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文档简介

第九章

膜剂、涂膜剂学习目标●理解膜剂、涂膜剂的概念及常用的成膜材料●理解膜剂的制备方法●熟悉膜剂的质量检查知识目标能力目标●初步学会用简易模具制备药膜第九章

膜剂、涂膜剂第一节膜剂第二节涂膜剂第九章

膜剂、涂膜剂第一节

膜

剂

成膜材料

膜剂的制备方法

膜剂的质量检查第九章

膜剂、涂膜剂成膜材料

成膜材料的要求常用成膜材料

天然高分子成膜材料种类特点

合成高分子成膜材料

聚乙烯醇（PVA）国内常采用的有PVA05-88和PVA17-88等规格

乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA）聚合度醇解度第九章

膜剂、涂膜剂膜剂的制备方法

均浆流延成膜法成膜材料（溶解于水后滤过）

＋主药溶解于水不溶于水的搅拌或研磨均匀分散搅拌溶解涂膜烘干剪成包装成品第九章

膜剂、涂膜剂膜剂的制备方法

压—融成膜法药物细粉成膜材料颗粒混匀热压成膜成膜材料热融加入药物细粉溶解或混合均匀冷却成膜1．2．第九章

膜剂、涂膜剂膜剂的制备方法

以不溶性的成膜材料EVA为外膜，制成具有凹穴的上、下外膜带，另以水溶性的成膜材料如PVA用均浆流延成膜法制成含药的内膜带，剪切后置于下外膜带的凹穴中热封即得。此法一般适用于缓释膜剂的制备。

复合制膜法第九章

膜剂、涂膜剂膜剂的制备方法【实例分析】硝酸甘油膜[处方]硝酸甘油乙醇溶液（10%）100ml

PVA（17-88）78g

聚山梨酯80

5g

甘油

5g

二氧化钛

3g

纯化水400ml第九章

膜剂、涂膜剂膜剂的质量检查

外观性状重量差异微生物限度平均重量重量差异限度0.02g及0.02g以下0.02g以上至0.20g0.02g以上±15%±10%

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