体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用基于核酸扩增的检验程序 实验室质量实践指南 编制说明_第1页
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《体外诊断检测系统基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴地坛医院王雅杰主任、中国标准化研究院吴琦老师等专家参加了本次标准讨论定的检验程序实验室质量实践指南”“设计规范的验证”修改为“所设计的性能指标的验证”f时评估分析前/分析中程序（如提取）有效性的对照品”“但不能被试剂检出”修改为“不能被靶向病原的试剂检出”的指标”“低精密度”修改为“精密度较差时”量值表示”“基因型偏差”修改为“不同基因型”二、标准编制原则和确定标准主要内容的论据三、主要实验（或验证）的分析、综述报告、技术经济论证、预期的经济五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系。六、重大分歧意见的处理经过和依据。七、标准作为强制性标准或推荐性标准的建议。八、贯彻国家标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、

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