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文档简介
人二倍体细胞新建项目
实施方案
报告说明
目前,相比于国际水平,我国的疫苗总体接种率较低。第一类疫
苗由于由政府推行,接种率较高,而自愿接种的第二类疫苗接种率相
对较低。根据国家统计局发布的《2018年居民收入和消费支出情况》
数据,2018年,全国居民人均可支配收入28,228元,比上年名义增长
8.7%,扣除价格因素,实际增长6.5%。随着我国经济发展以及国内居
民可支配收入提高,居民对于疫苗的安全等要求提高,作为生产预防
狂犬病和流行性脑膜炎疫苗(均为第二类疫苗)的企业,基于我国目
前人口基数,将激发疫苗产品的广阔市场需求。
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨
慎财务估算,项目总投资41481.54万元,其中:建设投资34392.32
万元,占项目总投资的82.91%;建设期利息477.75万元,占项目总投
资的1.15%;流动资金6611.47万元,占项目总投资的15.94%。
根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入118900.00万元,
综合总成本费用91816.76万元,净利润17103.19万元,财务内部收
益率21.98%,财务净现值4151.56万元,全部投资回收期3.68年。本
期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合
理。
本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合
理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、
社会效益等方面都是积极可行的。
综合判断,在经济发展新常态下,我区发展机遇与挑战并存,机
遇大于挑战,发展形势总体向好有利,将通过全面的调整、转型、升
级,步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济
增长的主要特征,中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化,产业
发展进入新阶段。
该报告是从事一种经济活动(投资)之前,双方要从经济、技术、
生产、供销直到社会各种环境、法律等各种因素进行具体调查、研究、
分析,确定有利和不利的因素、项目是否可行,估计成功率大小、经
济效益和社会效果程度,为决策者和主管机关审批的上报文件。
本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业
背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建
设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告
可用于学习交流或模板参考应用。
目录
第一章项目概况
第二章项目建设背景、必要性
第三章行业发展及市场分析
第四章建设方案与产品规划
第五章项目选址
第六章建筑工程说明
第七章原辅材料供应
第八章工艺技术说明
第九章环境影响分析
第十章劳动安全生产
第十一章项目节能方案
第十二章组织机构及人力资源
第十三章进度规划方案
第十四章投资计划方案
第十五章经济收益分析
第十六章招标及投资方案
第十七章风险风险及应对措施
第十八章项目总结
第十九章附表
附表1:主要经济指标一览表
附表2:建设投资估算一览表
附表3:建设期利息估算表
附表4:流动资金估算表
附表5:总投资估算表
附表6:项目总投资计划与资金筹措一览表
附表7:营业收入、税金及附加和增值税估算表
附表8:综合总成本费用估算表
附表9:利润及利润分配表
附表10:项目投资现金流量表
附表11:借款还本付息计划表
第一章项目概况
一、项目名称及建设性质
(-)项目名称
人二倍体细胞新建项目
(二)项目建设性质
本项目属于新建项目。
二、项目承办单位
(-)项目承办单位名称
XX有限公司
(二)项目联系人
夏XX
(三)项目建设单位概况
当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济
深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业
外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经
济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长
方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力
从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑
战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,
公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高
位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,
新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、
万众创新”、《中国制造2025》、“互联网+”、“一带一路”等重大
战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将
把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发
展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路
径,赢得发展主动权,实现发展新突破。
三、项目定位及建设理由
自十九世纪八十年代起,狂犬病疫苗历经兔脊髓狂犬病疫苗、鸡
胚/鸭胚狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫苗等阶段,二十世纪七十年
代,法国赛诺菲•巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍体细胞狂
犬病疫苗,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,
无严重的不良反应,是全球狂犬病疫苗发展史的突破,但是由于产量
低、价格高等因素,主要在欧美国家得到广泛使用。
国内狂犬病疫苗属于刚性疫苗,近年来,国内人用狂犬病疫苗每
年的批签发总数量维持在6,000-8,000万支,即1,200-1,600万人份,
整体批签发量基数较大。根据中检院、安信证券研究中心数据,冻干
人用狂犬病疫苗(Ver。细胞)以销售额38.81亿元位列2017年国内前
20大产值疫苗品种榜首,作为全球人用狂犬病疫苗的产能大国和使用
大国,狂犬病疫苗产值遥遥领先其他疫苗使用市场。同时,随着人们
饲养宠物习惯的逐渐兴起,我国宠物数量呈逐年增长趋势,根据中国
产业信息网数据,2017年度,我国宠物数量由2010年的9,691万只大
幅增加至1.68亿只,未来随宠物市场规模的扩大、暴露前免疫知识的
普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增长的空间。因而,除非行业环境等
因素发生变化,人用狂犬病疫苗仍将保持较大的使用量。
综合判断,在经济发展新常态下,我区发展机遇与挑战并存,机
遇大于挑战,发展形势总体向好有利,将通过全面的调整、转型、升
级,步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济
增长的主要特征,中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化,产业
发展进入新阶段。
四、报告编制说明
(一)报告编制依据
1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;
2、《建设项目经济评价方法与参数》;
3、《投资项目可行性研究指南》;
4、项目建设地国民经济发展规划;
5、其他相关资料。
(二)报告编制原则
1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能
安全、稳定、长周期、连续运行。
2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造
和运输问题。
3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。
4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设
计、同时建设、同时投产。
5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳
动安全的法规和要求,符合行业相关标准。
6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减
少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠
性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。
(二)报告主要内容
按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的
背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方
案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、
社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。
四、项目建设选址
本期项目选址位于XXX(以最终选址方案为准),占地面积约
115.50亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、
给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。
五、项目生产规模
项目建成后,形成年产人二倍体细胞4490000升的生产能力。
六、建筑物建设规模
本期项目建筑面积91629.90而,其中:生产工程49296.89nf,
仓储工程9529.51nf,行政办公及生活服务设施4764.75nf,公共工
程28038.75m2o
七、项目总投资及资金构成
(一)项目总投资构成分析
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨
慎财务估算,项目总投资41481.54万元,其中:建设投资34392.32
万元,占项目总投资的82.91%;建设期利息477.75万元,占项目总投
资的1.15%;流动资金6611.47万元,占项目总投资的15.94%。
(二)建设投资构成
本期项目建设投资34392.32万元,包括工程建设费用、工程建设
其他费用和预备费,其中:工程建设费用29612.68万元,工程建设其
他费用3834.93万元,预备费944.71万元。
八、资金筹措方案
本期项目总投资41481.54万元,其中申请银行长期贷款19500.00
万元,其余部分由企业自筹。
九、项目预期经济效益规划目标
(-)经济效益目标值(正常经营年份)
1、营业收入(SP):118900.00万元。
2、综合总成本费用(TC):91816.76万元。
3、净利润(NP):17103.19万元。
(二)经济效益评价目标
1、全部投资回收期(Pt):3.68年。
2、财务内部收益率:21.98%o
3、财务净现值:4151.56万元。
十、项目建设进度规划
本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行
建设,本期项目建设期限规划12个月。
十一、项目综合评价
综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效
快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建
设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业
结构调整。
主要经济指标一览表
序号项目单位指标备注
1占地面积m276999.92约115.50亩
1.1总建筑面积m291629.90容积率1.19
1.2基底面积m249279.95建筑系数64.00%
1.3投资强度万元/亩277.11
1.4基底面积m249279.95
2总投资万元41481.54
2.1建设投资万元34392.32
2.1.1工程费用万元29612.68
2.1.2工程建设其他费用万元3834.93
2.1.3预备费万元944.71
2.2建设期利息万元477.75
2.3流动资金6611.47
3资金筹措万元41481.54
3.1自筹资金万元21981.54
3.2银行贷款万元19500.00
4营业收入万元118900.00正常运营年份
ir”
5总成本费用万元91816.76
6利润总额万元22804.26
7净利润万元17103.19
ir”
8所得税万元5701.06
irir
9增值税万元4629.78
”ir
10税金及附加万元4278.98
”ir
11纳税总额万元14609.82
ir”
12工业增加值万元36294.75
13盈亏平衡点万元14554.43产值
14回收期年3.68含建设期12个月
15财务内部收益率21.98%所得税后
16财务净现值万元4151.56所得税后
第二章项目建设背景、必要性
一、产业发展情况
(一)疫苗的概念及分类
1、疫苗的总体概念及分类
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订)规定,疫
苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫
苗类预防性生物制品。疫苗类制品包括:细菌性疫苗,以培养的细菌
为原料,可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、纯化疫苗、亚单位疫苗等,
如:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等;病毒性
疫苗,以病毒或病毒某种抗原成分为原料,亦分为减毒活疫苗、灭活
疫苗、纯化疫苗、亚单位疫苗等,基因工程技术制备的疫苗称之为重
组疫苗,如:狂犬病疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗等;类毒素疫苗,以
细菌产生的外毒素经解毒精制而成,目前包括破伤风疫苗和白喉疫苗。
(1)按是否纳入国家免疫规划划分
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订),疫苗分
为两类,第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府
规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖
市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政
府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的
疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
第一类疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙脑减毒活疫苗、脊髓
灰质炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多
糖疫苗、甲肝减毒活疫苗等;第二类疫苗包括A群C群脑膜炎球菌多
糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝减毒活疫
苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。
(2)按剂型划分
按照剂型划分,疫苗可分为液体疫苗、冻干疫苗。
(3)按成分划分
按照成分划分,疫苗可分为单价疫苗、多价疫苗、联合疫苗,其
中狂犬病疫苗为单价疫苗,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗为多价疫苗。
2、狂犬病疫苗的概念及分类
狂犬病又称恐水病,是一种由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性
或动物源性传染病,病死率接近100虹狂犬病疫苗是唯一用来控制和
预防狂犬病的制剂。狂犬病疫苗在我国为第二类疫苗。
目前,按照狂犬病疫苗生产所用细胞基质分类,分为人源细胞基
质狂犬病疫苗与动物源细胞基质狂犬病疫苗。其中,人二倍体细胞狂
犬病疫苗为人源细胞基质狂犬病疫苗,鸡胚细胞狂犬病疫苗、地鼠肾
细胞狂犬病疫苗、Vero细胞狂犬病疫苗为动物源细胞基质狂犬病疫苗。
3、流脑疫苗的概念及分类
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道传染病,
由于发病急、病情发展快,因而死亡率高,对于易感人群儿童爆发型
死亡率可达40%〜60%,即使治愈后,部分病人也会留下后遗症,主要
表现为脑部损伤、听力下降、耳聋、智力低下等,儿童及青少年是流
脑的易感者,因而一直受到国内外的普遍重视。
流行性脑脊髓膜炎的主要致病菌群为A、B、C、Y及W135菌群。
目前,我国常用的流脑疫苗依据可免疫的病菌主要分为:A群C群脑膜
炎球菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多
糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。其中,A群C群脑膜炎球
菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗在我国为第一类疫苗,A群C群
脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在我国为第
二类疫苗。
二、区域产业环境分析
“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济
长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判
断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发
展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模
快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发
展契合发展大势。
“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势
看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压
力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断
提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,
我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发
展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总
量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈
制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,
维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重。
三、项目承办单位发展概况
公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业
专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信
息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和
效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,
促进带动产业链上下游企业协同发展。
当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济
深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业
外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经
济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长
方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力
从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑
战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,
公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高
位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,
新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、
万众创新”、《中国制造2025》、“互联网+”、“一带一路”等重大
战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将
把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发
展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路
径,赢得发展主动权,实现发展新突破。
面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治
理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实
力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来
的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。
多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。
四、行业背景分析
(一)行业发展
1、全球行业整体发展
自十八世纪九十年代全球首个用于天花预防的牛痘疫苗出现以来,
疫苗在减低死亡率和促进人口增长做出了重大贡献,疫苗产品从疫苗
性质和剂型等方面经历了减毒、动物源细胞疫苗、液体疫苗、粗制疫
苗,进入到精制冻干类疫苗、人源细胞疫苗、基因工程疫苗等预防类
疫苗的发展黄金期阶段,已经有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、
流脑、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎等。
自十九世纪八十年代起,狂犬病疫苗历经兔脊髓狂犬病疫苗、鸡
胚/鸭胚狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫苗等阶段,二十世纪七十年
代,法国赛诺菲・巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍体细胞狂
犬病疫苗,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,
无严重的不良反应,是全球狂犬病疫苗发展史的突破,但是由于产量
低、价格高等因素,主要在欧美国家得到广泛使用。
2、国内疫苗行业发展
(1)疫苗行业整体发展
我国疫苗产业目前已建立了完备的科研、生产、流通和终端监控
网络体系,基本满足大部分传染性疾病的预防及治疗,尤其近年来我
国实力较强的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研发及销售,在技术、
生产工艺、原研创新等方面实现较大进步,如沃森生物在宫颈癌疫苗
的研发方面表现优异,民海生物的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联
合疫苗、武汉生物制品研究所的吸附百日咳白喉破伤风乙型肝炎联合
疫苗和智飞生物的AC群脑膜炎球菌(结合)、b型流感嗜血杆菌(结
合)联合疫苗则是具有代表性的国产联合疫苗,在多联疫苗的研发上
与国际接轨。
(2)狂犬病疫苗行业的发展
在狂犬病疫苗的方面,我国亦实现巨大突破。十九世纪三十年代,
我国研制羊脑神经组织狂犬病疫苗;十九世纪八十年代,世界卫生组
织呼吁各国停止使用神经组织疫苗,我国停止使用神经组织狂犬病疫
苗,开始使用地鼠肾细胞非浓缩的狂犬病疫苗;十九世纪九十年代,
我国引进法国赛诺菲・巴斯德(SanofiPasteur)的Vero细胞狂犬病
疫苗,随后我国自行研制成功了Ver。细胞狂犬病疫苗,到二十世纪初,
又引进了鸡胚细胞狂犬病疫苗;2014年,国产自主研发的人二倍体细
胞狂犬病疫苗经过中检院批签发正式上市,打破了国内狂犬病疫苗一
直沿用动物细胞制备的局限,是中国狂犬病疫苗发展的里程碑。
3、市场行情
(1)全球疫苗行业稳步增长
疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器,是人类离不开的有效的
公共医疗产品。疫苗为全人类的健康和历史的发展做出了巨大贡献。
目前全球约有68种疫苗上市销售,能够预防约34种疾病。近年来全
球疫苗市场稳步增长,疫苗销售额逐年增加。根据知名生命科学咨询
公司EvaluatePharma数据,按销售收入计,全球疫苗市场规模由2013
年的255.67亿美元增加至2017年的276.82亿美元,年均复合增长率
为2.01%,并预期于2024年达446.27亿美元,年均复合增长率为
7.06%,上述增长主要受全球对疫苗接种需求的日益增加、政府及国际
机构的支持以及新疫苗所致。
尽管跨国疫苗巨头保持全球疫苗市场绝对优势地位,但随着发展
中国家生产技术的不断进步和全球疫苗市场的持续扩大,发展中国家
的疫苗生产企业也存在较大的发展空间。
(2)我国疫苗行业市场庞大
①总体分析
中国的疫苗市场庞大。根据国家统计局数据,2017年度、2018年
度,医药制造业主营业务收入分别为28,185.50亿元、23,986.30亿元。
根据中检院《2017年生物制品批签发年报》,2017年度,申请签发疫
苗共计4,404批,因而中国的疫苗市场庞大。同时,中国的疫苗市场
具有较高的增长预期,主要由于:中国虽然人口众多,但二类疫苗渗
透率以及成人疫苗接种率均较低,但在民众疫苗使用安全意识的增强、
国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进
下,民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新
型疫苗的需求日益增加,我国疫苗产业发展仍存在巨大潜力;政府对
预防性医疗保健的支出不断增加及政策支持力度不断加大等因素推动。
根据中检院、安信证券研究中心数据,2017年度,国内20大产值
疫苗品种中,冻干人用狂犬病疫苗(Ver。细胞)以销售额38.81亿元
位列榜首,产值10亿元以上的疫苗品种共13例,其中第二类疫苗7
例。一方面,新型疫苗与多联疫苗的上市,必将改变国内疫苗市场的
销售格局,给第二类疫苗市场带来增量;另一方面,狂犬病疫苗、流
感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗等市场规模巨大,随人二倍体细
胞狂犬病疫苗、五价口服轮状病毒疫苗等新型疫苗上市,对现有存量
市场存在较大的补充空间。因此,我国第二类疫苗市场将进入飞速发
展时期。
②狂犬病疫苗
狂犬病是致死性的人兽共患病,全球范围内99%以上的人类狂犬病
病例由犬伤所致。我国受狂犬病的危害较大,根据中国疾病预防控制
中心数据,2018年全国狂犬病死亡人数410人,在法定报告传染病中
死亡人数仅次于艾滋病、肺结核及乙型肝炎。
狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂,主要是咬伤暴
露后接种,属于刚需疫苗。由于感染狂犬病毒发病后的死亡率几乎接
近100%,因此凡被狂犬或其他动物咬伤后,出于谨慎性考虑,受害人
大多会选择立即接种狂犬病疫苗。
A.人用狂犬病疫苗需求刚性、使用量巨大
国内狂犬病疫苗属于刚性疫苗,近年来,国内人用狂犬病疫苗每
年的批签发总数量维持在6,000-8,000万支,即1,200-1,600万人份,
整体批签发量基数较大。根据中检院、安信证券研究中心数据,冻干
人用狂犬病疫苗(Ver。细胞)以销售额38.81亿元位列2017年国内前
20大产值疫苗品种榜首,作为全球人用狂犬病疫苗的产能大国和使用
大国,狂犬病疫苗产值遥遥领先其他疫苗使用市场。同时,随着人们
饲养宠物习惯的逐渐兴起,我国宠物数量呈逐年增长趋势,根据中国
产业信息网数据,2017年度,我国宠物数量由2010年的9,691万只大
幅增加至1.68亿只,未来随宠物市场规模的扩大、暴露前免疫知识的
普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增长的空间。因而,除非行业环境等
因素发生变化,人用狂犬病疫苗仍将保持较大的使用量。
B.人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发占比较低、增长空间巨大,具
有广阔的市场前景
目前,由于Ver。细胞可使用生物反应器大规模生产、以及疫苗生
产成本相对较低等方面的优点,细胞质量可有效控制,Ver。细胞狂犬
病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗,2017年度批签发量合计占比约
91.64%,2018年度批签发量合计占比约88.67%,2019年度批签发量合
计占比约89.83%。
目前,由于国内狂犬病疫苗年使用量巨大,在宠物规模扩大、民
众疫苗使用安全意识增强、国内疫苗产品研发和生产水平提高、人均
收入增加以及相关有利政策等因素的促进下,民众对安全性更高、免
疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于产量低、大体积生物反
应器培养人二倍体细胞难度较大等因素,人二倍体细胞狂犬病疫苗
2017年度批签发占比约1.28%,2018年度批签发占比约3.34%,2019
年度批签发占比约4.04%,虽然批签发占比保持上升,但批签发占比仍
较低。人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄
金标准疫苗,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,
无严重的不良反应,是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充,尤其适
用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群,同时,动物源细
胞基质狂犬病疫苗至人源细胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行业发展的趋
势之一,因而人二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的市场前景。目前国
内狂犬病疫苗年使用量巨大,尤其目前国家药监部门对于疫苗的质量
及安全性不断加强监管的背景下,人二倍体细胞狂犬病疫苗以其采用
人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒等的差异化优势,对Vero细
胞狂犬病疫苗形成的补充空间较大。
C、人二倍体细胞狂犬疫苗规模化生产技术门槛高,潜在竞争对手
的进入不构成重大影响
a.人二倍体细胞狂犬疫苗规模化生产技术门槛高
人二倍体细胞狂犬疫苗生产工艺技术具有很强技术壁垒,人二倍
体细胞前期培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术难度极大,
在pH值、搅拌转速、溶氧等方面存在极高控制难度;同时,人二倍体
细胞对狂犬病病毒的敏感性不强,病毒表达水平较温和,细胞感染病
毒后易发生细胞脱落。
b.潜在竞争对手的进入不构成重大影响
疫苗产品的研发一般需要5至10年的时间,且具有极强不确定性。
目前,根据国家药品监督管理局药品审评中心公开数据,仅有北京民
海生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成
in期临床试验,成都生物制品研究所有限责任公司的冻干人用狂犬病
疫苗(2BS细胞)及安徽智飞龙科马生物制药有限公司的人用狂犬病疫
苗(MRC-5)处于III期临床试验阶段,其它企业处于研发早期阶段,潜
在竞争对手有限。
③流脑疫苗
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可以同时预防A、C、Y、W135四个
血清群的流脑细菌,现纳入国家免疫规划的两类流脑疫苗无法对Y群
和W135群脑膜炎球菌进行预防保护。
随着世界各国的交往增加,流行性脑脊髓膜炎的菌群漂移现象将
不可避免,我国部分地区已发生C群和W135群引起的流脑病例,
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可预防脑膜炎的大面积爆发。
第三章行业发展及市场分析
一、行业基本情况
(一)行业特征
1、资金投入高
疫苗行业具有资金投入高的特征。疫苗产品在研发阶段,由于疫
苗研发周期长,疫苗企业在研发期间需具备较强的资金实力以保证持
续的研发投入,同时需要承担可能研发失败的风险;疫苗产品在生产
阶段,需要参照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求,因而
对疫苗生产设施、设备等固定资产投入的资金需求都较大。
2、行业研发风险高
疫苗行业具有行业研发风险高的特征。疫苗产品的技术含量较高,
一方面,自主研发的疫苗需要经过实验室研究、临床前研究、临床试
验等方可进行注册批件,在疫苗产品质量监管趋严的背景下,任何一
个环节的差错均有可能导致投资失败,尤其是创新类疫苗,失败风险
相对更高;另一方面,购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在
较大的不确定性,技术消化、吸收难度较高,产业化的风险较大。
3、行业收益高
疫苗行业具有收益高的特征。由于疫苗行业资金门槛、行业风险
门槛、周期门槛均较高,直接决定了疫苗行业收益较高,尤其是拥有
新型疫苗或创新技术的疫苗企业,可以利用疫苗产品的核心优势获得
较高的收益。
4、疫苗从研发到使用周期长
目前,我国疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段,即研发阶
段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。
①研发阶段。疫苗研发阶段一般5年至10年,具体分为实验室研
究、临床前研究、临床试验。实验室研究阶段为初期论证阶段;临床
前研究阶段进行动物安全性评价等,通过后,向药品监管部门申请临
床试验,取得药物临床试验批件;临床试验阶段分为I、II、HI期三
个研究阶段,通过HI期临床试验验证后,证实疫苗产品获得预期临
床效果且安全性良好,疫苗企业方进行后续的药品注册申请工作。
②注册阶段。疫苗注册阶段一般3年至5年,疫苗企业将研发阶
段形成的所有资料递交药品监管部门申报药品注册证。药品监管部门
对拟上市销售疫苗的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,通过
产品技术文件审查、生产现场核查等流程,向疫苗企业颁发药品注册
批件及GMP证书。疫苗企业在取得药品注册批件及GMP证书后,方可
正式生产用于销售的疫苗产品。
③生产阶段。疫苗企业取得药品注册批件及GMP证书后,按照注
册批准的工艺流程进行生产、检定、灌装等操作,疫苗产品在销售前
需通过中检院批签发,检验合格并取得批签发合格证,方可上市销售。
④流通阶段。疫苗流通阶段主要为疫苗销售以及运输、储存的过
程,要严格按照《疫苗流通和预防接种条例》(2016年修订)等法律
法规的要求,冷链配送至疫苗采购单位。
⑤使用阶段。疫苗接种单位根据《疫苗流通和预防接种条例》
(2016年修订)等法律法规的要求接种疫苗,该阶段仍有IV期临床研
究,IV期临床研究主要考察疫苗产品在使用阶段的安全性及有效性。
(二)影响行业发展的有利和不利因素
1、有利因素
(1)收入因素
目前,相比于国际水平,我国的疫苗总体接种率较低。第一类疫
苗由于由政府推行,接种率较高,而自愿接种的第二类疫苗接种率相
对较低。根据国家统计局发布的《2018年居民收入和消费支出情况》
数据,2018年,全国居民人均可支配收入28,228元,比上年名义增长
8.7%,扣除价格因素,实际增长6.5虬随着我国经济发展以及国内居
民可支配收入提高,居民对于疫苗的安全等要求提高,作为生产预防
狂犬病和流行性脑膜炎疫苗(均为第二类疫苗)的企业,基于我国目
前人口基数,将激发疫苗产品的广阔市场需求。
(2)法规监管因素
2016年4月23日,国务院下发《国务院关于修改〈疫苗流通和预
防接种管理条例〉的决定》;2016年6月14日,国家药品监督管理局、
国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种
管理条例〉的通知》;2017年1月,国务院办公厅发布了《关于进一步
加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》;2017年8月,国家药品
监督管理局、国家卫生计生委发布了《关于进一步加强疫苗流通监管
促进疫苗供应工作的通知》,第二类疫苗流通全面实行由生产企业直
供采购单位,即各地区疾病预防控制中心。国家对疫苗质量、运输等
方面的更高要求促进了行业资源整合,提升了行业集中度,有助于疫
苗产业健康发展。2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务
委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》,对疫苗生
产企业的资格准入、疫苗注册及生产、流通等方面提出更高要求,有
利于行业的良性发展,《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年12
月1日起施行。
(3)行业政策因素
疫苗行业是生物医药行业重要的子行业,也是我国大力发展与扶
持的行业,相关部门制定了《国家中长期科学和技术发展规划纲要
(2006~2020年)》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等
政策文件,大力支持疫苗领域的发展,在科研立项、经费补助、新药
审批、技术改造投资上均给予支持,鼓励开展基础性研究和开发共性、
关键性以及前沿性重大医药研发课题,支持企业加强技术中心建设,
通过产学研整合技术资源,推动企业成为技术创新的主体。
2、不利因素
(1)企业规模小,行业集中度低
我国疫苗企业数量较多,但企业规模偏小,行业集中度低,导致
疫苗产品同质化较为严重,同时,整体生产设备现代化水平与发达国
家相比仍具有一定差距。
(2)行业创新仍在起步阶段
虽然近年来我国实力较强的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研
发及销售,在技术、生产工艺、原研创新等方面实现较大进步,但绝
大多数疫苗企业疫苗产品较为单一,行业创新整体仍在起步阶段,如
人二倍体细胞狂犬病疫苗等在技术上有重大突破的疫苗产品相对较少。
二、市场分析
(一)上下游行业发展状况对行业的影响
1、上游行业对本行业影响
疫苗行业的上游行业主要为培养基、化学试剂、药品包装、医用
设备设施行业。由于这些产业的市场都很成熟,竞争激烈,供应和价
格都比较稳定,因此供应商对疫苗企业的控制力较低。
2、下游行业对本行业影响
疫苗行业的下游分为两个层面,分别为疾控中心和疫苗接种者。
(1)疾控中心
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订):“第二
类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采
购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区
域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送
第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委
托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。”
疾控中心是企业疫苗的采购方,拥有对疫苗品种、企业、价格等
方面的决定权,疫苗安全性、稳定性、有效性和免疫持久性等质量要
素,也是疾控中心采购疫苗的重要评估依据。
(2)接种者
接种者接种某种第二类疫苗的意愿及情况会直接影响疾控中心对
该种疫苗的采购情况。疫苗接种者在接种疫苗时,虽然可能根据疫苗
的售价对接种疫苗进行选择,但疫苗品牌的知名度、疫苗质量情况对
接种者决策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及对
疫苗安全性等方面要求提高等因素,疫苗接种者接种新型、安全性好、
免疫原性高等第二类疫苗的意愿会逐渐增强。
3、行业技术特点及技术水平
大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术为
生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的国内领先的技术。
目前,由于Vero细胞具有细胞质量可有效控制、可使用生物反应
器大规模生产从而减少外源因子污染风险及疫苗生产成本低等方面的
优点,以Vero细胞培养狂犬病病毒技术为狂犬病疫苗主流的生产技术。
2014年度,国产自主研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用大体积生物
反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术,经过中检院批签
发正式上市,打破了国内狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备狂犬病疫
苗的技术局限,为国内狂犬病疫苗研制技术的里程碑。
(1)以人二倍体细胞作为培养狂犬病病毒的细胞基质
根据国家药品监督管理局药品审评中心2005年12月公布的《疫
苗生产用细胞基质研究审评一般原则》:“细胞基质作为疫苗生产的
主要原材料,其质量的优劣,直接影响疫苗的质量和产量,尤其是疫
苗的安全性。一般认为,对生产疫苗所用的细胞基质,主要关注的质
量问题在于可能存在的外源因子污染和细胞本身的特性,以及细胞培
养中各个环节的操作。人二倍体细胞在疫苗的生产中使用了30多年,
证明是安全有效的,无致肿瘤性”。
(2)生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞
目前,国内外的狂犬病疫苗生产中采用的细胞培养工艺包括转瓶
工艺、细胞工厂工艺及生物反应器工艺。转瓶工艺、细胞工厂工艺具
有如“细胞培养密度低,无菌保证难度大,收获的疫苗原液中有效抗
原少”等缺点,生物反应器工艺可以克服上述缺点,实现高密度、自
动化、封闭式和管道化流程控制,培养的细胞密度大,生产过程中可
不添加抗生素,污染风险小,培养条件更稳定,大幅提高了疫苗产品
的有效性、安全性、稳定性。
(3)大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技
术难关
在使用实验室规模的小体积生物反应器培养人二倍体细胞,在培
养环境中的各个培养条件都较容易控制,大体积生物反应器微载体规
模化培养人二倍体细胞难度极大,主要由于:首先,细胞种子从前期
培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术难度极大;其次,大
体积细胞生物反应器培养空间较大,在pH值、搅拌转速、溶氧等方面
存在控制难度,其中pH值在细胞培养阶段中和病毒培养阶段中对细胞
和收获液滴度存在重要影响,搅拌转速对细胞在微载体上生长好坏存
在重要影响。
(4)大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技
术为生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的国内领先技术
人二倍体细胞对狂犬病病毒的敏感性不强,病毒表达水平较温和,
采用常规的微球式微载体培养的细胞一直处于搅拌的动态环境下,细
胞感染病毒后易发生细胞脱落,导致病毒产量存在一定的损耗。而如
果采用细胞工厂方式生产,尽管细胞感染病毒后不易脱落,病毒收获
期得到延长,但细胞培养密度有限,病毒表达水平较低,难以做到对
病毒原液的进一步精制提纯,导致疫苗品质不高,同时产能亦有限。
大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术为
人二倍体细胞狂犬病疫苗的内领先的技术,主要由于:首先,人二倍
体细胞微载体规模化培养采用先进的生产工艺生产出安全、有效、稳
定、起效快的人二倍体细胞狂犬疫苗;其次,采用微载体生物反应器
大规模培养,自动化程度高,全密闭培养,污染风险小,产品重现性
好,产品质量均一稳定,副作用小,不良反应低;最后,采用微载体
生物反应器大规模培养技术,可以连续获得更多的单位体积内有效抗
原,通过精确控制纯化参数,杂蛋白去除率高达99%,产品纯度更高,
抗体水平高,从而保证了产品最终效价,免疫效果好。
第四章建设方案与产品规划
一、建设规模及主要建设内容
(-)项目场地规模
该项目总占地面积76999.92nf(折合约115.50亩),预计场区
2
规划总建筑面积91629.90mo
(二)产能规模
根据国内外市场需求和xx有限公司建设能力分析,建设规模确定
达产年产人二倍体细胞4490000升,预计年营业收入118900.00万元。
二、产品规划方案及生产纲领
本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、
资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、
项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市
场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能
力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一
致,本报告将按照初步产品方案进行测算。
第五章项目选址
一、项目选址原则
项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局
要求;依托选址的地理条件,交通状况,进行建址分析;避免不良地
质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等);公用工程如城市电力、供
排水管网等市政设施配套完善;场址要求交通方便,环境安静,地形
比较平整,能够充分利.用城市基础设施,远离污染源和易燃易爆的生
产、储存场所,便于生活和服务设施合理布局;场址上空无高压输电
线路等障碍物通过,与其他公共建筑不造成相互干扰。
二、建设区基本情况
项目建设选址区位优势得天独厚,是区域核心功能区的重要组成
部分。交通体系开放便捷,周边10分钟车程范围内,有高速公路4条、
高速公路出入口6个,多条国道在区内通过,立体化交通网络通达。
项目建设地自然生态环境良好,园区绿化率达50%以上,空气和水
质优于国家标准;项目建设地配套功能设施完备,基础功能设施达到
“十通一平”,建有大型商务写字楼、会议中心、星级酒店等,能够
提供会议、住宿、餐饮、医疗、休闲等服务。
“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济
长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判
断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发
展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模
快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发
展契合发展大势。
“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势
看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压
力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断
提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,
我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发
展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总
量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈
制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,
维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重。
2019年,坚持稳中求进工作总基调,深入贯彻新发展理念,落实
高质量发展要求,深化供给侧结构性改革,统筹推进稳增长、促改革、
调结构、惠民生、防风险、保稳定,全力建设“高质量产业之区、高
品质宜居之城”,经济高质量发展动能持续增强,社会大局保持和谐
稳定,人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升。
2020年,是“十三五”规划的收官之年,是全面建成小康社会的
决胜之年。当前,世界经济格局复杂多变,但中国稳中向好、长期向
好的基本态势没有改变,坚持从全局谋划一域、以一域服务全局,对
标对表抓落实,沉心静气谋发展,努力推动经济社会各项事业再上台
阶。
三、创新驱动发展
大力实施创新驱动发展战略,优化创新资源,激活创新主体,改
善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,让一切创新价值充分展现,
让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略,优化
创新资源,激活创新主体,改善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,
让一切创新价值充分展现,让创新成为引领发展的第一动力。
(一)实施科技创新引领
大力实施协同创新战略,积极鼓励企业与京津科研机构、院校开
展对接活动,组建技术创新联盟,增强自主创新和持续创新能力。瞄
准国家科技重大专项和计划,积极争取和培育实施新的科技成果转化
项目。
培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量,使
之成为技术优势明显,经济效益显著的区域经济龙头企业;抓住有潜
力的高新技术项目和高新技术产品,精心培育,大力扶持。
搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”,鼓励社会力量投资
建设或管理运营创业载体,为科技创新创造良好环境。着力实施“互
联网+”战略,逐步推进互联网科技大市场发展,建立集技术交易、技
术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果
转化平台,建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化
服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化
体系和技术信息网络成果推广服务体系。
(二)加快人才创新步伐
制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程,吸引
各类人才到青县兴业创业,为高端优质人才的聚集营造良好的政策环
境和社会环境。
加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队
伍建设,充分利用现有教育资源,加强职业技能教育,不断提升技能
型劳动者的综合素质。
加快人才引进平台体系建设。大力支持技术研究中心、企业研发
中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设,组建产
业针对性强、促进发展升级的技术联盟。
(三)加大机制创新力度
创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系,推
广运用政府和社会资本合作(PPP)模式。创新股权激励机制,鼓励企
业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方式,对企业重要管理、科
技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。
创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多
元投入”的园区开发模式,建立市场化建设、专业化招商管理服务机
制。
创新选人用人机制。树立注重品行、崇尚实干、重视基层、鼓励
创新、群众公认的用人导向。
四、“十三五”发展目标
建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增
长,产业结构优化升级,实体经济不断壮大,质量效益明显提高。创
新驱动成为经济社会发展的主要动力,科技创新能力明显增强。区域
协同发展取得明显成效,开放型经济达到新水平。产业强市成效显著,
项目建设鳞次栉比,传统产业优化升级,新兴产业蓬勃兴起,现代农
业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上,市域综合经济实力和影响力迈上新
台阶。
建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加
快,中心城区综合服务功能大幅提升,中小城市和特色小城镇格局基
本形成,城镇化率达到60%以上。生态文明建设加快推进,具备条件的
农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展,主要污染
物减排如期实现省下达目标任务,森林覆盖率大幅提升,环境质量明
显改善,经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。
五、产业发展方向
以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领,实施产业强
县战略,推进新型工业化进程,实现工业率先发展。着力建设一流的
经济开发区,打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基
地为发展平台,以项目建设为发展支撑,深入推进传统特色产业转型
升级和新兴产业率先发展,形成先进制造业主导的工业发展格局。到
“十三五”末,力争全部工业总产值突破500亿元;规模以上企业数
量每年新增15家以上,达到220家以上,规上工业增加值增速达到9%
以上。
(一)着力推进园区率先发展
以规划为引领,完善基础设施建设,加快招商引资进度,以“工
业新城・生态园区”为目标,助力产业转型发展、率先发展。
(二)加快传统产业转型升级
“十三五”期间,配合产业转型升级,逐步淘汰低端钢铁压延、
低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业,实现传统特
色制造业高端化发展。
(三)推动新兴产业发展壮大
坚持传统产业与新兴产业双轮驱动,大力培育壮大新能源车辆制
造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业,为经济发展提供新
的支撑。力争到“十三五”末,新兴产业产值占工业总产值的比重达
到30%以上。
三、项目选址综合评价
项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越,有利于
项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷,水资源丰富,
能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮
用水水源地等环境敏感目标,自然环境条件良好。拟建工程地势开阔,
有利于大气污染物的扩散,区域大气环境质量良好。项目选址具备良
好的原料供应、供水、供电条件,生产、生活用水全部由项目建设地
提供,完全可以保障供应。
第六章建筑工程说明
一、项目工程设计总体要求
1、建筑结构设计力求贯彻“经济、实用和兼顾美观”的原则,根
据工艺需要,结合当地地质条件及地需条件综合考虑。
2、为满足工艺生产的需要,方便操作、检修和管理,尽量采取厂
房一体化,充分考虑竖向组合,立求缩短管线,降低能耗,节约用地,
减少投资。
3、为加快建设速度并为今后的技术改造留下发展空间,主厂房设
计成轻钢结构,各层主要设备的悬挂、支撑均采用钢结构,实现轻型
化,并满足防腐防爆规范及有关规定。
二、建设方案
(一)建筑结构及基础设计
本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板,框架结
构基础采用桩基基础,钢筋混凝土条形基础。
基础工程设计:根据工程地质条件,荷载较小的建(构)筑物采
用天然地基,荷载较大的建(构)筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。
(二)车间厂房、办公及其它用房设计
1、车间厂房设计:采用钢屋架结构,屋面采用彩钢板,墙体采用
彩钢夹芯板,基础采用钢筋混凝土基础。
2、办公用房设计:采用现浇钢筋混凝土框架结构,多孔砖非承重
墙体,屋面为现浇钢筋混凝土框架结构,基础为钢筋混凝土基础。
3、其它用房设计:采用砖混结构,承重型墙体,基础采用墙下条
形基础。
(三)墙体及墙面设计
1、墙体设计:外墙体均用标准多孔粘土砖实砌,内墙均用岩棉彩
钢板。
2、墙面设计:生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面,刷外墙涂
料,内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。
腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依
据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定,框架填充墙采用加
气混凝土空心砌块墙体,砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实
心页岩砖。
(四)屋面防水及门窗设计
1、屋面设计:屋面采用大跨度轻钢屋面,高分子卷材防水面层,
上人屋面加装保护层。
2、屋面防水设计:现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。
3、门窗设计:一般建筑物门窗,采用铝合金门窗,对于变压器室、
配电室等特殊场所应采用特种门窗,具体做法可参见国家标准图集。
有防爆或者防火要求的生产车间,门窗设置应满足防爆泄压的要求,
玻璃应采用安全玻璃,凡防火墙上门窗均为防火门窗,参见国标图集。
(五)楼房地面及顶棚设计
1、楼房地面设计:一般生产用房为水泥砂浆面层,局部为水磨石
面层。
2、顶棚及吊顶设计:一般房间白色涂料面层。
(六)内墙及外墙设计
1、内墙面设计:一般房间为彩钢板,控制室采用水性涂料面层,
卫生间采用卫生磁板面层。
2、外墙面设计:均涂装高级弹性外墙防水涂料。
(七)楼梯及栏杆设计
1、楼梯设计:现浇钢筋混凝土楼梯。
2、栏杆设计:车间内部采用钢管栏杆,其它采用不锈钢栏杆。
(A)防火、防爆设计
严格遵守《建筑设计防火规范》(GB50016-2014)中相关规定,
满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防
爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾,做到安全适用、技术先进、
经济合理。
(九)防腐设计
防腐设计以预防为主,根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环
境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等,因地制宜区别对待,
综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位,危机人身安全、维修
困难的部位,以及重要的承重构件等加强防护。
(十)建筑物混凝土屋面防雷保护
车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用①10mm镀锌圆钢做避雷带,
利用钢柱或柱内两根主筋作引下线,引下线的平均间距不大于十八米
(第H类防雷建筑物)或25.00米(第III类防雷建筑物)。
(十一)防雷保护措施
利用基础内钢筋作接地体,并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱
子基础接通,构成环形接地网,实测接地电阻RW1.00Q(共用接地系
统)。
三、建筑工程建设指标
本期项目建筑面积91629.90疔,其中:生产工程49296.89m?,
仓储工程9529.51itf,行政办公及生活服务设施4764.75itf,公共工
2
程28038.75mo
建筑工程投资一览表
单位:m\万元
序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注
1生产工程26512.61
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