GB∕T 39927-2021 化妆品中禁用物质藜芦碱的测定 高效液相色谱法_第1页
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国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会IⅡ禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质。《化妆品安全技术规范1化妆品中禁用物质藜芦碱的测定本标准方法检出限为15mg/kg,定量限为50mg/kg。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法4.5乙酸铵。参见附录A中表A.1。用提取液(4.6)溶解并定容制得质量浓度为1000mg/L的藜芦定标准储备液(冰箱一20℃保存1个月)。用提取液(4.6)将藜芦定标准储备液逐级稀释配成质量浓度为2.0mg/L、5.0mg/L、10mg/L、25仪器和设备5.1高效液相色谱仪，配有二极管阵列(DAD)检测器或者紫外检测器。5.2液相色谱质谱/质谱(LC-MS/MS)仪：配有电喷雾离子源(ESI)。5.3分析天平，感量为0.0001g。5.8涡旋振荡器。6试验步骤6.1样品处理对于面贴膜(取面膜灌)、膏霜、乳、水类色管中，用提取液(4.6)稀释至刻度，涡旋30s,声提取10min,离心机8000r/min离心10min,取上清液经0.45μm滤膜过滤，能液作为待测样液在色谱条件下进行测定。6.2测定条件高效液相色谱测定参考条件如下：e)检测波长261hh;6.3标准工作曲线绘制按6.2色谱条件检测。分别吸取10L藜芦定标准工作溶液(4.8)注入高效液相色谱仪，以色谱峰的峰面积为纵坐标，对应的溶液浓度为横坐标，绘制标准工作曲线。藜芦定标准品的高效液相(HPLC)色谱图参见附录B中图B.1。6.4试样测定按6.2的色谱条件，取6.1步骤中滤液进样，得到试样溶液的峰面积，根据保留时间和二极管阵列的光谱图定性，藜芦定标准品的DAD光谱图参见图B.2。从标准曲线上查得试样溶液中藜芦定的含量。试样溶液中藜芦定的响应值应在标准曲线线性范围内，超过线性范围则应稀释后测定。必要时，阳性样品需用液相色谱-质谱进行确证试验(参见附录C)。6.5空白试验除不称取试样外，均按6.1～6.4步骤进行。36.6平行试验按6.1～6.4步骤，对同一样品进行平行试验测定。试样中藜芦定的含量按式(1)计算：式中：X——样品中藜芦定的含量，单位为毫克每千克(mg/kg);p——从标准曲线查得藜芦定的质量浓度，单位为毫克每升(mg/L);V——样品稀释后的总体积，单位为毫升(mL);m——样品质量，单位为克(g)。计算结果应扣除空由值，保留三位有效数字。8回收率和精密度在添加浓度为50.0mg/kg~500.0mg/kg范围内，回收率在83.5%~112.2%之间，相对标准偏差在重复性条件下获得两次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的10%4中文名称5藜芦定标准品的HPLC色谱图和DAD光谱图分别见图B.1和图B.2。响应值/AU响应值/AU响应值/AU响应值/AU6b

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