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甜荞咀嚼片制备工艺的发展与评价分析目录TOC\o"1-2"\h\u13153甜荞咀嚼片制备工艺的发展与评价分析 1253621.辅料的选择 138911.1黏合剂 2326111.2润滑剂 278131.3矫味剂 2188731.4填充剂 3264342.制备流程 3180282.1原料药处理 35262.2制软材 36332.3制粒 4274472.4烘干 4100302.5压片 4133463应运研究 582974展望 524860参考文献 5摘要:甜荞麦是一种具有医药和食品双重用途的植物,但甜荞的药用价值还很低,其配方的研制更是少之又少。为此,笔者结合国内外有关资料,对甜荞口服液制剂的应用进行了初步的讨论,并对所需辅料、制备工艺、运输等方面进行了综述,为今后研制甜荞口服液提供了依据。关键字:苦荞麦;苦荞麦属蓼科多年生草本,分布于西北、华北、东北及西南等部分高寒地区,俗称乔曼,其营养、医药、保健作用都很强,其中黄酮类、维生素及微量元素含量极高;目前研究发现,苦荞麦中含有的一种具有抗肿瘤、平喘、抗氧化活性、降低血脂、降低血糖等功效的功效。另外,荞麦中的槲皮苷对防治动脉瘤、降血脂也有一定的作用。迄今为止,国内关于甜荞的研究多集中于食物的生产,如李凤林等的苦荞乳酸饮料的研制、付鸿等的甜荞面包的生产技术的探索,而甜荞制咀嚼片的生产技术的研究相对比较缺乏,因此还有待于深入的研究和发展。目的探讨苦荞麦咀嚼片的最佳生产技术及临床试验。1.辅料的选择以苦荞麦为主要原料,以其为主要原料,配以其合适的辅助材料制成。咀嚼片所需要的辅助成分与一般的片材大致一致,一般为淀粉,乳糖,糖粉;以糊精为稀释剂,以PVP、淀粉浆等为主要原料,并在压片时加入润滑油。由于苦荞麦咀嚼片是在咀嚼后使用的,因此与普通的片剂比较,无需添加任何的崩解药。与一般的片剂相比,它具有更高的口味和更易于被病人接受的特点,因此,选择合适的辅料是制作该产品的一个重要环节。1.1黏合剂胶合剂是一种主要的助剂,可以提高药物粉末的结合力,但对成粒的影响也不尽相同。蒋志勤等[1]人在研制纳豆咀嚼片时,使用了一种以异麦芽胶为胶水进行的胶水,制成的产品表面光滑、光泽。郭留城等研制了一种用2%pvp水溶液制成的硝苯地平咀嚼片,得到的胶粒均为均一,其表面平滑、坚硬。蒋妲等[2]用胶水进行了加压后的杂粮咀嚼片的选择,通过试验比较,40%酒精的作用更好,更易于制粒,制成的粉状均匀,表面光洁。结果表明,40%酒精用于甜荞麦咀嚼片的最佳选择是最佳的。1.2润滑剂在药物的加压之前,为了提高药物流动性、抗粘性和润滑性能,在药物中添加了要压的药物。在挤压时,由于磨料的摩擦力会使药丸的成分和品质受到一定的影响,因此,在压制工艺中,润滑剂可以提高颗粒之间的流动,降低压制工艺中的温度。杨春梅等[3]以硬脂酸镁为润滑剂,对其进行了较好地润滑、防粘性试验。伍善根采用硬脂酸镁喷射工艺,采用高压水泵,在Accuspray型压板润滑体系的中间模具和上、下模具的上、下模具的表面,采用高压水泵,使挤出压力降低。从以上资料推断,在甜荞麦加工中,可以选用硬脂酸镁作润滑剂。另外,硬脂酸镁作为一种疏水的材料,如果在咀嚼片中加入过量的话,会对其的硬度产生一定的负面作用。1.3矫味剂而苦荞麦风味不是很好,因为加工时添加的酒精会产生刺鼻的气味,所以要选用有香气成分的食物。通常选用甜或微酸的调香粉,以增加口味,并在遇到口水时能很快融化。矫味剂常用蔗糖,乳糖,葡萄糖等;将枸橼酸、酒石酸等按别行配伍试验进行配比试验,将闫旭等[4]提取物与甘露醇、阿斯巴甜进行调配,最终进行配比测定。皮钰珍等[5]人将35%的甘露醇加入到梅花鹿的胎盘多肽咀嚼片的生产中,其作用优于同等剂量的山梨醇和蔗糖。甘露醇是一种很好地稳定成分,没有吸湿性能,主要用于维生素类、制酸类等药品的咀嚼,能减轻口中的异味,流动性强,易压,能直接压片;如果经常搭配甘露醇和山梨醇,那么它的作用会更好。如果是非常苦涩的,可以使用阿司帕坦(也叫蛋糖,也叫蛋糖,是一种二肽甜味剂)。由于苦荞麦味道较轻,故认为在制作甜荞麦咀嚼片时,可以选择甘露醇和山梨醇。1.4填充剂如果该咀嚼片的主要成分是提取液,则需要添加淀粉、乳糖、羧甲基纤维素等填料。在甜荞麦咀嚼片生产中,以粉状为原料,既可确保其充分利用,又可获得较低的价格,但其入药费用较高,操作较繁琐;因此不主张提取液作为药物。添加填充物后,苦荞麦中活性成分的减少,使其体积、品质增大,不易使用及便于随身携带。所以,在生产的时候,不要添加任何填料。2.制备流程一般而言,该产品的生产过程是:加工原材料、配料、制作软材料、制粒、干燥、整粒、压片、最后成型。在生产中成药时,需要对原药进行清洁、烘干,通常采用浸膏和辅助剂配制方法,可按药品特性选用;常见的制粒方式有干、湿两种,配制时要根据药品性质选用合适的工艺。在进行颗粒干燥时,要考虑到咀嚼片的含水量指数,要合理地确定适宜的干燥方法。2.1原料药处理陈玲等[6]对红枣营养咀嚼片的加工技术进行了探讨,将红枣表层的泥沙冲洗干净后,放进吹风机烘箱内60°C进行烘烤,直到果肉皱褶有枣香后,取出,待用。金爽等人对蓝莓-发酵的鹰嘴豆咀嚼片进行了研究,并对其进行了低温烘干。所以,在生产甜荞口服液时,必须对其进行清洗、烘干。2.2制软材张红梅等[7]人在生产山楂树胶的过程中采用了以无水酒精为主要原料提取、分离提取液,再加入辅助材料制成软材料。将该产品的浓缩液和红景天粉和其他辅助材料混合制成软材料。许灵善等[8]人研究了“羊藿五味”咀嚼片的生产工艺,采用水法萃取,经浓缩后加入辅助制剂,制得了一种柔软的材料;此外,该工艺还可以通过将原料直接碾压和辅助材料混合,并添加润湿或胶合剂而制成软材料,姜赛等[9]人在研究萝卜渣的加工工艺中;刘世娟等[10]将胡萝卜细粉和红枣细粉混匀,再慢慢加入润湿剂制成软木,再用相同的方法配制出左旋多巴咀嚼片。为了增加甜荞麦的利用率,可以采用将甜荞麦和其他配料一起碾压,制作成一种柔软的产品。2.3制粒常见的制粒方式有干制粒和湿制粒,干制粒是将药品与辅助粉末混合均匀,压缩成大片或薄片,然后碾碎成所需要的尺寸的粒径,通常用于对热敏感物料及遇水易溶解的药品;湿法粒是将液态胶粘剂添加到药剂粉中,通过胶粘剂的搭桥作用将其聚合成微粒,从而制成微粒,因为其外形美观,流动性好,耐磨性好;由于具有良好的挤压成型性能,所以在制药行业中应用得比较多,冯大伟和赵长明等[11]人都是使用湿法制得的;王云等[12]测定了两种工艺的颗粒性状、吸湿性、成品重量;通过对成型率和流动性的多项指标的综合分析,得出了湿法造粒的优越性。在现代制粒技术中,喷射制粒技术是一种新型制粒技术,它比常规制粒技术要好,它是将原料和辅料投入高速搅拌湿成粒机上进行搅拌,然后将其加到喷雾式造粒机上进行喷雾造粒,以增加微粒的压缩性能,改善了最终的片剂的硬度,增加了片的光洁度。研究表明,采用湿法或喷雾制粒法可以改善甜荞麦的加工品质。2.4烘干于丽等[13]人在研制生产气药丸的干燥过程中,通过三种不同的烘箱:热空气循环箱、真空烘箱、双锥回转真空烘箱和四种试验方法进行比较,最后得出了两种干燥方法:热风干燥,然后进入双锥烘箱。干燥后的粒径达到了指标的规定,并且对微粒的实际损耗小,利润较高,易于进行;能耗小,两炉连接密切,高效。通过对现有资料的分析,可以推断出两段干燥方法更适合于湿粒干燥。2.5压片在进行压片时,要特别重视对成形工艺的影响。干燥后的微粒,在较高的压力场下,物料的干燥程度、粒度、形状都是非常关键的因素;在压片过程中,由于其表层的纹理和模具的调整,上下冲头的平滑程度,以及在压片过程中,能否将微粒之间的气体完全排出,都会对产品的品质造成一定的影响。郝喆等[14]研究结果表明:粉体的粒径分布比较集中,具有良好的流动性,得到的片材质量变化较大;由于粉体的粒径分布比较散乱,流动性也比较弱,在压制工艺中不能完全实现填料的均匀化,从而使薄板质量有很大的差别。刘旭海等人的实验表明,压板机会对板料的稳定有一定的作用,而在中间模具上的螺钉,若受到的压力不均,则造成中间模具的偏移;造成下冲头在中间模偏移时产生的张力不均,造成板重量的稳定降低。3应运研究咀嚼片在食品、保健品、医药等领域有着广阔的应用前景。张勇等[18]通过对牛磺酸、锌和维生素的综合利用,研制出了具有丰富营养素的婴幼儿益智咀嚼片。华霄等[15]研究开发了一种以番茄、橙子、胡萝卜等为原料的水果和辅助剂,通过咀嚼片加工而成的美味佳肴;有营养的可食的咀嚼物。赵金科[16]将板蓝根、栀子等药材与辅料进行调配后,按一定的程序配制成具有解热消炎功效的医用口咽片。由于其缓释作用较慢,所以在临床上应用较多,可以促进血液中的稳定状态。李文淑等[17]对孟鲁斯特钠口服液在健康人中的药理及生物学等效进行了观察,结果表明,孟鲁斯特是一种有效的抗过敏药物,可用于儿童及成年人的长期防治,具有良好的身体保健效果,同时可维持血液药物的稳定状态[19]。另外,孟鲁斯特钠口服液也能用于那些对阿司匹林过敏和因剧烈活动而导致的支气管收缩的病人。4展望因其服用方便、气味佳等优势,在小儿病人中越来越多地使用,且具有多种色泽、形体、风味各异的咀嚼剂;让饮用者不必畏惧中成药或西药制剂所产生的苦味及相应的不良反应[20]。将具有较多异味或不宜使用的中药加工成咀嚼片状,具有很好的应用前景。然而,目前尚有一些有待于深入的探讨,例如口腔胶块难以制作成咀嚼剂、食管或咽喉疾患等;要想让药丸在体内滞留更久,让药力持久。常规矫味剂能有效地提高咀嚼片的风味,但需要对矫味剂进行更稳定、更芳香的矫味剂的研制。参考文献[1]蒋志勤,李叶龙,陈丽珊,欧嘉颖,杨娟.白豆蔻陈皮咀嚼片的制备工艺研究[J].食品工程,2022,(03):46-49.[2]蒋妲.酒伴侣果蔬咀嚼片的制备工艺研究[J].农产品加工,2022,(11):29-32+37.[3]杨春梅.红平菇锌多糖咀嚼片制备及其对小鼠生殖损伤的修复作用[D].山东农业大学,2022.[4]闫旭.益生菌咀嚼片的研究与评价[D].江西中医药大学,2022.[5]皮钰珍.响应面法优化富硒酵母咀嚼片制备工艺[J].食品工业,2022,43(04):87-91.[6]陈玲.红平菇锌多糖咀嚼片制备工艺及其体外抗氧化活性研究[J].微生物学杂志,2022,42(02):108-116.[7]张红梅.抗菌性茉莉花咀嚼片制备研究[J].广东化工,2022,49(04):51-53+65.[8]许灵善.花生壳黄酮咀嚼片的制备工艺优化[J].现代农村科技,2022,(01):69-70.[9]姜赛.枸杞黄芪咀嚼片制备工艺研究[J].农产品加工,2022,(01):25-31.[10]刘世娟.响应面法优化黄果梨咀嚼片制备配方[J].食品安全质量检测学报,2022,13(01):254-261.[11]冯大伟,赵长明.白芸豆甘蔗渣咀嚼片直接压片法的制备工艺研究[J].食品研究与开发,2021,42(17):93-100.[12]王云.黑果枸杞咀嚼片的制备工艺研究[J].粮食与油脂,2021,34(07):82-86.[13]于丽.金针菇果粉复合咀嚼片制备工艺优化及质量评价[D].山东农业大学,2021.[14]郝喆.菊粉复合咀嚼片的制备及通便活性研究[J].食品研究与开发,2021,42(10):82-86.[15]华霄.乳酸发酵制备火棘果咀嚼片品质特性及功能作用研究[D].西南大学,2021.[16]赵金科.维生素C咀嚼片的制备工艺优化[J]

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