颈动脉疾病整体解决方案

颈动脉疾病整体解决方案目录13工作规划颈动脉解剖知识颈动脉疾病概述颈动脉支架术概述Cordis颈动脉产品相关文献目录13工作规划颈动脉解剖知识颈动脉疾病概述颈动脉支架术概述Cordis颈动脉产品相关文献颈动脉的解剖主动脉弓颈动脉脑循环8/6/2024主动脉弓的解剖8/6/20241-Aorticarch主动脉弓2-brachiocephalictrunk

头臂干3-Commoncarotidartery颈总动脉4-Subclavianarteries锁骨下动脉5-Vertebralarteries椎动脉6-Externalcarotidarteries颈外动脉7-Internalcarotidarteries颈内动脉主动脉弓的解剖以左侧锁骨下动脉的起点作为标志，可将主动脉弓的弧形分为3种类型，即ABC或IIIIII。I型难度最小II型

难度增加III型难度最大8/6/2024I型主动脉弓沿左锁骨下动脉起点或动脉弓顶点（以二者中最高点为准）画一条水平线，大血管均起始于该水平线或水平线以上。8/6/2024II型主动脉弓大血管自上述水平线的下方发出，或距离主动脉弓最高点的距离在2倍颈总动脉直径范围以内。8/6/2024III型主动脉弓大血管均在水平线的下方发出，或距离最高点超过颈总动脉直径的2倍。8/6/2024主动脉弓的解剖分类8/6/2024主动脉弓的变异和异常A.总动脉起点B.牛型解剖结构C.椎动脉起点D.右侧锁骨下动脉起点8/6/2024主动脉弓造影的意义8/6/2024颈总动脉狭窄颈总动脉起点颈动脉的解剖8/6/2024椎动脉C7：交通段C6：眼段C5：床突段C4：海绵窦C3：破裂孔段C2：岩段C1：颈段C7：交通段C6：眼段C5：床突段C4：海绵窦段颈内动脉的分段8/6/2024颈段岩段海绵窦段床突段后交通动脉/虹吸床突上段/眼动脉段颈动脉分叉8/6/202475%的颈内动脉出现在颈椎C4水平DSA下的骨性标记定位8/6/2024C1C2确认骨性标志脑血管解剖8/6/2024椎动脉基底动脉大脑中动脉颈内动脉后交通动脉前交通动脉脑血管造影图8/6/2024正位和侧位的脑血管造影无前交通动脉显影脑血管造影图8/6/2024前交通动脉通畅目录13工作规划颈动脉解剖知识颈动脉疾病概述颈动脉支架术概述Cordis颈动脉产品相关文献颈动脉疾病脑血管疾病－第三大死亡原因颈动脉狭窄是引起中风从而致残甚至死亡的主要原因之一在美国，每3分钟就有患者死于卒中在美国，有接近350万人患有狭窄率>50%的颈动脉狭窄去年共诊断了超过300,000例颈动脉狭窄，但这些患者中仅有10%接受颈动脉支架成形治疗缺血性卒中占卒中的35%，出血性卒中的比例则为65%8/6/2024病因动脉粥样硬化肌纤维发育不良大动脉炎外伤动脉受压放射损伤8/6/2024颈动脉狭窄颈总动脉（CCA）分叉或颈内动脉（ICA）近段动脉硬化斑块形成斑块溃疡、血栓形成、或远端栓塞是引起症状（TIA/stroke）的主要原因8/6/2024颈动脉狭窄的诊断Duplex超声MRACTADSA-黄金标准狭窄度形态学-钙化、血栓、溃疡8/6/2024目录13工作规划颈动脉解剖知识颈动脉疾病概述颈动脉支架术概述Cordis颈动脉产品相关文献治疗方法内科治疗颈动脉内膜切除术（CEA）－金标准

颈动脉支架成形术

（carotidangioplastyandstentingCAS）8/6/2024内科治疗内科保守治疗的目的是减轻脑缺血的症状，降低脑卒中的危险，很好地控制现患的疾病，如高血压、糖尿病、高脂血症及冠心病等。内科保守治疗包括以下几个方面：（1）降低体重。（2）戒烟。（3）限制酒精消耗。（4）抗血小板聚集治疗。许多随机的、前瞻性多中心的大型临床试验已证实，抗血小板聚集的药物可以显著降低脑缺血性疾病的发生率，临床上常用的药物为阿司匹林、噻氯匹定等。（5）改善脑缺血的症状。（6）定期的超声检查，动态监测病情的变化8/6/2024CEA颈动脉内膜剥脱术（CEA）是切除增厚的颈动脉内膜粥样硬化斑块，预防由于斑块脱落引起脑卒中的一种方法，已被证明是防治缺血性脑血管疾病的有效方法。NASCET及ECST、ACAS等几项大规模临床试验已充分证实CEA：能够有效预防中风降低死亡率8/6/2024CEA8/6/2024CEA8/6/2024CAS利用穿刺、导管、球囊导管扩张形成和金属内支架置入等技术，使狭窄、闭塞的血管或腔道扩张、再通，解决传统手术盲区的一种技术。8/6/2024适应症1、无症状血管管径狭窄程度大于70%，有症状血管管径狭窄程度大于50%2、血管管径狭窄度小于50%，但有溃疡性斑块形成3、某些肌纤维发育不良者，大动脉炎稳定期有局限性狭窄。4、放疗术后或内膜剥脱术后、支架术后再狭窄5、由于颈部肿瘤压迫等受压而导致的狭窄6、急性动脉溶栓后残余狭窄8/6/2024禁忌症1、3个月内有颅内出血，2周内有新鲜梗死2、不能控制的高血压3、对肝素、阿司匹林或其他抗血小板药物有禁忌症4、对造影剂过敏者5、颈动脉完全闭塞6、伴有颅内动脉瘤7、在30天以后预计有其他部位外科手术8、2周内曾发生心肌梗塞9、严重心、肝、肾疾病。8/6/2024术前用药在CAS之前以及CAS后至少30天，建议采用阿司匹林（每日81-325mg）加氯吡格雷（每日75mg）的双重抗血小板治疗。建议使用降压药来控制CAS前后的血压。手术时肝素化：每公斤体重的2/3毫克肝素8/6/2024术中并发症及用药并发症的发病率和严重程度是决定脑血病介入治疗在临床广泛开展的一个主要因素。按照发生部位和累及器官，血管介入相关的并发症分四类：一、系统性并发症二、穿刺点并发症三、治疗局部并发症四、神经系统并发症8/6/2024系统性并发症一、常见的系统并发症：心肌梗死2.6%

由于在颈动脉分叉处球囊扩张对血管壁的牵拉和扩张，刺激压力感受器，导致迷走神经张力增加，可导致低血压、心动过缓、甚至心搏暂停二、系统并发症的处理方法心动过缓处理：球扩前1min静推给予0.5mg或者1.0mg阿托品

低血压处理：肾上腺素和多巴胺，维持100mmHg上

高血压处理：不常见，控制在150mmHg以下8/6/2024穿刺点并发症一、颈动脉介入治疗穿刺点并发症5%：皮下出血（血肿）、假性动脉瘤、动静脉瘘、血管夹层形成、血管撕裂、下肢动脉血栓形成、腹膜后出血、神经损伤、穿刺点感染；二、常见穿刺点并发症和处理方法建议早拔鞘，如果出血使用阿昔单抗假性动脉瘤（血肿与官腔之间有血流交通)发生率6%，处理方法有“压迫法”“凝血霉注射”“胶原蛋白降解物注射”“带膜支架”“弹簧圈栓塞”“外科修复”8/6/2024介入治疗局部和周围血管并发症一、血管痉挛：2ml含100ug硝酸甘油直接经导管一次注射至颈内动脉二、动脉穿孔：外科修复三、动脉内膜夹层形成：考虑支架治疗四、支架内血栓形成（原因支架没充分展开）用导管抽吸或者用溶栓治疗五、保护伞内血栓形成：与处理支架内血栓形成的方法一样8/6/2024神经系统并发症一般出现在治疗6小时内，

一、一过性脑缺血发作或急性脑梗死，考虑使用化学溶栓治疗二、脑出血停止抗凝，控制血压。（预后不佳，致命性）三、过度灌注：不多见，2-3周自身调节会改善，无特效治疗四、

脑护伞、导管扭结、导丝折断、导管内血栓、气体栓塞8/6/2024颈动脉支架成形术的操作步骤

主动脉弓血管造影-观察任何主动脉弓的异常?放置鞘管或导引导管为后续操作做好准备(靠近病变)使用0.035”导丝和诊断导管靠近颈外动脉将鞘管/导引导管推进至颈总动脉，取出.035”导丝推进Angioguard通过病变，超越病变3cm预扩张病变(可选择操作)；选用球囊的直径为3-4mm，且与病变的长度相同(30–40mm)推进Precise支架；在大多数病例，支架的大小与颈总动脉相同后扩张血管至5-5.5mm(球囊长度比支架短)使用回收鞘回收Angioguard使用导丝取出鞘管(不可晃动!)8/6/2024ExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryCarotidprocedureExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryTerumoguidewire0.035”150cmDXcatheter4FTempoe.g.Berenstein,Headhunter,SidewinderIIINTRODUCEGUIDEWIREANDINTRODUCERSHEATHExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryTerumoguidewire0.035”150cmDXcatheter4FTempoINTRODUCEGUIDEWIREANDINTRODUCERSHEATHExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArterySELECTIVECATHETHETERISATIONOFECATerumoguidewire0.035”150cmDXcatheter4FTempoExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryEXCHANGEGUIDEWIRETerumoguidewire0.035”150cmDXcatheter4FTempoExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryTerumoguidewire0.035”150cmDXcatheter4FTempoEXCHANGEGUIDEWIREExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryEXCHANGEGUIDEWIREAmplatzEmerald0.035”260cmDXcatheter4FTempoExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAmplatzEmerald0.035”260cmEXCHANGEINTRODUCERSHEATHDXcatheter4FTempoExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAmplatzEmerald0.035”260cmEXCHANGEINTRODUCERSHEATHExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAmplatzEmerald0.035”260cmEXCHANGEINTRODUCERSHEATHBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAmplatzEmerald0.035”260cmREMOVEGUIDEWIREBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryREMOVEGUIDEWIREBriteTip

GuidingcatheterCarotidArteryDisease:

CarotidAngioplasty–ProcedurehintsAtthisstage:Nevercrossthelesion

intheICAExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryINTRODUCEPROTECTIONDEVICEBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAngioguardRX0.014”180cmINTRODUCEPROTECTIONDEVICEBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryCROSSLESIONWITHPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryCROSSLESIONWITHPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryDEPLOYMENTPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterCarotidArteryDisease:

CarotidAngioplasty–Procedure

HintsHoldtheprotectiondevicealwaysinthescreen,NOTinsidethebrainExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArterySTENTDEPLOYMENTAngioguardRX0.014”180cmPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmBriteTip

GuidingcatheterExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArterySTENTDEPLOYMENTAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArterySTENTDEPLOYMENTAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArtery0.014”AMIIAballoonNoclassIIIindication5-7mm30-40mmPOSTDILATATIONBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryPOSTDILATATIONAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmCarotidArteryDisease:

CarotidAngioplasty-ProcedureNeveroverdilatethelesion:don‘t

insistonachievingperfectanatomicangiogram

LimityourselftoshortdilatationtimeNeverdilateoutsideofthestentExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmCommonCarotidArteryRETRIEVALPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryRETRIEVALPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryAngioguardRX0.014”180cmRETRIEVALPROTECTIONDEVICEBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryRETRIEVALPROTECTIONDEVICEAngioguardRX0.014”180cmBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmCommonCarotidArteryANGIOGRAPHICCONTROLBriteTip

GuidingcatheterPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryExternalCarotidArteryInternalCarotidArteryCommonCarotidArteryPreciseRXstent5-8/9-10mm20,30,40mmCarotidArteryDisease:

StudiesAngioplasty-ConclusionsInexperiencedcentersCarotidAngioplastycanbeperformedquitesafely.Technicalsuccessrateof97%.IndicationsforEndovascularAngioplastyaredefinitelyenlarging.什么是当前的治疗基准?8/6/2024颈动脉内膜剥脱术（CEA）颈部切口，手术瘢痕颅神经（CN）麻痹的风险再狭窄率需夹闭动脉解剖特征/共患疾病的限制麻醉的限制在之前的治疗中未测定心肌梗塞控制患者的血流颈动脉支架术（CAS）仅批准用于高手术风险的患者…医生的技术水平参差不齐接近病变的途径的限制所用设备的限制解剖特征限制持续培训受限医疗补偿受限医疗领域之争目录13工作规划颈动脉解剖知识颈动脉疾病概述颈动脉支架术概述Cordis颈动脉产品相关文献Cordis颈动脉产品介绍PRECISE

支架ANGIOGUARD

保护伞系统AVIATORPLUS球囊8/6/2024PRECISE支架

卓越的支架设计改进的输送系统Cordis镍钛支架家族(1999)(2000–SDS)(2001–Stent&SDS)(2002–SDS)(2003–SDS)PreciseProRx支架是Cordis支架发展至今的顶峰Cordis为颈动脉,周围血管及胆道研发不同的支架产品(2007–SDS)(1997)SMART0.018”NitinolStentSystemPRECISENitinolStentSystemPRECISERXNitinolStentSystemPRECISEPRORXNitinolStentSystemSMARTCONTROLNitinolStentSystemSMARTNitinolStentSystem卓越的支架设计镍钛合金多节段设计锋对谷设计微网孔结构一体化激光雕刻PRECISE支架的设计PRECISE支架的设计—镍钛合金形态记性功能生物相容性不影响MRI持久,缓慢的外向扩力径向抵抗力PRECISE支架的设计---多节段设计连接桥1cm5个节段2mm每阶段多阶段设计18个环周排列的“V”型结构提供即刻和持续的贴壁能力每2mm的节段相当于独立的支架

PRECISE支架的设计----峰谷设计

Bridges1mm

Flaring1cm5segmentsSegment2mmpeakvalley峰对谷设计支架弯曲时，也保持最大的柔顺性，不会造成鱼鳞状突起，实现最佳的贴壁，减小对血管产生的创伤最小PRECISE支架的设计----微网孔设计PRECISE

支架具有微网孔设计，小网孔可以通过减少组织脱落并维持开放区域来增加血管通畅性。PRECISE支架的设计----一体化激光雕刻一体化激光雕刻支架表面电解抛光无标记点降低血栓形成风险这种设计给临床带来哪些优势呢？最佳的血管适形能力由于2mm的节段化设计，支架能够适应血管壁的形状完全顺应血管解剖走向而不是血管适应支架的走向

…BaselineS.M.A.R.T.-designWallstent被拉伸的血管会导致远端扭折狭窄即使在弯曲时保持最大的柔顺性PRECISE微网孔峰谷设计及连接桥的设计有效减少鱼鳞状突起达到最佳的贴壁能力持续的贴壁支架在与病变解除或受压时precise能够持续贴壁极佳的贴壁带微型标记的S.M.A.R.T.™支架(PRECISE™支架与之类似)Wallstent*支架

Cordis特征：支架轮廓可塑性和持续贴壁能力优势：增加管腔直径，改善通畅性，减少血栓形成Wallstent不能顺应血管壁PRECISE极佳的贴壁CourtesyofDr.Reimers,Mirano完美的贴壁性最新的支架输送系统同轴长度22cm输送杆长度135cm2.柔软的头端新型材料:

-优秀的跟踪性

-通过病变时减少对病变的损伤专利TruMark技术

:舒缓径向的释放力以减少支架释放的力量提供支架的精确释放，预防支架发生前跳3F近端输送杆(.038”OD)支架段远端外径.065”(5FSDS)/.078”(6FSDS)支架段近端外径.062”(5FSDS)/.065”(6FSDS)12头端新的输送系统的特点和临床益处新支架输送系统的特点新支架输送系统的临床益处更小的外径5Ffor5-8mmØstents/6Ffor9-10mmØstents提高了通过病变的能力适配更细的导引导管和血管鞘2.远端支架段更短更佳的系统柔顺性提供了更佳的跟踪性增加了造影剂流量适配更细的导引导管和血管鞘3.新型渐细头端外鞘4.头端外鞘更短/同轴段更短5.改进的支架段内腔支撑设计更加优秀的释放力提供了支架定位的精确性6.新型蓝色外鞘产品识别性更强完整的型号PRORx5.0FRef.5X20PC0520XCE5X30PC0530XCE5X40PC0540XCE6X20PC0620XCE6X30PC0630XCE6X40PC0640XCE7X20PC0720XCE7X30PC0730XCE7X40PC0740XCE8X20PC0820XCE8X30PC0830XCEPRORx6.0FRef.9X20PC0920XCE9X30PC0930XCE9X40PC0940XCE10X20PC1020XCE10X30PC1030XCE10X40PC1040XCE8X40PC0840XCEPRECISE

NexStentAcculinkXactProtegeWallstentPrecise竞品STENTCONFORMABILITYProtegeXactNexStentAcculinkPRECISE

RXPRECISE

RXXactProtégéCAROTIDSTENTCELLGEOMETRYAcculink-longstruts,large,opencelldesign,longitudinalbridgesProtégé–largeopencell,peaktopeakdesign,radiopaquemarkersPRECISEStent-micromeshdesign,smallcells,hybrid/optimalcelldesign,shortstrutsNexstent–closedcell,rolledsheetofNitinolXact–closedcelldesignWallstent-closedcell,braidedwiredesign,Elgiloy介入手术中极易发生栓子脱落血栓碎片包含多种成分:动脉粥样硬化斑块胆固醇结晶泡沫细胞坏死组织血栓形成物质

血小板新鲜血栓组织凝块

手术过程中斑块脱落105ANGIOGUARD™栓子捕获钢丝

唯一已获得批准的经随机试验测试的栓子保护系统。图像特征优势临床影响（利益）同类产品中最短的滤网长度更容易跟踪性和输送性在迂曲血管的中更能位于中心部位通过病变的能力更强可以在正常或迂曲的血管中使用ANGIOGUARD™器材输送成功率高同类产品中最佳的（最小）100微米孔捕获具有临床意义的栓子唯一的已被证实可以降低卒中风险的EPDSAPPHIRE,CASCADE和USFEASIBILITY中接受治疗的患者未出现大卒中8根镍钛合金支柱提供了纵向贴合血管力良好的贴壁性唯一的已被证实可以降低卒中风险的EPDSAPPHIRE,CASCADE和USFEASIBILITY中接受治疗的患者未出现大卒中中心对称良好的贴壁唯一的已被证实可以降低卒中风险的EPD106特征和优势107Cordis特征：中心对称设计优势：

保证在血管中心，确保有效的滤过。Cordis特征：最佳网篮设计、长度短、100微米网孔优势：

需要极短的固定区。

优势：

可以置入在迂曲的血管中。优势：

小孔尺寸减少了微粒栓塞风险。优势：

提供了良好的跟踪能力。Cordis特征：网篮上的8根镍钛合金支柱优势：

提供良好的贴壁性能，同时降低血管的损伤。产品的关键信息ANGIOGUARD™是唯一一个用于随机性的颈动脉支架植入临床试验的栓子保护装置。它是唯一一个有统计学证明能显著降低卒中发生率的器材。ANGIOGUARD™RX是第三代栓子保护装置，它进一步提高了SAPPHIRE中使用的原ANGIOGUARD已有的良好输送性和通过外径。只有PRECISE和ANGIOGUARD™：用于高危患者中比较CAS和CEA的随机试验中。受到FDA咨询委员会的评审，得到委员会得积极推荐。用在颈动脉支架试验中，表明与CEA相比支架术显著降低了同侧大卒中、心肌梗死、颅神经损伤和TLR。经NEJM发表。108已经得到证实的手术成功率、更低的卒中风险！唯一经研究证实可以降低卒中风险的栓子保护装置（EPD

）（与仅植入支架相比）。第三代器材。随机试验中得到证实。超强支撑力中等支撑力8.25CM32CM3.5CMCordis导丝技术180cm，RX两种硬度（RE,RM)中等支撑/超强支撑不同的医生偏好不同的支撑力Angioguard定位放置Angioguard：至少超越病变3cm放置在血管的直段应比目标血管处的直径大1mm要考虑到血管支架成形后的直径*选择导丝：

中等支撑力的Angioguard导丝适合迂曲血管，成角的颈内动脉超高支撑力的Angioguard导丝适合于解剖形态较直的血管以提供稳定性EPD应放置在血管的直段。错误放置正确放置Angioguard的长度短于其它滤器装置：由于需要放置于血管走向较直的部分，保护装置的长度至关重要滤伞远端长度滤器置于拉直血管内，其远端长度尽可能越短越好Angioguard是最短的血栓保护装置EPIFilterEXpores=80µmEPIfilterEZpores=110µm

Neuroshield

pores=160µmAngioguard

pores=100µmSpider(EV3)

poresdifferentTrap(Microvena)

poresdifferent

upto1mm100µm滤网孔径保证血流灌注并有效捕获栓子不同滤网设计的贴壁性比较没有被保护的区域EPIFilterMedNovaFilterAngioGuardRX–180cm3.5cm滤网长度滤网直径滤网长度4.0mm12.2mm5.0mm13.2mm6.0mm14.9mm7.0mm16.0mm8.0mm17.8mmANGIOGUARD™导丝和尺寸116覆盖滤网的输送鞘展开的滤网回收滤网的回收鞘ANGIOGUARD™配置ANGIOGUARD™标记图解117近端网篮远端网篮支柱回收鞘*.注意：研究用器械。联邦法律规定仅用于研究。RX输送系统快速、方便、减少吃线Angioguard竞争RADIOPACITY

2006TestingEv3SpiderFilterWireEZAccunetAngioguardEmboshieldEv3SpiderFilterWireEZAccunetAngioguardEmboshieldFORINTERNALEDUCATIONONLY.NOTFORDISTRIBUTIONORDISCUSSIONOUTSIDEOFCORDIS.BOSTONEPI过滤导丝仅供内部参考，不可在CORDIS公司外散布或讨论。EPI过滤导丝EZ偏心设计，聚氨酯滤网，较长固定区滤孔大小为110微米血管大小–3.5–5.5mm外径小–3.2FrBeach临床试验30天的卒中发生率–4.4%大卒中–1.2%Cabernet临床试验30天的卒中发生率–3.4%大卒中–1.4%Ev3Spider仅供内部参考，不可在CORDIS公司外散布或讨论。Ev3Spider偏心式，编织而成的镍钛合金网滤孔大小–167–209microns血管直径-3.0–7.0mm能够经任何0.014”导丝推进，在导丝上可自由漂移外径小3.2FrCREATE

临床试验30天的卒中发生率=4.5%大卒中=3.3%WALLAPPOSITIONEV3Spider6.0mm6.0mm4.5mm5.0mm5.5mmNoticehowmeshopensinsmallervesselsizesFORINTERNALEDUCATIONONLY.NOTFORDISTRIBUTIONORDISCUSSIONOUTSIDEOFCORDIS.AccunetABBOTTVASCULAREmboshieldFORINTERNALEDUCATIONONLY.NOTFORDISTRIBUTIONORDISCUSSIONOUTSIDEOFCORDIS.ABBOTT有两款保护伞-AccunetandEmboshieldAccunet-RX,4根伞骨,镍钛合金

血管直径3.25–7.0mm网孔大小150micronsARCHER

临床试验30天中风=5.5%大卒中=1.4%Emboshield-RX,四根伞骨，长滤篮，漂浮导丝血管直径2.8–6.2mm网孔大小150micronsSECURITY/ACT

试验30天中风–6.9%大卒中–2.3%WALLAPPOSITIONAbbottEmboshield6.0mmPleating5.2mm6.2mm绿色区域是保护区域FORINTERNALEDUCATIONONLY.NOTFORDISTRIBUTIONORDISCUSSIONOUTSIDEOFCORDIS.COMPETITIVESUMMARY*Resultsofindependentclinicaltrialsarenotdirectlycomparableandmaynotbeusedasabasisformakingcomparativeclaims.Thethird-partytrademarksusedhereinarethetrademarksoftheirrespectiveowners.Forinternaluseonly.Notfordistribution.FORINTERNALEDUCATIONONLY.NOTFORDISTRIBUTIONORDISCUSSIONOUTSIDEOFCORDIS.AviatorPlusPTABallonForinternaluseonly127AviatorPlus球囊重要信息AVIATOR®PlusPTA扩张导管为临床提供了一个0.014快速交换的具备超小外径和超快充盈及抽瘪速度的高压球囊AVIATORTMPLUS

适用于颈动脉、肾动脉介入手术中使用球扩支架、自膨支架时的前扩或后扩。128AVIATORTMPLUS

AviatorPlusBalloon

快速交换的颈动脉和肾动脉球囊0.014系统的外周快速交换球囊，适用颈动脉及肾动脉迅速的球囊充盈和抽憋速度极小的通过外径.043*平滑过渡头端（外径<.90mm)适配4F血管鞘**强生专利材料DURALYN无涂层

129*4and4,5mmsizes**7mmsizesare5F新型输送杆材料新型的快速交换输送杆远端外部使用新型材：更强的混合尼龙材料（由球囊近段至快速交换侧孔）兼顾了最大的推送力和优秀的柔顺性3.3F

输送杆外径(142cm)3标记：快速交换侧孔,90cm及100cm130球囊抽憋时间抽憋时间是指将达到额定爆破压的球囊中的90％的造影剂抽回的时间AviatorTMPlus球囊的抽憋时间短于VIATRACPLUS&STERLING.131球囊抽瘪时间球囊头端外径AviatorTMPlus拥有最小的球囊头端外径:132目录13工作规划颈动脉解剖知识颈动脉疾病概述颈动脉支架术概述Cordis颈动脉产品相关文献SAPPHIRE

StentingandAngioplastywithProtectioninPatientsatHighRiskforEndarterectomy

颈动脉内膜切除术高风险病人使用保护装置的支架和血管成形术8/6/2024SAPPHIRE试验颈动脉内膜切除术高风险病人接受颈动脉支架术（使用CordisPRECISE支架和ANGIOGUARD血栓保护装置）疗效相同研究结果证实：对于合并冠心病、充血性心律衰竭和其它状况而处于外科手术高风险的病人，颈动脉支架术是理想的选择。接受治疗12个月后，支架组病人不良事件的发生率相当于，甚至在很多方面，优于手术治疗组。SAPPHIREtrialinvestigatorJayYadav,TheClevelandClinicFoundation.入选病例被随机分入使用保护装置的支架介入术组(n=159)和内膜切除术组(n=151),对于风险过高的病人，由介入科医生、血管外科医生和神经科医生组成的医生小组共同决定进入注册组一致同意随机，前瞻性310(12个月)

支架组=159

/CEA=151支架注册407外科拒绝外科注册7介入拒绝医生小组：神经科医生，外科医生，介入科医生SAPPHIRE试验SAPPHIRE(高危病人)30天和12个月结果接受治疗12个月后，支架组病人不良事件的发生率相当于，甚至在很多方面，优于手术治疗组。12个月结果:CASvs.CEA总体主要不良事件发生率11.9%vs.19.9%:

~显著差异,p=0.06死亡率6.9%vs.12.6%:

~外科组死亡人数比支架组多一倍中风发生率5.7%vs.7.3%:

~外科组至少发生一次中风的病人数比支架组多30%主要同侧大中风发生率0.0%vs.3.3%

~外科组显著高于支架组，p=0.03心梗发生率2.5%vs.7.9%:

~外科组发生心梗的病人数比支架组多三倍以上30天内颅神经损伤的发生率0.0%vs.5.3%:

~外科组显著高于支架组，p<0.01CASCARD8/6/2024Background在日本，CAS（颈动脉支架术）于2008年被征服批准纳入医保报销，要求对应病人为有症状患者，以及至少有1条CEA高危因素的无症状患者。该研究旨在评估CAS术式在日本开展的初始结果。

CASCARD实验入选术者皆为基本没有颈动脉介入经验的心内科医生，旨在通过对他们培训并开展CAS评估术式的安全性和可推广性。

在J-PMS试验中已经对神经外科医生开展CAS的安全性进行了评估。ForInternalUseOnlyStudyDesign

CASCARD*是一项回顾性的、单臂、多中心研究，55家日本的评估中心（医院），选用的颈动脉支架和脑保护装置为Cordis的Precise以及Angioguard,时间是从2008年4月到2010年3月，而这段时间内Angioguard和Precise是日本唯一被批准用于CAS的相关器材。

CASCARD发表于2012年9月底（是至今最新的颈动脉试验）。*InitialresultsofcarotidarterystentinginJapan,CardiovascIntervandTher,September2012IndicationForCASSymptomatic(>50%stenosis)Asymptomatic(Atlease1highriskforCEAand>80%stenosis)ForInternalUseOnly充血性心衰左心室射血分数低于30%心脏开放手术6周内急性心梗4周内不稳定心绞痛严重的冠状动脉疾病肺病对侧颈动脉闭塞对侧喉神经麻痹颈部放射治疗CEA后复发狭窄高位颈动脉病变低位颈总动脉病变严重病变串联80岁以上，高龄PhysicianSeletion入选医生需有200例以上的PCI经验已完成J-CASES（日本颈动脉支架术教育系统，Cordis）每名术者前两个case需要在资深术者指导下进行ForInternalUseOnlyEndPointsTheprimaryendpointofthisstudyismajoradverseevents(MAE)at30daysdefinedasacompositeofall-causedeath,ipsilateralornon-ipsilateralstroke,andmyocardialinfarction.研究的主要终点是30天内的主要不良事件（MAE），包括综合各种因素的死亡，同侧或者对侧中风，心肌梗死。ForInternalUseOnlyPatientCharacteristics704例病人无症状438名，有症状257名冠脉疾病495名，高血压565名，糖尿病336名96名（14%）病人为3型主动脉弓ForInternalUseOnlyInterventionalProcedureAngioguard的平均尺寸是5.9±0.7mm预扩比例是77%，后扩比例是97%Precise支架在所有case中成功放置Angioguard保护伞成功通过了99.6%的病变ForInternalUseOnly30daysOutcome总体主要不良事件比例为3.7%（0.3%死亡，0%的心肌梗死，3.4%的中风）有症状组死亡合并中风比例是5.5%，无症状组死亡合并中风比例是2.7%，均达到了2011指南*的要求ForInternalUseOnly*ASA/ACCF/AHA/AANN/AANS/ACR/ASNR/CNS/SAIP/SCAI/SIR/SNIS/SVM/SVSguideline2011ComparisontoCREST30daysARMNMAE(Death,Stroke,MI)Leision

StenosisPatientRiskPublishedDateDevicesSymptomatic

StentEPDCASCARDCAS2575.5%>=50%High2012PreciseAngioguardCREST*CAS6686.7%>=50%Medium2010AcculinkAccunetAsymptomatic

CASCARDCAS4382.7%>=80%High2012PreciseAngioguardCREST*CAS5943.5%>=60%Medium2010AcculinkAccunetForInternalUseOnly*Datafrom2011guideline CASCARDdefinitelyhasbetterresultthanCREST,eventreatingonhigherriskpatientsandmorestenosisleision. CASCARD的结果明显好于CREST研究，即使是针对更高风险的病人以及狭窄更严