输血不良事件监测报告制度范本（3篇）

第2页共2页输血不良事件监测报告制度范本1.目的为进一步加强我院药品的安全监管，规范我院药品不良反应/事件报告工作，确保患者用药安全。2.标准2.1依据反应监测的学术活动和相关科研工作。定期对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，定期通报，为临床合理用药提供依据。临床药师每周到临床科室参加查房，收集有关信息，协助医师、护士填写《药品不良反应/事件报告表》。负责本科室药品不良反应的收集，并上报至药剂科不良反应监测小组。2.4药品不良反应的报告可疑即报。药品不良反应实行逐级、定期报告。发现可疑严重药品不良反应必须及时报告，必要时可以越级报告。报告内容应当真实、完整、准确。对新药监测期内的药品和首次进口____年内的药品，应重点监测。应当在____日内上报国家药品不良反应监测系统，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在____日内上报国家药品不良反应监测系统。发现群体不良反应/事件，应立即向鼓楼区药品监督管理局以及____省药品不良反应监测中心报告。报表弄虚作假者，一经查实每份扣____元，并与年终考核挂钩。对各科室和个人提供adr的报表一经审核采纳，根据报告质量予以奖励。一般不良反应____元/例，新的、严重不良反应____元/例。这些病例报告除用于药品安全性监察外，____医疗纠纷、医疗诉讼的依据。2.5药品不良反应的处理（一）立即封存该同批号所有药品。（二）送交有关检验单位检测定性。（三）向进货单位及生产厂发出通知。（四）向院部及上级有关部门报告。输血不良事件监测报告制度范本（二）输血反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应。在输血当时和输血____小时内发生的为即发反应；在输血后几天甚至几月发生的为迟发反应。一般包括：4.输血后移植物抗宿主病一、输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时按如下要求处理：1、减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；2、立即通知值班医师和血库值班人员，及时检查、治疗和抢救受血者，并积极查找原因，做好记录。二、疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：1、核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；2、核对受血者及供血者abo血型、rh（d）血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测abo血型、rh（d）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验；3、立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色。4、立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；5、如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验；6、尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；7、必要时，溶血反应发生后5－____小时测血清胆红素含量。三、临床输血出现不良反应和发生输血相关疾病时，相关科室医师应详细记录输血不良反应反馈卡后送血库，并及时调查处理。血库每月统计上报医务科，并向负责供血的血站反馈。四、医院输血委员会应对输血不良反应进行定期分析，制定对策，不断提高临床用血安全水平。输血不良事件监测报告制度范本（三）为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》制定本制度。一、建立健全____结构，明确岗位职责成立医疗器械不良事件监测领导小组领导小组负责人：喻雄华专职监测人员：滕培华领导小组全面负责医院医疗器械不良事件监测管理相关工作，并履行以下主要职责：（1）负责本企业医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实。（2）负责本企业医疗器械不良事件监测管理的宣教工作。（3）研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题，定期____召开日常监测工作会议，讨论并提出改进意见和建议。（4）制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程，____培训有关人员在经营、使用高风险医疗器械时规范操作。（5）制定突发、____的医疗器械不良事件尤其是导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案。（6）对于上报的不良事件，于一周内____讨论，制定应对措施。（7）通报传达上级医疗器械不良事件监测机构的反馈信息。2、职能部门分工日常监测：质量负责人负责医疗器械不良事件的日常监测工作。定期总结：每年____月____日前将上一年度的医疗器械不良事件监测工作的总结报告提交给领导小组。并保存监测的原始资料备查。监督管理。领导小组通过每季度监督评价上报情况评估医疗器械不良事件监测实施情况，对相关人员进行奖惩。3、设立医疗器械不良事件兼职联络员设立兼职联络员，在领导小组及职能部门的领导下开展工作。二、建立医疗器械使用不良事件报告制度1、经营过程中发现或可疑发生医疗器械不良事件，立即填写《可疑医疗器械不良事件报告表》一式三份，报质量负责人及领导小组。2、经领导小组调查核实后，及时上报医疗器械不良事件监测主管部门。3、经营过程中上报发生医疗器械不良事件后，对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起____个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于____个工作日内向上级医疗器械不良事件监测机构报告；对突发、____的医疗器械不良事件，立即向上级医疗器械不良事件监测机构报告，并在____小时内报送《可疑医疗器械不良事件报告表》，同时通告相关生产企业与供货企业。4、经营企业保存医疗器械不良事件监测记录，对于引起不良事件的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的使用期限后____年，并且记