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文档简介
2021国开药用分析化学形考作业1-3答案药用分析化学形考作业(一)第一章:名词解释.药物分析是利用分析测定手段,发展药物的分析方法,研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与控制的科学。.药品是药物和化学试剂的统称。.系统误差是在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。.有效数字是指近似数的绝对误差不超过它某位数字的半个单位,从左到右,第一个不为零的数字起,到这位数字止,每一位数字都称为有效数字。.滴定分析法是将一种已知其准确浓度的试剂溶液(称为标准溶液)滴加到被测物质的溶液中,直到化学反应完全时为止,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。.滴定终点误差是化学中由于指示剂的变色不恰好在化学计量点,而使滴定终点与化学计量点不相符合产生的相对误差。.电化学分析法是利用物质的电化学性质,测定化学电池的电位、电流或电量的变化进行分析的方法。.光谱分析法就是利用特征光谱研究物质结构或测定化学成分的方法。.保留时间是从进样到某一组分在柱后出现最高浓度的时间。.化学键合固定相是用化学反应的方法将分子键合到单体表面,称为化学键合固定相。第二章:单项选择题《药品生产质量管理规范》简称GMP。普通玻璃电极不能用于测定pH>10的溶液,这是因为氢氧根离子在电极上的响应。某化合物在红外光谱中的官能团区有如下吸收峰:3000cm-1、1650cm-1,则该化合物可能是烯烃。下面有关内标物的选择的叙述错误的是内标物是试样中存在的物质。在标定NaOH的基准物质邻苯二甲酸氢钾中含有少量邻苯二甲酸,则NaOH溶液浓度测定结果的绝对误差为负值。一般情况下,EDTA与金属离子形成的配位化合物的配位比是1:1.在哪种溶剂中,醋酸、苯甲酸、盐酸和高氯酸的酸强度相同?答案是C,液氨。下列关于永停滴定法的叙述中,哪个是错误的?答案是D,要求滴定剂和待测物至少有一个为氧化还原电对。哪个化合物在紫外可见光区有吸收?答案是D,CH3-CH=CH-CH=CH-CH3..用气液色谱法分离正戊烷和丙酮,已知空气保留时间为45秒,正戊烷为2.35分钟,丙酮为2.45分钟,则相对保留值r2,1为多少?答案是D,1.06..高效液相色谱与气相色谱比较,可忽略纵向扩散相,主要原因是什么?答案是C,流动相粘度大。.色谱柱的柱效指标是什么?答案是D,塔板数。.下面哪个关于偶然误差的叙述是正确的?答案是C,正负误差出现的几率相等。.对理论塔板高度没有影响的因素是什么?答案是B,柱长。.在定量分析中,精密度与准确度之间的关系是什么?答案是D,精密度是保证准确度的前提。.非水酸碱滴定法测定下列物质,宜选用碱性溶剂的是什么?答案是B,苯酚。.下面哪个关于荧光分析法的叙述是错误的?答案是C,应用范围比紫外-可见分光光度法范围广。.对某一组分来说,在一定的柱长下,色谱峰的宽或窄主要取决于什么?答案是D,组分在色谱柱中的扩散速度。.用吸附指示剂法测定Cl-时,应选用的指示剂是什么?答案是B,荧光黄。.亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是什么?答案是B,生成NO+-Br。三、XXX.药物分析学科在药品质量控制中的主要任务包括药物成品的理化检验、药物生产过程中的质量控制、药物贮存过程中的质量考察、医院调配制剂的分析检验、体内(生物)药物分析和药品质量标准的制订等。.提高分析结果准确度的方法包括选择合适的分析方法、增加平行测定的次数以减少偶然误差、做空白试验和对照试验以消除系统误差等。.适于滴定分析的化学反应必须具备的条件包括反应必须定量完成、反应速率要快、能用简便的方法确定终点、要有确定的化学计量关系。.紫外分光光度计的组成包括辐射源、单色器、试样(吸收池)、检测器(光电转换器)和显示装置。辐射源提供连续光谱,单色器产生高纯度单色光束,试样用于盛放试液进行吸光度测量,检测器用于转换光信号为电信号并放大,显示装置用于显示数据和操作条件。四、计算题无。1.一浓度为1.0010-3mol/L的有色溶液,在一定吸收波长处,于1.0cm的吸收池中测得其吸光度为0.300.如果在同一吸收波长处,在同样的吸收池中测得该物质的另一溶液的百分透光率为0.20%,则此溶液的浓度是多少?解:根据A=£Cb公式,其中A为吸光度值,8为摩尔吸光系数,单位为L/(mol・cm),b为光在样本中经过的距离(通常为比色皿的厚度),单位为cm,C为溶液浓度,单位为XXX在同一实验条件下,8、b相同,因此A1/A2=C1/C2;C2=(A2/A1)xC1.已知A2=-lgT=lg(1/T)=lg(1/20%)=0.699;C1=2.00x10-5mol/L;A1=0.300.则C2=(0.699/0.300)x2.00x10-5mol/L=4.66x10-5mol/L。因此,该溶液的浓度为4.66x10-5mol/L。.在一效率为4200块塔板数的色谱柱中,十八烷及a-甲基十八烷的调整保留时间分别为15.05和14.82XXX。1)计算这两个化合物的分离度?2)如果分离度为1.0,则需要多少块有效塔板数?解:(1)分离度a=1-(tR2-tR1)/(w1+w2);其中,tR为保留时间,w为峰宽。已知tR1=15.05min,tR2=14.82min,w1=w2=0.05XXX。则分离度a=1-(14.82-15.05)/(0.05+0.05)=0.93.2)分离度a=1-(N/Nmin)0.5;其中,N为塔板数,Nmin为最小塔板数。当分离度a=1.0时,N/Nmin=0,因此N=0.因此,需要无限多的有效塔板数才能达到分离度为1.0的要求。.关于药物中的杂质,下列说法错误的是(C)。人。可能是生产过程中引入的。8。可能是在贮藏过程中产生的。C。氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质。D。杂质的限量通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示。4.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是(C)。解:杂质限量=(WxC/V)x100%o.关于药物杂质及杂质限量的叙述正确的是(A)。A。杂质限量是指药物中所含杂质的最大容允许量。B。杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑。C。杂质限量通常只用百万分之几表示。D。杂质是指药物中的有毒物质。.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是(A)oA。肾上腺素。B。盐酸普鲁卡因。C。盐酸丁卡因。D。苯佐卡因。.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑(B)。人。氯化汞。8。溴化汞。C。碘化汞。口。硫化汞。.对乙酰氨基酚中的特殊杂质是(B)。例如,药品生产过程中使用的溶剂、催化剂、反应中间体3)信号杂质是指在药品分析中作为检测信号的杂质,例如指示剂、内标物等。4)有害杂质是指对人体有害的杂质,例如重金属、农药残留、微生物等。2.简述药品质量控制的目的和方法。药品质量控制的目的是确保药品的质量符合规定的标准,保证药品的安全性、有效性和稳定性。质量控制的方法包括药品的质量标准制定、原材料的选择和采购、生产工艺的控制、药品的检验和贮存等。其中,药品的检验是质量控制的核心,包括对原材料、中间体和成品的检验,以确保药品符合质量标准。此外,药品的贮存也是质量控制的重要环节,要求药品在贮存过程中不受污染和变质,保证药品的质量稳定性。甾体激素分为糖皮质激素、雄激素、雌激素、孕激素和类固醇激素等几类。其结构特征是具有17个碳原子和四环结构,不同类别的甾体激素在四环结构上的官能团不同,因此在分析时需要根据不同的官能团选择不同的分析方法。例如,糖皮质激素中含有羟基和酮基,可用薄层色谱法和高效液相色谱法进行分析;雌激素和孕激素中含有酚羟基和酮基,可用紫外分光光度法进行测定;而类固醇激素中含有双键和羟基,可用气相色谱法进行分析。.维生素C注射液的含量为(20.76ml/1ml)义(0.1030mol/L)x(176.13mg/mol)/(2ml/5ml)=882.4mg/5ml。因此,每1ml维生素C注射液中维生素C的含量为(882.4mg/5ml)x(1ml/1000mg)=0.1765mg/ml。标示量为0.5g,即500mg,因此该注射液中维生素C占标示量的百分含量为(0.1765mg/ml)/(500mg/5ml)x100%=94.2%。.乳酸钙片中C5H10CaO6-5H2O的含量为(
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