全套ISO16949质量手册及程序文件

技术部技术部采购部总经理手册】实验室令批配件转子部库量管装m1.2管理者代表任命书第2页共68页第3页共68页全员参与.不断创新.持续改进.顾客满意。ao一次交检合格率：98.5%,五年内每年递增0.2%;do产品准时交货率100%;第4页共68页原则1一.以顾客为中心原则2—领导作用第5页共68页原则3一全员参与原则4一.过程方法第6页共68页原则5一系统管理对于运作管理原则6一持续改进第7页共68页原则7一以事实为决策依据第8页共68页3.2设备、工艺及产能3.3产品情况3.4质量管理技术部技术部采购部第9第10页共68页综合部技术部4质量管理体系★总要求QQQQQQQQQQ★OOOOOOOO总则OO★文件的控制★★OOOOO0工程规范★OO0OO0O记录控制★QQQQQQQ★OOOOOOO5管理职责管理承诺★O★0O以顾客为关注焦点★QQQQQQQQQQ★策划★0OOOO0OO00质量管理体系策划★O业务计划QQ★QOOQOOQQQO★OOOOO职责和权限★0质量职责★OOOOO0OO0O管理者代表★★第11页共68页综合部技术部质量部财务部生产部采购部内部沟通★0管理评审★OOQOOOQOQQ总则★0★★OOOO00O0评审输出★OO6资源管理资源提供★总则★OOOOOOOO能力、意识和培训O★O0O00O0O★培训★OOOO0OOO在职培训★00O000OO员工激励★0OO0O0OO0O★0OO工厂、设施及设备策划★应急计划OOO★000O工作环境O★OO人员安全OO★OOO0★0OO7产品实现的策划★O00OO0产品实现的策划一补充★O接收准则★O★0更改控制★OO与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定★O0★0与产品有关的要求的评审0OOOO★与产品有关的要求的评审一补充★★OO0OO★设计和开发第12页共68页综合部技术部质量部采购部设计和开发策划★多方论证方法★O设计和开发输入★★★★O设计和开发输出★产品设计输出一补充★制造过程设计输出★OOOO设计和开发评审★O0O0★OOOO00设计和开发验证★OO0OOO设计和开发确认★OOOOOO设计和开发确认一补充★O样件计划★OO0★设计和开发更改的控制★0OO★00★O0★OO★采购信息O0★★O00★O00O★生产和服务提供的控制OO★0OO控制计划★0OOO作业指导书★QQQ★OOOO预防性和预见性维护0★O★QQQQ生产计划★O★第13页共68页技术部质量部财务部生产部销售部与顾客的服务协议0OO★生产和服务提供过程的确认OO★OOO生产和服务提供过程的确认一补充OO★OOOOO★O顾客财产★0★产品防护QQ★OQO★0监视和测量装置的控制★O★O★0O实验室要求内部实验室O★外部实验室0★8总则0★O统计工具的确定★O基本统计概念知识★OOOOOOO0O顾客满意0★顾客满意度一补充0★内部审核★0OOO00OO0质量管理体系审核★OOOO0OOOO过程审核OO★OOOOO产品审核★内部审核计划★内部审核员资格★★OO★OOOOOO★O00★00O★外观项目★不合格品控制★不合格品控制一补充★第14页共68页技术部质量部生产部返工产品的控制0★0顾客通知O★00★O★O0数据的分析和使用0O★OOOO0O改进★OO0OOO0OO★0O0OO00000★O000OO纠正措施★OOOOO0★O00000防错★纠正措施影响★0★00★000O0O3.7质量管理体系过程关系图(见附录)b)第16页共68页f.第一级文第一级文件补充性文件对特定的项目第二级文件实施某项活动或过程记录客格第三级文件质量质量体系的纲领性文件，规定各体质暑仕不细电质量计划作业指曰书4.2.2.5管理/作业操作文件(三层次)第18页共68页b.5.1.2制定质量方针。效率；是指投入和产出的百分比。b.d.有效配置资源。f.第21页共68页,并形成文件。2)产品的性能：4)风险识别和分析；5)过程的经验；4)所需资源：5)成果的等级指标；6)所需的记录。第22页共68页第23页共68页90直接领导财务工作(包括质量成本)。顾客代表20从顾客利益出发，对产品提出相应的品质要求。第24页共68页2□负责产品设计、开发、试制(含)30负责技术资料等文件的管理。第25页共68页第26页共68页第27页共68页第28页共68页本组织管理评审执行《管理评审程序》客抱怨(包括退货)和建议等。第29页共68页b.第30页共68页第31页共68页b.过程设备、工艺装备(包括软件和硬件):b.第32页共68页b.b.本组织持续开展现场“5S”管理(整顿、整理、清扫、清洁、素养)7.产品实现第33页共68页7.1.5更改控制7.2与顾客有关的过程第35页共68页b.第36页共68页a□顾客要求(合同评审、技术协议、开发协7.3.3(产品)设计和开发输出b□产品特殊特性、规范；co产品防错(适当时):d□产品定义(包括图样、数学数据);e.作业指导书(加工、检验、试验);c.设计和开发更改要在实施前得到顾客批准(包括供方)。供生产件批准文件和样件(供方PPAP要求)。量具)。第41页共68页第42页共68页第43页共68页第44页共68页第45页共68页g.本组织逐步建立库存管理系统(能提供库存量、产品位置以及周转期等),优化库存周有足够的分辩率，必须保证测量装置的分辨率高于工程规范(601/10),为产品符第47页共68页第49页共68页第51页共68页d.审核所用依据(但不限于此):技术规范、检验规范、最终检验文件、包装文件、供货第52页共68页第53页共68页8.3不合格品控制第54页共68页第55页共68页□确定并策划过程改进；□实施改进；第56页共68页a.评审不合格(包括顾客抱怨);b.第58页共68页职文件职文件综合部技术部质量部销售部生产部采购部财务部车间★O00OOO0★OOOOOO0OO★OOOOO★OOOOOO0★OOOOOOO★OOOOOOO★OOOOOO0OOO000★0009APQP控制程序Q★QQQQQQ010FMEA控制程序★O0OOO0★OOOO00★OOOO0★OOO0O★OOOO0★O0★O★★0★00O★O★O理程序OO★★★OOOOO★OO0★0OOOO★OOOO0★★OOOO★★OOOOO★OO★OOOOO★O00O★OOOO★OOOOO★O★OOOOOOOO★O8O★OOOOOO垓心讨程市+Z公圻和会同证匝安沟泽计理和产旦确平设备维护标口和可追道性Yxv右嘴件制造h风th质暑王0世方选塔评价和梁址咨管理工装控制世出世出问题我是谁?我是谁?谁是我的客户?客户为什么选择我们?我如何更好的为客户服我的竞争对手来自于哪里?他哪些方面比我强?会限制我做什么?我的合作对象在哪里?会支撑我做什么?我决定要做什么?满足哪些人的期望和需要?文件化体系建立(以ISO/TS16949:2002标准为框架)体系文件的审2、八大原则的体现3.可操作性4、关联文件相容性性和完整性2、审核意见的执行情况3、颁布和实施日期适当性自学和答疑培训班和考试竞赛辩论试运行文件编写小组建立体系文件的编目标5、资源需求识别和整合称和范围记录最新版本的要求2、公司的经营宗旨和经营计划3、质量管理体系与公司的其他管理体系的关系体系的改进流程再造机构重组职责分工词整资源重新整合要做什么?组织的经营宗旨和经营计划客户定位产品和服务定位各项经营目标(包括质量目标晶体系的运行说到做到，规章制度约束自查自纠，及时高效没说到补充，不合适更改体系的监视、测量体系审核管理评审第60页共68页不合格率(%)制表/日期：审批/日期：阶段目标时间节点负责人第61页共68页记录编号版本/修订保存期程序文件编号长期随文件寿命随文件寿命长期长期长期长期五年五年五年五年五年第62页共68页记录编号版本/修订保存期程序文件编号二年二年二年长期一年一年一年二年二年二年二年五年五年二年五年长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期第63页共68页记录编号版本/修订保存期程序文件编号长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期二年二年二年二年二年二年五年五年五年五年五年第64页共68页记录编号版本/修订保存期程序文件编号二年长期一年一年长期长期一年长期一年一年一年一年一年一年长期长期长期长期长期长期一年一年一年一年一年第65页共68页记录编号版本/修订保存期程序文件编号一年二年二年二年二年二年二年二年二年长期长期长期一年一年一年一年一年二年二年二年二年二年《二年长期二年长期二年二年二年长期第66页共68页记录编号版本/修订保存期程序文件编号长期超过有效期二年长期二年二年超过有效期说明：IS0/TS16949:2002质量体系涉及的记录共计182个，具体格式附在每一个程序文问题是否负责人第67页共68页列出了类似零件的FMEA发生事件和保修数据进行了评审数的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施程FMEA时，是否借助于保修信息原因描述