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文档简介

中华人民共和国医药行业标准国家食品药品监督管理局发布I Ⅲ 12规范性引用文件 1 14分类与命名 2 2 37检验规则 5 6 7附录A(规范性附录)定值质控测试液的配制方法 8Ⅲ12测量范围/(mmol/L)电极斜率值参考范围/mV—避免强光直接照射；—具有良好的接地环境。3准确度(B)精密度(CV)线性(D)稳定性(S)45L₁~L₄——每组低浓度溶液的第1次至第4次测量值；H₁~H₄——每组高浓度溶液的第1次至第4次测量值。按GB4793.1适用的试验程序和试验方法进行6.6环境试验出厂检验项目按表3的规定执行。123457.3型式检验678(规范性附录)A.1.1分析天平(最大称量不大于200g,精度为万分之一)和有盖称量瓶。A.2.1氧化钾[KC1],优级纯(含量≥99.5%)。A.2.2氯化钠[NaCl],优级纯(含量≥99.5%)。A.2.3醋酸钠[CH₂COONa],优级纯(含量≥99.0%)。A.2.4硼酸[H₃BO,],优级纯(含量≥99.0%)和去离子水[电阻率≥2MQ,无菌]。按表A.1配制5点定值质控测试液。含量/(mmol/L)1号3号于干燥器中在室温下干燥24h后备用。应控制溶液的pH值在6.8~7.6的范围内。释至满刻度，摇匀后备用。该溶液即为配制的1号、3号和5号溶液。取1号溶液1份加3号溶液1份混匀即为2号溶液；取3号溶液1份加5号溶液1份混匀即为4号溶液

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