药品储备服务投标方案（技术方案）

药品储备方案投标方案（技术方案）投标方案投标人名称：****有限责任公司地址：****号二楼联系人：****1报告说明声明：本文内容信息来源于公开渠道，对文中内容的准确性、完整性、及时性或可靠性不作任何保证。本文内容仅供参考与学习交流使用，不构成相关领域的建议和依据。 2二、组织机构图 三、人员任职要求 第二节人员配置原则 一、经济效益原则 二、任人唯贤原则 三、因事择人原则 78五、程序化、规范化原则 六、因材起用原则 78七、用人所长原则 第一节药品储存管理办法 一、药品储存 二、药品盘点 三、库房抽查考核制度 第二节药品仓库储存要求 一、仓库面积 二、仓库设施与设备 三、药品检验室的设置 四、验收养护室 第三节药品库房设施设备 3一、仓库设施设备管理表 二、管理职责 三、仓库的设施设备 第四节药品存储管理制度 一、药品储存管理制度 二、药品养护管理制度 三、药品效期管理制度与处理流程 四、库房温度、湿度管理制度 五、过期破损药品控制措施 六、高危药品管理制度 第五节药品验收制度 二、范围 三、验收内容 四、验收标准 第六节药品出入库管理制度 一、药品入库管理制度 二、药品出库管理制度 第一节配送方案 一、医药物流的特点 二、仓储布局规划 三、设施设备选择 4第二节药品配送方案 一、配送计划 二、保证措施 三、作业流程 五、增值服务 六、服务组织 第一节药品运输标准操作规程 三、适用范围 五、工作程序 第二节药品运输管理制度 三、适用范围 五、药品运输管理制度 第三节药品冷链运输管理 二、责任人 三、适用范围 5 五、冷链药品运输 第一节药品管理制度 一、药品库房管理制度 二、药品质量监督检查制度 三、药品精细分类管理 第二节药品管理与使用 一、特殊药品的管理 二、药品的效期管理 三、药品贮存条件 第三节药品分类管理 二、商品编码 三、国家基本药品目录 第四节过期药品销毁制度流程 一、过期药品销毁制度 二、药品报损销毁制度 三、不合格药品、退货药品管理制度 第八章药品管理培训方案 第一节药品管理培训计划 一、培训对象 二、培训目的 6三、培训时间 五、培训要求 第二节药品的保管养护制度 第三节安全用药常识 一、药品分类 二、药物不良反应 三、日常用药存在的问题 第四节如何鉴别中药材 一、来源鉴别 二、性状鉴别 三、显微鉴别 五、中药炮制品的质量与优劣识别方法 六、口尝法鉴别部分药材的真假 七、水试法鉴别部分药材的真假 一、药学职业道德规范的含义 7二、药学职业道德规范的具体内容 第六节处方与非处方管理 一、定义与分类 三、处方药与非处方药流通管理暂行规定 第七节药品的陈列要求 一、药品基本分类 二、处方药RX抗生素类 三、RX儿童抗生素类 五、RX内分泌系统类 六、RX泌尿系统类 302七、RX中成药类 302八、RX呼吸系统类 九、综合类或其他类 十、RX妇科用药 303十三、消化系统类 十四、非处方药(OTC) 十四、非药品(非国药准字) 十五、医疗器械类 8 第一节药品质量档案管理规定 二、适用范围 三、质量档案的基本内容 第二节药品档案目录 一、企业证件档案(质量管理) 二、质量体系设置档案(质量管理) 三、质量管理体系文件档案(质量管理) 四、质量方针目标档案(质量管理) 五、质量管理体系审核档案(质量管理) 六、质量管理制度检查、考核档案(质量管理).310七、质量信息档案(质量管理) 八、药品质量档案(质量管理) 九、不合格药品管理档案(质量管理) 十、药品不良反应与质量事故档案(质量管理).311十一、药品质量查询、投诉档案(销售与售后管理) 312十二、召回药品档案(质量管理) 十三、供货单位档案(采购管理) 十四、药品采购档案(采购管理) 十五、药品验收档案(收货与验收) 9十六、药品养护档案(储存与养护) 十七、销售客户档案(销售) 十八、药品出库、凭证类档案(药品出库) 十九、公司人员有关证件(人员与培训) 二十、质量教育培训及考核档案(人员与培训).315二十一、卫生及人员健康档案(人员与培训) 二十二、设施、设备档案(设施与设备) 二十三、计量器具校准与验证档案(校准与验证) 第一节服务理念及优势 一、服务理念与定位 二、服务目标 三、服务模式 四、服务特色 五、服务措施 六、服务优势 第二节服务承诺 一、药品经营企业安全管理承诺书 二、药品质量安全承诺书 第三节售后服务方案 一、售后服务计划 二、售后服务能力 三、售后服务内容 第十一章药品质量保证方案 第一节药品运输配送质量风险控制 三、适用范围 第二节药品储存配送质量保证协议 第三节药品质量保证协议书 第十二章药品信息管理系统 第一节系统概述 一、系统设计背景 二、需求分析 第二节系统总体设计 一、业务流程 二、系统功能模块图 三、系统流程图 第三节详细设计 一、程序流程图 三、数据库的设计 第四节编码实现 一、用户登录模块 二、销售管理模块 三、进货管理模块 五、坏货转移模块 第十三章应急管理方案 第一节药品安全应急预案 二、适用范围 三、法律依据 第二节药品储运应急预案 二、适应范围 三、应急小组 五、应急反应程序 六、应急保障措施 七、宣传教育 第三节冷链药品储存与运输应急预案 三、适应范围 六、储存应急预案 七、冷链运输应急预案 八、应急小组成员应急处理及报告 第四节配送突发事件应急预案 一、突发紧急配送事件应急预案 二、配送车辆或物资被抢事件应急预案 三、配送车辆遭遇围困应急预案 四、药品未送达应急预案 五、补货、退换货应急预案 第五节突发灾害应急预案 一、突发火灾事故应急预案 二、突发停水应急预案 三、突发停电应急预案 二、成立领导小组 三、应急物资准备 四、应急处理程序制定 五、预防预警行动 六、应急预案的启动和响应程序 说明一、如招标文件评分标准要求“项目理解及需求分析”十一、如招标文件评分标准要求“药品信息管理系统”第一章项目背景及需求分析第一节项目背景2021年12月，为加强国家医药储备管理，有效发挥医《国家医药储备管理办法(2021年修订)》,将自2022年1月1日起施行。政府储备由中央与地方(省、自治区、直辖市)两级医卫生健康委、国家药监局建立国家医药储备管理工作机制，备的指导；协调解决国家医药储备工作中遇到的重大问题。3.国家发展改革委参与制定中央医药储备计划和开展5.国家卫生健康委负责提出中央医药储备品种规模建6.国家药监局负责组织地方药品监管部门对本行政区1.中央医药储备单位原则上通过政府采购的方式选择(1)医药行业的重点生产企业或具有现代物流能力的3.中央医药储备单位应当建立完善的医药储备管理制(1)执行医药储备计划，落实各项储备任务；(3)实行领导责任制，指定专人负责医药储备工作；(5)建立24小时应急值守制度，严格执行医药储备调公共卫生应急以及临床必需易短缺药品等方面需要提出中2.中央医药储备计划实行动态调整，原则上每5年调整3.工业和信息化部向储备单位下达中央医药储备任务，4.实物储备原则上应在中央医药储备任务下达后的两5.工业和信息化部会同国家发展改革委等相关部门加6.企业储备由医药企业根据生产经营和市场运行的周(1)对于国内具有3家以上(含3家)生产企业的产中央常规医药储备主要应对一般状态下的灾情疫情和划的70%。央专项医药储备产品应设立专库或专区存放，并明确标识1.中央医药储备资金指保障中央医药储备实物储备的工业和信息化部按照预算管理要求和国库集中支付有定期核销中央医药储备资金规模根据国家确定的储备储备单位每年1月底前，将上年度储备资金清算、过效规格、价格、数量、金额统计，并附报有关质量检验报告，财政部有关监管局5月底前完成储备单位上年度过效期工业和信息化部依据财政部有关监管局审核意见和储备单位新药品采购计划申请，7月底前向财政部提出上年度财政部根据财政部有关监管局审核结果及工业和信息财政部有关监管局按照既定职责和财政部授权对中央生健康委或省级医药储备主管部门向工业和信息化部提出2.工业和信息化部会同相关部门按国家有关规定对在(1)挪用储备资金，不能按计划完成储备任务的；(2)未执行调用指令，延误医药储备应急供应的；地方医药储备计划和年度工作情况及时报工业和信息4.本办法自2022年1月1日起施行，原国家经贸委1999第二节项目需求分析(根据招标文件的具体要求和采购单位的具体实际情况修改)3.中标后药品流通企业能迅速成立短缺药品储备供应5.及时配合卫生健康部门做好日常短缺药品信息监测6.配合各县区卫生健康部门做好辖区短缺药品供应保7.协同卫生健康部门共同制定年度市基层医疗机构短以上年实际采购总量的20%(储备库存维持两个月使用量)。11.企业接到医疗机构短缺清单内药品采购订单后，如涉及急抢救药品应在第一时间内满足供货需求(24小时内),特殊药品要在2小时内送达，其他药品原则上应在48小时12.储备企业要如实建立清单药品购进、储备和配送台13.服务期限：服务期X年。1.供应商能采购、储备附件中要求的药品清单(药品的储的同时，能确保仓储药品的有效期不低于6个月。响应文600平方米、存储设备、存储条件能满足本项目药品的存储药品的要求能12小时内把药品送到指定地点。提供配送人六、重点救治药品储备清单序号药品名称药品规格单位数量1利巴韦林颗粒盒2阿比多尔颗粒盒3利奈唑胺葡萄糖注射液瓶4莫西沙星注射液瓶5氟康唑氯化钠注射液瓶6重组人干扰素a2b注射液支7重组人干扰素a2b喷雾剂u瓶8伏立康唑针(国产)0.1g支9替加环素针瓶阿奇霉素针支异烟肼注射液支亚胺培南西司他丁钠针瓶比阿培南针瓶利巴韦林注射液0.1g支更昔洛韦针瓶阿昔洛韦针支苄星青霉素针瓶磷霉素钠针瓶1哌拉西林钠他唑巴坦钠针支阿莫西林克拉维酸针瓶利福平针盒头孢哌酮钠舒巴坦钠针瓶阿米卡星注射液支头孢他啶针瓶青霉素钠针瓶卡泊芬净针瓶利奈唑胺片盒奥司他韦胶囊盒连花清瘟胶囊盒替诺福韦二吡呋酯片瓶多西环素肠溶胶囊盒阿奇霉素片盒阿莫西林胶囊盒氟康唑胶囊盒伏立康唑胶囊盒阿莫西林克拉维酸片盒左氧氟沙星片盒恩替卡韦分散片盒羟氯喹片盒静注人免疫球蛋白瓶伏立康唑针(进口)瓶第二章项目组织机构及人员配备第一节项目组织机构均可实现48小时之内送达，市区客户24小时之内送达。信信息部行政人事部部出纳调拨员销售。贝采购员运输员保管0人出库复核员收货0贝养护员验收质量管理0员计(一)企业负责人(总经理)(二)企业质量负责人(质量副总)职责(三)质量管理部职责(四)质管部负责人(五)质量管理员(六)验收员(七)养护员(八)业务部1.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、(九)采购员(十)销售员(十一)售后服务员(十二)储运部1.从事储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度；4.储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年(十三)收货员(十四)储存人员2.接受特殊管理药品和冷藏冷冻药品法律法规和专业(十五)出库复核员(十六)运输员(含驾驶员)1.接受特殊管理药品和冷藏冷冻药品相关法律法规和(一)企业负责人(总经理)职责人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求(1)明确企业总的质量目标；(2)明确企业总的质量要求；(3)贯彻到药品经营活动的全过程。10.负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织11.提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所14.建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计15.负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。16.负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。20.采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，22.负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输26.研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质(二)企业质量负责人(质量副总)职责(三)质量管理部职责1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；(3)收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与核实和处理。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，(1)验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明(5)收集的样品放入中药样品室(柜)前，应当由质量养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数(1)负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；(2)监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；(4)数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督(5)负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服(四)质管部负责人职责1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规14.负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能(五)质量管理员职责2.起草质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；(1)收货确认：③收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采实和处理。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品①验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文⑤收集的样品放入中药样品室(柜)前，应当由质量管(3)养护确认：养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中(4)销售确认：(5)出库复核确认：(6)计算机确认：7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数(1)负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；(2)监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；(4)数据的更改应当经质量管理员审核并在其监督下(5)负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。16.参与对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服17.负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能(六)验收员职责1.按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》3.接收收货人员签字后的随货同行单(票)。4.在符合GSP要求的药品待验区域验收药品：10.负责对中药材样品的更新和养护，防止样品出现质11.负责对退货药品的验收，保证退货环节药品的质量(七)养护员职责7.对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应8.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和9.对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进(八)业务部职责(8)负责制定采购计划。(9)负责制作采购订单。(11)负责建立采购记录。(12)负责建立专门的直调药品采购记录。(13)负责药品购进退出管理。(14)负责按照国家有关规定采购特殊管理药品。(15)建立供货单位档案，定期对药品采购的整体情况(4)建立客户档案。(7)停售质量可疑药品。(9)负责做好药品销售记录。(10)负责销后退回药品的管理，保证退回药品的质量(11)负责按照国家有关规定销售特殊管理的药品以及(2)负责制定投诉管理操作规程。(4)负责药品追回并做好记录。(6)负责记录和报告药品不良反应。(九)业务部负责人职责(3)负责审查供货单位的合法资格；(4)负责审查所购入药品的合法性；(5)负责审查供货单位销售人员的合法资格；(6)负责与供货单位签订质量保证协议。(8)负责制定采购计划。(9)负责按照国家有关规定采购特殊管理药品。(10)负责组织对药品采购的整体情况进行综合质量评(4)建立客户档案。(7)停售质量可疑药品。(8)负责按照国家有关规定销售特殊管理的药品以及(2)负责制定投诉管理操作规程。(4)负责药品追回并做好记录。(5)负责药品召回。(十)采购员职责经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准后方可采(十一)销售员职责8.坚持“先产先出、近期先出、按批号开票”的原则，11.负责销后退回药品的管理，保证退回药品的质量和12.负责按照国家有关规定销售特殊管理的药品以及国(十二)售后服务员职责(十三)储运部职责(5)保持储存药品相对湿度为35%～75%;(8)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；(14)对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、(21)负责收货管理。(13)及时发运并尽快送达已装车的药品。(14)监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途(15)负责采取运输安全管理措施，防止在运输过程中(16)负责检查、清洁和维护运输设施设备并建立记录(17)负责做好冷藏、冷冻药品运输记录，内容包括运(18)按国家有关规定运输特殊管理的药品。(十四)储运部负责人职责(2)接受质量管理部门的指导和监督(4)对储运过程中的药品质量负主要责任。(5)负责库区内消防、用电等安全措施。(6)执行卫生管理制度，保持库区内环境整洁。(7)督促储存人员根据药品的质量特性对药品进行合(10)对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、(11)药品储存作业区内禁止存放与储存管理无关的物(12)药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，组(13)督促储存人员执行三先出原则。(14)负责出库复核的管理。(15)负责销后退回和购进退出管理。(16)负责收货管理。(17)负责组织定期盘点。(6)负责对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，(8)及时发运并尽快送达已装车的药品。(10)负责采取运输安全管理措施，防止在运输过程中(11)负责检查运输设施设备。(12)按国家有关规定运输特殊管理的药品。(十五)收货员职责(1)检查运输工具是否密闭。(2)检查是否符合协议约定的在途时限。4.查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。5.依据随货同行单(票)核对药品实物。货同行单(票)上签字后，移交验收人员。(十六)储存人员职责距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；(十七)出库复核员职责(4)药品已超过有效期。4.建立药品出库复核记录(在符合要求的销售单上签7.随货同行单(票)加盖本企业药品出库专用章(或发货专用章)原印章。(十八)运输员(含驾驶员)职责(十九)财务部职责(二十)财务部负责人职责13.负责本企业仓储设施、仪器设备和各项经费的预算(二十一)财务人员职责名与付款流向及金额、品名一致，与财务账目内容相对应。8.负责应收应付款的动态跟踪与统计，与业务部配合，9.负责本企业质量成本管理，加强因药品质量报损的控(二十二)信息管理员职责1.负责建立与本企业经营范围和经营规模相适应的计(二十三)行政部质量管理职责8.配合企业负责人为质量管理部门的设置配备人员和11.负责对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的14.负责制定员工个人卫生管理制度，保证各岗位人员品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。18.提供后勤保障，保证各职能部门有符合GSP要求的(二十四)行政部负责人职责4.定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，8.配合企业负责人为质量管理部门的设置配备人员和9.招录符合有关法律法规及GSP规定的药品经营和质量11.负责对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的14.负责制定员工个人卫生管理制度，保证各岗位人员第二节人员配置原则因事择人就是员工的选聘应以职位的空缺和实际工作的需要为出发点，以职位对人员的实际要求为标准，选拔、量才使用就是根据每个人的能力大小而安排合适的岗定组织员工的选拔标准和聘任程序是组织聘任优秀人才的性发展是不平衡的，组织中的工作任务要求又具有多样性。第三章药品存储方案第一节药品储存管理办法3.药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相应的库(区)。4.药品应按温、湿度要求储存于相应的库(区)中，其库(区)的相对湿度保持在45%~75%。发货库(区)为绿色，不合格药品库(区)为红色。2.抽查内容包括仓库的货品陈列、人员考勤4.抽查时间将不提前通知，每月抽查次数为2~3次。3.仓库内不得吸烟，若因工程需要烧焊时，应先报备，5.未经储运部主管核准，闲杂人员不得进入药品仓库，第二节药品仓库储存要求1.企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑6.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。1.我公司有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，药标本室(柜)。业不小于150m²;中型企业不小于100m²,小型企业不小50m²我公司的药品检验室不小于XXm²,能满足我公司药库药品的3.药品检验室有开展化学测定、仪器分析等检测项目，(1)大型企业不小于50m²;(2)中型企业不下于40m²;(3)小型企业不下于20m²;第三节药品库房设施设备文件名称仓库设施设备管理文件编号版本号页码制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期生效日期管理部门仓库分发部门总经理口技术部口质量部口生产部口管理者代表口商务部口销售部口行政部口仓库口序号修订原因及目的修订内容(一)仓库的分类按储存条件分类(温度2-30门)(温度2-30门)阴凉库(温度小于20门般库无温湿度要求)易制易制毒库(特殊要求)危險品库(特殊要求)冷库常温库M冷库常温库指温度在2-8℃的仓库。冷库应有温度监控设施或系统的一类仓库。如甲醇(易燃、有毒)、乙醇(易燃)、盐酸(腐蚀性)等。危险品仓库必须是专用仓库，并专人管理。应该按照储存的危险品的种类、特性，设置相应的监测、通风、防火、防雷、防腐蚀等安全设施或设备，并进行适当维护，(二)仓库使用的设施和设备仓库应根据仓库种类和面积配备合适数量的照明灯具(三)设施、设备确认2.仓库的温度分布考察(1)温度分布考察应根据仓库物料和产品的堆码高度，(1)设施设备的使用清洁和维护(2)虫害防控第四节药品存储管理制度10.实行药品的效期存储管理，对效期不足3个月的药1.配备相应的专职(或兼职)养护人员，养护人员具备4.养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调施设备定期检查、维护、保养，做好记录，记录保存两年。位的需要情况，慎重地制定、尽量避免计划的偏大或偏小，宜在6个月内。对用量较少的药品，其存量不得超过一个月2.加强药品验收，凡有效期药品都存在不稳定的因素，期药品每月25号进行全面检查一次。7.库管员每月向采购办报送临近效期180天药品报表，10.超过有效期的药品或在有效期内怀疑有质量问题者，1.常温库温度要求30℃。2.阴凉库温度要求20℃。3.所有库房湿度要求范围(35%--75%)。4.各药房药库统一在每天早上九点钟对本部门的温度、(一)科学管理养护人员：2.每月进行一次大清查，把在有效期内6个月和积压33.效期管理员每月将近效期和积压的药品品种通过Excel进行综合管理，将有效期在6个月以上及本药库积压的药品在其他药品储备单位之间进行交流，将1～6个月的药品退回药库，极个别无法退回药库的、有效期1个月以内(二)把握好近效期药品领用环节：仅特殊情况下才可酌情领用，药品效期在6个月以内应特别提示预警，了解其效期的长短，根据实际临床需要量领用，2.重点关注出现近效期情况的药品，再根据售出速度，(三)药品效期按一般分类管理的方法：2.对于部分用量较小或有效期在2～3年的，需要3个3.只有极少部分药品有效期为1年或1年半的，如一些期而用量不大，但又是临床必需的药品，可以使用到效期1个月内，如有特殊情况(医药公司缺货),必须有专门方式提示预警，才可以用到效期前1～2周，过期不可再用。(四)强化近效期药品管理1.近效期药品是指药品距离失效期小于或等于一年的3.近效期药品发放更要应坚持“先产先出，先进先出，(五)过期药品及时撤架报废：高危药品是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡图1:高危药品专用标识图2:高危药品“金字塔”式的分级管理模式图病区除抢救车上可存放贴有明显标识的高浓度氯化钾(2)B级高危药品管理措施药学及护理人员调配和使用静脉用B级高危药品时必须B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明(3)C级高危药品管理措施医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明表1:A级高危药品编号种类药品名称1静脉用肾上腺素能受体激动药盐酸肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸异丙肾上腺素注射液、重酒石酸间羟胺注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液2静脉用肾上腺素能受体拮抗药注射用甲磺酸酚妥拉明3高渗葡萄糖50%葡萄糖注射液4胰岛素(皮下或静脉胰岛素注射液5硫酸镁25%硫酸镁注射液6浓氯化钾10%氯化钾注射液7100ml以上的灭菌注射用水灭菌注射用水(500ml)8硝普钠注射用硝普钠吸入或静脉麻醉药丙泊酚注射液、七氟烷局部麻醉药盐酸布比卡因注射液、盐酸利多卡因注射液浓氯化钠10%氯化钠注射液表2:B级高危药品编号种类药品名称1抗血栓药肝素钠注射液2硬膜外或鞘内注射药罗哌卡因注射液3放射性静脉造影剂碘海醇、复方泛影葡胺注射液4全胃肠外营养液(TPN)脂肪乳、小儿复方氨基酸注射液、复方氨基酸注射液(18AA、9AA、5静脉用异丙嗪异丙嗪9注射用化疗药注射用异环磷酰胺、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、注射用长春硫酸新碱、静脉用催产素缩宫素静脉用中度镇静药咪达唑仑注射液小儿口服用中度镇静药注射用阿片类镇痛药吗啡凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉(口服)、表3:C级高危药品编号种类药品名称5肌肉松弛剂维库溴铵注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵8中药注射剂参麦注射液、丹参注射液、益母草注射液、第五节药品验收制度一、目的2.药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、5.验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告至少超过有效期后1年，但不得少于2年。10.验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复11.因人为原因导致不合格药品进入药店的，药店将视订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。返工处理等资料保存3年。要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：(1)药品质量检查项目(2)包装质量检查(3)包装标签和说明书检查药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明(4)产品合格证(5)进口药品(6)首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企(8)中药材和中药饮片第六节药品出入库管理制度5.对距有效期不足6个月的药品，应拒绝验收(特殊情3.发货人员根据电子标签(拆零库)或RF手持终端(整复核记录应保存5年以上。(1)整件药品出库时，应检查包装是否完好；(2)对拼箱药品逐品种、逐批号对照出库(发货)指令(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏；(3)包装标识模糊不清或脱落；(4)药品已超出有效期。(3)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种；第四章药品配送方案第一节配送方案2.GSP要求这部分安全库存由于药品的特殊性，相对于其他行业来说，首先，对在库药品严格按照GSP的储运要求，实行了专分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、为保证在库药品质量，养护上，实行“三三四”检查，即：每个季度第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%,使库存药品每个季度能全面检查一次(月查季轮),同时建立了定期上报质量信息报表制度，有效期在6个以下)或常温库(0-30℃)内，各库房的相对湿度均保持在学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于公路运输(普通集装箱和冷藏集装箱运输):(3)利用先进的技术手段，对车辆进行实时监控。(1)驾驶员到医药物流中心仓库提货。(2)发货经办人确认单据无误后开始装车。(4)确认装货数量无误后，开始运输。(5)驾驶员与发货经办人共同加封加锁。分类处理归纳总结我方全面了解每次的运输路线和就近的修理站点及联(3)货物短缺、丢失、被盗。(4)车辆冷藏系统故障由于像类似疫苗和血浆这样必须在一定温度下储运才(5)恶劣天气(6)路线失效第二节药品配送方案(1)制药厂、药店和医院向RDC发出订单信息。(4)驾驶员送货至指定地点。(5)配送完毕后，驾驶员驾车返回RDC,并将所收货款(1)紧急订单信息通知RDC。条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。汽车运输必须按当地医药部门指定的路线、时间行驶，为了确保药品能够在规定的运输时间内送至客户手中，4.对参与运营的车辆进行严格的质量考评及人员培训，5.按照ISO要求制定科学严格的标准化工作程序和业务物流配送中心的具体作业流程和采用的信息系统有着EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up4(号或),RF)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up4(其),0)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up4(它),20)扫描托盘/贴条码上架流程sEQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up6(盘),0)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up6(化),60)WMS始EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(出),RF)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(信),0)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(息),40)MWMS给出货位信息搬运工将货物送到指定扫描指定货位确认上架给出货位信息，搬运工将货物送到大件储存区；如果不是，WMS给出补货指令信息RF给出取货的货位叉车工到达该货位叉车工取托盘并扫描托盘托盘正确吗?转运至补货暂存区并扫描暂存区货位码下架异常流程根据RF显示数量拣开始搬运工将物料送往集货区无线扫描系统在出货区接受装扫描货物条码并将货物放在配EQ\*jc3\*hps23\o\al(\s\up5(送),F)完成否?6为了满足我公司物流配送运作和第三方物流业务发展配送中心物流信息系统在功能方面主要包括以下系统：1.物流执行系统(LES—LogisticsExecutionsSystem)2.仓库管理系统(WMS—WarehouseManagementSystem)功能内容内收货支持多种收货单据，能够在收货的同时获取货物所有的向功能信息，支持计划外收货质检放置不合格品区等上架外管理直驳包装区，装运区。内部功能库存控制序列号跟踪循环和物流盘点异报表，确认差异，调整库存补货任务移货根据用户定义的移货条件自动生成移货任务优化货物的库位和增加空库位允许人工调整货物和库位内部选路提供作业优化路线，避免作业诸塞报表和查询查询浏览功能、图形化的仓库平面图外向功能理自动根据装运订单生成作业任务；根据用户定义的条件释放相关订单作业任务；根据用户定义的出库规则生成取货作业任务(如FIFO,批号控制等);在装运订单被取货支持WAVE功能。一个WAVE能够根据订单，区，库位等等生成；支持紧急出库和优先级；将任务分配给合适的设备；动态分配理货区；意外管理：系统分配的库位上数量不足或有损坏包装提供指导包装的功能；自动生成包装容器编号务货物的组合，装配，检修，清洗；客户的个性化服务(个性化包装等)装运确认3.运输管理系统(TMS-TransactionManagementSystem)功能内容运输单据发货单据：包括货物单元信息，目的地，货最后送达期限，当前单据状态；到货确认；到货破损确认运输计划货物分配；车辆安排；确定路线：根据人工选择确认；根据定义的选路策略系统自动确认车辆管理车辆状态等；车辆的维修与保养；运输成本设定城市地理管理设定和维护图形化的城市地理信息；运输信息查询运输信息查询询车辆和发货信息数据接口自动Email;自动Fax;支持XML报表单据作业设备分配，维护，开启出勤管理作业量与作业效率评估系统指导作业任务系统路线安排图形化库存，车辆信息客户关系管理功能内容客户资料管理件传真等业务跟踪管理资料，业务移交，业务催办，业务成交，业务完结等理客户服务管理包括客户投诉，客户支持，个性服务，标准题库等财务模块单据结算模块功能功能内容财务报表运输费率管理户折扣，货物单元类型，运输距离等总账及分类仓库作业费明细账率管理收入与成本会计客户结算设定笔结算一次)订单与项目会计付款方式设定产品与服务成本核算及医院之间做好妥善的物流服务，以下为简易物流流向图：制制药厂↵各市配送中心各地区医院、药店医院、药店(十一)服务质量(1)运输服务质量考评方法考核工作主要通过贵公司及各经销商对操作单位RDC服务的满意程度来考评这种为该项目操作打分的方式使得考(2)制定科学范围的操作流程医药物流具有品类划分复杂、GSP(药品经营管理规范)(3)保证医药配送的及时RDC工作时间与贵公司工作时间一致，并将一天划分为两次结单时间，分别为上午10点于下午5点。午11点前结单的客户保证当天及时送达，对于下午5点前(4)应急处理况及时向采购方汇报，在事发后60分钟与采购方就应急处(5)运输服务关键操作指标(KPI)(7)人员素质我方为采购方配置的物流相关操作人员均是受过医药为了确保采购方采购的各种药品能在规定的运输时间(4)利用先进的技术手段(卫星定位系统),对运输车(5)对参与运营的车辆进行严格的质量考评及人员培3.物流中心生产报告生产力衡量指标本季度上季度去年同季度公司标准行业平均水平运输成本占分拨成本灭失和损坏索赔额占运输成本库存库存周转率比订单处理收到订单24小时内，处理的订单比例订单总的处理成本客户服务库存现货可得率利用现有库存履行订单的百分比收到订单24小时内交货的百分比第五章药品运输方案第一节药品运输标准操作规程储运部(运输)经理：负责本程序的执行与监督。(一)出库交接(1)发票原件及发票签收单；(二)药品装车2.搬运、装卸药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，(三)药品的运输③药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情3.客户交接第二节药品运输管理制度3.药品运输要与供货单位和购货单位签订质量保证协8.质量管理部门组织对被委托运输的承运方运输条件10.委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药11.委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追12.已装车的药品应当及时发运并尽快送达，委托运输13.采取运输安全管理措施、防止在运输过程中发生药(7)不疲劳驾驶，超过4小时需休息后再行使；第三节药品冷链运输管理(一)术语2.冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另如冷藏(保温)箱等。(二)人员培训管理使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理藏药品的温(湿)度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理2.冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温(湿)度敏感性特点、箱体使用条件、蓄冷剂预冷4.冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷处药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。7.冷藏药品的收发货及验收记录应保存至冷藏药品有效期后1年以便备查，记录至少保留3年。(四)冷藏药品贮藏、养护管理1.冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间记录至少保留3年。(五)冷藏药品发货管理4.冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。(六)冷藏药品运输管理运；采用冷藏(保温)箱运输时，每种规格的冷藏箱中应至1.冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监至少保存3年。5.制冷设备的启停温度设置：冷处应在3℃~7℃,冷冻(八)其他管理1.温(湿)度分布的验证，应包括：空载、最大负载温 验证的结果放置已充分蓄冷的冷链物料，如冰袋、冰排等，7.运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统，数据应当存放在安全场所，数据保存不少于5年。药品运输8.冷链药品运输温湿度自动监测应符合GSP规范及其相预冷车厢内温度至规定的温度；开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，持不小于5厘米的导流距离，药品码放高度不得超过制冷机度的，不得发运。冷链药品应有冷藏、冷冻药品发运记录，10.冷链药品运输应有药品运输应急预案和处置措施，(3)对承运方审计的内容应有相关资质证照(道路运输管理制度、应急机制、运输设施设备(车辆数量、类型、车况、保险)、运输人员(身份证、驾驶证、健康证明)等。必11.公司委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质位、收货地址、随货同行单(票)单号、药品件数、运输方(3)运输员应当天将客户签收的送货回执联交财务部17.冷藏药品运输交接单供货单位(发运单位)(接收单位)药品简要信息(应与所附销售随货同行联相序号药品名称/规格/生产企业/生产批号数量备注12345温度控制要求温度控制设备运输方式运输工具启运时间启运时温度保温时限随货同行联编号发货人员签字运输人员签字备注以上信息发运时填写以下信息收货时填写到达时间在途温度到达时温度接收人员签字备注第六章药品管理方案第一节药品管理制度1.药品质量监督员和库管人员必须按照法定的药品质1.药品质量监督人员(保管)要按照《药品管理法》和1.按ATC(解剖治疗化学分类)分类第一类精神药品及第二类精神药品、医疗用毒性药品目录，医疗安全协会(instituteforsafemedicationISMP)确定的高警讯药物目录中，排在前5位的高危药物分别是：胰岛素、阿片类麻醉药、注射用浓氯化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药、高浓度氯化钠注射液。为了避免使用不当，周盘点核对，加“贵重药品”提示标签，发药时特别提醒，药品有效期是指药品在一定的储存条件下能够保持质示有效期或失效期。近效期药品是指有效期≥5年的药品，其有效期失效期限≤1年半的药品；或者药品有效期≥2年且距失效期1年内的药品。随着品种增多，出入频繁，有效在所有的用药差错中，由于药名相似引起的占25%,由过两种。处方组成类同的复方制剂1-2种。对小儿用药等特后面加注商品名，以便于区分。对包装及药名相似的药品，做好温湿度监测记录，冷藏箱内药品摆放，保留适当空间；生的不合理医嘱占不合理用药医嘱总量的23.94%,尤其是注第二节药品管理与使用药品，目录由国家公布，管理规定由相应的管理机构制订，一般来说麻醉剂是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉保证质量的期限。药品的有效期是依据药品的稳定性不同，(1)国产药品标识：批次日(2)进口药品标识：(3)产品批号：578612(内部批次)(4)定期检查，防止过期药品用于临床或报损。(5)提前报告或处理制度(3个月退货)。(7)注意保存条件。常见药物有：复方甘草片、溴化物、碘化物、胶丸、胶囊、胃蛋白酶、含糖胰酶、胰酶、淀粉酶、硫酸亚铁、硫酸锌、VB1片、含碘喉片、水合氯醛、漂白粉、中药浸膏制剂。保存条件：玻璃瓶密封，瓶口要有磨口瓶塞或软木塞，低温贮存：这类药品应放置在2～10℃的低温处，主要需要避光保存的药物离开原包装后应避免强光直接照第三节药品分类管理(一)药品质量特性(二)药品是特殊商品药指皮肤表面用药.内服药指各种口服药.注射用药指各种直接输(注)入人体血液的药品。生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品，可分为人工自动免疫制品(如疫苗和类毒素等)和人工被动1.商品编码的基本码统一由10位代码组成，前三位编(1)注射剂类(2)化学药及生物制品片剂、胶囊剂、丸剂类(4)粉剂类(5)水剂类(6)外用药品类(1)化学药品(首位编码A、B、D、E类)大致按药理分为5类。(片剂CA、胶囊剂CB、丸剂CC、北京同仁堂中药5.药品类各剂型第二位(或第三位)字母通用含义：U7.第三位字母分别表示上述各类商品的剂型(或形态)8.表示许可经营类别。按照许可证经营范围规定如下：N保健食品、0一类医疗器械、P二类医疗器械、Q三类医疗具体品种序号(1)同品种规格不同：AAA001001D注射用青霉素钠AAA001002D160万U福建汇天生(2)中成药品种：AZD001041G板蓝根注射液2ml*10支万荣CAD001001G鼻舒适片60s糖衣子公司(分公司)集团商品全码格式为：集团基本码+扩子公司(分公司)同一品种只需做一个编码时，只采用来进行区分，并在“销售类别”字段中标注文字加以说明、为各公司简称汉语拼音给定的第一位大写字母加此品种的1-9阿拉伯数字流水码，当1-9个数字不够用时，即开序号剂型备注1青霉素注射剂2青霉素V钾颗粒剂3苯唑西林注射剂4氨苄西林注射剂5氨苄西林钠舒巴坦钠注射剂6哌拉西林注射剂7阿莫西林口服常释剂型、颗粒剂8阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型、注射剂9头孢唑林注射剂头孢氨苄口服常释剂型、颗粒剂头孢呋辛口服常释剂型、注射剂注释1头孢拉定口服常释剂型、注射剂头孢哌酮注射剂头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂头孢噻肟注射剂头孢他啶注射剂头孢曲松注射剂阿米卡星注射剂庆大霉素注射剂红霉素口服常释剂型、注射剂阿奇霉素口服常释剂型、颗粒剂，注射剂琥乙红霉素口服常释剂型克拉霉素口服常释剂型罗红霉素口服常释剂型麦迪霉素口服常释剂型乙酰螺旋霉素口服常释剂型克林霉素口服常释剂型、注射剂磷霉素注射剂奥硝唑注射剂林可霉素注射剂土霉素口服常释剂型复方磺胺甲噁唑口服常释剂型柳氮磺吡啶口服常释剂型诺氟沙星口服常释剂型环丙沙星口服常释剂型、注射剂氧氟沙星注射剂左氧氟沙星口服常释剂型、注射剂呋喃唑酮口服常释剂型呋喃妥因口服常释剂型异烟肼口服常释剂型、注射剂利福平口服常释剂型利福定口服常释剂型吡嗪酰胺口服常释剂型乙胺丁醇口服常释剂型链霉素注射剂对氨基水杨酸钠口服常释剂型、注射剂氨苯砜口服常释剂型氟康唑口服常释剂型制霉素口服常释剂型阿昔洛韦口服常释剂型、注射剂利巴韦林口服常释剂型、颗粒剂、注射剂穿琥宁注射剂更昔洛韦注射剂炎琥宁注射剂抗艾滋病用药注释2氯喹口服常释剂型、注射剂伯氨喹口服常释剂型替硝唑口服常释剂型、注射剂左旋咪唑口服常释剂型青蒿素类药物注释3甲硝唑口服常释剂型、注射剂葡萄糖酸锑钠注射剂吡喹酮口服常释剂型阿苯达唑口服常释剂型利多卡因注射剂布比卡因注射剂普鲁卡因注射剂氯胺酮注射剂芬太尼注射剂哌替啶注射剂氨酚待因口服常释剂型高乌甲素口服常释剂型、注射剂曲马多口服常释剂型对乙酰氨基酚口服常释剂型、颗粒剂阿司匹林口服常释剂型布洛芬口服常释剂型双氯芬酸口服常释剂型、口服缓释剂型吲哚美辛栓剂安乃近口服常释剂型布洛芬口服缓释剂型复方氨酚烷胺口服常释剂型去痛片口服常释剂型小儿氨酚黄那敏颗粒剂吲哚美辛口服常释剂型别嘌醇口服常释剂型秋水仙碱口服常释剂型金刚烷胺口服常释剂型苯海索口服常释剂型新斯的明注射剂卡马西平口服常释剂型丙戊酸钠口服常释剂型苯妥英钠口服常释剂型、注射剂苯巴比妥口服常释剂型、注射剂尼莫地平口服常释剂型麦角胺咖啡因口服常释剂型甘露醇注射剂地西泮口服常释剂型、注射剂胞磷胆碱注射剂尼可刹米注射剂洛贝林注射剂吡拉西坦口服常释剂型、注射剂川芎嗪注射剂氟桂利嗪口服常释剂型物注射剂七叶皂苷钠注射剂曲克芦丁口服常释剂型、注射剂三磷酸胞苷二钠注射剂奋乃静口服常释剂型、注射剂氯丙嗪口服常释剂型、注射剂氟哌啶醇口服常释剂型、注射剂艾司唑仑口服常释剂型阿米替林口服常释剂型多塞平口服常释剂型七、心血管系统用药硝酸甘油口服常释剂型、注射剂硝酸异山梨酯口服常释剂型、注射剂硝苯地平口服常释剂型、口服缓释剂型美西律口服常释剂型普罗帕酮口服常释剂型、注射剂普鲁卡因胺注射剂普萘洛尔口服常释剂型阿替洛尔口服常释剂型美托洛尔口服常释剂型、注射剂胺碘酮口服常释剂型、注射剂维拉帕米口服常释剂型、注射剂地高辛口服常释剂型、注射剂去乙酰毛花苷注射剂注射剂*卡托普利口服常释剂型依那普利口服常释剂型硝普钠注射剂硫酸镁注射剂尼群地平口服常释剂型吲达帕胺口服常释剂型、口服缓释剂型酚妥拉明注射剂复方利血平口服常释剂型缬沙坦口服常释剂型复方利血平氨苯蝶啶口服常释剂型肾上腺素注射剂去甲肾上腺素注射剂异丙肾上腺素注射剂间羟胺注射剂多巴胺注射剂多巴酚丁胺注射剂辛伐他汀口服常释剂型溴己新口服常释剂型、注射剂氨溴索口服常释剂型、口服溶液剂、注射剂羧甲司坦口服常释剂喷托维林口服常释剂型复方甘草口服常释剂型、口服溶液剂沙丁胺醇气雾剂、雾化溶液剂、口服常释剂型氨茶碱口服常释剂型、口服缓释剂型、注射剂茶碱口服常释剂型、口服缓释剂型复方氢氧化铝口服常释剂型雷尼替丁口服常释剂型、注射剂法莫替丁口服常释剂型、注射剂奥美拉唑口服常释剂型、注射剂胶体果胶铋口服常释剂型硫糖铝口服常释剂型维U颠茄铝胶囊Ⅱ口服常释剂型西咪替丁口服常释剂型、注射剂枸橼酸铋钾口服常释剂型乳酶生口服常释剂型多酶片口服常释剂型食母生口服常释剂型颠茄口服常释剂型、酊剂山莨菪碱口服常释剂型、注射剂阿托品口服常释剂型、注射剂多潘立酮口服常释剂型甲氧氯普胺口服常释剂型、注射剂开塞露灌肠剂酚酞口服常释剂型蒙脱石口服散剂熊去氧胆酸口服常释剂型联苯双酯口服常释剂型、滴丸剂促肝细胞生长素注射剂甘草酸二铵注射剂肌苷口服溶液剂、注射剂门冬氨酸钾镁注射剂葡醛内酯(葡醛酸口服常释剂型(注射三磷酸腺苷二钠口服常释剂型小檗碱(黄连素)口服常释剂型呋塞米口服常释剂型、注射剂氢氯噻嗪口服常释剂型螺内酯口服常释剂型氨苯蝶啶口服常释剂型特拉唑嗪口服常释剂型非那雄胺口服常释剂型*酚苄明口服常释剂型*硫酸亚铁口服常释剂型、口服缓释剂型重组人促红素注射剂右旋糖酐铁注射剂注射剂叶酸口服常释剂型阿司匹林口服常释剂型双嘧达莫口服常释剂型凝血酶外用冻干粉酚磺乙胺注射剂亚硫酸氢钠甲萘醌注射剂维生素K₁注射剂氨甲苯酸口服常释剂型AminomethylbenzoicA肝素注射剂尿激酶注射剂羟乙基淀粉注射剂HydroxyethylStarch40右旋糖酐注射剂绒促性素注射剂氢化可的松口服常释剂型、注射剂泼尼松口服常释剂型地塞米松口服常释剂型、注射剂氟轻松外用软膏剂型甲泼尼龙注射剂曲安奈德注射剂TriamcinoloneAcetonide胰岛素注射剂二甲双胍口服常释剂型格列本脲口服常释剂型格列吡嗪口服常释剂型阿卡波糖口服常释剂型格列喹酮口服常释剂型罗格列酮口服常释剂型甲状腺片口服常释剂型甲巯咪唑口服常释剂型丙硫氧嘧啶口服常释剂型丙酸睾酮注射剂甲睾酮口服常释剂型黄体酮注射剂甲羟孕酮口服常释剂型氯苯那敏口服常释剂型苯海拉明口服常释剂型、注射剂赛庚啶口服常释剂型异丙嗪口服常释剂型、注射剂氯雷他定口服常释剂型雷公藤多苷口服常释剂型硫唑嘌呤口服常释剂型维生素B₁注射剂、口服常释剂型维生素B₂口服常释剂型维生素B₆注射剂、口服常释剂型维生素C注射剂、口服常释剂型VitaminC维生素D₂口服常释剂型、注射剂复合维生素B口服常释剂型谷维素口服常释剂型维生素AD口服常释剂型、滴剂维生素B6口服常释剂型维生素D3注射剂维生素E口服常释剂型VitaminE(二)矿物质葡萄糖酸钙口服常释剂型、注射剂复方氨基酸注射剂注射剂脂肪乳注射剂口服补液盐口服散剂氯化钠注射剂葡萄糖氯化钠注射剂复方氯化钠注射剂氯化钾口服常释剂型、口服缓释剂型、颗粒剂、注射剂灭菌注射用水注射剂乳酸钠林格注射剂碳酸氢钠口服常释剂型、注射剂葡萄糖注射剂硫代硫酸钠注射剂氯解磷定注射剂碘解磷定注射剂亚甲蓝注射剂纳洛酮注射剂乙酰胺注射剂十八、生物制品破伤风抗毒素注射剂抗狂犬病血清注射剂抗蛇毒血清注射剂国家免疫规划用疫苗泛影葡胺注射剂硫酸钡干混悬剂红霉素外用软膏剂型阿昔洛韦外用软膏剂型咪康唑外用软膏剂型克霉唑外用软膏剂型酮康唑外用软膏剂型*地塞米松外用软膏剂型DexamethasoneAcetate*炉甘石外用溶液剂*尿素外用软膏剂型鱼石脂外用软膏剂型水杨酸外用软膏剂型氢化可的松外用软膏剂型外用软膏剂型、凝胶剂氯霉素滴眼剂左氧氟沙星滴眼剂阿昔洛韦滴眼剂利福平滴眼剂氧氟沙星滴眼剂西地碘口服常释剂型(包括含糜蛋白酶注射剂*红霉素眼膏剂毛果芸香碱注射剂、滴眼剂噻吗洛尔滴眼剂乙酰唑胺口服常释剂型阿托品滴眼剂、眼膏剂可的松滴眼剂、眼膏剂麻黄碱滴鼻剂氧氟沙星滴耳剂地芬尼多口服常释剂型缩宫素注射剂麦角新碱注射剂垂体后叶注射液注射剂咪康唑栓剂甲硝唑阴道泡腾片剂、栓剂米索前列醇口服常释剂型*米非司酮口服常释剂型*避孕药注释8序号功能备注1辛温解表九味羌活丸(颗粒)2感冒清热颗粒3辛凉解表柴胡注射液4银翘解毒丸(颗粒、5防风通圣丸(颗粒)6扶正解表玉屏风颗粒7扶正解表荆防颗粒8扶正解表参苏丸9解热镇痛感冒灵胶囊(颗粒)和解少阳小柴胡汤丸(颗粒)解表祛暑保济丸藿香正气水解表祛暑藿香正气丸(胶囊、软胶囊、颗粒、滴丸)健胃祛暑十滴水润肠通便麻仁润肠丸(软胶囊)滋阴补肾清热泻火黄连上清丸(颗粒、胶囊、片)牛黄解毒丸(胶囊、软胶囊、片)注释1牛黄上清丸(胶囊、注释2清热解毒双黄连合剂(颗粒、胶囊、片)银黄颗粒(片)板蓝根颗粒清热解毒穿心莲片清热解毒三黄片清热解毒三金片清热解毒维C银翘片清热解毒竹叶椒片清瘟解毒连花清瘟胶囊(颗粒)清肝解毒护肝片(胶囊、颗粒)清热祛湿茵栀黄颗粒(口服液)复方黄连素片清热祛湿抗病毒胶囊(颗粒、口服液)清热利湿前列安通片清热利湿前列泰片清胆利湿龙胆泻肝丸滋阴降火结核丸疏风清热感冒清片(胶囊)疏风清热桑菊感冒片辛凉解表双黄连注射剂温中健脾附子理中丸(片)温胃止痛温胃舒胶囊(颗粒)香砂养胃丸(颗粒、散寒止咳通宣理肺丸(颗粒、胶囊、片)清肺止咳蛇胆川贝液橘红丸(颗粒、胶囊、小儿消积止咳口服液润肺止咳养阴清肺丸清肺平喘蛤蚧定喘丸清热解毒急支糖浆镇咳平喘咳特灵胶囊(片)镇咳平喘麻杏止咳片(糖浆)降气化痰平喘抗炎胶囊养阴敛肺强力枇杷露疏风宣肺宣肺止嗽合剂清热开窍清开灵颗粒(胶囊、片、注射液)安宫牛黄丸注释3化痰开窍苏合香丸滋阴益气金锁固精丸补肾缩尿缩泉丸(胶囊)健脾益气补中益气丸(颗粒)参苓白术散(丸、颗益气健脾刺五加注射剂(颗粒、健脾和胃香砂六君丸健脾开胃健脾丸健脾养血归脾丸(合剂)滋阴补肾六味地黄丸滋阴降火知柏地黄丸滋肾养肝杞菊地黄丸(胶囊、温补肾阳金匮肾气丸(片)四神丸(片)益气养阴消渴丸益气复脉参麦注射液生脉饮(颗粒、胶囊、注射液)补气养血复方阿胶浆益气养血归芪三七口服液扶正祛邪黄芪注射剂补气养阴贞芪扶正颗粒(胶囊、壮腰健肾壮腰健肾丸养心安神天王补心丸(片)养心安神安神补心丸养血安神柏子养心丸宁心安神参芪五味子颗粒(胶囊、片)健脑安神安神补脑液镇惊安神朱砂安神丸安神安尔眠胶囊益气养阴稳心颗粒凉血止血槐角丸散瘀止血三七胶囊(片)活血祛瘀血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)丹参注射液活血化瘀丹红注射液活血化瘀灯盏花素注射液活血化瘀红花注射液活血化瘀脉平片益气活血麝香保心丸注释4益气活血脑心通胶囊(丸、片)理气活血复方丹参片(胶囊、颗粒、滴丸)血府逐瘀丸(胶囊)滋阴活血脉络宁注射液化瘀宽胸冠心苏合丸(胶囊、软胶囊)速效救心丸地奥心血康胶囊化瘀通脉通心络胶囊祛风除湿小活络丸祛瘀止痛腰痛宁胶囊疏肝解郁丹栀逍遥丸逍遥丸(颗粒)疏肝解郁舒肝和胃丸舒肝健胃舒肝健胃丸疏肝和胃气滞胃痛颗粒(片)胃苏颗粒理气止痛元胡止痛片(胶囊、颗粒、滴丸)三九胃泰颗粒消积化滞开胸顺气丸健脾消胀摩罗丹行气止痛木香顺气丸消食导滞保和丸(颗粒、片)健脾导滞化积口服液健胃消食健胃消食片疏散外风川芎茶调丸(散、颗粒、片)祛风化瘀正天丸(胶囊)平肝熄风松龄血脉康胶囊祛风通络华佗再造丸祛风舒筋大活络丸祛风除湿天麻胶囊祛风除湿追风透骨丸逐瘀止痛头痛宁胶囊熄风通络镇脑宁胶囊消肿利水五苓散(胶囊、片)益肾通淋普乐安胶囊(片)化瘀通淋癃闭舒胶囊扶正祛湿框痹颗粒(片)化浊降脂血脂康胶囊养血舒筋独活寄生丸清热利湿消炎利胆片(颗粒、胶清热消肿马应龙麝香痔疮膏注释5清热解毒季德胜蛇药片连翘败毒丸(膏、片)如意金黄散清热解毒湿润烧伤膏通淋消石排石颗粒软坚散结内消瘰病丸养血舒肝妇科十味片活血化瘀益母草膏(颗粒、胶囊、片)补血活血当归丸化瘀散结妇可靖胶囊清热除湿妇科千金片(胶囊)清热除湿宫血宁胶囊清热除湿海桂胶囊清热除湿金鸡胶囊清热燥湿洁尔阴洗液祛瘀止痛花红片养血理气艾附暖宫丸益气养血八珍益母丸(胶囊)乌鸡白凤丸(胶囊、滋阴安神更年安片消肿散结乳癖消片(胶囊、颗软坚散结宫瘤宁片清热散风明目上清片清肝明目珍珠明目滴眼液滋阴养肝明目地黄丸滋肾平肝耳聋左慈丸宣肺通窍鼻炎康片宣肺通窍千柏鼻炎片清热通窍藿胆丸(片、滴丸)化痰利咽黄氏响声丸清利咽喉复方草珊瑚含片清凉解毒六神丸消肿止痛西瓜霜含片活血化瘀接骨七厘片伤科接骨片活血化瘀云南白药(散剂)活血祛瘀正骨水活血散瘀跌打丸云南白药(胶囊、膏、酊、气雾剂)活血通络活血止痛散(胶囊)舒筋活血丸(片)颈舒颗粒注释6狗皮膏活血通络颈复康颗粒活血祛风正红花油通络止痛万通筋骨片补肾壮骨仙灵骨葆胶囊舒筋活络中华跌打丸舒筋活络壮骨关节丸祛风除湿祖师麻膏药序号功能备注1养心安神安神丸2舒筋活络白脉软膏3活血化瘀独一味胶囊4镇静安神二十味肉豆蔻丸5宣肺平喘二十五味肺病丸6疏肝利胆二十五味松石丸7安神开窍二十五味珍珠丸8健脾和胃洁白丸(胶囊、片)9保肝退黄七味红花殊胜丸清热醒脑如意珍宝丸通经活络萨热十三味鹏鸟丸益肾固精十八味诃子利尿丸益肾通淋十三味红花丸补肾排石十味豆蔻丸消食利胆十味黑冰片丸清肝明目十五味萝蒂明目丸消炎止痛十五味乳鹏丸温胃益火石榴健胃丸消炎镇痛铁棒锤止痛膏祛风止痛五味麝香丸消炎镇痛消痛贴膏2.精一药艾司唑仑片1mg阿普唑仑片0.4mg地西泮注射液2ml:10mg高浓度电解质、10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、5.胰岛素制剂羟基脲片、他莫昔芬、来曲唑、甲羟孕酮、奥沙利铂、D10.抗血栓药(抗凝药)射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(艾通力)11.高渗糖(20%或以上)右旋糖酐40、50%葡萄糖注射液第四节过期药品销毁制度流程(一)目的(二)范围(三)责任(四)内容：期不少于3年。(1)未经有关部门批准生产的药品。(2)假药、劣药以及“三无”药品。(3)无出厂合格证或检验报告的药品。(4)包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和(5)其他不符合规定的药品。(1)滞销药品。(2)有效期在3个月内的药品。(3)厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求第七章药品管理培训方案第一节药品管理培训计划第二节药品的保管养护制度序号存放要求操作说明存在问题措施整改结果1色标管理1.合格品区、复核发货区为绿色2.待验区、退货区为黄色3.不合格品区为红色2温湿度1.常温存放要求不超过30℃2.阴凉存放要求温度不超过3.相对湿度应保持在35-75%之间湿度一致分类存放1.药品与非药品分开2.内服药与外用药分开，外用药标有红底白字“外”的专用标志3.医疗器械分区存放4距离1.商品距离地面不小于10cm3.垛与垛(5cm)(1)药品码垛应注意垛与垛之间不少于5厘米；(2)垛与墙之间、供暖管道与储存物品之间应留有30(3)垛与地面的间距不小于10cm厘米；(2)数据备份(3)对储存条件有特殊要求易氧化商品或者近效期重→查询→点击小笔头进行编辑→填写数量→坏品库位→原述填写)→是否有实物(直接显示数量，如没有选择否)--(2)整批商品内在质量问题马上通知质量管理部门复(3)对中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护库存药品养护检查记录与分析药品类别分类情况检查品种检查批次近效期药品数量合格批次不合格批次合格率继续销售移至待处理区第三节安全用药常识(一)日常常用药种类(二)处方药和非处方药2.非处方药(0TC)甲类(红色标示):在药店出售；TONaa12.09YAP特.陕西康惠制药有限公司耳E00(三)按药物效应的0TC分类(一)药物不良反应的类型2.毒性反应指停药后血浆药物浓度降至阈值以下时所残存的生物(二)药物不良反应的常见表现三、日常用药存在的问题(1)经验用药、以病试药(2)病人经验和专业人员的经验区别(1)国内抗生素使用现状：世界卫生组织推荐的抗生素医院内使用率是30%。在美国、英国等发达国家院内使用率是22%—25%,近5年在中国医院的使用率在67%—82%。(2)滥用抗菌药危害系统均可损害。氯霉素——血液病，氨基糖苷类——第8对细菌耐药性改变——耐药性又称抗药性，系指微生物、可出现耐药菌株。如结核杆菌耐药致全球结核病死灰复燃、二重感染：又称重复感染，是指长期使用广谱抗生素，肠道革兰氏阴性细菌等)乘机生长繁殖，产生新的感染的现3.用法不当(1)用药时间不当(2)用药剂量不当(3)不规则用药(4)疗程不足或过长(5)突然停药(6)随意换药(7)套用(2)药品的安全性则取决于药品的不良反应和治病的(1)中药的副作用清开灵注射液与丁胺卡那霉素及维生素配伍产生沉淀，清开灵注射液与青霉素配伍应用可出现多起不良反应。复方丹参注射液与0.9%生理盐水合用使不溶性微粒明银杏制剂与华法林或阿司匹林配伍会导致严重的自发7.迷信“打点滴”(3)静滴的优缺点(4)过量输液的危害(1)相信是药三分毒(2)药物的许多作用还不知道(3)药物只能帮助机体自我修复(4)社会上有很多假药(5)用药值还是不值2.服药前认真阅读说明书性、有效性的重要科学依据、结论等信息，用以指导安全、(2)认准“批准文号”和“有效期”;(4)正确认识“不良反应”,包括慎用、忌用、禁用情(6)按“贮藏方法”存放药品；量的期限。一般来说，药品的有效期为1～5年，没有规定或没有标明有效期的药品一般按5年计算。过了有效期的药品就不能使用了。有效期为2013年11月，说明该药可以使用到2013年11月31日。失效期若为2013年9月，说明该药只能使用到2013年8月31日。