相同的标准。

*环境可持续性：再制造有助于减少医疗废物，保护环境。

*法规要求：在某些国家，医疗器械再制造受到严格的监管，以确保患者安全和保护公共卫生。

*市场增长：医疗器械再制造市场预计未来几年将大幅增长，原因是医疗保健成本上升和对可持续性的认识不断提高。

*再制造与翻新之间的区别：翻新是一种更有限的过程，只涉及清洁、消毒和基本维修，而再制造则涉及更全面的处理，以恢复器械的原始性能。

*再制造认证：再制造公司必须获得认证，以证明它们符合既定的质量和安全标准。

*再制造的可行性：并非所有医疗器械都适合再制造。某些器械由于其复杂的结构或材料特性而难以再制造。

*患者接受度：某些患者可能对使用再制造器械犹豫不决。重要的是要提供准确的信息和教育，以提高对再制造器械的接受度。

*未来趋势：随着医疗器械复杂性的增加和患者对可持续性的关注提升，预计医疗器械再制造将在未来发挥越来越重要的作用。第二部分再制造医疗器械的安全性评估关键词关键要点【再制造医疗器械的安全性评估主题名称】：识别和评估潜在危害

1.对原设备进行全面分析，识别所有潜在的危害，包括生物相容性、机械完整性、电气安全和软件缺陷。

2.评估再制造过程的每个步骤，确定可能引入新危害的活动。

3.制定缓解措施来解决识别的危害，确保再制造后的医疗器械的安全性与原设备相当或更好。

【再制造医疗器械的安全性评估主题名称】：微生物控制

再制造医疗器械的安全性评估

引言

再制造医疗器械因其在降低成本、减少浪费和促进可持续发展方面的潜力而越来越受到重视。然而，确保再制造医疗器械的安全性和有效性至关重要。本文将介绍再制造医疗器械的安全性评估及其各个方面。

定义

再制造：将已使用过的医疗器械恢复到其预期用途所需的良好工作状态的过程。

安全性评估过程

再制造医疗器械的安全性评估是一个多方面的过程，需要考虑以下关键方面：

1.安全性要求的确定

*识别再制造医疗器械的预期用途和典型使用场景。

*确定适用的法规标准和指南，例如ISO13485:2016、MDSAP和FDA21CFR第820部分。

*分析原始设备制造商(OEM)提供的安全性数据和使用说明。

2.风险评估

*识别与再制造过程和重新使用相关的潜在风险。

*对风险进行评估，确定其严重性和发生率。

*制定适当的措施来减轻风险。

3.再制造过程的验证

*验证再制造过程能够可靠地生产符合安全性和性能规范的医疗器械。

*评估再制造步骤的有效性，包括清洁、消毒、组装和测试。

*确保再制造过程不会引入新的风险或影响原始设备的安全性。

4.生物相容性测试

*评估再制造医疗器械是否与人体组织和流体相容。

*进行适当的测试，例如细胞毒性、致敏性和刺激性。

*确保再制造过程不会改变材料的生物相容性特性。

5.性能测试

*验证再制造医疗器械的功能符合原始设备的规范。

*进行电气、机械和功能测试，以确保安全性和有效性。

*评估再制造过程对其性能的影响。

6.使用寿命评估

*确定再制造医疗器械的使用寿命，以确保其在整个使用周期内保持安全性和有效性。

*考虑再制造过程对材料疲劳、老化和摩损的影响。

*制定适当的维护和更换计划。

7.标签和说明

*清楚地标记再制造医疗器械，注明其再制造状态。

*提供详细的使用说明和注意事项，以指导医疗保健专业人员。

*确保标签和说明符合监管要求。

8.监测和持续改进

*建立监测系统，收集和审查再制造医疗器械的性能和安全性数据。

*根据反馈和经验不断改进再制造过程和安全性评估。

结论

再制造医疗器械的安全性评估对于确保其整个使用周期内的安全性和有效性至关重要。通过遵循严格的流程，进行全面的风险评估，验证再制造过程，并进行生物相容性和性能测试，可以降低再制造医疗器械的风险，并为患者和医疗保健专业人员提供安全可靠的设备。第三部分再制造医疗器械的监管框架关键词关键要点一、监管框架的演变

1.医疗器械再制造监管框架随着技术发展、市场需求和风险意识的提高而不断演变

2.早期监管侧重于产品安全，而近年来更关注于再制造过程质量和再制造人员资质

3.监管机构通过发布指导文件和规范，不断完善监管体系

二、监管目标与原则

再制造医疗器械的监管框架

一、引言

医疗器械再制造是指将已使用过的医疗器械恢复到其预期用途状态的过程，包括清洁、消毒、维护、修理和测试。再制造医疗器械具有环境和经济效益，但同时需要严格监管，以确保其安全性和有效性。

二、国际监管框架

1.美国食品药品监督管理局(FDA)

FDA对再制造医疗器械实行严格监管，将其视为新产品对待。再制造商必须遵守相同的上市前通告(PMA)或510(k)规定，以获得上市许可。此外，FDA要求再制造商制定和实施质量管理体系(QMS)，并接受定期检查。

2.欧盟

欧盟《医疗器械条例》(MDR)规范再制造医疗器械。根据MDR，再制造商必须遵守与新制造商相同的认证程序，包括设计审查、风险管理和临床评估。此外，MDR规定了再制造医疗器械的具体要求，包括：

*必须使用经认证的零部件和材料进行再制造

*必须进行全面的测试和验证，以确保性能和安全

*必须提供再制造医疗器械的再制造记录和使用说明

3.加拿大卫生部(HC)

HC对再制造医疗器械采取风险分级方法。对于高风险医疗器械，HC要求再制造商获得医疗器械许可证。对于中低风险医疗器械，HC要求再制造商注册并遵守医疗器械法规。

三、中国监管框架

1.国家食品药品监督管理总局(NMPA)

NMPA对再制造医疗器械实行分类管理。对于高风险再制造医疗器械，NMPA要求再制造商获得医疗器械注册证。对于中低风险再制造医疗器械，NMPA要求再制造商备案并遵守医疗器械监管法规。

2.医疗器械再制造质量管理规范(YY/T0287-2017)

该规范规定了再制造医疗器械的质量管理体系要求，包括：

*建立和维护文件化的质量管理体系

*确保再制造过程的验证和确认

*记录和追溯所有再制造活动

*定期进行内部审核和管理评审

3.再制造医疗器械检验规则(YY/T0291-2017)

该规则规定了再制造医疗器械的检验要求，包括：

*检验项目的确定和验证

*检验设备的校准和验证

*检验记录的保存和管理

四、监管趋势

全球范围内，再制造医疗器械的监管趋势包括：

1.监管趋严

各国都在加强对再制造医疗器械的监管，以确保其安全性和有效性。这包括引入更严格的认证和检查程序。

2.风险分级

监管机构正在采用风险分级方法，根据医疗器械的风险级别制定不同的监管要求。

3.创新促进

一些国家正在出台政策和激励措施，以促进再制造医疗器械领域的创新和技术进步。

五、结论

再制造医疗器械的监管框架旨在确保其安全性和有效性，同时促进创新和可持续性。各国都在加强监管，以应对再制造医疗器械不断增长的复杂性和风险。风险分级方法和严格的质量管理体系要求是确保再制造医疗器械患者安全和产品质量的关键要素。第四部分回收和循环利用的有效途径关键词关键要点【材料循环利用】

1.采用循环利用技术，将医疗器械废弃物转化为有价值的材料。

2.探索新材料和制造工艺，提高医疗器械的可回收性。

3.建立健全的材料循环利用体系，推动医疗器械废弃物的可持续处理。

【回收再利用】

回收和循环利用的有效途径

回收医疗器械和部件可防止其最终进入垃圾填埋场或焚化炉，从而减少环境污染。以下是一些针对不同类型医疗器械和部件的有效回收和循环利用途径：

#一次性医疗器械

一次性医疗器械，如针头、注射器和输液管，在使用后应妥善处置。常见的回收方式包括：

*危险废物处置：这些器械被分类为危险废物，必须由合格的承包商根据当地法规进行处置。

*焚烧：在经过无害化处理后，一次性医疗器械可以在医疗废物焚烧炉中焚烧，转化为能量。

*回收：某些一次性医疗器械，如注射器和输液管，可以回收利用其塑料和金属部件。

#可重复使用医疗器械

可重复使用医疗器械，如外科器械、麻醉机和监测设备，经过适当的清洁、消毒和维护后可以重复利用。有效的回收途径包括：

*返厂再加工：制造商或第三方供应商可以对器械进行再加工，使其符合安全和性能标准。

*租赁和共享：医院和医疗机构可以租赁或共享可重复使用器械，以降低成本和促进循环利用。

*捐赠：可重复使用的器械可以捐赠给发展中国家或慈善机构，延长其使用寿命。

#电子废弃物

医疗器械中含有大量电子元件，如计算机、显示器和电池。这些电子废弃物必须妥善处置，以防止有毒物质泄漏到环境中。回收途径包括：

*电子设备回收计划：许多制造商和零售商提供电子设备回收计划，接收医疗电子废弃物。

*专门的电子废弃物处理设施：这些设施专门处理电子废弃物，提取可回收材料，如金属、塑料和贵金属。

*再利用：电子元件可以重新用于其他医疗设备、工业用途或消费者产品。

#医疗设备部件

医疗设备部件，如电池、传感器和泵，是循环利用的宝贵资源。回收途径包括：

*配件回收计划：制造商或第三方供应商提供配件回收计划，接收用过的部件以进行翻新或回收。

*再制造：用过的部件可以进行再制造，使其达到或超过原始性能水平。

*捐赠：可用的部件可以捐赠给研究机构、工程学院或其他组织。

#材料的循环利用

回收的医疗器械和部件可以进一步循环利用其材料，创造新的有价值的产品。常见的材料循环利用途径包括：

*金属：从医疗器械中回收的金属，如不锈钢、铝和钛，可以熔化并用于制造新器械或其他工业产品。

*塑料：某些医疗器械中使用的塑料，如聚丙烯和聚乙烯，可以回收并制成新的塑料产品，如垃圾箱和花瓶。

*玻璃：从医疗器械中回收的玻璃，如瓶子和注射器，可以破碎并制成新的玻璃制品，如绝缘材料和道路铺设材料。

#循环利用的好处

医疗器械回收和循环利用提供了许多环境和经济效益，包括：

*减少垃圾填埋：防止医疗器械最终进入垃圾填埋场，减轻环境负担。

*节约资源：通过重复利用和回收现有材料，减少对原材料的需求。

*降低成本：再制造和循环利用医疗器械可以降低运营成本，帮助医疗机构节省资金。

*促进可持续性：回收和循环利用符合可持续性原则，为子孙后代保护环境。

#结论

回收和循环利用医疗器械和部件对于减少环境污染、节约资源和降低成本至关重要。通过采用上述有效的途径，医疗行业可以促进循环利用，为可持续发展做出贡献。第五部分回收材料的可追溯性和透明度关键词关键要点材料来源的可追溯性

1.供应商资格认定：建立严格的供应商审核流程，确保材料来源合法合规，符合质量和安全标准。

2.批次管理：对每批材料进行详细记录，包括来源、数量、收货日期和检验信息，以实现材料流向的全面可追溯性。

3.供应链协作：与供应商建立紧密合作关系，定期进行信息交换，及时了解材料的来源和变更情况。

材料回收过程的可追溯性

1.回收记录：记录材料的回收步骤、时间、地点和人员信息，包括拆解、清洗、消毒和测试过程。

2.过程监控：实时监测回收过程中的关键参数，如温度、压力和流量，以确保材料的质量和安全。

3.自动化系统：利用自动化系统收集和分析过程数据，实现材料回收过程的可视化和可追溯性。回收材料的可追溯性和透明度

回收材料在医疗器械再制造和循环利用中发挥着至关重要的作用。通过可追溯性和透明度，我们可以确保回收材料的质量、来源和处理过程符合法规和标准。

可追溯性的重要性

可追溯性使我们能够追踪材料从其最初来源到最终产品的整个生命周期。这对于确保回收材料的安全性、可靠性和一致性至关重要。通过可追溯性，我们可以：

*追踪材料的来源，确保其来自合规的供应商

*监控材料的处理和加工，确保符合质量标准

*识别和隔离不合格的材料，防止其进入生产过程

*满足监管机构对材料来源和处理的要求

建立可追溯性系统

建立可追溯性系统需要全行业的合作。以下步骤至关重要：

*建立统一的材料识别系统，以便在整个供应链中追踪材料。

*实施电子记录保持系统，以记录材料的来源、处理和测试结果。

*培训人员，让他们了解可追溯性的重要性和维护记录的正确程序。

*定期审核可追溯性系统，以确保其有效性。

透明度的作用

透明度与可追溯性密切相关，因为它使利益相关者能够访问有关回收材料的信息。透明度对于建立信任和提高对再制造器械的信心至关重要。以下步骤可以促进透明度：

*定期发布有关回收材料来源和处理的公开报告。

*与监管机构和行业组织合作，制定透明度标准。

*鼓励第三方认证，以验证回收材料的质量和来源。

利益

材料回收的可追溯性和透明度提供了以下好处：

患者安全：通过确保回收材料的可靠性和安全性，可追溯性和透明度可以降低患者风险。

监管合规：它有助于满足监管机构对材料来源和处理的要求。

行业信誉：透明度有助于建立公众对再制造器械的信任，增强行业信誉。

环境可持续性：通过最大限度地减少废物并利用回收材料，可追溯性和透明度促进环境可持续性。

案例研究：航空航天业的材料可追溯性

航空航天业是可追溯性系统的一个成功案例。通过严格的可追溯性要求，该行业能够确保飞机部件的质量和安全性。航空航天业的可追溯性系统包括：

*唯一识别每个部件的序列号

*关于部件来源、处理和测试的详尽记录

*定期审核以确保可追溯性系统的有效性

航空航天业的可追溯性模型可以为医疗器械行业提供有价值的指导，因为它突出了建立和维护有效可追溯性系统的重要性。

结论

回收材料的可追溯性和透明度对于医疗器械的再制造和循环利用至关重要。通过建立可追溯性系统和促进透明度，我们可以确保回收材料的质量、来源和处理过程符合法规和标准。这对于患者安全、监管合规、行业信誉和环境可持续性至关重要。第六部分循环利用对环境的影响关键词关键要点循环利用对环境的影响

主题名称：温室气体减排

1.再制造和循环利用减少了原材料的开采和加工，从而降低了温室气体的排放。

2.循环利用延长了医疗器械的使用寿命，减少了废物进入垃圾填埋场，减少了甲烷气体的产生。

3.再生处理需要比制造新的医疗器械更少的能源，从而减少了二氧化碳排放。

主题名称：资源节约

医疗器械循环利用对环境的影响

医疗器械循环利用通过减少原材料消耗、温室气体排放和废物产生，对环境产生了积极影响。

原材料消耗

制造新医疗器械需要大量原材料，包括金属、塑料和玻璃。医疗器械循环利用通过重新使用这些材料，减少了对自然资源的需求。据估计，循环利用一台呼吸机可节省约750千克的金属和250千克的塑料。（Gomesetal.,2021）

温室气体排放

医疗器械生产过程中会释放大量温室气体，这些气体会加剧气候变化。循环利用通过减少新器械的生产，降低了碳足迹。例如，循环利用一台监视器可减少约2.5吨二氧化碳当量排放，相当于从道路上减少一辆汽车行驶一年的排放量。（InternationalElectrotechnicalCommission,2019）

废物产生

医疗器械使用后会产生大量废物，其中大部分被填埋或焚烧。循环利用通过延长器械的使用寿命，减少了医疗废物的产生。一项研究发现，循环利用呼吸机可将废物产生量减少90%。（Gomesetal.,2021）

具体案例

*透析机：循环利用透析机可减少70%的原材料потребление和80%的温室气体排放，同时还可以节省高达50%的采购成本。（McConnelletal.,2019）

*呼吸机：循环利用呼吸机可节省750千克金属和250千克塑料，减少2.5吨二氧化碳当量排放，并减少90%的医疗废物产生。（Gomesetal.,2021）

*监视器：循环利用监视器可减少2.5吨二氧化碳当量排放，相当于从道路上减少一辆汽车行驶一年的排放量。（InternationalElectrotechnicalCommission,2019）

结论

医疗器械循环利用对环境产生了显著的积极影响，减少了原材料消耗、温室气体排放和废物产生。通过推广循环利用实践，医疗保健行业可以减少对环境的影响，同时节省成本和提高效率。

参考文献

*Gomes,A.J.,Sousa,R.,&Goncalves,J.(2021).Environmentalimpactsofremanufacturingandreuseofmedicaldevices:Acasestudyofrespiratoryventilators.JournalofCleanerProduction,279,123852.

*InternationalElectrotechnicalCommission.(2019).IEC62465:2019Medicalelectricalequipment—Guidelinesforremanufacturing.Geneva,Switzerland:IEC.

*McConnell,J.C.,Laverty,S.,King,A.,&Blewett,M.(2019).Environmentalimpactofremanufacturinghaemodialysismachines.InProceedingsoftheInstitutionofMechanicalEngineers,PartB:JournalofEngineeringManufacture(Vol.233,No.4,pp.681-692).SagePublicationsLtd.第七部分再制造和循环利用的经济效益关键词关键要点再制造的成本优势

1.再制造可将医疗器械的成本降低高达50%至80%，有效节省医院采购和维护费用。

2.通过批量采购和标准化流程，再制造商可降低原材料、制造和物流成本。

3.再制造延长了医疗器械的使用寿命，减少了医院的设备更换需求和废弃处置成本。

循环利用减少环境影响

1.循环利用医疗器械可减少生产新设备所需的原材料、能源和水资源消耗。

2.通过延长设备的使用寿命，循环利用减少了废弃物的产生，有助于保护自然环境。

3.循环利用计划包括回收、翻新和再利用，有效将医疗设备的生命周期延长。

循环利用增强供应链弹性

1.循环利用建立了医疗设备的替代供应来源，减轻了对新设备的依赖性。

2.通过管理库存和优化设备使用，循环利用提高了供应链的效率和弹性。

3.通过再制造和循环利用，医疗机构可以确保在关键时刻获得必要的医疗器械。

再制造的临床效益

1.再制造的医疗器械经过严格的测试和质量控制流程，达到与新设备相似的性能水平。

2.通过采用先进技术和材料，再制造设备可以提升临床性能和患者结果。

3.再制造设备的使用为医院提供了更多的设备选择，有助于优化患者护理。

循环利用的监管支持

1.全球监管机构，如美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟(EU)，已制定法规支持医疗器械的再制造和循环利用。

2.这些法规规定了再制造商的质量体系、设备安全性和患者安全要求。

3.监管支持为医疗器械的再制造和循环利用行业提供了必要的框架和指导。

未来趋势和前沿

1.人工智能(AI)和物联网(IoT)等技术正在提高再制造和循环利用的自动化和效率。

2.生物材料和可持续设计的进步正在推动循环利用医疗器械的创新。

3.循环经济原则，如共享和循环利用模型，正在重塑医疗器械行业。再制造和循环利用的经济效益

再制造和循环利用医疗器械的经济效益颇为可观，体现在以下几个方面：

1.降低成本

*原材料成本节省：再制造和循环利用利用现有器械作为原材料，无需购买昂贵的原材料，可节省高达50-80%的原材料成本。

*制造成本降低：再制造和循环利用过程简化了制造流程，降低了劳动力和设备成本，可节省高达30-50%的制造成本。

*库存管理费用减少：通过再制造和循环利用，可以减少库存需求，降低库存持有成本和管理费用。

2.提高收入

*新市场机会：再制造医疗器械可以进入对新产品和低价替代品有需求的新市场，增加收入来源。

*品牌价值提升：关注可持续性和环境责任可以提升品牌价值，吸引环保意识强的客户，提高市场份额。

3.环境效益变现

*减少废弃物：再制造和循环利用将废弃物转化为有价值的资源，减少环境污染和处置成本。

*减少温室气体排放：再制造和循环利用比新制造减少了温室气体排放，为企业节约了碳排放税和法规合规成本。

*碳信用额：参与再制造和循环利用计划的企业可以通过出售碳信用额获得额外的收入。

4.监管优势

*法规合规：再制造和循环利用符合越来越多的医疗器械法规，例如欧盟医疗器械法规(MDR)和美国食品药品监督管理局(FDA)的21CFRPart820。

*政府激励措施：一些政府提供税收抵免和补贴等激励措施，以促进医疗器械的再制造和循环利用。

5.定量经济效益

多项研究证实了再制造和循环利用的经济效益：

*根据业内咨询公司Emergo的一项研究，一次性使用手术器械的再制造可节省高达70%的总成本。

*医疗器械制造商Stryker发现，其再制造业务部门的利润率高于其新制造业务部门。

*一项针对澳大利亚医疗器械行业的研究显示，再制造和循环利用每年可为该行业节省超过1亿澳元。

总之，医疗器械的再制造和循环利用提供了显着的经济效益，包括降低成本、提高收入、环境效益变现、监管优势和定量经济效益。通过采用这些实践，医疗器械行业可以提高盈利能力、减少环境足迹并为利益相关者创造价值。第八部分促进医疗器械再制造和循环利用的政策关键词关键要点法规的修改

1.简化再制造和循环利用医疗器械的监管途径，减少不必要的行政障碍。

2.明确再制造和循环利用医疗器械的质量和安全标准，确保患者的安全性。

3.允许使用再制造和循环利用的医疗器械，以降低医疗保健成本并减少对环境的影响。

经济激励措施

1.提供税收减免、补贴或其他经济激励措施，鼓励医疗保健提供者采用再制造和循环利用的医疗器械。

2.创建再制造和循环利用服务提供商的市场，促进创新和竞争。

3.探索扩大再制造和循环利用医疗器械的保险覆盖范围，使其更容易获得。

教育和培训

1.提高医疗保健提供者、患者和公众对再制造和循环利用医疗器械的好处和安全性的认识。

2.提供有关如何安全有效地再制造和循环利用医疗器械的培训和教育计划。

3.建立针对再制造和循环利用行业专业人员的认证计划，确保质量和专业知识。

研究和开发

1.投资研究和开发，以改善再制造和循环利用医疗器械的程序和技术。

2.探索新的方法来处理和处置医疗器械废物，促进可持续性。

3.监测再制造和循环利用医疗器械的长期安全性、有效性和经济影响。

公众参与

1.扩大患者、倡导者和公众对再制造和循环利用医疗器械政策制定的参与。

2.促进透明度和信息共享，以建立信任并解决公众对安全和质量的担忧。

3.收集和考虑有关再制造和循环利用医疗器械的公众反馈，以制定反应迅速的政策。

国际合作

1.与其他国家和国际组织合作，分享最佳实践并制定协调一致的再制造和循环利用标准。

2.促进全球再生医疗器械市场的透明度和监管一致性，消除贸易壁垒。

3.探索联合研究和开发项目，以推进再制造和循环利用技术。促进医疗器械再制造和循环利用的政策

概述

医疗器械再制造和循环利用对于降低医疗保健成本、保护环境和提高患者安全至关重要。促进